1 |
<!DOCTYPE html PUBLIC "-//W3C//DTD HTML 4.01 Transitional//EN"> |
2 |
<html> |
3 |
<head> |
4 |
<meta http-equiv="content-type" content="text/html; charset=ISO-8859-1"> |
5 |
<title>PRAXITEN 15 </title> |
6 |
</head> |
7 |
<body> |
8 |
<b>PRAXITEN 15 </b> |
9 |
oxazepamum<br> |
10 |
tableta<br> |
11 |
<br> |
12 |
Sestava<br> |
13 |
1 tableta vsebuje 15 mg oksazepama.<br> |
14 |
Pomožne snovi so laktoza, koruzni škrob, magnezijev stearat.<br> |
15 |
<br> |
16 |
Lastnosti in delovanje<br> |
17 |
Praxiten 15 vsebuje oksazepam, benzodiazepin z blagim anksiolitičnim delovanjem. |
18 |
Učinkovina oksazepam deluje na osrednje živčevje tako, da olajša inhibicijsko |
19 |
delovanje nevrotransmiterja gamaaminomaslene kisline (GABA), kar doseže z |
20 |
delovanjem na specifični receptor. Oksazepam deluje (odvisno od odmerka) |
21 |
anksiolitično, sedativno in hipnotično. Ima tudi antikonvulzivne lastnosti |
22 |
in povzroča relaksacijo skeletnega mišičja. <br> |
23 |
<br> |
24 |
Indikacije<br> |
25 |
Praxiten 15 uporabljamo za zmanjšanje ali odpravljanje tesnobe, napetosti, |
26 |
nemirnosti, razdražljivosti in nespečnosti – ne glede na to ali se ti simptomi |
27 |
pojavljajo sami ali sočasno z neko organsko boleznijo. Posebej je učinkovit |
28 |
pri nespečnosti, ki je psihičnega izvora. <br> |
29 |
<br> |
30 |
Kontraindikacije<br> |
31 |
Preobčutljivost za benzodiazepine ali na katerokoli sestavino zdravila, dihalna |
32 |
stiska, psihoze, ozkokotni glavkom, miastenia gravis. Benzodiazepinov ne |
33 |
dajemo pri akutni zastrupitvi z etanolom ali drugimi zaviralci osrednjega |
34 |
živčevja (barbiturati, antidepresivi, antipsihotiki, antihistaminiki). Izogibamo |
35 |
se jih pri hudi jetrni odpovedi in “sleep apnea” sindromu.<br> |
36 |
Uporaba Praxitena 15 pri otrocih ni dovoljena.<br> |
37 |
<br> |
38 |
Previdnostni ukrepi<br> |
39 |
Pri neprekinjenem jemanju Praxitena več kot štiri tedne lahko pride do razvoja |
40 |
odvisnosti, zato naj zdravljenje ne traja več kot en mesec. Če pa traja zdravljenje |
41 |
več kot štiri tedne naj poteka pod zdravniškim nadzorom. Spremljati moramo |
42 |
krvno sliko in jetrno delovanje. V primeru potrebe po prekinitvi zdravljenja, |
43 |
moramo odmerke zmanjšati postopoma, sicer lahko sprožimo odtegnitveni sindrom.<br> |
44 |
Benzodiazepine dajemo zelo previdno bolnikom, ki so nagnjeni k zasvojenosti |
45 |
z alkoholom, prepovedanimi drogami ali drugimi zdravili. Previdnost je potrebna |
46 |
pri oslabelih, izčrpanih, pri pljučnih boleznih, pri poškodbah glave in pri |
47 |
bolnikih z jetrno in ledvično okvaro.<br> |
48 |
<br> |
49 |
Medsebojna učinkovanja zdravil<br> |
50 |
Praxitena 15 ne smemo jemati sočasno z drugimi zaviralci osrednjega živčevja, |
51 |
še zlasti ne z alkoholom. Oksazepam upočasnjuje izločanje zidovudina, s tem |
52 |
pa povečuje njegovo koncentracijo v serumu, oziroma podaljšuje čas izločanja.<br> |
53 |
<br> |
54 |
Posebna opozorila<br> |
55 |
Starejši bolniki so običajno občutljivejši za delovanje benzodiazepinov, |
56 |
zato je treba pri njih začeti zdravljenje z najmanjšimi učinkovitimi odmerki.<br> |
57 |
Med zdravljenjem s oksazepamom odsvetujemo uživanje alkoholnih pijač.<br> |
58 |
<br> |
