1 |
<!DOCTYPE html PUBLIC "-//W3C//DTD HTML 4.01 Transitional//EN"> |
2 |
<html> |
3 |
<head> |
4 |
<meta http-equiv="content-type" content="text/html; charset=ISO-8859-1"> |
5 |
<title>GASTAL</title> |
6 |
</head> |
7 |
<body> |
8 |
<b>GASTAL</b>® tablete<br> |
9 |
tableta<br> |
10 |
<br> |
11 |
GASTAL® peroralna suspenzija<br> |
12 |
peroralna suspenzija<br> |
13 |
<br> |
14 |
Sestava<br> |
15 |
Tableta vsebuje 450 mg gela aluminijevega hidroksida in magnezijevega karbonata |
16 |
in <br> |
17 |
300 mg magnezijevega hidroksida.<br> |
18 |
pomožne snovi: manitol, sorbitol, laktoza, koruzni škrob, natrijev ciklamat, |
19 |
natrijev saharinat, smukec, magnezijev stearat, aroma: pepermint<br> |
20 |
<br> |
21 |
Vrečka z 10 ml peroralne suspenzije vsebuje 900 mg gela aluminijevega hidroksida |
22 |
in magnezijevega karbonata in 600 mg magnezijevega hidroksida.<br> |
23 |
pomožne snovi: dimetikon, sorbitol, glicerol, natrijeva karmeloza, bentonit, |
24 |
kalijev dihidrogenfosfat, bronopol, polisorbat 80, miacid SP, 96% etanol, |
25 |
voda, aroma: pepermint<br> |
26 |
<br> |
27 |
Lastnosti in delovanje<br> |
28 |
Gastal je pufrski antacid, ki odpravlja hiperacidnost in želodčne težave, |
29 |
povezane z njo. Optimalno antacidno delovanje (stopnja želodčne kislosti, |
30 |
hitrost začetka delovanja in čas učinkovanja) zagotavlja optimalno razmerje |
31 |
med količinama obeh zdravilnih učinkovin. Gel aluminijevega hidroksida in |
32 |
magnezijevega karbonata deluje kot antacidni pufer, ki zvečano kislost želodčnega |
33 |
soka zmanjšuje do fiziološke vrednosti (pH 3 do 5) in omogoča normalno prebavo |
34 |
brez naknadne hipersekrecije.<br> |
35 |
Magnezijev hidroksid izrazito, hitro in za dolgo časa nevtralizira kislino |
36 |
in deluje tudi blago odvajalno. V kombinaciji z aluminijevim hidroksidom |
37 |
se antacidni učinek še zveča in nevtralizira aluminijevo obstipacijsko delovanje. |
38 |
<br> |
39 |
Gastal začne antacidno delovati takoj po zaužitju; učinek traja dve do tri |
40 |
ure. Tablete in peroralna suspenzija začnejo hitro in za dolgo časa nevtralizirati |
41 |
kislino. Zavirajo tudi delovanje pepsinov in žolčnih kislin, ki prav tako |
42 |
povzročajo želodčne težave.<br> |
43 |
Pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic Gastal ne povzroča sistemskih |
44 |
učinkov, saj se ga iz prebavil absorbira le neznatna količina, ki se hitro |
45 |
izloči.<br> |
46 |
<br> |
47 |
Indikacije<br> |
48 |
hiperacidnost (z zgago in brez nje), peptična razjeda želodca in dvanajstnika, |
49 |
refluksni ezofagitis, gastritis, dispepsija, razdražena želodčna sluznica |
50 |
zaradi uživanja alkoholnih pijač, kave, sladkarij in kajenja<br> |
51 |
<br> |
52 |
Kontraindikacije<br> |
53 |
Uporaba Gastala je kontraindicirana pri bolnikih, ki so preobčutljivi za |
54 |
aluminijeve in magnezijeve soli ali katerokoli sestavino zdravila in tistih |
55 |
s hudo ledvično odpovedjo.<br> |
56 |
<br> |
57 |
Previdnosti ukrepi<br> |
58 |
Ljudje z bistveno zmanjšano telesno maso in otroci jemljejo manjše odmerke |
59 |
zdravila, in to krajši čas.<br> |
60 |
Bolniki z blago in zmerno ledvično odpovedjo naj ne jemljejo večjih odmerkov |
61 |
dlje časa.<br> |
62 |
Previdno ga dajemo tudi starejšim bolnikom. Pri dalj časa trajajočem zdravljanju |
