1 |
<html> |
2 |
<head> |
3 |
<!--Section Begins--> |
4 |
</head> |
5 |
<body> |
6 |
<br> |
7 |
<br> |
8 |
|
9 |
<div align="Justify"> |
10 |
<p style="text-align: justify; "> <b>TRIMETOSUL</b><b><sup></sup></b><b> |
11 |
P</b> </p> |
12 |
</div> |
13 |
|
14 |
<div align="Justify"> |
15 |
<p style="text-align: justify; "> predmešanica za izdelavo medicirane krme |
16 |
</p> |
17 |
</div> |
18 |
|
19 |
<div align="Justify"> |
20 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Za uporabo v veterinarski medicini</b> |
21 |
</p> |
22 |
</div> |
23 |
|
24 |
<div align="Justify"> |
25 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
26 |
</div> |
27 |
|
28 |
<div align="Justify"> |
29 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Sestava</b> </p> |
30 |
</div> |
31 |
|
32 |
<div align="Justify"> |
33 |
<p style="text-align: justify; "> 1 kg praška vsebuje: </p> |
34 |
</div> |
35 |
|
36 |
<div align="Justify"> |
37 |
<p style="text-align: justify; "> 24 g trimetoprima, </p> |
38 |
</div> |
39 |
|
40 |
<div align="Justify"> |
41 |
<p style="text-align: justify; "> 120 g sulfafurazola. </p> |
42 |
</div> |
43 |
|
44 |
<div align="Justify"> |
45 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
46 |
</div> |
47 |
|
48 |
<div align="Justify"> |
49 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Delovanje</b> </p> |
50 |
</div> |
51 |
|
52 |
<div align="Justify"> |
53 |
<p style="text-align: justify; "> Trimetosul P je potencirani sulfonamidni |
54 |
pripravek s širokim antimikrobnim spektrom, ki pri obèutljivih mikroorganizmih |
55 |
ovira sintezo nukleinskih kislin. Aktivni sestavini sulfafurazol in trimetoprim |
56 |
blokirata v bakterijah in protozojih sintezo dihidrofolne in tetrahidrofolne |
57 |
kisline v dveh zaporednih fazah. Ker delujeta sinergistièno, kombinacija |
58 |
sulfafurazola in trimetoprima poleg bakteriostatiènega izkazuje tudi |
59 |
baktericidni uèinek. Obe spojini namreè v kombinaciji delujeta |
60 |
v manjših koncentracijah, kot so potrebne za uèinek vsake posamezno. |
61 |
Uporaba potenciranih sulfonamidov zmanjšuje mo¾nost nastajanja in |
62 |
selekcije odpornih bakterij. </p> |
63 |
</div> |
64 |
|
65 |
<div align="Justify"> |
66 |
<p style="text-align: justify; "> Trimetosul P deluje proti številnim po |
67 |
Gramu pozitivnim in po Gramu negativnim mikroorganizmom (streptokokom, stafilokokom, |
68 |
diplokokom, <i>Clostridiumu perfringensu</i>, korinobakterijam, šigelam, |
69 |
klebsielam, aktinomicetam) in je zlasti uèinkovit za zdravljenje infekcij, |
70 |
ki jih povzroèajo <i>E. coli, Salmonella spp.</i> in <i>Pasteurella |
71 |
spp</i>. </p> |
72 |
</div> |
73 |
|
74 |
<div align="Justify"> |
75 |
<p style="text-align: justify; "> Obe uèinkovini se obse¾no |
76 |
resorbirata iz prebavil in po vnosu hitro dose¾eta uèinkovito |
77 |
raven v krvi in tkivih. Zato pripravek, razen v èrevesju, deluje protiinfekcijsko |
78 |
v veèini organov. </p> |
79 |
</div> |
80 |
|
81 |
<div align="Justify"> |
82 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
83 |
</div> |
84 |
|
85 |
<div align="Justify"> |
86 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Indikacije</b> </p> |
87 |
</div> |
88 |
|
89 |
<div align="Justify"> |
90 |
<p style="text-align: justify; "> Zdravljenje primarnih in sekundarnih bakterijskih |
91 |
infekcij, prepreèevanje posledic stresa pri odstavitvi, prevozu, spremembi |
92 |
namestitve, prehrane idr. </p> |
93 |
</div> |
94 |
|
95 |
<div align="Justify"> |
96 |
<p style="text-align: justify; "> <i>Prašièi:</i> kolibaciloza, salmoneloza, |
97 |
atrofièni rinitis, vnetje pljuè, ki ga povzroèajo mikroorganizmi, |
98 |
obèutljivi za potencirane sulfonamide, sindrom MMA pri plemenskih |
99 |
svinjah (nujno je dodatno parenteralno zdravljenje), sistemske bakterijske |
100 |
