| 1 |
dpavlin |
1.1 |
<!DOCTYPE html PUBLIC "-//W3C//DTD HTML 4.01 Transitional//EN"> |
| 2 |
|
|
<html> |
| 3 |
|
|
<head> |
| 4 |
|
|
<meta http-equiv="content-type" content="text/html; charset=ISO-8859-1"> |
| 5 |
|
|
<title>ISOPTIN</title> |
| 6 |
|
|
</head> |
| 7 |
|
|
<body> |
| 8 |
|
|
<b>ISOPTIN</b>® injekcije |
| 9 |
|
|
verapamilum<br> |
| 10 |
|
|
raztopina za injiciranje<br> |
| 11 |
|
|
<br> |
| 12 |
|
|
Sestava<br> |
| 13 |
|
|
V 2 ml raztopine za injiciranje je 5 mg verapamilijevega klorida.<br> |
| 14 |
|
|
Pomožne snovi so natrijev klorid, klorovodikova kislina in voda za injekcije.<br> |
| 15 |
|
|
<br> |
| 16 |
|
|
Lastnosti in delovanje<br> |
| 17 |
|
|
Isoptin je kalcijev antagonist. Zavira vstop kalcijevih ionov skozi membrane |
| 18 |
|
|
v celice srčne mišice in gladke mišične celice krvnih žil. Potrebo po kisiku |
| 19 |
|
|
zmanjšuje neposredno (tako, da vpliva na presnovo celic srčne mišice) in |
| 20 |
|
|
posredno (tako, da znižuje sistolično obremenitev – "afterload").<br> |
| 21 |
|
|
<br> |
| 22 |
|
|
Verapamil deluje na gladke mišice koronarnih arterij in tako pospešuje prekrvljenost |
| 23 |
|
|
srčne mišice, in to tudi na postenoznih območjih. Koronarni spazem zato popusti. |
| 24 |
|
|
Zaradi teh lastnosti deluje antiangionozno pri vseh oblikah koronarne |
| 25 |
|
|
srčne bolezni.<br> |
| 26 |
|
|
<br> |
| 27 |
|
|
Verapamil je učinkovito zdravilo proti zvišanemu krvnemu tlaku. Pri dajanju |
| 28 |
|
|
običajnih odmerkov zdravila se zmanjša periferni žilni upor, pri tem pa se |
| 29 |
|
|
srčna frekvenca refleksno ne zveča. Antihipertenzivni učinek je opaziti že |
| 30 |
|
|
prvi dan zdravljenja in traja tudi ves čas dolgotrajnega zdravljenja z njim. |
| 31 |
|
|
<br> |
| 32 |
|
|
<br> |
| 33 |
|
|
Primeren je za zdravljenje različnih vrst primarne hipertenzije: v monoterapiji |
| 34 |
|
|
za blage do srednje hude hipertenzije in v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi, |
| 35 |
|
|
še posebej diuretiki in zaviralci ACE, za hude oblike hipertenzije. Njegov |
| 36 |
|
|
učinek na normalen krvni tlak je zanemarljiv.<br> |
| 37 |
|
|
<br> |
| 38 |
|
|
Isoptin deluje še posebej pri nadprekatnih motnjah srčnega ritma izrazito |
| 39 |
|
|
antiaritmično. Upočasnjuje prevajanje dražljajev v atrioventrikularnem vozlu. |
| 40 |
|
|
Zaradi tega se (odvisno od vrste motenj srčnega ritma) ponovno vzpostavi |
| 41 |
|
|
sinusni ritem in/ali normalizira srčna frekvenca. Normalna srčna frekvenca |
| 42 |
|
|
se ne spremeni ali pa se le neznatno zmanjša.<br> |
| 43 |
|
|
<br> |
| 44 |
|
|
Indikacije<br> |
| 45 |
|
|
<br> |
| 46 |
|
|
· motnje srčnega ritma<br> |
| 47 |
|
|
tahikardne motnje ritma, npr. paroksizmalna nadprekatna tahikardija<br> |
| 48 |
|
|
zmanjšanje prekatne frekvence pri bolnikih s kroničnim migetanjem in plapolanjem |
| 49 |
|
|
preddvorov s tahiaritmijo (običajno v kombinaciji z digitalisom), razen sindroma |
| 50 |
|
|
WPW <br> |
| 51 |
|
|
naprekatne motnje srčnega ritma<br> |
| 52 |
|
|
prekatne motnje zaradi ishemije srčne mišice<br> |
