1 |
<!DOCTYPE html PUBLIC "-//W3C//DTD HTML 4.01 Transitional//EN"> |
2 |
<html> |
3 |
<head> |
4 |
<meta http-equiv="content-type" content="text/html; charset=ISO-8859-1"> |
5 |
<title>ASAMID® </title> |
6 |
</head> |
7 |
<body> |
8 |
<b>ASAMID® </b> |
9 |
ethosuximidum<br> |
10 |
sirup<br> |
11 |
<br> |
12 |
Sestava<br> |
13 |
5 ml sirupa (ena žlička) vsebuje 250 mg etosuksimida.<br> |
14 |
Pomožne snovi: natrijev benzoat, natrijev ciklamat, sorbitol, barve: E 123, |
15 |
E 124, E 110<br> |
16 |
<br> |
17 |
Lastnosti in delovanje<br> |
18 |
Asamid je antiepileptik, ki zvišuje prag za pojav konvulzij in zavira prevajanje |
19 |
impulzov v motoričnem korteksu ter tako zmanjšuje pogostost epileptičnih |
20 |
napadov tipa absenc.<br> |
21 |
<br> |
22 |
Indikacije<br> |
23 |
Asamid je zdravilo izbora za nadzorovanje epileptičnih napadov tipa absenc |
24 |
(petit mal). V kombinaciji z drugimi antiepileptiki se uporablja za zdravljenje |
25 |
mešanih oblik epilepsije, tudi absenc.<br> |
26 |
<br> |
27 |
Kontraindikacije<br> |
28 |
preobčutljivost za etosuksimid in druge sukcinimide<br> |
29 |
<br> |
30 |
Previdnostni ukrepi<br> |
31 |
Pri bolnikih, ki se zdravijo z Asamidom, so potrebne redne kontrole krvne |
32 |
slike, delovanja ledvic in jeter ter seča.<br> |
33 |
Odmerek etosuksimida je treba ob prenehanju zdravljenja z njim postopno zmanjševati. |
34 |
Ob zamenjavi drugega antikonvulzijskega zdravila z etosuksimidom je treba |
35 |
odmerek drugega postopno zvečevati, dozo prvega pa sočasno postopno zmanjševati.<br> |
36 |
<br> |
37 |
Medsebojna učinkovanja zdravil<br> |
38 |
Med sočasnim jemanjem etosuksimida in depresorjev osrednjega živčevja ali |
39 |
alkohola se lahko zvečajo depresivni učinki. Med hkratno uporabo etosuksimida |
40 |
in haloperidola se lahko spremeni način in pogostost pojavljanja epileptoformnih |
41 |
napadov; serumska koncentracija haloperidola se lahko bistveno zmanjša.<br> |
42 |
<br> |
43 |
Zaradi sočasne uporabe etosuksimida in tricikličnih antidepresivov, loksapina, |
44 |
maprotilina, molindona, zaviralcev MAO, fenotiazinov, pimozida ali tioksantenov |
45 |
se lahko prag za pojav konvulzij zniža, antikonvulzijski učinki zmanjšajo, |
46 |
depresivni učinek na osrednje živčevje pa zveča.<br> |
47 |
<br> |
48 |
Posledica indukcije jetrnih mikrosomnih encimov, ki jo povzročijo karbamazepin, |
49 |
fenobarbital, fenitoin in primidon, je zvečana presnova in zmanjšana serumska |
50 |
koncentracija sočasno zaužitega etosuksimida. Priporočeno je spremljanje |
51 |
serumskih vrednosti (kot orientacija za odmerjanje).<br> |
52 |
<br> |
53 |
Valprojska kislina lahko zaradi spremenjene presnove zmanjša ali zveča koncentracijo |
54 |
etosuksimida. Tudi v tem primeru je zaradi lažjega določanja ustreznega odmerka |
55 |
etosuksimida priporočeno spremljanje njegovih serumskih koncentracij.<br> |
56 |
<br> |
57 |
Posebna opozorila<br> |
58 |
Asamid je treba dajati zelo previdno bolnikom z ledvično ali jetrno okvaro. |
