1 |
<!DOCTYPE html PUBLIC "-//W3C//DTD HTML 4.01 Transitional//EN"> |
2 |
<html> |
3 |
<head> |
4 |
<meta http-equiv="content-type" content="text/html; charset=ISO-8859-1"> |
5 |
<title>CEPOREX® kapsule </title> |
6 |
</head> |
7 |
<body> |
8 |
<b>CEPOREX® kapsule </b> |
9 |
cefalexinum<br> |
10 |
kapsula, trda<br> |
11 |
<br> |
12 |
CEPOREX® sirup<br> |
13 |
prašek za pripravo peroralne suspenzije<br> |
14 |
<br> |
15 |
Sestava<br> |
16 |
Kapsula vsebuje 500 mg cefaleksina.<br> |
17 |
Pomožna snov: magnezijev stearat.<br> |
18 |
<br> |
19 |
5 ml peroralne suspenzije vsebuje 250 mg cefaleksina.*<br> |
20 |
Pomožne snovi: arabski gumi, natrijev citrat, brezvodni, citronska kislina, |
21 |
brezvona, dinatrijev edetat, barvilo E 127, saharoza, aroma: Sip polvaroma.<br> |
22 |
<br> |
23 |
* V originalni ovojnini je tudi 5-mililitrska plastična žlička.<br> |
24 |
<br> |
25 |
Lastnosti in delovanje<br> |
26 |
Ceporex vsebuje polsintetični cefalosporinski antibiotik cefaleksin. Baktericidno |
27 |
deluje tako, da zavira nastajanje celične stene bakterije. Deluje na po Gramu |
28 |
pozitivne in negativne mikroorganizme. Deluje na stafilokoke, tudi za koagulazo |
29 |
pozitivne in negativne, ter seve, ki stvarjajo penicilinazo, Streptococcus |
30 |
pyogenes, S. pneumoniae in Corynebacterium diphteriae. Med po Gramu negativnimi |
31 |
mikroorganizmi so zanj občutljivi Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, |
32 |
Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis in Moraxella catarrhalis. |
33 |
Pseudomonas aeruginosa in Haemophilus influenzae sta zanj neobčutljiva. Minimalne |
34 |
inhibicijske koncentracije (MIK) so za večino občutljivih po Gramu pozitivnih |
35 |
mikroorganizmov med 1 in 8 µg/ml, za po Gramu negativne pa med 8 in |
36 |
16 µg/ml.<br> |
37 |
<br> |
38 |
Indikacije<br> |
39 |
okužbe, ki jih povzročajo za cefaleksin občutljivi mikroorganizmi:<br> |
40 |
<br> |
41 |
§ okužbe zgornjega dela dihal (tonzilitis, faringitis, |
42 |
sinusitis, vnetje srednjega ušesa, mastoiditis)<br> |
43 |
§ okužbe spodnjega dela dihal (akutni bronhitis in akutne |
44 |
eksacerbacije kroničnega bronhitisa, okužba bronhiektazij, pljučnica)<br> |
45 |
§ okužbe sečil (akutni in kronični pielonefritis, cistitis, |
46 |
prostatitis)<br> |
47 |
§ okužbe v ginekologiji in porodništvu<br> |
48 |
§ okužbe kože in mehkih tkiv<br> |
49 |
§ okužbe kosti in sklepov<br> |
50 |
§ gonoreja<br> |
51 |
<br> |
52 |
Kontraindikacije<br> |
53 |
§ preobčutljivost za cefalosporinske antibiotike <br> |
54 |
§ porfirija<br> |
55 |
<br> |
56 |
<br> |
57 |
Previdnostni ukrepi<br> |
58 |
Ceporex je treba dajati zelo previdno tudi bolnikom z zelo zmanjšanim delovanjem |
59 |
ledvic (gl. Odmerjanje in uporabo). To velja tudi za ljudi z boleznimi prebavnih |
60 |
organov (posebej s kolitisom v anamnezi); pri njih obstaja namreč zvečana |
61 |
nevarnost pojava psevdomembranoznega kolitisa.<br> |
62 |
<br> |
63 |
Medsebojna učinkovanja zdravil<br> |
64 |
Bolnike, ki poleg velikih odmerkov cefaleksina dobivajo tudi močne diuretike |
65 |
(npr. furosemid) in aminoglikozidne antibiotike, je treba zaradi nevarnosti |
66 |
pojava ledvične okvare skrbno opazovati. Probenecid upočasnjuje izločanje |
67 |
cefaleksina. Med hkratnim jemanjem cefaleksina in peroralnih kontracepcijskih |
68 |
sredstev se njihova učinkovitost zmanjša. <br> |
69 |
<br> |
70 |
Opozorila<br> |
71 |
Posebej skrbno je treba opazovati bolnike, ki so preobčutljivi za penicilinske |
72 |
antibiotike, še posebej, če je v anamnezi podatek o anafilaktični reakciji |
73 |
na penicilin (10 % bolnikov je preobčutljivih za obe skupini antibiotikov).<br> |
74 |
<br> |
75 |
Nosečnost in dojenje<br> |
76 |
<br> |
77 |
Škodljivo delovanje cefaleksina na plod ni dokazano. Zdravilo prehaja skozi |
78 |
posteljico predvsem v zadnjem trimesečju nosečnosti, zato se tedaj uporablja |
79 |
samo, kadar je to res nujno potrebno.<br> |
80 |
<br> |
81 |