| 53 |
|
|
<br> |
| 54 |
|
|
· primarna hipertenzije (hipertenzivne krize)<br> |
| 55 |
|
|
<br> |
| 56 |
|
|
· akutna koronarna insuficienca ( zaradi koronarnega |
| 57 |
|
|
spazma)<br> |
| 58 |
|
|
<br> |
| 59 |
|
|
Kontraindikacije<br> |
| 60 |
|
|
preobčutljivost za verapamil ali katerokoli drugo sestavino zdravila, hude |
| 61 |
|
|
motnje pri krčljivosti levega prekata, huda hipotenzija (ali celo šokovno |
| 62 |
|
|
stanje), hude prevodne motnje: bolezen sinusnega vozla in atrioventrikularni |
| 63 |
|
|
blok II. ali III. stopnje ( izjema so bolniki, ki imajo vstavljen srčni spodbujevalnik); |
| 64 |
|
|
pri bolnikih s plapolanjem in migetanjem preddvorov, ki imajo akcesorne poti |
| 65 |
|
|
prevajanja dražljajev (sindrom WPW), prekatna tahikardija s širokimi kompleksi |
| 66 |
|
|
QRS (parenteralna uporaba)<br> |
| 67 |
|
|
<br> |
| 68 |
|
|
Previdnostni ukrepi<br> |
| 69 |
|
|
Isoptin lahko intravensko injicira samo zdravnik.<br> |
| 70 |
|
|
Med zdravljenjem z Isoptinom je treba bolnikom s hipertenzijo redno preverjati |
| 71 |
|
|
krvni tlak.<br> |
| 72 |
|
|
Pri bolnikih z blagimi motnjami delovanja levega prekata je potrebno pred |
| 73 |
|
|
zdravljenjem z verapamilom uvesti terapijo z digitalisom in/ali diuretiki. |
| 74 |
|
|
<br> |
| 75 |
|
|
<br> |
| 76 |
|
|
Medsebojna učinkovanja zdravil<br> |
| 77 |
|
|
Isoptin in blokatorji adrenergičnih receptorjev beta, antiaritmiki, inhalacijski |
| 78 |
|
|
anestetiki lahko pri hkratni uporabi zvečajo svoj kardiovaskularni |
| 79 |
|
|
učinek (atrioventrikularni blok, bradikardija, hipotenzija, srčno popuščanje). |
| 80 |
|
|
<br> |
| 81 |
|
|
<br> |
| 82 |
|
|
Med kombiniranim peroralnim zdravljenjem z Isoptinom in kinidinom so se pri |
| 83 |
|
|
bolnikih s hipertrofijsko obstrukcijsko kardiomiopatijo pojavili posamezni |
| 84 |
|
|
primeri hipotenzije in pljučnega edema. Hipotenzijska reakcija se je pojavila |
| 85 |
|
|
tudi pri posameznih primerih, ko so bolniki Isoptin dobili intravensko, hkrati |
| 86 |
|
|
pa so jih zdravili tudi s kinidinom. Isoptina ne smemo dajati bolnikom, ki |
| 87 |
|
|
dobivajo blokatorje adrenergičnih receptorjev beta (razen v enotah za intenzivno |
| 88 |
|
|
nego). Isoptin lahko zveča učinek preostalih zdravil za znižanje krvnega |
| 89 |
|
|
tlaka. Okrepi lahko tudi delovanje mišičnih relaksantov.<br> |
| 90 |
|
|
<br> |
| 91 |
|
|
Med hkratnim zdravljenjem z digoksinom se lahko zveča njegova plazemska koncentracija. |
| 92 |
|
|
Pri zdravljenju z njim je treba biti zaradi možnosti digoksinove toksičnosti |
| 93 |
|
|
zelo previden. Po potrebi je treba določati plazemsko vrednost digitalisa |
| 94 |
|
|
in zmanjšati odmerek glikozida.<br> |
| 95 |
|
|
<br> |
| 96 |
|
|
Znani so tudi posamezni primeri medsebojnega delovanja s karbamazepinom (učinek |
| 97 |
|
|
se zaradi verapamila zveča, pojavijo se nevrotoksični učinki), litijem (učinek |
| 98 |
|
|
se zmanjša, zveča se nevrotoksičnost), ciklosporinom, teofilinom (zvečanje |
| 99 |
|
|
