| 1 |
dpavlin |
1.1 |
<!DOCTYPE html PUBLIC "-//W3C//DTD HTML 4.01 Transitional//EN"> |
| 2 |
|
|
<html> |
| 3 |
|
|
<head> |
| 4 |
|
|
<meta http-equiv="content-type" content="text/html; charset=ISO-8859-1"> |
| 5 |
|
|
<title>HYGROTON</title> |
| 6 |
|
|
</head> |
| 7 |
|
|
<body> |
| 8 |
|
|
<b>HYGROTON</b><br> |
| 9 |
|
|
klortalidon<br> |
| 10 |
|
|
<br> |
| 11 |
|
|
zloženka z 20 tabletami po 25 mg<br> |
| 12 |
|
|
<br> |
| 13 |
|
|
pozitivna lista<br> |
| 14 |
|
|
<br> |
| 15 |
|
|
Sestava<br> |
| 16 |
|
|
Ena tableta vsebuje 25 mg klortalidona.<br> |
| 17 |
|
|
<br> |
| 18 |
|
|
Indikacije<br> |
| 19 |
|
|
- Arterijska hipertenzija (kot monoterapija ali v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi).<br> |
| 20 |
|
|
- Edemi zaradi srčne, jetrne ali ledvične insuficience in edemi, ki nastanejo |
| 21 |
|
|
med <br> |
| 22 |
|
|
zdravljenjem s kortikosteroidi in estrogeni.<br> |
| 23 |
|
|
- Nefrogeni diabetes insipidus.<br> |
| 24 |
|
|
<br> |
| 25 |
|
|
Odmerjanje in način uporabe<br> |
| 26 |
|
|
Odmerek Hygrotona je treba prilagoditi vsakemu bolniku, odvisno od klinične |
| 27 |
|
|
slike in terapevtskega odgovora. Zdravilo se jemlje enkrat na dan, običajno |
| 28 |
|
|
zjutraj. Bolnika zdravimo z najmanjšim učinkovitim odmerkom.<br> |
| 29 |
|
|
Hipertenzija: Začetni odmerek je ena tableta na dan. Odmerek lahko po potrebi |
| 30 |
|
|
zvečamo na dve tableti na dan. Če po zvečanju odmerka ne dosežemo zaželenega |
| 31 |
|
|
učinka, priporočamo dodajanje drugega antihipertenzivnega zdravila. Vzdrževalni |
| 32 |
|
|
odmerek je pri večini bolnikov manjši od začetnega.<br> |
| 33 |
|
|
Edemi: a) Pri odraslih ponavadi zadošča odmerek 2 do 4 tablete (50–100 mg) |
| 34 |
|
|
na dan ali 4 tablete (100 mg) vsak drugi dan. Pri nekaterih bolnikih je potrebno |
| 35 |
|
|
odmerek zvečati do 8 tablet (200 mg) na dan. Vzdrževalni odmerek pri večini |
| 36 |
|
|
bolnikov je 1 do 2 tableti na dan ali 2 do 4 tablete na dan, trikrat na teden.<br> |
| 37 |
|
|
b) Otrokom običajno dajemo odmerek 2mg/kg/dan (25 do 50 mg). Odmerjanje pri |
| 38 |
|
|
otrocih je potrebno prilagoditi klinični sliki in terapevtskemu odgovoru. |
| 39 |
|
|
<br> |
| 40 |
|
|
Ledvični diabetes insipidus: Začetni odmerek je 4 tablete (100 mg) na dan, |
| 41 |
|
|
vzdrževalni odmerek pa 2 tableti (50 mg). na dan.<br> |
| 42 |
|
|
<br> |
| 43 |
|
|
Kontraindikacije<br> |
| 44 |
|
|
Hygroton je kontraindiciran pri bolnikih, ki so preobčutljivi za klortalidon |
| 45 |
|
|
in ostale sulfonamidne derivate ali katero koli drugo sestavino zdravila, |
| 46 |
|
|
pri bolnikih z anurijo, hudo ledvično in jetrno insuficienco, hipokaliemijo, |
| 47 |
|
|
hiponatriemijo in hiperkalciemijo.<br> |
| 48 |
|
|
<br> |
| 49 |
|
|
Previdnostni ukrepi in posebna opozorila<br> |
| 50 |
|
|