infekcije in druge bolezni. </p> |
101 |
</div> |
102 |
|
103 |
<div align="Justify"> |
104 |
<p style="text-align: justify; "> <i>Teleta/junci:</i> bakterijski enteritisi |
105 |
(<i>E. coli, Salmonella spp.</i>), nekrobaciloza, prepreèevanje enzootiène |
106 |
bronhopnevmonije (<i>Pasteurella spp.</i>), infekcije parkljev in druge bolezni. |
107 |
</p> |
108 |
</div> |
109 |
|
110 |
<div align="Justify"> |
111 |
<p style="text-align: justify; "> <i>Perutnina:</i> bolezni, katerih povzroèitelji |
112 |
so obèutljivi za potencirane sulfonamide (<i>E. coli, Salmonella spp., |
113 |
Pasteurella spp.</i> idr.). </p> |
114 |
</div> |
115 |
|
116 |
<div align="Justify"> |
117 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
118 |
</div> |
119 |
|
120 |
<div align="Justify"> |
121 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Kontraindikacije</b> </p> |
122 |
</div> |
123 |
|
124 |
<div align="Justify"> |
125 |
<p style="text-align: justify; "> ®ivali s hudimi jetrnimi in ledviènimi |
126 |
okvarami ne smemo zdraviti s Trimetosulom P. </p> |
127 |
</div> |
128 |
|
129 |
<div align="Justify"> |
130 |
<p style="text-align: justify; "> Ne smemo ga dajati ¾ivalim, pri |
131 |
katerih so predhodno ugotovili preobèutljivostno reakcijo proti potenciranim |
132 |
sulfonamidom, kar pa je v praksi skoraj neznano. </p> |
133 |
</div> |
134 |
|
135 |
<div align="Justify"> |
136 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
137 |
</div> |
138 |
|
139 |
<div align="Justify"> |
140 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Naèin uporabe</b> </p> |
141 |
</div> |
142 |
|
143 |
<div align="Justify"> |
144 |
<p style="text-align: justify; "> Trimetosul P dajemo umešan v hrano, 5 |
145 |
dni zapored. </p> |
146 |
</div> |
147 |
|
148 |
<div align="Justify"> |
149 |
<p style="text-align: justify; "> Za prepreèevanje posledic stresa |
150 |
dajemo Trimetosul P prašièem 2 dni pred odstavitvijo in 3 dni po |
151 |
njej. </p> |
152 |
</div> |
153 |
|
154 |
<div align="Justify"> |
155 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
156 |
</div> |
157 |
|
158 |
<div align="Justify"> |
159 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
160 |
</div> |
161 |
|
162 |
<div align="Justify"> |
163 |
<p style="text-align: justify; "> Pri hujših obolenjih je to zdravilo dovoljeno |
164 |
in potrebno dajati tudi veè kot 5 dni. </p> |
165 |
</div> |
166 |
|
167 |
<div align="Justify"> |
168 |
<p style="text-align: justify; "> Èe je potrebno, lahko zdravljenje |
169 |
s Trimetosulom P ponovimo po enotedenskem presledku. </p> |
170 |
</div> |
171 |
|
172 |
<div align="Justify"> |
173 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
174 |
</div> |
175 |
|
176 |
<div align="Justify"> |
177 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Odmerki</b> </p> |
178 |
</div> |
179 |
|
180 |
<div align="Justify"> |
181 |
<p style="text-align: justify; "> <i>Teleta:</i> 1,5 % v hrani (1,5 kg Trimetosula |
182 |
P homogeno umešamo v 100 kg hrane). </p> |
183 |
</div> |
184 |
|
185 |
<div align="Justify"> |
186 |
<p style="text-align: justify; "> <i>Prašièi:</i> 0,5 % v hrani (0,5 |
187 |
kg Trimetosula P homogeno umešamo v 100 kg hrane). </p> |
188 |
</div> |
189 |
|
190 |
<div align="Justify"> |
191 |
<p style="text-align: justify; "> <i>Perutnina:</i> 0,2 % v hrani (0,2 kg |
192 |
Trimetosula P homogeno umešamo v 100 kg hrane). </p> |
193 |
</div> |
194 |
|
195 |
<div align="Justify"> |
196 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
197 |
</div> |
198 |
|
199 |
<div align="Justify"> |
200 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Stranski uèinki</b> </p> |
201 |
</div> |
202 |
|
203 |
<div align="Justify"> |
204 |
<p style="text-align: justify; "> Niso znani. </p> |
205 |
</div> |
206 |
|
207 |
<div align="Justify"> |
