pliva-si/vade/5014.html



<!--Section Begins--><br>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

VETERINA d.o.o.                                           

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>---------------------------------------------------------------------------------------------------------------</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

SIMIVET<b><sup> </sup></b><b>15 %</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

suspenzija za injiciranje

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Za uporabo v veterinarski medicini</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Sestava

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

1 ml suspenzije vsebuje: 150 mg amoksicilina v obliki amoksicilin trihidrata.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Delovanje</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Amoksicilin je polsintetièni penicilin z raz&scaron;irjenim spektrom delovanja glede na izvirni benzilpenicilin.  Kot drugi betalaktamski antibiotiki tudi amoksicilin s svojim baktericidnim delovanjem ovira sintezo celiène stene v èasu pospe&scaron;ene rasti bakterij. Antimikrobni spekter Simiveta 15 % obsega &scaron;tevilne po Gramu pozitivne in po Gramu negativne bakterije, kot so <i>Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Actinomyces spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., E. coli, Salmonella spp., Actinobacillus spp., Bordetella bronchiseptica, Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Pasteurella spp., Proteus mirabilis</i> idr.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Po intramuskularnem in subkutanem dajanju Simiveta 15 % dose¾e amoksicilin najvi&scaron;jo raven v plazmi v 2 urah. Injekcijska suspenzija je formulirana tako, da po enkratnem dajanju ostane uèinkovita raven v organizmu 24 ur. V veèini tkiv se dobro razporeja, zlasti visoko raven pa dose¾e v parenhimskih organih ter seèu in ¾olèu. Skozi vnetno spremenjene membrane dihalnih poti olaj&scaron;ano prehaja amoksicilin v bronhialno sluz, kar olaj&scaron;uje zdravljenje dihalnih infekcij.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Amoksicilin ni odporen proti bakterijskim laktamazam beta, medtem ko se odpornost proti njemu razvija postopno. Toksiènost amoksicilina je zanemarljiva, zato ¾ivali lahko prena&scaron;ajo veèje odmerke zdravila od priporoèenih.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Indikacije</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Simivet 15 % uporabljamo pri pra&scaron;ièih, govedu, ovcah, psih in maèkah za zdravljenje splo&scaron;nih in lokalnih ter primarnih in sekundarnih infekcij, ki jih povzroèajo mikroorganizmi, obèutljivi za amoksicilin:

</p>
</div>


<ul>
<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

splo&scaron;ne infekcije, zlasti septikemije,

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

sekundarna bakterijska vnetja, kadar so posledica virusnih bolezni,

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

infekcije dihalnih poti, kot je npr. kompleks bronhopnevmonije pri pitanih juncih,

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

infekcije prebavnih organov,

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

infekcije rodil in seèil, vkljuèno s cistitisom in metritisom,

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

infekcije ko¾e in mehkih tkiv: abscesi, flegmone, postoperacijske infekcije, omfalitis, vnetja sklepov, panaricij idr.,

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

akutni mastitis pri kravah s spremenjenim splo&scaron;nim stanjem ob soèasnem i/mam zdravljenju,

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

sindrom MMA pri plemenskih svinjah in pra&scaron;ièji &scaron;en.

</p>
</div>


</ul>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Kontraindikacije</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zdravila ne smemo dajati intravensko niti intrarektalno.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

®ivali, pri katerih so predhodno ugotovili preobèutljivost za penicilinske antibiotike, ne smemo zdraviti s Simivetom 15 %.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zdravilo ni primerno za zdravljenje malih vrst glodavcev in monogastriènih rastlinojedov, kot so kunec, morski pra&scaron;ièek ali hrèek.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zdravila ne dajemo ¾ivalim s hudimi okvarami ledviènega delovanja, z anurijo ali oligurijo.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Naèin dajanja in odmerki</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zdravilo dajemo intramuskularno (govedu, pra&scaron;ièem, ovcam, psom, maèkam) in subkutano (psom, maèkam).

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Odmerek, veèji od 20 ml, je treba razdeliti in dati na dve mesti.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pri psih in maèkah je priporoèljivo, da po dajanju mesto vbrizganja rahlo zmasiramo.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pred uporabo je treba vsebino steklenièke dobro pretresti.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Povpreèni odmerek za vse ¾ivali je 1 ml na 20 kg telesne mase (7 mg amoksicilina na kg t. m. na dan).

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Dajanje ponavljamo vsakih 24 ur in zdravimo &scaron;e 48 ur po izginotju bolezenskih znakov (npr. 5 dni).

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<table width="100.00%" border="1" cols="3" rows="11">
<tr>
<td bgcolor="White" width="33.33%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Vrsta in kategorija ¾ivali                                                                     </b>

</p>
</div>


</td>


<td bgcolor="White" width="33.34%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="center">
<p style="text-align: center;">

<b>Telesna masa</b>

</p>
</div>


<div align="center">
<p style="text-align: center;">

(kg)

</p>
</div>


</td>


<td bgcolor="White" width="33.34%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="center">
<p style="text-align: center;">

<b>Odmerek (Simivet 15 %)</b>

</p>
</div>


<div align="center">
<p style="text-align: center;">

(ml)

</p>
</div>


</td>


</tr>


<tr>
<td bgcolor="White" width="33.33%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Govedo

</p>
</div>


</td>


<td bgcolor="White" width="33.34%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="center">
<p style="text-align: center;">

500

</p>
</div>


</td>


<td bgcolor="White" width="33.34%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="center">
<p style="text-align: center;">

