1 |
dpavlin |
1.1 |
<!DOCTYPE html PUBLIC "-//W3C//DTD HTML 4.01 Transitional//EN"> |
2 |
|
|
<html> |
3 |
|
|
<head> |
4 |
|
|
<meta http-equiv="content-type" content="text/html; charset=ISO-8859-1"> |
5 |
|
|
<title>HYGROTON</title> |
6 |
|
|
</head> |
7 |
|
|
<body> |
8 |
|
|
<b>HYGROTON</b><br> |
9 |
|
|
klortalidon<br> |
10 |
|
|
<br> |
11 |
|
|
zloženka z 20 tabletami po 25 mg<br> |
12 |
|
|
<br> |
13 |
|
|
pozitivna lista<br> |
14 |
|
|
<br> |
15 |
|
|
Sestava<br> |
16 |
|
|
Ena tableta vsebuje 25 mg klortalidona.<br> |
17 |
|
|
<br> |
18 |
|
|
Indikacije<br> |
19 |
|
|
- Arterijska hipertenzija (kot monoterapija ali v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi).<br> |
20 |
|
|
- Edemi zaradi srčne, jetrne ali ledvične insuficience in edemi, ki nastanejo |
21 |
|
|
med <br> |
22 |
|
|
zdravljenjem s kortikosteroidi in estrogeni.<br> |
23 |
|
|
- Nefrogeni diabetes insipidus.<br> |
24 |
|
|
<br> |
25 |
|
|
Odmerjanje in način uporabe<br> |
26 |
|
|
Odmerek Hygrotona je treba prilagoditi vsakemu bolniku, odvisno od klinične |
27 |
|
|
slike in terapevtskega odgovora. Zdravilo se jemlje enkrat na dan, običajno |
28 |
|
|
zjutraj. Bolnika zdravimo z najmanjšim učinkovitim odmerkom.<br> |
29 |
|
|
Hipertenzija: Začetni odmerek je ena tableta na dan. Odmerek lahko po potrebi |
30 |
|
|
zvečamo na dve tableti na dan. Če po zvečanju odmerka ne dosežemo zaželenega |
31 |
|
|
učinka, priporočamo dodajanje drugega antihipertenzivnega zdravila. Vzdrževalni |
32 |
|
|
odmerek je pri večini bolnikov manjši od začetnega.<br> |
33 |
|
|
Edemi: a) Pri odraslih ponavadi zadošča odmerek 2 do 4 tablete (50–100 mg) |
34 |
|
|
na dan ali 4 tablete (100 mg) vsak drugi dan. Pri nekaterih bolnikih je potrebno |
35 |
|
|
odmerek zvečati do 8 tablet (200 mg) na dan. Vzdrževalni odmerek pri večini |
36 |
|
|
bolnikov je 1 do 2 tableti na dan ali 2 do 4 tablete na dan, trikrat na teden.<br> |
37 |
|
|
b) Otrokom običajno dajemo odmerek 2mg/kg/dan (25 do 50 mg). Odmerjanje pri |
38 |
|
|
otrocih je potrebno prilagoditi klinični sliki in terapevtskemu odgovoru. |
39 |
|
|
<br> |
40 |
|
|
Ledvični diabetes insipidus: Začetni odmerek je 4 tablete (100 mg) na dan, |
41 |
|
|
vzdrževalni odmerek pa 2 tableti (50 mg). na dan.<br> |
42 |
|
|
<br> |
43 |
|
|
Kontraindikacije<br> |
44 |
|
|
Hygroton je kontraindiciran pri bolnikih, ki so preobčutljivi za klortalidon |
45 |
|
|
in ostale sulfonamidne derivate ali katero koli drugo sestavino zdravila, |
46 |
|
|
pri bolnikih z anurijo, hudo ledvično in jetrno insuficienco, hipokaliemijo, |
47 |
|
|
hiponatriemijo in hiperkalciemijo.<br> |
48 |
|
|
<br> |
49 |
|
|
Previdnostni ukrepi in posebna opozorila<br> |
50 |
|
|
