1 |
dpavlin |
1.1 |
<!DOCTYPE html PUBLIC "-//W3C//DTD HTML 4.01 Transitional//EN"> |
2 |
|
|
<html> |
3 |
|
|
<head> |
4 |
|
|
<meta http-equiv="content-type" content="text/html; charset=ISO-8859-1"> |
5 |
|
|
<title>GASTAL</title> |
6 |
|
|
</head> |
7 |
|
|
<body> |
8 |
|
|
<b>GASTAL</b>® tablete<br> |
9 |
|
|
tableta<br> |
10 |
|
|
<br> |
11 |
|
|
GASTAL® peroralna suspenzija<br> |
12 |
|
|
peroralna suspenzija<br> |
13 |
|
|
<br> |
14 |
|
|
Sestava<br> |
15 |
|
|
Tableta vsebuje 450 mg gela aluminijevega hidroksida in magnezijevega karbonata |
16 |
|
|
in <br> |
17 |
|
|
300 mg magnezijevega hidroksida.<br> |
18 |
|
|
pomožne snovi: manitol, sorbitol, laktoza, koruzni škrob, natrijev ciklamat, |
19 |
|
|
natrijev saharinat, smukec, magnezijev stearat, aroma: pepermint<br> |
20 |
|
|
<br> |
21 |
|
|
Vrečka z 10 ml peroralne suspenzije vsebuje 900 mg gela aluminijevega hidroksida |
22 |
|
|
in magnezijevega karbonata in 600 mg magnezijevega hidroksida.<br> |
23 |
|
|
pomožne snovi: dimetikon, sorbitol, glicerol, natrijeva karmeloza, bentonit, |
24 |
|
|
kalijev dihidrogenfosfat, bronopol, polisorbat 80, miacid SP, 96% etanol, |
25 |
|
|
voda, aroma: pepermint<br> |
26 |
|
|
<br> |
27 |
|
|
Lastnosti in delovanje<br> |
28 |
|
|
Gastal je pufrski antacid, ki odpravlja hiperacidnost in želodčne težave, |
29 |
|
|
povezane z njo. Optimalno antacidno delovanje (stopnja želodčne kislosti, |
30 |
|
|
hitrost začetka delovanja in čas učinkovanja) zagotavlja optimalno razmerje |
31 |
|
|
med količinama obeh zdravilnih učinkovin. Gel aluminijevega hidroksida in |
32 |
|
|
magnezijevega karbonata deluje kot antacidni pufer, ki zvečano kislost želodčnega |
33 |
|
|
soka zmanjšuje do fiziološke vrednosti (pH 3 do 5) in omogoča normalno prebavo |
34 |
|
|
brez naknadne hipersekrecije.<br> |
35 |
|
|
Magnezijev hidroksid izrazito, hitro in za dolgo časa nevtralizira kislino |
36 |
|
|
in deluje tudi blago odvajalno. V kombinaciji z aluminijevim hidroksidom |
37 |
|
|
se antacidni učinek še zveča in nevtralizira aluminijevo obstipacijsko delovanje. |
38 |
|
|
<br> |
39 |
|
|
Gastal začne antacidno delovati takoj po zaužitju; učinek traja dve do tri |
40 |
|
|
ure. Tablete in peroralna suspenzija začnejo hitro in za dolgo časa nevtralizirati |
41 |
|
|
kislino. Zavirajo tudi delovanje pepsinov in žolčnih kislin, ki prav tako |
42 |
|
|
povzročajo želodčne težave.<br> |
43 |
|
|
Pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic Gastal ne povzroča sistemskih |
44 |
|
|
učinkov, saj se ga iz prebavil absorbira le neznatna količina, ki se hitro |
45 |
|
|
izloči.<br> |
46 |
|
|
<br> |
47 |
|
|
Indikacije<br> |
48 |
|
|
hiperacidnost (z zgago in brez nje), peptična razjeda želodca in dvanajstnika, |
49 |
|
|
refluksni ezofagitis, gastritis, dispepsija, razdražena želodčna sluznica |
50 |
|
|
zaradi uživanja alkoholnih pijač, kave, sladkarij in kajenja<br> |
51 |
|
|
<br> |
52 |
|
|
Kontraindikacije<br> |
53 |
|
|
Uporaba Gastala je kontraindicirana pri bolnikih, ki so preobčutljivi za |
54 |
|
|
aluminijeve in magnezijeve soli ali katerokoli sestavino zdravila in tistih |
55 |
|
|
s hudo ledvično odpovedjo.<br> |
56 |
|
|
<br> |
57 |
|
|
Previdnosti ukrepi<br> |
58 |
|
|
Ljudje z bistveno zmanjšano telesno maso in otroci jemljejo manjše odmerke |
59 |
|
|
zdravila, in to krajši čas.<br> |
60 |
|
|
Bolniki z blago in zmerno ledvično odpovedjo naj ne jemljejo večjih odmerkov |
61 |
|
|
dlje časa.<br> |
62 |
|
|
Previdno ga dajemo tudi starejšim bolnikom. Pri dalj časa trajajočem zdravljanju |