plazemske koncentracije zaradi verapamila), rifampicinom (učinkovitost verapamila |
| 100 |
|
|
se zmanjša).<br> |
| 101 |
|
|
<br> |
| 102 |
|
|
Injekcijska raztopina Isoptin je nekompatibilna z alkalnimi raztopinami (npr. |
| 103 |
|
|
hidrogenkarbonatom); verapamilova baza se namreč obarja.<br> |
| 104 |
|
|
<br> |
| 105 |
|
|
Posebna opozorila<br> |
| 106 |
|
|
Isoptin dajemo še posebej previdno v naslednjih primerih: <br> |
| 107 |
|
|
AV-blok I. stopnje, bradikardija < 50 utripov/min, migetanje in |
| 108 |
|
|
plapolanje preddvorov s hkratnim sindromom preekscitacije, npr. sindrom WPW |
| 109 |
|
|
(nevarnost, da pride do prekatne tahikardije), prekatna tahikardija s širokim |
| 110 |
|
|
kompleksi QRS (>0,12).<br> |
| 111 |
|
|
Bolnikom z akutno koronarno insuficienco dajemo zdravilo intravensko samo |
| 112 |
|
|
po zelo natančno postavljeni diagnozi (izključiti je treba možnost miokardnega |
| 113 |
|
|
infarkta), bolnika pa je treba tudi skrbno nadzorovati.<br> |
| 114 |
|
|
<br> |
| 115 |
|
|
Verapamil zmanjšuje živčnomišično prevodnost, zato ga previdno dajemo bolnikom |
| 116 |
|
|
z Duchennovo mišično distrofijo. Pri enem bolniku s progresivno mišično distrofijo |
| 117 |
|
|
se je po intravenski uporabi Isoptina dihanje ustavilo. Izogibamo se ga pri |
| 118 |
|
|
porfiriji.<br> |
| 119 |
|
|
<br> |
| 120 |
|
|
<br> |
| 121 |
|
|
<br> |
| 122 |
|
|
Nosečnost in dojenje<br> |
| 123 |
|
|
Isoptina ne injiciramo nosečnicam (še posebej v prvem trimesečju) in materam, |
| 124 |
|
|
ki dojijo, razen, če je zdravnik ocenil, da je to nujno potrebno. Med zdravljenjem |
| 125 |
|
|
naj matere prekinejo dojenje.<br> |
| 126 |
|
|
<br> |
| 127 |
|
|
Vpliv na psihofizične sposobnosti<br> |
| 128 |
|
|
Zdravilo lahko zmanjša sposobnost reagiranja in negativno vpliva na sposobnost |
| 129 |
|
|
upravljanja vozil ali strojev, še posebej, če bolnik pije alkoholne pijače.<br> |
| 130 |
|
|
<br> |
| 131 |
|
|
Odmerjanje in uporaba<br> |
| 132 |
|
|
Isoptin intravensko injiciramo počasi (2 minuti) in medtem ves čas preverjamo |
| 133 |
|
|
bolnikovo stanje (po možnosti z EKG) in določamo njegov krvni tlak.<br> |
| 134 |
|
|
<br> |
| 135 |
|
|
Odmerjanje Isoptina (razen, če ni drugače predpisano)<br> |
| 136 |
|
|
<br> |
| 137 |
|
|
Odrasli<br> |
| 138 |
|
|
Bolniku najprej vbrizgamo 5 mg (ena ampula Isoptina); če terapevtski učinek |
| 139 |
|
|
ni zadosten, mu lahko čez 5 do 10 minut vbrizgamo še 5 mg.<br> |
| 140 |
|
|
<br> |
| 141 |
|
|
Za vzdrževanje terapevtskega učinka mu dajemo Isoptin v kapalni infuziji: |
| 142 |
|
|
5 do <br> |
| 143 |
|
|
10 mg/uro (1 do 2 ampuli/uro) v fiziološki raztopini, raztopini glukoze, |
| 144 |
|
|
levuloze ali podobni raztopini (pH Ł 6,5); povprečen skupen dnevni odmerek |
| 145 |
|
|
je 100 mg.<br> |
| 146 |
|
|
<br> |
| 147 |
|
|
Otroci<br> |
| 148 |
|
|
novorojenčki: 0,75 do 1 mg (0,3 do 0,4 ml)<br> |
| 149 |
|
|
dojenčki: 0,75 do 2 mg (0,3 do 0,8 ml)<br> |
| 150 |
|
|
<br> |
| 151 |
|
|
otroci, stari 1 do 5 let: 2 do 3 mg (0,8 do 1,2 ml)<br> |
| 152 |
|
|