50

</p>
</div>


</td>


</tr>


<tr>
<td bgcolor="White" width="33.33%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Tele/junec                     

</p>
</div>


</td>


<td bgcolor="White" width="33.34%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="center">
<p style="text-align: center;">

100

</p>
</div>


</td>


<td bgcolor="White" width="33.34%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="center">
<p style="text-align: center;">

5

</p>
</div>


</td>


</tr>


<tr>
<td bgcolor="White" width="33.33%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Ovca

</p>
</div>


</td>


<td bgcolor="White" width="33.34%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="center">
<p style="text-align: center;">

50

</p>
</div>


</td>


<td bgcolor="White" width="33.34%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="center">
<p style="text-align: center;">

2,5

</p>
</div>


</td>


</tr>


<tr>
<td bgcolor="White" width="33.33%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pra&scaron;iè    

</p>
</div>


</td>


<td bgcolor="White" width="33.34%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="center">
<p style="text-align: center;">

7 do 10

</p>
</div>


</td>


<td bgcolor="White" width="33.34%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="center">
<p style="text-align: center;">

0,5

</p>
</div>


</td>


</tr>


<tr>
<td bgcolor="White" width="33.33%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Enoletni pujsek  

</p>
</div>


</td>


<td bgcolor="White" width="33.34%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="center">
<p style="text-align: center;">

70

</p>
</div>


</td>


<td bgcolor="White" width="33.34%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="center">
<p style="text-align: center;">

3,5

</p>
</div>


</td>


</tr>


<tr>
<td bgcolor="White" width="33.33%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Plemenska svinja

</p>
</div>


</td>


<td bgcolor="White" width="33.34%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="center">
<p style="text-align: center;">

150

</p>
</div>


</td>


<td bgcolor="White" width="33.34%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="center">
<p style="text-align: center;">

7,5

</p>
</div>


</td>


</tr>


<tr>
<td bgcolor="White" width="33.33%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Majhen pes                     

</p>
</div>


</td>


<td bgcolor="White" width="33.34%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="center">
<p style="text-align: center;">

10

</p>
</div>


</td>


<td bgcolor="White" width="33.34%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="center">
<p style="text-align: center;">

0,5

</p>
</div>


</td>


</tr>


<tr>
<td bgcolor="White" width="33.33%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Srednje velik pes             

</p>
</div>


</td>


<td bgcolor="White" width="33.34%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="center">
<p style="text-align: center;">

20

</p>
</div>


</td>


<td bgcolor="White" width="33.34%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="center">
<p style="text-align: center;">

1

</p>
</div>


</td>


</tr>


<tr>
<td bgcolor="White" width="33.33%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Velik pes                         

</p>
</div>


</td>


<td bgcolor="White" width="33.34%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="center">
<p style="text-align: center;">

35

</p>
</div>


</td>


<td bgcolor="White" width="33.34%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="center">
<p style="text-align: center;">

2,5

</p>
</div>


</td>


</tr>


<tr>
<td bgcolor="White" width="33.33%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Maèka  

</p>
</div>


</td>


<td bgcolor="White" width="33.34%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="center">
<p style="text-align: center;">

5

</p>
</div>


</td>


<td bgcolor="White" width="33.34%" rowspan="1" colspan="1">

<div align="center">
<p style="text-align: center;">

0,25

</p>
</div>


</td>


</tr>

</table>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Stranski uèinki</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Niso znani.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Opozorila in varnostni ukrepi</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Kot drugi penicilinski pripravki je tudi suspenzija Simivet 15 % nestabilna v stiku z vodo. Zaradi tega je treba za dajanje in odvzem zdravila iz steklenièke uporabljati sterilne in suhe igle ter brizge.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zaradi zmanj&scaron;evanja antimikrobnega uèinka ne smemo soèasno z amoksicilinom dajati antibiotikov iz skupine tetraciklinov, makrolidov in kloramfenikolov.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Èe se po tridnevnem zdravljenju stanje ¾ivali vidno ne zbolj&scaron;a, lahko dajanje amoksicilina nadaljujemo le, èe medtem laboratorijsko doka¾ejo njegovo uèinkovitost proti odvzetim bakterijam.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Na mestu vbrizganja se vèasih pojavi manj&scaron;a oteklina, ki po nekaj dneh spontano izgine.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Karenca</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Meso, organi in druga u¾itna tkiva goveda, pra&scaron;ièev in ovac: 21 dni 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Mleko: 3 dni 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Rok uporabnosti</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Oznaèen je na ovojnini (36 mesecev).

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Odprto steklenièko je treba porabiti v 4 tednih.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Naèin izdajanja</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Na recept.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Naèin shranjevanja</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Na temperaturi do 15 <sup>o</sup>C in nedosegljivo otrokom.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zdravilo ne sme zamrzniti.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>&Scaron;tevilka in datum odloèbe</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

323-03-8/00-127, 21.05.2001

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Oprema

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Prebodna steklenièka s 100 ml suspenzije v posamezni ovojnini

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Postopek s prazno ovojnino</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Ostanke zdravila in prazno ovojnino je treba obravnavati kot posebne odpadke in jih ni dovoljeno odmetavati med obièajne komunalne odpadke.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Proizvajalec</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

VETERINA d.o.o., HRVA&Scaron;KA

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Zastopnik</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

PLIVA LJUBLJANA d. o. o., SLOVENIJA

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Revidirano na seji  Komisije za registracijo zdravil za uporabo v veterinarski medicini dne 18.12.2000.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<!--Section Ends-->