Cefaleksin se izloča v mleko, zato ga je treba pri materah, ki dojijo, uporabljati |
82 |
zelo previdno in dojenčka skrbno opazovati.<br> |
83 |
<br> |
84 |
Vpliv na laboratorijske preiskave<br> |
85 |
<br> |
86 |
Med zdravljenjem s cefaleksinom je lahko izvid Coombsovega testa – tako kot |
87 |
med zdravljenjem z drugimi cefalosporini – lažno pozitiven. Izvidi določanja |
88 |
vrednosti glukoze z neencimskimi metodati so nezanesljivi.<br> |
89 |
<br> |
90 |
Odmerjanje in uporaba<br> |
91 |
Odrasli in otroci, stari več kot 12 let<br> |
92 |
<br> |
93 |
500 do 1500 mg na vsakih 12 ur, odvisno od resnosti okužbe in povzročiteljeve |
94 |
občutljivosti; pri odraslih bolnikih s hudo okužbo se lahko odmerek zveča |
95 |
do skupnega dnevnega odmerka 6 g (sicer pa je v takih primerih priporočeno |
96 |
parenteralno zdravljenje s ceflosporinom)<br> |
97 |
<br> |
98 |
Pri zdravljenju gonoreje dobijo moški en odmerek po 3 g cefaleksina in 1 |
99 |
g probenecida, ženske pa 2 g cefaleksina in 500 mg probenecida.<br> |
100 |
<br> |
101 |
Zdravljenje hudih okužb sečil traja 14 dni. <br> |
102 |
<br> |
103 |
<br> |
104 |
Otroci<br> |
105 |
<br> |
106 |
25 do 60 mg/kg telesne mase na dan; največji dnevni odmerek pri hujših okužbah |
107 |
je 100 mg/kg, razdeljen na dva obroka; največji dnevni odmerek za otroke |
108 |
je 4 g<br> |
109 |
<br> |
110 |
Shema odmerjanja za otroke<br> |
111 |
<br> |
112 |
– otroci, stari 1 do 6 let: 250 – 500 mg (1 – 2 žlički sirupa |
113 |
Ceporex) na vsakih 12 ur<br> |
114 |
– otroci, stari 7 do 12 let: 500 mg – 1 g (1 – 2 kapsuli) na vsakih |
115 |
12 ur<br> |
116 |
<br> |
117 |
Odmerek za otroke, stare manj kot eno leto, je 62,5 do 125 mg na vsakih 12 |
118 |
ur. V 5 ml sirupa Ceporex (1 žlička) je 250 mg cefaleksina, zato njegova |
119 |
uporaba za otroke, ki še niso stari eno leto, ni primerna.<br> |
120 |
<br> |
121 |
Odmerjanje pri bolnikih z zelo zmanjšanim delovanjem ledvic:<br> |
122 |
<br> |
123 |
izčistek kreatinina odmerek Ceporexa<br> |
124 |
5 – 15 ml/min 500 mg na vsakih 12 ur<br> |
125 |
< 5 ml/min 500 mg na vsakih 24 ur<br> |
126 |
<br> |
127 |
<br> |
128 |
Po vsaki hemodializi dobijo bolniki še dodatnih 500 mg cefaleksina, otroci |
129 |
pa <br> |
130 |
8 mg/kg. <br> |
131 |
<br> |
132 |
Priprava peroralne suspenzije<br> |
133 |
<br> |
134 |
V steklenički je prašek, ki vsebuje 250 mg cefaleksina. Za pripravo 100 ml |
135 |
peroralne suspenzije je treba dodati 60 ml vode.<br> |
136 |
<br> |
137 |
Preveliko odmerjanje<br> |
138 |
Znaki predoziranja so slabost, driska, bruhanje, bolečine v žlički in hematurija.<br> |
139 |
<br> |
140 |
Zdravljenje je simptomatsko. Zagotoviti je treba delovanje vitalnih organov. |
141 |
Če je bolnik zaužil več kot petkratni odmerek, je treba izzvati bruhanje, |
142 |
izprati želodec in mu dati aktivno oglje. Koncentracijo cefaleksina v krvi |
143 |
pa zmanjšati s hemodializo.<br> |
144 |
<br> |
145 |
Stranski učinki<br> |
146 |
Pojavijo se lahko prebavne motnje, največkrat driska, redkeje pa slabost, |
147 |
bruhanje in bolečine v trebuhu. Psevdomembranozni kolitis se pojavi izjemno |
148 |
redko. Eozinofilija, trombocitopenija in blago zvečanje vrednosti transaminaz |
149 |
se pojavijo le redko. Možna je superinfekcija, ki jo povzročijo odporne bakterije |
150 |
in glive. Preobčutljivostne reakcije (kožni izpuščaji, koprivnica in angioedem) |
151 |
se pojavijo zelo redko. Izjemomam se lahko pojavijo eksfoliantni dermatitis, |
152 |
multiformni eritem in anafilaktični šok. Motnje pri delovanju ledvic so redke. |
153 |
Motnje osrednjega živčevja (glavobol, vrtoglavica, zmedenost, halucinacije) |
154 |
so izjemno redke.<br> |
155 |
<br> |
156 |
Izdajanje zdravila<br> |
157 |
Rp – izdaja samo na zdravniški recept<br> |
158 |
<br> |
159 |
Oprema<br> |
160 |
Zloženka s stekleničko s 16 kapsulami<br> |
161 |
<br> |
162 |
Zloženka s stekleničko s praškom za pripravo 100 ml peroralne suspenzije |
163 |
<br> |
164 |
<br> |
165 |
<br> |
166 |
<br> |
167 |
</body> |
168 |
</html> |