pliva-si/vade/1070.html



<!--Section Begins--><br>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>TEGRETOL</b><b><sup>                                                        </sup></b>carbamazepinum

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

tableta

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>TEGRETOL</b><b><sup></sup></b><b> </b><b>CR</b>                                     

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

tableta s podalj&scaron;anim spro&scaron;èanjem

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Sestava</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Tableta Tegretol vsebuje 200 mg karbamazepina.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pomo¾ni snovi: mikrokristalna celuloza, natrijeva karboksimetilceluloza, koloidni silicijev dioksid, magnezijev sterat.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Tableta s podalj&scaron;anim spro&scaron;èanjem Tegretol CR vsebuje 400 mg karbamazepina.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pomo¾ne snovi: mikrokristalna celuloza, etilceluloza, natrijeva kroskarmeloza, hipromeloza, polietoksilirano hidrogenizirano ricinusovo olje, koloidni silicijev dioksid, magnezijev sterat.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Lastnosti in delovanje</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Tegretol vsebuje karbamazepin, antiepileptik iz skupine karboksamidov, ki ima nevrotropni in psihotropni uèinek. Antiepileptièno deluje tako, da zavira spro&scaron;èanje glutamata in stabilizira nevronske membrane. Njegov antimanièni uèinek je posledica delovanja na dopaminergièno in noradrenergièno nevrotransmisijo. Zavira tudi ponovno vzdra¾enje nevronov in zmanj&scaron;uje sinaptièno &scaron;irjenje ekscitacijskega impulza. Predvidevajo, da sta oba uèinka povezana z blokado natrijevih kanalov. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Tegretol je primeren za monoterapijo epilepsije in kombinirano zdravljenje z drugimi antiepileptiki. Psihotropno deluje pri epileptikih in bolnikih z manièno depresivno psihozo. Ta uèinek omogoèa bolj&scaron;e vspostavljanje stikov in ponovno socializacijo.  Karbamazepin prepreèuje paroksizmalne boleèine pri idiopatski nevralgiji trigeminusa. Pri alkoholikih z odtegnitvenim sindromom zvi&scaron;uje prag za pojav konvulzij in zmanj&scaron;uje abstinenène simptome.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Indikacije</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

epilepsija

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<ul>
<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

parcialni napadi z elementarno ali kompleksno simptomatiko (z izgubo zavesti ali brez nje) s sekundarno generalizacijo ali brez nje

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

generalizirani tonièno-klonièni napadi (grand mal)

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

nekatere druge oblike epilepsije

</p>
</div>


</ul>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

boleèine pri nevralgiji nervusa trigeminusa (idiopatska ali simptomatska), idiopatska glosofaringealna nevralgija in boleèe diabetiène nevropatije

