| 1 |
dpavlin |
1.1 |
<!DOCTYPE html PUBLIC "-//W3C//DTD HTML 4.01 Transitional//EN"> |
| 2 |
|
|
<html> |
| 3 |
|
|
<head> |
| 4 |
|
|
<meta http-equiv="content-type" content="text/html; charset=ISO-8859-1"> |
| 5 |
|
|
<title>CEPOREX® kapsule </title> |
| 6 |
|
|
</head> |
| 7 |
|
|
<body> |
| 8 |
|
|
<b>CEPOREX® kapsule </b> |
| 9 |
|
|
cefalexinum<br> |
| 10 |
|
|
kapsula, trda<br> |
| 11 |
|
|
<br> |
| 12 |
|
|
CEPOREX® sirup<br> |
| 13 |
|
|
prašek za pripravo peroralne suspenzije<br> |
| 14 |
|
|
<br> |
| 15 |
|
|
Sestava<br> |
| 16 |
|
|
Kapsula vsebuje 500 mg cefaleksina.<br> |
| 17 |
|
|
Pomožna snov: magnezijev stearat.<br> |
| 18 |
|
|
<br> |
| 19 |
|
|
5 ml peroralne suspenzije vsebuje 250 mg cefaleksina.*<br> |
| 20 |
|
|
Pomožne snovi: arabski gumi, natrijev citrat, brezvodni, citronska kislina, |
| 21 |
|
|
brezvona, dinatrijev edetat, barvilo E 127, saharoza, aroma: Sip polvaroma.<br> |
| 22 |
|
|
<br> |
| 23 |
|
|
* V originalni ovojnini je tudi 5-mililitrska plastična žlička.<br> |
| 24 |
|
|
<br> |
| 25 |
|
|
Lastnosti in delovanje<br> |
| 26 |
|
|
Ceporex vsebuje polsintetični cefalosporinski antibiotik cefaleksin. Baktericidno |
| 27 |
|
|
deluje tako, da zavira nastajanje celične stene bakterije. Deluje na po Gramu |
| 28 |
|
|
pozitivne in negativne mikroorganizme. Deluje na stafilokoke, tudi za koagulazo |
| 29 |
|
|
pozitivne in negativne, ter seve, ki stvarjajo penicilinazo, Streptococcus |
| 30 |
|
|
pyogenes, S. pneumoniae in Corynebacterium diphteriae. Med po Gramu negativnimi |
| 31 |
|
|
mikroorganizmi so zanj občutljivi Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, |
| 32 |
|
|
Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis in Moraxella catarrhalis. |
| 33 |
|
|
Pseudomonas aeruginosa in Haemophilus influenzae sta zanj neobčutljiva. Minimalne |
| 34 |
|
|
inhibicijske koncentracije (MIK) so za večino občutljivih po Gramu pozitivnih |
| 35 |
|
|
mikroorganizmov med 1 in 8 µg/ml, za po Gramu negativne pa med 8 in |
| 36 |
|
|
16 µg/ml.<br> |
| 37 |
|
|
<br> |
| 38 |
|
|
Indikacije<br> |
| 39 |
|
|
okužbe, ki jih povzročajo za cefaleksin občutljivi mikroorganizmi:<br> |
| 40 |
|
|
<br> |
| 41 |
|
|
§ okužbe zgornjega dela dihal (tonzilitis, faringitis, |
| 42 |
|
|
sinusitis, vnetje srednjega ušesa, mastoiditis)<br> |
| 43 |
|
|
§ okužbe spodnjega dela dihal (akutni bronhitis in akutne |
| 44 |
|
|
eksacerbacije kroničnega bronhitisa, okužba bronhiektazij, pljučnica)<br> |
| 45 |
|
|
§ okužbe sečil (akutni in kronični pielonefritis, cistitis, |
| 46 |
|
|
prostatitis)<br> |
| 47 |
|
|
§ okužbe v ginekologiji in porodništvu<br> |
| 48 |
|
|
§ okužbe kože in mehkih tkiv<br> |
| 49 |
|
|
§ okužbe kosti in sklepov<br> |
| 50 |
|
|
§ gonoreja<br> |
| 51 |
|
|
<br> |
| 52 |
|
|
Kontraindikacije<br> |
| 53 |
|
|
§ preobčutljivost za cefalosporinske antibiotike <br> |
| 54 |
|
|
§ porfirija<br> |
| 55 |
|
|
<br> |
| 56 |
|
|
<br> |
| 57 |
|
|
Previdnostni ukrepi<br> |
| 58 |
|
|