otroci, stari 6 do 14 let: 2,5 do 5 mg (1 do 2 ml)<br> |
| 153 |
|
|
<br> |
| 154 |
|
|
Če se pojavijo znaki srčne insuficience, ki je posledica tahikardije (energetska |
| 155 |
|
|
izčrpanost srčne mišice), je treba pred intravensko uporabo Isoptina bolniku |
| 156 |
|
|
dati kardiotonik (digitaliziranje).<br> |
| 157 |
|
|
<br> |
| 158 |
|
|
Isoptin se daje parenteralno samo, dokler se ne pojavi terapevtski učinek.<br> |
| 159 |
|
|
<br> |
| 160 |
|
|
Intravenska infuzija pri hipertenzivnih krizah<br> |
| 161 |
|
|
Priporočen začetni odmerek je 0,05 do 0,1 mg/kg/uro. Če učinek ni zadovoljiv, |
| 162 |
|
|
lahko odmerek na vsakih 30 do 60 minut zvečamo – do dvojnega ali pa še večjega. |
| 163 |
|
|
Povprečen skupen dnevni odmerek je 1,5 mg/kg.<br> |
| 164 |
|
|
<br> |
| 165 |
|
|
Preveliko odmerjanje<br> |
| 166 |
|
|
Znaki prevelikega odmerjanja so odvisni od uporabljene količine Isoptina, |
| 167 |
|
|
hitrosti njegove uporabe in kontrakcijske sposobnosti srčne mišice (odvisno |
| 168 |
|
|
od starosti).<br> |
| 169 |
|
|
<br> |
| 170 |
|
|
Po velikem prevelikem odmerku so najznačilnejši znaki: zmanjšanje zavesti |
| 171 |
|
|
do kome, znižanje krvnega tlaka, bradikardne motnje srčnega ritma, hiperglikemija, |
| 172 |
|
|
hipokaliemija, presnovna acidoza, hipoksija, kardiogeni šok in pljučni edem.<br> |
| 173 |
|
|
<br> |
| 174 |
|
|
Verapamilijev klorid se med hemodializo iz organizma ne odstrani, zato ni |
| 175 |
|
|
priporočena. Zaradi velike vezave kalcijevih antagonistov na plazemske beljakovine |
| 176 |
|
|
je priporočena hemofiltracija in morda tudi plazmafereza.<br> |
| 177 |
|
|
<br> |
| 178 |
|
|
Po potrebi se odločimo tudi za intenzivne reanimacijske ukrepe: zunanja masaža |
| 179 |
|
|
srca, umetno dihanje, srčna defibrilacija. Depresivne učinke na srce, hipotenzijo |
| 180 |
|
|
in bradikardijo zdravimo simptomatsko.<br> |
| 181 |
|
|
<br> |
| 182 |
|
|
Specifični protistrup je kalcij: odmerek znaša 10 do 20 ml 10-odstotne raztopine |
| 183 |
|
|
kalcijevega glukonata (2,25 do 4,5 mmol), ki ga damo bolniku intravensko. |
| 184 |
|
|
Po potrebi mu ga lahko damo še enkrat ali pa ga damo v trajni kapalni |
| 185 |
|
|
infuziji (npr. 5 mmol/uro). Serumska koncentracija kalcija mora biti na zgornji |
| 186 |
|
|
meji normalne vrednosti ali pa nekoliko večja.<br> |
| 187 |
|
|
Ob pojavu bradikardijskih motenj srčnega ritma se uporabljajo atropin in/ali |
| 188 |
|
|
simpatikomimetiki beta (izoprenalin, orciprenalin) ter srčna elektrostimulacija. |
| 189 |
|
|
V primeru hipotenzije, ki je posledica kardiogenega šoka in arterijske vazodilatacije, |
| 190 |
|
|
se uporabljajo dopamin (do 25 mg/kg/min), dobutamin (do 15 mg/kg/min) ali |
| 191 |
|
|
adrenalin oziroma noradrenalin. Odmerjanje teh zdravil je odvisno od terapevtskega |
| 192 |
|
|
učinka.<br> |
| 193 |
|
|
V zgodnji fazi je treba zaradi arterijske vazodilatacije nadomeščati tekočine |
| 194 |
|
|
(Ringerjeva raztopina ali fiziološka raztopina).<br> |
| 195 |
|
|
<br> |
| 196 |
|
|
Stranski učinki<br> |
| 197 |
|
|