208 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
209 |
</div> |
210 |
|
211 |
<div align="Justify"> |
212 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Opozorila in varnostni ukrepi</b> </p> |
213 |
</div> |
214 |
|
215 |
<div align="Justify"> |
216 |
<p style="text-align: justify; "> Bolne ¾ivali, ki slabo in nezadostno |
217 |
jedo hrano, je treba zdraviti parenteralno (npr. z injekcijsko suspenzijo |
218 |
Trimetosul 48 %). </p> |
219 |
</div> |
220 |
|
221 |
<div align="Justify"> |
222 |
<p style="text-align: justify; "> ®ivali, hranjene z mešanico, v katero |
223 |
je umešan Trimetosul P, med zdravljenjem ne smejo imeti dostopa do drugih |
224 |
virov hrane. </p> |
225 |
</div> |
226 |
|
227 |
<div align="Justify"> |
228 |
<p style="text-align: justify; "> Da bi med zdravljenjem zmanjšali morebitne |
229 |
ledviène okvare zaradi kristalinurije, morajo imeti ¾ivali |
230 |
nemoten dostop do pitne vode. </p> |
231 |
</div> |
232 |
|
233 |
<div align="Justify"> |
234 |
<p style="text-align: justify; "> Podaljšana uporaba veèjih odmerkov |
235 |
sulfonamida lahko v pred¾elodcih pre¾vekovalcev zmanjša razgradnjo |
236 |
celuloze. </p> |
237 |
</div> |
238 |
|
239 |
<div align="Justify"> |
240 |
<p style="text-align: justify; "> Sulfonamidi redko lahko zmanjšajo valjenje |
241 |
oz. upoèasnijo prirast pitanih pišèancev. </p> |
242 |
</div> |
243 |
|
244 |
<div align="Justify"> |
245 |
<p style="text-align: justify; "> Ni priporoèljivo soèasno |
246 |
mešanje Trimetosula P v hrani z drugimi zdravili ali zdravilnimi dodatki. |
247 |
</p> |
248 |
</div> |
249 |
|
250 |
<div align="Justify"> |
251 |
<p style="text-align: justify; "> Kot pri delu z drugimi antimikrobnimi |
252 |
zdravili mora osebje, ki umešava Trimetosul P v ¾ivinsko hrano, nositi |
253 |
zašèitno masko in rokavice, t. j. izogibati se mora stiku zdravilne |
254 |
predmešanice s ko¾o in sluznicami. Po delu se morajo delavci temeljito |
255 |
umiti. </p> |
256 |
</div> |
257 |
|
258 |
<div align="Justify"> |
259 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
260 |
</div> |
261 |
|
262 |
<div align="Justify"> |
263 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Karenca</b> </p> |
264 |
</div> |
265 |
|
266 |
<div align="Justify"> |
267 |
<p style="text-align: justify; "> Meso<b> </b>telet in prašièev: |
268 |
8 dni </p> |
269 |
</div> |
270 |
|
271 |
<div align="Justify"> |
272 |
<p style="text-align: justify; "> Meso perutnine: 4 dni </p> |
273 |
</div> |
274 |
|
275 |
<div align="Justify"> |
276 |
<p style="text-align: justify; "> Jajca<b>:</b> 10 dni </p> |
277 |
</div> |
278 |
|
279 |
<div align="Justify"> |
280 |
<p style="text-align: justify; "> <b></b> </p> |
281 |
</div> |
282 |
|
283 |
<div align="Justify"> |
284 |
<p style="text-align: justify; "> Rok uporabnosti </p> |
285 |
</div> |
286 |
|
287 |
<div align="Justify"> |
288 |
<p style="text-align: justify; "> Oznaèen je na ovojnini (18 mesecev). |
289 |
</p> |
290 |
</div> |
291 |
|
292 |
<div align="Justify"> |
293 |
<p style="text-align: justify; "> Hrano z umešanim Trimetosulom P je treba |
294 |
porabiti v 3 mesecih. </p> |
295 |
</div> |
296 |
|
297 |
<div align="Justify"> |
298 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
299 |
</div> |
300 |
|
301 |
<div align="Justify"> |
302 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Naèin izdajanja</b> </p> |
303 |
</div> |
304 |
|
305 |
<div align="Justify"> |
306 |
<p style="text-align: justify; "> Na recept. </p> |
307 |
</div> |
308 |
|
309 |
<div align="Justify"> |
310 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
311 |
</div> |
312 |
|
313 |
<div align="Justify"> |
314 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Naèin shranjevanja</b> </p> |
315 |
</div> |
316 |
|
317 |
<div align="Justify"> |
318 |