63 |
priporočajo spremljanje serumskih vrednosti aluminija, magnezija in fosfatov.<br> |
64 |
<br> |
65 |
<br> |
66 |
Medsebojna učinkovanja zdravil<br> |
67 |
Tako kot drugi antacidi tudi Gastal vpliva na absorpcijo nekaterih zdravil. |
68 |
Tako zvečuje absorpcijo levodope in nalidiksne kisline; zmanjšuje pa absorpcijo |
69 |
fluorokinolonov (ciprofloksacina, ofloksacina), tetraciklinov, acetilsalicilne |
70 |
kisline, izoniazida, naproksena, železovih pripravkov in digitalisovih glikozidov; |
71 |
zato je treba ta zdravila vzeti vsaj dve uri po zaužitju antacidov ali uro |
72 |
pred tem.<br> |
73 |
Prav tako mora bolnik obvestiti zdravnika o jemanju tistih zdravil, ki jih |
74 |
je dobil brez recepta.<br> |
75 |
<br> |
76 |
Posebna opozorila<br> |
77 |
Gastal ni primeren za otroke, mlajše od 6 let.<br> |
78 |
<br> |
79 |
Nosečnost in dojenje<br> |
80 |
Ni poročil o škodljivih učinkih Gastala pri uporabi priporočenih odmerkov |
81 |
med nosečnostjo in dojenjem. Dajemo ga le po predhodnem zdravniškem posvetu.<br> |
82 |
<br> |
83 |
Vpliv na psihofizične sposobnosti<br> |
84 |
Ni znano, da bi Gastal na splošno pomembno vplival na sposobnost za upravljanje |
85 |
vozil in strojev.<br> |
86 |
<br> |
87 |
Odmerjanje in uporaba<br> |
88 |
<br> |
89 |
Odrasli<br> |
90 |
Bolnik jemlje 1 do 2 tableti ali vrečko peroralne suspenzije štiri- do šestkrat |
91 |
na dan, približno uro po jedi in zvečer pred spanjem (razen, če zdravnik |
92 |
ne predpiše drugače). Za lajšanje zgage vzame bolnik isti odmerek kadarkoli, |
93 |
ne glede na obrok hrane.<br> |
94 |
Količina antacida v eni vrečki je enaka njegovi količini v dveh tabletah.<br> |
95 |
<br> |
96 |
Otroci<br> |
97 |
Otroci stari 6 do 12 let, dobivajo polovičen odmerek za odrasle.<br> |
98 |
Tablete je treba počasi raztopiti v ustih. Ne sme se jih pogoltniti celih. |
99 |
Peroralna suspenzija se ponavadi vzame nerazredčena, lahko pa tudi z malo |
100 |
vode ali mleka.<br> |
101 |
<br> |
102 |
Preveliko odmerjanje<br> |
103 |
Pričakovati je nekoliko izrazitejše prebavne motnje (zaprtje, driska). Iz |
104 |
prebavil se absorbira zelo majhna količina aluminija in magnezija, zato je |
105 |
možnost pojava sistemskih učinkov pri akutnem prevelikem odmerjanju majhna |
106 |
- obstaja zlasti pri sočasni ledvični odpovedi. Po dolgotrajni uporabi velikih |
107 |
odmerkov Gastala se lahko zaradi aluminija, ki ga vsebuje, pojavi sindrom |
108 |
pomanjkanja fosfatov (zmanjšan apetit, mišična oslabelost, slabotnost), zaradi |
109 |
magnezija pa hipermagneziemija. Zdravljenje prevelikega odmerjanja je simptomatsko.<br> |
110 |
<br> |
111 |
Stranski učinki<br> |
112 |
Bolniki Gastal na splošno dobro prenašajo.<br> |
113 |
Kadar bolnik jemlje priporočene odmerke, se prebavne motnje, preobčutljivostne |
114 |
reakcije in kožni izpuščaji, pojavijo zelo redko.<br> |
115 |
<br> |
116 |
Izdajanje zdravila<br> |
117 |
BRp - izdaja tudi brez zdravniškega recepta.<br> |
118 |
<br> |
119 |
Oprema<br> |
120 |
zloženka s 60 tabletami v dvojnem traku<br> |
121 |
<br> |
122 |
zloženka s 30 tabletami v dvojnem traku<br> |
123 |
<br> |
124 |
zloženka z 20 vrečkami po 10 ml peroralne suspenzije<br> |
125 |
<br> |
126 |
</body> |
127 |
</html> |