Med zdravljenjem s Hygrotonom je potrebno bolnike pozorno spremljati, ker |
| 51 |
|
|
lahko pride do motenj v ravnotežju elektrolitov in vode. To velja še posebej |
| 52 |
|
|
za bolnike, ki bruhajo ali dobivajo elektrolite parenteralno; bolnike, ki |
| 53 |
|
|
jemljejo srčne glikozide in pri dolgotrajnem zdravljenju s Hygrotonom, ter |
| 54 |
|
|
pri zdravljenju z visokimi odmerki Hygrotona. Hygroton lahko zniža serumske |
| 55 |
|
|
vrednosti kalija, natrija in magnezija. Nizki odmerki klortalidona običajno |
| 56 |
|
|
ne spreminjajo serumskih vrednosti kalija. Stroga dieta z malo ali nič soli |
| 57 |
|
|
se med zdravljenjem s Hygrotonom ne priporoča. Hygroton lahko zmanjša izločanje |
| 58 |
|
|
kalcija v urin in povzroči blago hiperkalciemijo. Med zdravljenjem s Hygrotonom |
| 59 |
|
|
je potrebno spremljati tudi serumsko koncentracijo glukoze, sečne kisline |
| 60 |
|
|
in lipidov. Pri starejših bolnikih in bolnikih z jetrno okvaro se pogosteje |
| 61 |
|
|
poruši ravnotežje elektrolitov in vode, zato je treba pri njih preverjati |
| 62 |
|
|
serumsko koncentracijo elektrolitov. Potrebno je previdno odmerjanje pri |
| 63 |
|
|
bolnikih z blago do zmerno ledvično insuficienco, ker lahko pride do poslabšanja |
| 64 |
|
|
ledvične funkcije. Pri bolnikih z zmanjšanim izčistkom kreatinina (< 30 |
| 65 |
|
|
ml/min) klortalidon ni učinkovit.Pri bolnikih z hiperurikemijo lahko Hygroton |
| 66 |
|
|
poveča serumske koncentracije sečne kisline in izzove napad protina. Hygroton |
| 67 |
|
|
lahko povzroči hiperglikemijo, zato je potrebno pri sladkornih bolnikih, |
| 68 |
|
|
ki se zdravijo s hipoglikemiki nadzirati koncentracijo glukoze v krvi in |
| 69 |
|
|
po potrebi povečati njihov odmerek. Veliki odmerki Hygrotona lahko pri bolnikih |
| 70 |
|
|
s srčnim popuščanjem in bolnikih z obsežnimi edemi, ki so na dieti brez soli, |
| 71 |
|
|
povzročijo hiponatriemijo. Hygroton lahko povzroči poslabšanje hiperlipidemije |
| 72 |
|
|
(hiperholesterolemije, hipertrigliceridemije). Hygroton lahko povzroči izbruh |
| 73 |
|
|
ali aktivacijo sistemskega lupus eritematosusa.<br> |
| 74 |
|
|
Nosečnost in dojenje: Uporaba klortalidona v nosečnosti se ne priporoča. |
| 75 |
|
|
Tiazidni diuretiki prehajajo v materino mleko. Veliki odmerki lahko zmanjšajo |
| 76 |
|
|
njegovo nastajanje. Uporaba klortalidona pri materah, ki dojijo, ni priporočena. |
| 77 |
|
|
Vpliv na psihofizične sposobnosti: Ni znano, da bi zdravilo na splošno vplivalo |
| 78 |
|
|
na sposobnost za upravljanje vozil ali strojev. <br> |
| 79 |
|
|
<br> |
| 80 |
|
|
Interakcije<br> |
| 81 |
|
|
Klortalidon lahko zveča toksičnost litija in amantadina zaradi zmanjšanega |
| 82 |
|
|
izčistka ledvic in njune zvečane plazemske koncentracije. Istočasna uporaba |
| 83 |
|
|
klortalidona in digitalisa lahko zveča toksičnost digitalisa zaradi hipokaliemije |