<p style="text-align: justify; "> Shranite zašèiteno pred vlago, |
319 |
pri temperaturi do 25 <sup>o</sup>C in nedosegljivo otrokom. </p> |
320 |
</div> |
321 |
|
322 |
<div align="Justify"> |
323 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
324 |
</div> |
325 |
|
326 |
<div align="Justify"> |
327 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Številka in datum odloèbe </b> |
328 |
</p> |
329 |
</div> |
330 |
|
331 |
<div align="Justify"> |
332 |
<p style="text-align: justify; "> 323-03-8/00-129, 21.05.2001 </p> |
333 |
</div> |
334 |
|
335 |
<div align="Justify"> |
336 |
<p style="text-align: justify; "> <b></b> </p> |
337 |
</div> |
338 |
|
339 |
<div align="Justify"> |
340 |
<p style="text-align: justify; "> Oprema </p> |
341 |
</div> |
342 |
|
343 |
<div align="Justify"> |
344 |
<p style="text-align: justify; "> Veèplastna natronska vreèa |
345 |
s polietilensko folijo s 25 kg predmešanice </p> |
346 |
</div> |
347 |
|
348 |
<div align="Justify"> |
349 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
350 |
</div> |
351 |
|
352 |
<div align="Justify"> |
353 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Postopek s prazno ovojnino</b> </p> |
354 |
</div> |
355 |
|
356 |
<div align="Justify"> |
357 |
<p style="text-align: justify; "> Prazne ovojnine ne smemo odvreèi |
358 |
med obièajne komunalne odpadke. </p> |
359 |
</div> |
360 |
|
361 |
<div align="Justify"> |
362 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
363 |
</div> |
364 |
|
365 |
<div align="Justify"> |
366 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Proizvajalec</b> </p> |
367 |
</div> |
368 |
|
369 |
<div align="Justify"> |
370 |
<p style="text-align: justify; "> VETERINA d.o.o., HRVAŠKA </p> |
371 |
</div> |
372 |
|
373 |
<div align="Justify"> |
374 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
375 |
</div> |
376 |
|
377 |
<div align="Justify"> |
378 |
<p style="text-align: justify; "> <b>Zastopnik</b> </p> |
379 |
</div> |
380 |
|
381 |
<div align="Justify"> |
382 |
<p style="text-align: justify; "> PLIVA LJUBLJANA d. o. o., SLOVENIJA </p> |
383 |
</div> |
384 |
|
385 |
<div align="Justify"> |
386 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
387 |
</div> |
388 |
|
389 |
<div align="Justify"> |
390 |
<p style="text-align: justify; "> Revidirano na seji Komisije za registracijo |
391 |
zdravil za uporabo v veterinarski medicini dne 18.12.2000. </p> |
392 |
</div> |
393 |
|
394 |
<div align="Justify"> |
395 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
396 |
</div> |
397 |
|
398 |
<div align="Justify"> |
399 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
400 |
</div> |
401 |
|
402 |
<div align="Justify"> |
403 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
404 |
</div> |
405 |
|
406 |
<div align="Justify"> |
407 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
408 |
</div> |
409 |
|
410 |
<div align="Justify"> |
411 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
412 |
</div> |
413 |
|
414 |
<div align="Justify"> |
415 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
416 |
</div> |
417 |
|
418 |
<div align="Justify"> |
419 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
420 |
</div> |
421 |
|
422 |
<div align="Justify"> |
423 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
424 |
</div> |
425 |
|
426 |
<div align="Justify"> |
427 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
428 |
</div> |
429 |
|
430 |
<div align="Justify"> |
431 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
432 |
</div> |
433 |
|
434 |
<div align="Justify"> |
435 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
436 |
</div> |
437 |
|
438 |
<div align="Justify"> |
439 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
440 |
</div> |
441 |
<!--Section Ends--> |
442 |
</body> |
443 |
</html> |