59 |
Nosečnost in dojenje<br> |
60 |
Uporabi Praxitena 15 se je treba med nosečnostjo ogibati, zlasti prve tri |
61 |
mesece. <br> |
62 |
Oksazepam lahko prehaja v mleko, zato ga doječe matere ne smejo jemati.<br> |
63 |
Varnosti uporabe zdravila med nosečnostjo niso ugotovili. Jemanje benzodiazepinov |
64 |
v zadnjih treh mesecih oziroma pred porodom lahko povzroči hipotonijo, nezadostno |
65 |
dihanje in odtegnitveni sindrom pri novorojenčku.<br> |
66 |
<br> |
67 |
Vpliv na psihofizično sposobnost<br> |
68 |
Zdravilo lahko pri posameznikih, zlasti na začetku zdravljenja ali pri sočasnem |
69 |
uživanju alkohola, pomebno zmanjša sposobnost za upravljanje vozil ali strojev. |
70 |
Vozniki ne smejo vzeti tablet najmanj štiri ure pred in med vožnjo. <br> |
71 |
<br> |
72 |
Odmerjanje in uporaba<br> |
73 |
1 do 2 tableti dva- do trikrat na dan, po potrebi še eno tableto pred spanjem<br> |
74 |
<br> |
75 |
Starejšim bolnikom dajemo najmanjše učinkovite odmerke, ki jih po potrebi |
76 |
lahko postopno zvečujemo.<br> |
77 |
<br> |
78 |
Preveliko odmerjanje<br> |
79 |
Preveliki odmerki lahko povzročijo motnje zavesti, plitvo dihanje in hipotenzijo, |
80 |
v hujših primerih tudi komo in zastoj dihanja. Če je bolnik pred kratkim |
81 |
zaužil večje število tablet naenkrat, je indicirano izpiranje želodca, adsorpcija |
82 |
na aktivno oglje ter skrben nadzor in vzdrževanje osnovnih življenskih funkcij. |
83 |
Specifični protistrup je flumazenil, ki je specifičen antagonist benzodiazepinskih |
84 |
receptorjev.<br> |
85 |
<br> |
86 |
Neželeni učinki<br> |
87 |
Glede na odmerek se lahko pojavijo ataksija, vrtoglavica, omotica in zaspanost, |
88 |
ki se med zdravljenjem običajno zmanjšajo ali izginejo. Mogoče so tudi motnje |
89 |
govora, redkeje pa zmedenost, depresija, alergične reakcije (izpuščaji, srbenje), |
90 |
spremembe krvne slike (anemija, levkopenija, trombocitopenija), zvečana aktivnost |
91 |
jetrnih encimov, jetrna okvara, hipotenzija, tahikardija, mišična oslabelost, |
92 |
utrujenost, spominske motnje, prebavne težave, spremembe libida, motnje vida, |
93 |
glavobol, motnje pri uriniranju in tudi paradoksne reakcije, zlasti pri otrocih |
94 |
in starejših bolnikih.<br> |
95 |
<br> |
96 |
Tako kot pri zdravljenju z drugimi benzodiazepini se lahko tudi med jemanjem |
97 |
Praxitena 15 pojavi odvisnost, posebno pri večjih odmerkih in daljšem zdravljenju. |
98 |
Zato tudi 2 do 3 dni po hitrem prenehanju zdravljenja s Praxitenom 15 lahko |
99 |
pride do odtegnitvenega sindroma, najpogosteje v obliki razdražljivosti, |
100 |
živčnosti in nespečnosti. Redkeje se lahko pojavijo trebušni krči, slabost, |
101 |
bruhanje, zaprtje, suhost ust, zmedenost, zvečano znojenje, depresija, depersonalizacije, |
102 |
mišični krči, spremembe zaznavanja, parestezije, fotofobija, tahikardija, |
103 |
tremor, še redkeje pa konvulzije, delirij, halucinacije in paranoidni simptomi.<br> |
104 |
<br> |
105 |
<br> |
106 |
Izdajanje zdravila<br> |
107 |
Rp - izdaja samo na zdravniški recept<br> |
108 |
<br> |
109 |
Oprema<br> |
110 |
zloženka s 30 tabletami<br> |
111 |
3 pretisni omoti po 10 tablet <br> |
112 |
<br> |
113 |
<br> |
114 |
<br> |
115 |
</body> |
116 |
</html> |