| 84 |
|
|
ali hipomagneziemije. Pri istočasni uporabi klortalidona in zdravil, ki lahko |
| 85 |
|
|
povzročijo hipokaliemijo, je potrebno nadzirati plazemske koncentracije kalija |
| 86 |
|
|
in srčno funkcijo, ker obstaja povečana nevarnost za hudo hipokaliemijo. |
| 87 |
|
|
V teh primerih je možno nadomeščanje kalija. Klortalidon lahko zaradi hipokaliemije |
| 88 |
|
|
zveča učinke nevromišičnih blokatorjev. Holestiramin in holestipol lahko |
| 89 |
|
|
zmanjšata absorpcijo tiazidnih diuretikov, zato je odmerke klortalidona potrebno |
| 90 |
|
|
jemati eno uro pred ali štiri ure po hipolipemikih. Istočasna uporaba klortalidona |
| 91 |
|
|
in velikih odmerkov kalcija, lahko povzroči hiperkalciemijo. Istočasna uporaba |
| 92 |
|
|
klortalidona in ostalih antihipertenzivnih zdravil lahko pojača njihov diuretični |
| 93 |
|
|
in/ali antihipertenzivni učinek. Klortalidon prav tako lahko poveča hipotenzivni |
| 94 |
|
|
učinek depresorjev osrednjega živčnega sistema. Nesteroidni antirevmatiki |
| 95 |
|
|
zmanjšajo diuretični učinek klortalidona in se zato njihova istočasna uporaba |
| 96 |
|
|
ne priporoča. <br> |
| 97 |
|
|
<br> |
| 98 |
|
|
Neželeni učinki <br> |
| 99 |
|
|
Klortalidon lahko, posebno še v velikih odmerkih, poruši ravnotežje elektrolitov |
| 100 |
|
|
in povzroči hiponatriemijo, hipokloremično alkalozo in hipokaliemijo. Znaki |
| 101 |
|
|
hiponatriemije so zmedenost, konvulzije, utrujenost, razdražljivost in mišični |
| 102 |
|
|
krči. Znaki hipokaliemije so suha usta, povečana žeja, nepravilnosti srčnega |
| 103 |
|
|
ritma, spremembe razpoloženja, mišični krči ali bolečine, slabost ali bruhanje, |
| 104 |
|
|
neobičajna utrujenost ali oslabelost, šibek utrip. Redki neželeni učinki |
| 105 |
|
|
so: agranulocitoza, kožne reakcije (kožni osip, urtikarija), holecistis ali |
| 106 |
|
|
pankreatitis, napad protina ali hiperurikemija, motnje jetrne funkcije in |
| 107 |
|
|
trombocitopenija. Hygroton lahko povzroči tudi anoreksijo, draženje želodca, |
| 108 |
|
|
opstipacijo, diarejo, glavobol, vrtoglavico, ortostatsko hipotenzijo in impotenco. |
| 109 |
|
|
<br> |
| 110 |
|
|
<br> |
| 111 |
|
|
Imetnik dovoljenja za promet |
| 112 |
|
|
Podrobnejše informacije so na voljo |
| 113 |
|
|
v<br> |
| 114 |
|
|
PLIVA LJUBLJANA d.o.o. |
| 115 |
|
|
PLIVI Ljubljana. |
| 116 |
|
|
d.o.o., Dunajska 51<br> |
| 117 |
|
|
Dunajska 51, Ljubljana |
| 118 |
|
|
|
| 119 |
|
|
1000 Ljubljana<br> |
| 120 |
|
|
Način in režim izdaje zdravila |
| 121 |
|
|
tel.: 01/436 86 18; faks: |
| 122 |
|
|
01/436 86 36<br> |
| 123 |
|
|
Zdravilo se izdaja le na recept. |
| 124 |
|
|
spletna stran: www.pliva.si<br> |
| 125 |
|
|
Datum priprave informacije<br> |
| 126 |
|
|
Marec 2002<br> |
| 127 |
|
|
<br> |
| 128 |
|
|
</body> |
| 129 |
|
|
</html> |
Parent Directory
| 
Revision Log