Nekateri kardiovaskularni učinki so med zdravljenjem z verapamilom včasih |
| 198 |
|
|
večji, kot bi si želeli. Tako se lahko pojavijo bradikardne motnje srčnega |
| 199 |
|
|
ritma (sinusna bradikardija, asistolija, AV-blok II. ali III. stopnje ali |
| 200 |
|
|
bradiaritmija pri migetanju preddvorov), hipotenzija in šok, pojavi se srčno |
| 201 |
|
|
popuščanje vključno s pljučnim edemom in kardiogenim šokom. <br> |
| 202 |
|
|
Nevarnost pojava migetanja prekatov je izjemno majhna, kajti verapamil ne |
| 203 |
|
|
vpliva niti na hitrost prevajanja niti na refraktarno dobo preddvora in prekata. |
| 204 |
|
|
Po intravenski uporabi Isoptina se atrijske aritmije pojavijo izjemno redko. |
| 205 |
|
|
Po njegovi intravenski uporabi se lahko krvni tlak zaradi zmanjšanja perifernega |
| 206 |
|
|
upora blago zniža tudi pri ljudeh z normalnim krvnim tlakom. Pri bolnikih, |
| 207 |
|
|
katerih srce ni sposobno zvečati minutnega volumna, da bi se tako ohranjal |
| 208 |
|
|
zadovoljiv krvni tlak, se lahko ta kritično zniža. Pri prehitrem injiciranju |
| 209 |
|
|
lahko pride do hipotenzije, srčnega zastoja in zastoja dihanja.<br> |
| 210 |
|
|
<br> |
| 211 |
|
|
Vrtoglavica in omotica, glavobol in rdečina z občutkom vročine se pojavijo |
| 212 |
|
|
redko.<br> |
| 213 |
|
|
Znanih je nekaj primerov alergijske reakcije (eksantem, srbež, koprivnica, |
| 214 |
|
|
bronhospazem).<br> |
| 215 |
|
|
Na mestu injiciranja se lahko pojavijo lokalne reakcije (bolečina, oteklina, |
| 216 |
|
|
rdečina, flebitis).<br> |
| 217 |
|
|
<br> |
| 218 |
|
|
Zdravljenje akutnih kardiovaskularnih stranskih učinkov<br> |
| 219 |
|
|
<br> |
| 220 |
|
|
V takem primeru je treba sprejeti običajne nujne ukrepe.<br> |
| 221 |
|
|
<br> |
| 222 |
|
|
Specifični protistrup je kalcij: npr. 10 do 20 ml v 10-odstotni raztopini |
| 223 |
|
|
kalcijevega glukonata, ki ga damo intravensko (2,25 do 4,5 mmol); po potrebi |
| 224 |
|
|
lahko bolniku ta odmerek damo še enkrat ali pa ga dobi v trajni infuziji |
| 225 |
|
|
(npr. 5 mmol/uro).<br> |
| 226 |
|
|
<br> |
| 227 |
|
|
Potrebni so tudi naslednji ukrepi:<br> |
| 228 |
|
|
<br> |
| 229 |
|
|
- v primeru AV-bloka II. ali III. stopnje, sinusne bradikardije, asistolije: |
| 230 |
|
|
atropin, izoprenalin, orciprenalin in srčna elektrostimulacija<br> |
| 231 |
|
|
- v primeru hipotenzije: dopamin, dobutamin, noradrenalin<br> |
| 232 |
|
|
- ob pojavu znakov srčnega popuščanja: dopamin, dobutamin, po potrebi ponovno |
| 233 |
|
|
injiciranje kalcija, morda amrinon v kombinaciji z izoprenalinom.<br> |
| 234 |
|
|
<br> |
| 235 |
|
|
Izdajanje zdravila<br> |
| 236 |
|
|
ZZ uporaba samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih |
| 237 |
|
|
osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost<br> |
| 238 |
|
|
<br> |
| 239 |
|
|
Oprema<br> |
| 240 |
|
|
zloženka s 50 steklenimi ampulami po 2 ml raztopine za injiciranje (5 mg/2 |
| 241 |
|
|
ml)<br> |
| 242 |
|
|
<br> |
| 243 |
|
|
<br> |
| 244 |
|
|
<br> |
| 245 |
|
|
</body> |
| 246 |
|
|
</html> |
Parent Directory
| 
Revision Log