Ceporex je treba dajati zelo previdno tudi bolnikom z zelo zmanjšanim delovanjem |
| 59 |
|
|
ledvic (gl. Odmerjanje in uporabo). To velja tudi za ljudi z boleznimi prebavnih |
| 60 |
|
|
organov (posebej s kolitisom v anamnezi); pri njih obstaja namreč zvečana |
| 61 |
|
|
nevarnost pojava psevdomembranoznega kolitisa.<br> |
| 62 |
|
|
<br> |
| 63 |
|
|
Medsebojna učinkovanja zdravil<br> |
| 64 |
|
|
Bolnike, ki poleg velikih odmerkov cefaleksina dobivajo tudi močne diuretike |
| 65 |
|
|
(npr. furosemid) in aminoglikozidne antibiotike, je treba zaradi nevarnosti |
| 66 |
|
|
pojava ledvične okvare skrbno opazovati. Probenecid upočasnjuje izločanje |
| 67 |
|
|
cefaleksina. Med hkratnim jemanjem cefaleksina in peroralnih kontracepcijskih |
| 68 |
|
|
sredstev se njihova učinkovitost zmanjša. <br> |
| 69 |
|
|
<br> |
| 70 |
|
|
Opozorila<br> |
| 71 |
|
|
Posebej skrbno je treba opazovati bolnike, ki so preobčutljivi za penicilinske |
| 72 |
|
|
antibiotike, še posebej, če je v anamnezi podatek o anafilaktični reakciji |
| 73 |
|
|
na penicilin (10 % bolnikov je preobčutljivih za obe skupini antibiotikov).<br> |
| 74 |
|
|
<br> |
| 75 |
|
|
Nosečnost in dojenje<br> |
| 76 |
|
|
<br> |
| 77 |
|
|
Škodljivo delovanje cefaleksina na plod ni dokazano. Zdravilo prehaja skozi |
| 78 |
|
|
posteljico predvsem v zadnjem trimesečju nosečnosti, zato se tedaj uporablja |
| 79 |
|
|
samo, kadar je to res nujno potrebno.<br> |
| 80 |
|
|
<br> |
| 81 |
|
|
Cefaleksin se izloča v mleko, zato ga je treba pri materah, ki dojijo, uporabljati |
| 82 |
|
|
zelo previdno in dojenčka skrbno opazovati.<br> |
| 83 |
|
|
<br> |
| 84 |
|
|
Vpliv na laboratorijske preiskave<br> |
| 85 |
|
|
<br> |
| 86 |
|
|
Med zdravljenjem s cefaleksinom je lahko izvid Coombsovega testa – tako kot |
| 87 |
|
|
med zdravljenjem z drugimi cefalosporini – lažno pozitiven. Izvidi določanja |
| 88 |
|
|
vrednosti glukoze z neencimskimi metodati so nezanesljivi.<br> |
| 89 |
|
|
<br> |
| 90 |
|
|
Odmerjanje in uporaba<br> |
| 91 |
|
|
Odrasli in otroci, stari več kot 12 let<br> |
| 92 |
|
|
<br> |
| 93 |
|
|
500 do 1500 mg na vsakih 12 ur, odvisno od resnosti okužbe in povzročiteljeve |
| 94 |
|
|
občutljivosti; pri odraslih bolnikih s hudo okužbo se lahko odmerek zveča |
| 95 |
|
|
do skupnega dnevnega odmerka 6 g (sicer pa je v takih primerih priporočeno |
| 96 |
|
|
parenteralno zdravljenje s ceflosporinom)<br> |
| 97 |
|
|
<br> |
| 98 |
|
|
Pri zdravljenju gonoreje dobijo moški en odmerek po 3 g cefaleksina in 1 |
| 99 |
|
|
g probenecida, ženske pa 2 g cefaleksina in 500 mg probenecida.<br> |
| 100 |
|
|
<br> |
| 101 |
|
|
Zdravljenje hudih okužb sečil traja 14 dni. <br> |
| 102 |
|
|
<br> |
| 103 |
|
|
<br> |
| 104 |
|
|
Otroci<br> |
| 105 |
|
|
<br> |
| 106 |
|
|
25 do 60 mg/kg telesne mase na dan; največji dnevni odmerek pri hujših okužbah |
| 107 |
|
|
je 100 mg/kg, razdeljen na dva obroka; največji dnevni odmerek za otroke |
| 108 |
|
|
je 4 g<br> |
| 109 |
|
|
<br> |
| 110 |
|
|
Shema odmerjanja za otroke<br> |