63 |
|
|
priporočajo spremljanje serumskih vrednosti aluminija, magnezija in fosfatov.<br> |
64 |
|
|
<br> |
65 |
|
|
<br> |
66 |
|
|
Medsebojna učinkovanja zdravil<br> |
67 |
|
|
Tako kot drugi antacidi tudi Gastal vpliva na absorpcijo nekaterih zdravil. |
68 |
|
|
Tako zvečuje absorpcijo levodope in nalidiksne kisline; zmanjšuje pa absorpcijo |
69 |
|
|
fluorokinolonov (ciprofloksacina, ofloksacina), tetraciklinov, acetilsalicilne |
70 |
|
|
kisline, izoniazida, naproksena, železovih pripravkov in digitalisovih glikozidov; |
71 |
|
|
zato je treba ta zdravila vzeti vsaj dve uri po zaužitju antacidov ali uro |
72 |
|
|
pred tem.<br> |
73 |
|
|
Prav tako mora bolnik obvestiti zdravnika o jemanju tistih zdravil, ki jih |
74 |
|
|
je dobil brez recepta.<br> |
75 |
|
|
<br> |
76 |
|
|
Posebna opozorila<br> |
77 |
|
|
Gastal ni primeren za otroke, mlajše od 6 let.<br> |
78 |
|
|
<br> |
79 |
|
|
Nosečnost in dojenje<br> |
80 |
|
|
Ni poročil o škodljivih učinkih Gastala pri uporabi priporočenih odmerkov |
81 |
|
|
med nosečnostjo in dojenjem. Dajemo ga le po predhodnem zdravniškem posvetu.<br> |
82 |
|
|
<br> |
83 |
|
|
Vpliv na psihofizične sposobnosti<br> |
84 |
|
|
Ni znano, da bi Gastal na splošno pomembno vplival na sposobnost za upravljanje |
85 |
|
|
vozil in strojev.<br> |
86 |
|
|
<br> |
87 |
|
|
Odmerjanje in uporaba<br> |
88 |
|
|
<br> |
89 |
|
|
Odrasli<br> |
90 |
|
|
Bolnik jemlje 1 do 2 tableti ali vrečko peroralne suspenzije štiri- do šestkrat |
91 |
|
|
na dan, približno uro po jedi in zvečer pred spanjem (razen, če zdravnik |
92 |
|
|
ne predpiše drugače). Za lajšanje zgage vzame bolnik isti odmerek kadarkoli, |
93 |
|
|
ne glede na obrok hrane.<br> |
94 |
|
|
Količina antacida v eni vrečki je enaka njegovi količini v dveh tabletah.<br> |
95 |
|
|
<br> |
96 |
|
|
Otroci<br> |
97 |
|
|
Otroci stari 6 do 12 let, dobivajo polovičen odmerek za odrasle.<br> |
98 |
|
|
Tablete je treba počasi raztopiti v ustih. Ne sme se jih pogoltniti celih. |
99 |
|
|
Peroralna suspenzija se ponavadi vzame nerazredčena, lahko pa tudi z malo |
100 |
|
|
vode ali mleka.<br> |
101 |
|
|
<br> |
102 |
|
|
Preveliko odmerjanje<br> |
103 |
|
|
Pričakovati je nekoliko izrazitejše prebavne motnje (zaprtje, driska). Iz |
104 |
|
|
prebavil se absorbira zelo majhna količina aluminija in magnezija, zato je |
105 |
|
|
možnost pojava sistemskih učinkov pri akutnem prevelikem odmerjanju majhna |
106 |
|
|
- obstaja zlasti pri sočasni ledvični odpovedi. Po dolgotrajni uporabi velikih |
107 |
|
|
odmerkov Gastala se lahko zaradi aluminija, ki ga vsebuje, pojavi sindrom |
108 |
|
|
pomanjkanja fosfatov (zmanjšan apetit, mišična oslabelost, slabotnost), zaradi |
109 |
|
|
magnezija pa hipermagneziemija. Zdravljenje prevelikega odmerjanja je simptomatsko.<br> |
110 |
|
|
<br> |
111 |
|
|
Stranski učinki<br> |
112 |
|
|
Bolniki Gastal na splošno dobro prenašajo.<br> |
113 |
|
|
Kadar bolnik jemlje priporočene odmerke, se prebavne motnje, preobčutljivostne |
114 |
|
|
reakcije in kožni izpuščaji, pojavijo zelo redko.<br> |
115 |
|
|
<br> |
116 |
|
|
Izdajanje zdravila<br> |
117 |
|
|
BRp - izdaja tudi brez zdravniškega recepta.<br> |
118 |
|
|
<br> |
119 |
|
|
Oprema<br> |
120 |
|
|
zloženka s 60 tabletami v dvojnem traku<br> |
121 |
|
|
<br> |
122 |
|
|
zloženka s 30 tabletami v dvojnem traku<br> |
123 |
|
|
<br> |
124 |
|
|
zloženka z 20 vrečkami po 10 ml peroralne suspenzije<br> |
125 |
|
|
<br> |
126 |
|
|
</body> |
127 |
|
|
</html> |