59 |
Njegova uporaba zaradi možnosti eksacerbacij ni primerna za bolnike s krvnimi |
60 |
diskrazijami ali porfirijo.<br> |
61 |
<br> |
62 |
Asamid lahko zmanjša sposobnost upravljanja vozil in strojev. Na to je treba |
63 |
opozoriti bolnike, ki se zdravijo z njim.<br> |
64 |
<br> |
65 |
Nosečnost in dojenje<br> |
66 |
<br> |
67 |
Čeprav med nosečnostjo niso opazili škodljivega delovanja etosuksidima, je |
68 |
treba skrbno pretehtati, kolikšna je koristnost zdravljenja z njim in kolikšna |
69 |
nevarnost za plod, in dajati nosečnici najmanjše odmerke zdravila ter spremljati |
70 |
njegove serumske koncentracije.<br> |
71 |
<br> |
72 |
Etosuksimid se izloča v materino mleko. Škodljivih učinkov zdravila pri dojenčku |
73 |
sicer niso opazili, kljub temu pa ga je treba materam, ki dojijo, dajati |
74 |
zelo previdno.<br> |
75 |
<br> |
76 |
Odmerjanje in uporaba<br> |
77 |
Običajen začetni odmerek za otroke, stare manj kot šest let, je 250 mg na |
78 |
dan (ena žlička), za otroke, stare več kot šest let, in odrasle pa 500 mg |
79 |
na dan (dve žlički). Glede na terapevtsko učinkovitost se odmerek lahko zveča |
80 |
za 250 mg (ena žlička) na vsake štiri do sedem dni; največji dnevni odmerek |
81 |
za otroke je 1 g (štiri žličke), za odrasle pa 1,5 g (šest žličk). Optimalen |
82 |
vzdrževalni dnevni odmerek za otroke je približno 20 mg/kg.<br> |
83 |
<br> |
84 |
Asamid je priporočeno jemati med jedjo ali z mlekom.<br> |
85 |
<br> |
86 |
Preveliko odmerjanje<br> |
87 |
Znaki predoziranja etosuksimida so izrazita zaspanost (zaradi depresije osrednjega |
88 |
živčevja), huda slabost in bruhanje ter težave z dihanjem (upočasnjeno in |
89 |
nepravilno dihanje, depresija dihanja).<br> |
90 |
<br> |
91 |
Specifičnega protistrupa ni. Zdravljenje je simptomatsko. Zagotoviti je treba |
92 |
delovanje vitalnih organov. Pri bolnikih, ki so pri zavesti, je treba izzvati |
93 |
bruhanje ali izprati želodec ter jim dati aktivno oglje in tako zmanjšati |
94 |
absorpcijo. Izločanje zdravila se lahko zveča s hemodializo.<br> |
95 |
<br> |
96 |
Škodljivi neželeni učinki<br> |
97 |
Najpogostejši stranski učinki so neješčnost, ataksija, vrtoglavica, zaspanost, |
98 |
glavobol, kolcanje, slabost ali bruhanje, trebušni krči. Hudi stranski učinki, |
99 |
ki se lahko pojavijo, so Stevens-Johnsonov sindrom in sistemski lupus eritematosus. |
100 |
Utrujenost ali slabotnost, agresivnost, težave pri zbranosti in depresija |
101 |
se pojavijo redko. Izjemno redko se pojavijo krvne diskrazije (agranulocitoza, |
102 |
aplastična anemija, eozinofilija, levkopenija, pancitopenija), tonično-klonični |
103 |
krči, psihoza in srbeči eritematozni izpuščaji.<br> |
104 |
<br> |
105 |
Izdajanje zdravila<br> |
106 |
Rp - izdaja samo na zdravniški recept<br> |
107 |
<br> |
108 |
Oprema<br> |
109 |
Zloženka s stekleničko z 200 ml sirupa<br> |
110 |
* V zloženki je priložena tudi žlička za 5 ml sirupa.<br> |
111 |
<br> |
112 |
<br> |
113 |
</body> |
114 |
</html> |