| 111 |
|
|
<br> |
| 112 |
|
|
– otroci, stari 1 do 6 let: 250 – 500 mg (1 – 2 žlički sirupa |
| 113 |
|
|
Ceporex) na vsakih 12 ur<br> |
| 114 |
|
|
– otroci, stari 7 do 12 let: 500 mg – 1 g (1 – 2 kapsuli) na vsakih |
| 115 |
|
|
12 ur<br> |
| 116 |
|
|
<br> |
| 117 |
|
|
Odmerek za otroke, stare manj kot eno leto, je 62,5 do 125 mg na vsakih 12 |
| 118 |
|
|
ur. V 5 ml sirupa Ceporex (1 žlička) je 250 mg cefaleksina, zato njegova |
| 119 |
|
|
uporaba za otroke, ki še niso stari eno leto, ni primerna.<br> |
| 120 |
|
|
<br> |
| 121 |
|
|
Odmerjanje pri bolnikih z zelo zmanjšanim delovanjem ledvic:<br> |
| 122 |
|
|
<br> |
| 123 |
|
|
izčistek kreatinina odmerek Ceporexa<br> |
| 124 |
|
|
5 – 15 ml/min 500 mg na vsakih 12 ur<br> |
| 125 |
|
|
< 5 ml/min 500 mg na vsakih 24 ur<br> |
| 126 |
|
|
<br> |
| 127 |
|
|
<br> |
| 128 |
|
|
Po vsaki hemodializi dobijo bolniki še dodatnih 500 mg cefaleksina, otroci |
| 129 |
|
|
pa <br> |
| 130 |
|
|
8 mg/kg. <br> |
| 131 |
|
|
<br> |
| 132 |
|
|
Priprava peroralne suspenzije<br> |
| 133 |
|
|
<br> |
| 134 |
|
|
V steklenički je prašek, ki vsebuje 250 mg cefaleksina. Za pripravo 100 ml |
| 135 |
|
|
peroralne suspenzije je treba dodati 60 ml vode.<br> |
| 136 |
|
|
<br> |
| 137 |
|
|
Preveliko odmerjanje<br> |
| 138 |
|
|
Znaki predoziranja so slabost, driska, bruhanje, bolečine v žlički in hematurija.<br> |
| 139 |
|
|
<br> |
| 140 |
|
|
Zdravljenje je simptomatsko. Zagotoviti je treba delovanje vitalnih organov. |
| 141 |
|
|
Če je bolnik zaužil več kot petkratni odmerek, je treba izzvati bruhanje, |
| 142 |
|
|
izprati želodec in mu dati aktivno oglje. Koncentracijo cefaleksina v krvi |
| 143 |
|
|
pa zmanjšati s hemodializo.<br> |
| 144 |
|
|
<br> |
| 145 |
|
|
Stranski učinki<br> |
| 146 |
|
|
Pojavijo se lahko prebavne motnje, največkrat driska, redkeje pa slabost, |
| 147 |
|
|
bruhanje in bolečine v trebuhu. Psevdomembranozni kolitis se pojavi izjemno |
| 148 |
|
|
redko. Eozinofilija, trombocitopenija in blago zvečanje vrednosti transaminaz |
| 149 |
|
|
se pojavijo le redko. Možna je superinfekcija, ki jo povzročijo odporne bakterije |
| 150 |
|
|
in glive. Preobčutljivostne reakcije (kožni izpuščaji, koprivnica in angioedem) |
| 151 |
|
|
se pojavijo zelo redko. Izjemomam se lahko pojavijo eksfoliantni dermatitis, |
| 152 |
|
|
multiformni eritem in anafilaktični šok. Motnje pri delovanju ledvic so redke. |
| 153 |
|
|
Motnje osrednjega živčevja (glavobol, vrtoglavica, zmedenost, halucinacije) |
| 154 |
|
|
so izjemno redke.<br> |
| 155 |
|
|
<br> |
| 156 |
|
|
Izdajanje zdravila<br> |
| 157 |
|
|
Rp – izdaja samo na zdravniški recept<br> |
| 158 |
|
|
<br> |
| 159 |
|
|
Oprema<br> |
| 160 |
|
|
Zloženka s stekleničko s 16 kapsulami<br> |
| 161 |
|
|
<br> |
| 162 |
|
|
Zloženka s stekleničko s praškom za pripravo 100 ml peroralne suspenzije |
| 163 |
|
|
<br> |
| 164 |
|
|
<br> |
| 165 |
|
|
<br> |
| 166 |
|
|
<br> |
| 167 |
|
|
</body> |
| 168 |
|
|
</html> |
Parent Directory
| 
Revision Log