1 |
<!DOCTYPE html PUBLIC "-//W3C//DTD HTML 4.01 Transitional//EN"> |
2 |
<html> |
3 |
<head> |
4 |
<meta http-equiv="content-type" content="text/html; charset=ISO-8859-1"> |
5 |
<title>GEOMYCIN</title> |
6 |
</head> |
7 |
<body> |
8 |
<b>GEOMYCIN® </b> |
9 |
oxytetracyclinum <br> |
10 |
kapsula, trda<br> |
11 |
<br> |
12 |
Sestava<br> |
13 |
Kapsula vsebuje 250 mg oksitetraciklin dihidrata.<br> |
14 |
Pomožne snovi: povidon, smukec, magnezijev stearat, barva (E 123).<br> |
15 |
<br> |
16 |
Lastnosti in delovanje<br> |
17 |
Oksitetraciklin je bakteriostatski antibiotik s širokim spektrom delovanja. |
18 |
Sodi v skupino tetraciklinov. Protimikrobno deluje tako, da zavira nastajanje |
19 |
beljakovin v bakterijski celici in spremeni prepustnost bakterijske stene. |
20 |
Deluje na po Gramu pozitivne bakterije (Streptococcus pyogenes, S. pneumoniae |
21 |
in S. fecalis, Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, Corynebacterium |
22 |
acnes) in na po Gramu negativne bakterije (Bordetella pertussis, Brucella, |
23 |
Francisella tularensis, nekateri sevi Haemophilus influenzae, Haemophilus |
24 |
ducreyi, nekateri sevi Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella |
25 |
multocida, Shigella, Vibrio cholerae, V. parahaemolyticus, Yersinia enterocolitica, |
26 |
Y. pestis, Legionella pneumophilla, Pseudomonas mallei, P. pseudomallei, |
27 |
Streptobacillus moniliformis, Moraxella catarrhalis, Campylobacter spp. in |
28 |
Helicobacter pylori). Med anaerobnimi mikroorganizmi so za oksitetraciklin |
29 |
občutljivi Bacillus anthracis, Actinomyces israelii, Clostridium perfringens |
30 |
in C. tetani ter Bacteroides fragilis. Občutljive so tudi spirohete (Borrelia |
31 |
recurrentis in B. burgdorferi, Leptospira, Treponema pallidum, T. pertenue), |
32 |
klamidije (Chlamydia trachomatis, Ch. psittaci Ch. pneumoniae), mikoplazme |
33 |
(Mycoplasma hominis, M. pneumoniae), ureaplazme (Ureaplasma urealyticum) |
34 |
in rikecije (Rickettsia sp. in Coxiella burnetii). Tetraciklini delujejo |
35 |
tudi na protozoje (Entamoeba histolytica in Plasmodium falciparum, ki je |
36 |
odporen proti klorokinu).<br> |
37 |
<br> |
38 |
Indikacije<br> |
39 |
· okužbe dihal (akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa, |
40 |
atipične pljučnice)<br> |
41 |
· okužbe, ki se prenašajo s spolnim stikom (cervicitis |
42 |
uretritis, limfogranuloma venereum, granuloma inguinale, epididimitis, sifilis, |
43 |
razen nevrogenega)<br> |
44 |
· druge okužbe: amebna griža, lymska borelioza, rikecioze, |
45 |
bruceloze, leptospiroza, kuga, tularemija, kolera, bartoneloza, melioidoza, |
46 |
antraks, listerioza, aktinomikoza, tropska spru, periodontitis, inkluzivni |
47 |
konjunktivitis, trahom, akne in rozacea <br> |
48 |
<br> |
49 |
Kontraindikacije<br> |
50 |
Preobčutljivost za tetraciklinske antibiotike ali druge sestavine zdravila, |
51 |
huda ledvična in jetrna odpoved, nosečnost in dojenje.<br> |
52 |
Uporaba Geomycina je zaradi možnosti trajnega obarvanja zob in motenj pri |
53 |
rasti kosti kontraindicirana pri otrocih, ki so stari manj kot 8 let.<br> |
54 |
<br> |
55 |
Previdnostni ukrepi<br> |
56 |
Med dolgotrajnim zdravljenjem z oksitetraciklinom je treba občasno kontrolirati |
57 |
krvno sliko ter delovanje ledvic in jeter.<br> |
58 |
Oksitetraciklin lahko sproži fotosenzibilizacijo, zato ne priporočamo sončenja |
59 |
med zdravljenjem z Geomycinom.<br> |
60 |
<br> |
61 |
Medsebojna učinkovanja zdravil<br> |
62 |
Antacidi, ki vsebujejo kalcij, aluminij ali magnezij, peroralni železovi |
63 |
pripravki, odvajala, ki vsebujejo magnezij, in antidiaroiki, v katerih so |
64 |
kaolin, pektin ali bizmut, zmanjšujejo oksitetraciklinovo absorpcijo iz prebavil. |
65 |
Zdravilo Geomycin ne smemo jemati z mlekom in mlečnimi izdelki. Oksitetraciklin |
66 |
lahko zmanjša nastajanje in aktivnost protrombina in nastajanje vitamina |
67 |
K v prebavilih, zato je treba pri bolnikih, ki jemljejo peroralne antikoagulante |
68 |
kontrolirati protrombinski čas oz. INR. Med dolgotrajnejšo uporabo oksitetraciklina |
69 |
se zmanjša zanesljivost peroralnih hormonskih kontracepcijskih zdravil in |