Med zdravljenjem s Hygrotonom je potrebno bolnike pozorno spremljati, ker |
51 |
|
|
lahko pride do motenj v ravnotežju elektrolitov in vode. To velja še posebej |
52 |
|
|
za bolnike, ki bruhajo ali dobivajo elektrolite parenteralno; bolnike, ki |
53 |
|
|
jemljejo srčne glikozide in pri dolgotrajnem zdravljenju s Hygrotonom, ter |
54 |
|
|
pri zdravljenju z visokimi odmerki Hygrotona. Hygroton lahko zniža serumske |
55 |
|
|
vrednosti kalija, natrija in magnezija. Nizki odmerki klortalidona običajno |
56 |
|
|
ne spreminjajo serumskih vrednosti kalija. Stroga dieta z malo ali nič soli |
57 |
|
|
se med zdravljenjem s Hygrotonom ne priporoča. Hygroton lahko zmanjša izločanje |
58 |
|
|
kalcija v urin in povzroči blago hiperkalciemijo. Med zdravljenjem s Hygrotonom |
59 |
|
|
je potrebno spremljati tudi serumsko koncentracijo glukoze, sečne kisline |
60 |
|
|
in lipidov. Pri starejših bolnikih in bolnikih z jetrno okvaro se pogosteje |
61 |
|
|
poruši ravnotežje elektrolitov in vode, zato je treba pri njih preverjati |
62 |
|
|
serumsko koncentracijo elektrolitov. Potrebno je previdno odmerjanje pri |
63 |
|
|
bolnikih z blago do zmerno ledvično insuficienco, ker lahko pride do poslabšanja |
64 |
|
|
ledvične funkcije. Pri bolnikih z zmanjšanim izčistkom kreatinina (< 30 |
65 |
|
|
ml/min) klortalidon ni učinkovit.Pri bolnikih z hiperurikemijo lahko Hygroton |
66 |
|
|
poveča serumske koncentracije sečne kisline in izzove napad protina. Hygroton |
67 |
|
|
lahko povzroči hiperglikemijo, zato je potrebno pri sladkornih bolnikih, |
68 |
|
|
ki se zdravijo s hipoglikemiki nadzirati koncentracijo glukoze v krvi in |
69 |
|
|
po potrebi povečati njihov odmerek. Veliki odmerki Hygrotona lahko pri bolnikih |
70 |
|
|
s srčnim popuščanjem in bolnikih z obsežnimi edemi, ki so na dieti brez soli, |
71 |
|
|
povzročijo hiponatriemijo. Hygroton lahko povzroči poslabšanje hiperlipidemije |
72 |
|
|
(hiperholesterolemije, hipertrigliceridemije). Hygroton lahko povzroči izbruh |
73 |
|
|
ali aktivacijo sistemskega lupus eritematosusa.<br> |
74 |
|
|
Nosečnost in dojenje: Uporaba klortalidona v nosečnosti se ne priporoča. |
75 |
|
|
Tiazidni diuretiki prehajajo v materino mleko. Veliki odmerki lahko zmanjšajo |
76 |
|
|
njegovo nastajanje. Uporaba klortalidona pri materah, ki dojijo, ni priporočena. |
77 |
|
|
Vpliv na psihofizične sposobnosti: Ni znano, da bi zdravilo na splošno vplivalo |
78 |
|
|
na sposobnost za upravljanje vozil ali strojev. <br> |
79 |
|
|
<br> |
80 |
|
|
Interakcije<br> |
81 |
|
|
Klortalidon lahko zveča toksičnost litija in amantadina zaradi zmanjšanega |
82 |
|
|
izčistka ledvic in njune zvečane plazemske koncentracije. Istočasna uporaba |
83 |
|
|
klortalidona in digitalisa lahko zveča toksičnost digitalisa zaradi hipokaliemije |