70 |
zveča nevarnost krvavitve med menstruacijskim ciklusom. Kombinacija oksitetraciklina |
71 |
s penicilinskimi in cefalosporinskimi antibiotiki deluje antagonistično. |
72 |
Možnost pojava jetrne okvare se zveča pri hkratni uporabi oksitetraciklina |
73 |
in klortiazida, karbamazepina, fenitoina, klorpropamida, eritromicina, kloramfenikola |
74 |
ali izoniazida. Oksitetraciklinov nefrotoksični učinek se zveča pri sočasni |
75 |
uporabi diuretikov. Vitamin A lahko ob hkratnem jemanju oksitetraciklina |
76 |
povzroči reverzibilno povišanje intrakranialnega tlaka.<br> |
77 |
Oksitetraciklin lahko pri bolnikih, ki jemljejo inzulin ali pripravke sulfonilsečnine, |
78 |
zveča njihov hipoglikemijski učinek.<br> |
79 |
<br> |
80 |
Posebna opozorila<br> |
81 |
Oksitetraciklina ne uporabljamo pri ljudeh z ledvično okvaro (zaradi posledičnega |
82 |
kopičenja zdravila v organizmu obstaja nevarnost pojava uremije z acidozo |
83 |
in hiperfosfatemije ter toksične jetrne poškodbe). Previdni moramo biti tudi |
84 |
pri bolnikih z jeterno okvaro.<br> |
85 |
Oksitetraciklina ter antacidov ali preparatov železa in/ali kalcija ne smemo |
86 |
jemati hkrati. Drugo zdravilo lahko zaužijemo šele dve do tri ure po prvem.<br> |
87 |
<br> |
88 |
Nosečnost in dojenje<br> |
89 |
Uporaba Geomycina je zaradi možnega hepatotoksičnega učinka pri nosečnici, |
90 |
trajne obarvanosti zob, hipoplazije sklenine ter upočasnjene rasti kosti |
91 |
in nohtov pri plodu med nosečnostjo kontraindicirana. Zaradi možnosti pojava |
92 |
naštetih učinkov pri otroku je uporaba zdravila kontraindicirana tudi med |
93 |
dojenjem.<br> |
94 |
<br> |
95 |
Vpliv na psihofizične sposobnosti<br> |
96 |
Ni znano, da bi zdravilo na splošno vplivalo na sposobnost za upravljanje |
97 |
vozil in strojev. <br> |
98 |
<br> |
99 |
Odmerjanje in uporaba<br> |
100 |
Geomycin jemljemo tako, da kapsulo(i) pogoltnemo in popijemo poln kozarec |
101 |
vode. Vzamemo ga uro pred jedjo ali dve uri po njej. Zdravilo moramo jemati |
102 |
redno, na predpisane časovne razmake.<br> |
103 |
<br> |
104 |
Odrasli<br> |
105 |
Odmerek za odrasle je 1 do 2 kapsuli (250 do 500 mg) vsakih 6 ur, odvisno |
106 |
od teže bolezni. Največji dnevni odmerek je 4 g. <br> |
107 |
<br> |
108 |
Otroci, stari več kot 8 let<br> |
109 |
Odmerek za otroke je 25 do 50 mg/kg/dan, razdeljeno na 4 obroke (na vsakih |
110 |
6 ur).<br> |
111 |
<br> |
112 |
Bolnikom z ledvično okvaro je treba odmerek zdravila zmanjšati ali podaljšati |
113 |
presledek med odmerkoma. <br> |
114 |
<br> |
115 |
Preveliko odmerjanje<br> |
116 |
Zaužitje večjega števila kapsul naenkrat lahko povzroči predvsem slabost, |
117 |
bruhanje, drisko, vnetje in razjede zgornjih prebavil; v hujših primerih |
118 |
tudi ledvično in jetrno okvaro. Zdravljenje je simptomatsko.<br> |
119 |
<br> |
120 |
Stranski učinki<br> |
121 |
Redki stranski učinki so prebavne motnje (slabost, bruhanje, driska, redko |
122 |
oteženo oz. boleče požiranje zaradi vnetja in/ali razjed požiralnika, bolečine |
123 |
v zgornjem delu trebuha), psevdomembranski kolitis, akutni pankreatitis, |
124 |
preobčutljivostne reakcije (srbečica, izpuščaji, angioedem, dispneja, redkeje |
125 |
pa anafilaktični šok) in superinfekcija sluznice prebavil (bakterijska ali |
126 |
glivična).<br> |
127 |
Hematološki stranski učinki so redki; pojavijo se hemolitična anemija, trombocitopenija, |
128 |
eozinofilija in nevtropenija. Benigno, reverzibilno zvišanje intrakranialnega |
129 |
tlaka, preobčutljivost za sonce in diskoloracija nohtov in roženice so zelo |
130 |
redki. Posledice uporabe oksitetraciklina pri nosečnicah in malih otrocih |
131 |
so motnje pri rasti kosti in nohtov, trajna obarvanost zob in hipoplazija |
132 |
sklenine. <br> |
133 |
Oksitetraciklin lahko povzroči ledvično okvaro in motnje pri delovanju jeter |
134 |
(še posebej pri nosečnicah).<br> |
135 |
<br> |
136 |
Izdajanje zdravila<br> |
137 |
Rp - izdaja samo na zdravniški recept<br> |
138 |
<br> |
139 |
Oprema<br> |
140 |
zloženka s 16 kapsulami po 250 mg<br> |
141 |
2 pretisna omota po 8 kapsul<br> |
142 |
<br> |
143 |
<br> |
144 |
<br> |
145 |
</body> |
146 |
</html> |