84 |
|
|
ali hipomagneziemije. Pri istočasni uporabi klortalidona in zdravil, ki lahko |
85 |
|
|
povzročijo hipokaliemijo, je potrebno nadzirati plazemske koncentracije kalija |
86 |
|
|
in srčno funkcijo, ker obstaja povečana nevarnost za hudo hipokaliemijo. |
87 |
|
|
V teh primerih je možno nadomeščanje kalija. Klortalidon lahko zaradi hipokaliemije |
88 |
|
|
zveča učinke nevromišičnih blokatorjev. Holestiramin in holestipol lahko |
89 |
|
|
zmanjšata absorpcijo tiazidnih diuretikov, zato je odmerke klortalidona potrebno |
90 |
|
|
jemati eno uro pred ali štiri ure po hipolipemikih. Istočasna uporaba klortalidona |
91 |
|
|
in velikih odmerkov kalcija, lahko povzroči hiperkalciemijo. Istočasna uporaba |
92 |
|
|
klortalidona in ostalih antihipertenzivnih zdravil lahko pojača njihov diuretični |
93 |
|
|
in/ali antihipertenzivni učinek. Klortalidon prav tako lahko poveča hipotenzivni |
94 |
|
|
učinek depresorjev osrednjega živčnega sistema. Nesteroidni antirevmatiki |
95 |
|
|
zmanjšajo diuretični učinek klortalidona in se zato njihova istočasna uporaba |
96 |
|
|
ne priporoča. <br> |
97 |
|
|
<br> |
98 |
|
|
Neželeni učinki <br> |
99 |
|
|
Klortalidon lahko, posebno še v velikih odmerkih, poruši ravnotežje elektrolitov |
100 |
|
|
in povzroči hiponatriemijo, hipokloremično alkalozo in hipokaliemijo. Znaki |
101 |
|
|
hiponatriemije so zmedenost, konvulzije, utrujenost, razdražljivost in mišični |
102 |
|
|
krči. Znaki hipokaliemije so suha usta, povečana žeja, nepravilnosti srčnega |
103 |
|
|
ritma, spremembe razpoloženja, mišični krči ali bolečine, slabost ali bruhanje, |
104 |
|
|
neobičajna utrujenost ali oslabelost, šibek utrip. Redki neželeni učinki |
105 |
|
|
so: agranulocitoza, kožne reakcije (kožni osip, urtikarija), holecistis ali |
106 |
|
|
pankreatitis, napad protina ali hiperurikemija, motnje jetrne funkcije in |
107 |
|
|
trombocitopenija. Hygroton lahko povzroči tudi anoreksijo, draženje želodca, |
108 |
|
|
opstipacijo, diarejo, glavobol, vrtoglavico, ortostatsko hipotenzijo in impotenco. |
109 |
|
|
<br> |
110 |
|
|
<br> |
111 |
|
|
Imetnik dovoljenja za promet |
112 |
|
|
Podrobnejše informacije so na voljo |
113 |
|
|
v<br> |
114 |
|
|
PLIVA LJUBLJANA d.o.o. |
115 |
|
|
PLIVI Ljubljana. |
116 |
|
|
d.o.o., Dunajska 51<br> |
117 |
|
|
Dunajska 51, Ljubljana |
118 |
|
|
|
119 |
|
|
1000 Ljubljana<br> |
120 |
|
|
Način in režim izdaje zdravila |
121 |
|
|
tel.: 01/436 86 18; faks: |
122 |
|
|
01/436 86 36<br> |
123 |
|
|
Zdravilo se izdaja le na recept. |
124 |
|
|
spletna stran: www.pliva.si<br> |
125 |
|
|
Datum priprave informacije<br> |
126 |
|
|
Marec 2002<br> |
127 |
|
|
<br> |
128 |
|
|
</body> |
129 |
|
|
</html> |