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

odtegnitveni sindrom pri alkoholikih

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

akutna manija in vzdr¾evalno zdravljenje bolnikov z bipolarnimi afektivnimi motnjami, prepreèevanje ali laj&scaron;anje ponovitev 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Kontra<b>indikacije</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Preobèutljivost za karbamazepin in podobna zdravila (triciklièni antidepresivi) ali na katerokoli sestavino zdravila, atrioventriklne prevodne motnje II. ali III. stopnje, depresija kostnega mozga ali akutna intermitentna porfirija v anamnezi, zdravljenje z zaviralci MAO.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zdravljenje z zaviralci MAO je treba ustaviti vsaj dva tedna pred zaèetkom zdravljenja s Tegretolom, èe je mo¾no, pa tudi ¾e prej.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Previdnostni ukrepi</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Med zdravljenjem s Tegretolom se lahko prehodno ali trajno zmanj&scaron;a &scaron;tevilo levkocitov. To je navadno prehodna motnja, ki ni znak zaèetka aplastiène anemije ali agranulocitoze. Krvne preiskave je treba opraviti pri vseh bolnikih pred zaèetkom zdravljenja, nato pa periodièno med njim. Priporoèeno je redno spremljanje krvne slike, prvi mesec priporoèajo kontrole enkrat na teden, nato pa enkrat meseèno. Èe se &scaron;tevilo levkocitov ali trombocitov trajno zmanj&scaron;a ali pa se med zdravljenjem zmanj&scaron;uje, je treba bolnika in njegovo krvno sliko pozorno spremljati. Èe se pojavi izrazita depresija kostnega mozga, je treba zdravljenje s Tegretolom ustaviti.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Èe se pojavijo znaki hude ko¾ne reakcije, npr. Stevens-Johnsonovega ali Lyellovega sindroma, je treba zdravljenje s Tegretolom takoj ustaviti. Blage ko¾ne reakcije so veèinoma prehodne, nenevarne in ponavadi izginejo po nekaj dnevih ali tednih zdravljenja z istim ali manj&scaron;im odmerkom; bolnika je treba nadzorovati.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Bolnike je treba opozoriti na zgoden pojav hematolo&scaron;kih motenj, ko¾nih in jetrnih simptomov. Èe se pojavijo reakcije (vroèina, angina, izpu&scaron;èaji, razjede v ustih, pojavljanje podplutb in petehij), mora bolnik o tem obvestiti zdravnika.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zdravljenje s Tegretolom lahko poteka samo pod zdravni&scaron;kim nadzorom zdravnika z ustreznim znanjem in izku&scaron;njami o zdravljenju.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Priporoèene so periodiène osnovne in kompletne preiskave seèa in seènine v krvi.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Nenadno prenehanje zdravljenja s Tegretolom lahko povzroèi epileptièni napad. Kadar je pri epileptiku treba zdravljenje s Tegretolom nenadoma prenehati, mora bolnik zaèeti dobivati drug ustrezen antiepileptik.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Medsebojna uèinkovanja zdravil</b>

</p>
</div>


<ul>
<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

zdravila, ki lahko zveèajo plazemsko koncentracijo karbamazepina in zaradi katerih je treba prilagoditi odmerek Tegretola:

</p>
</div>


</ul>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

verapamil, diltiazem, dekstropropoksifen, viloksazin, fluoksetin, fluvoksamin, lahko tudi cimetidin, acetazolamid, danazol, morda dezipramin, nikotinamid (pri odraslih, ki dobivajo velike odmerke), nefazodon, makrolidni antibiotiki (eritromicin, troleandomicin, josamicin, klaritromicin), azoli (itrakonazol, ketokonazol, flukonazol), terfenadin, loratadin

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<ul>
<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

zdravila, ki lahko zmanj&scaron;ajo plazemsko koncentracijo karbamazepina:

</p>
</div>


</ul>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

fenobarbital, fenitoin, primidon, progabid, teofilin, metsuksimid, fensuksimid, rifampicin, cisplatin ali doksorubicin, morda tudi klonazepam, valproièna kislina ali valpromid; valproièna kislina, valpromid in primidon lahko zvi&scaron;ajo plazemsko raven farmakolo&scaron;ko aktivnega epoksidnega presnovka karbamazepina. V takem primeru je treba odmerek Tegretola prilagoditi.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Med hkratno uporabo felbamata se lahko zmanj&scaron;a plazemska vrednost karbamazepina, zveèa vrednost epoksidnega presnovka in zni¾a raven felbamata.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Izotreonin lahko zmanj&scaron;a biolo&scaron;ko uporabnost in/ali izèistek karbamazepina in epoksidnega presnovka, zato je treba preverjati plazemsko koncentracijo karbamazepina.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<ul>
<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Karbamazepin lahko zmanj&scaron;a plazemsko koncentracijo nekaterih zdravil, njihov uèinek se zmanj&scaron;a ali povsem izgine. Med hkratno uporabo s karbamazepinom je treba zato prilagoditi odmerke naslednjih zdravil:

</p>
</div>


</ul>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

klobazam, klonazepam, etosuksimid, primidon, valproièna kislina, alprazolam, kortikosteroidi, ciklosporin, digoksin, doksiciklin, felodipin, haloperidol, imipramin, metadon, oralni kontraceptiv, teofilin, peroralni antikoagulanti, felbamat, lamotrigin, zonisamid, tiagabin, topiramat, triciklièni antidepresivi, klozapin, tramadol

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Karbamazepin lahko zveèa ali zmanj&scaron;a plazemske vrednosti fenitoina, redko pa zvi&scaron;a raven mefenitoina.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<ul>
<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

kombinacije s karbamazepinom, pri katerih moramo biti previdni:

</p>
</div>


</ul>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Karbamazepin lahko zmanj&scaron;a biolo&scaron;ko uporabnost paracetamola, zveèa hepatotoksiènost izoniazida; v kombinaciji z litijem ali metoklopramidom ali nevroleptiki se lahko nevrolo&scaron;ki stranski uèinki pojavijo pogosteje; v kombinaciji z nekaterimi diuretiki (hidroklorotiazid, furosemid) povzroèi pojav simptomatske hiponatriemije in antagonizira uèinke nedepolarizacijskih mi&scaron;iènih relaksantov.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Soèasno jemanje antidepresivov ali antipsihotikov zveèa tveganje za nastanek konvulzij.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Tegretol lahko tako kot vsa druga psihotropna zdravila zmanj&scaron;a toleranco za alkohol, zato med zdravljenjem bolniki ne smejo u¾ivati alkohola.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Posebna opozorila</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zdravilo je treba dajati zelo previdno bolnikom z nekaterimi drugimi oblikami epilepsije (z znaèilnimi ali neznaèilnimi napadi absence), saj se lahko v nasprotnem pojavi eksacerbacija napadov. Èe se ti pojavijo, je treba zdravljenje s Tegretolom takoj ustaviti.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Med zdravljenjem s Tegretolom je treba periodièno ponavljati osnovne jetrne preiskave, &scaron;e posebej pri ljudeh z boleznimi jeter v anamnezi in pri starej&scaron;ih. Zdravljenje z njim je treba takoj ustaviti, èe se delovanje jeter poslab&scaron;a ali se pojavi aktivna jetrna bolezen. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pri bolnikih, ki imajo srène, jetrne ali ledviène bolezni v anamnezi, hematolo&scaron;ke stranske uèinke zaradi drugih zdravil, in pri tistih, ki so se ¾e prenehali zdraviti s Tegretolom, se za zdravljenje z njim odloèimo po temeljitem premisleku o njegovi koristnosti oziroma tveganju in bolnike nato skrbno opazujemo.  

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Tegretol deluje blago antiholinergièno, zato je treba bolnike z zvi&scaron;anim oèesnim tlakom med zdravljenjem skrbno nadzirati.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Med zdravljenjem s Tegretolom moramo biti pozorni na mo¾nost pojava poprej prikrite psihoze, pri starej&scaron;ih bolnikih pa zmedenosti in nemira.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zaradi mo¾nosti pojava medsebojnega delovanja zdravil in njihove razliène farmakokinetike je treba Tegretol starej&scaron;im bolnikom dajati zelo previdno.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

®enskam v rodnem obdobju, ki se zdravijo s Tegretolom, priporoèamo, da si zaradi zmanj&scaron;ane zanesljivosti kontracepcijskih tablet v kombinaciji s karbamazepinom izberejo drugo metodo prepreèevanja zanositve.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Plazemsko koncentracijo karbamazepina je priporoèeno spremljati: kadar so napadi bistveno pogostej&scaron;i, med noseènostjo, pri otrocih in mladostnikih, kadar posumimo na absorpcijske motnje ali pojav toksiènosti zaradi jemanja veè zdravil. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Vpliv na psihofiziène sposobnosi</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Bolnik mora biti opozorjen, da lahko zdravilo, zlasti na zaèetku in ob soèasnem u¾ivanju alkohola, povzroèi zaspanost, omotico in motnje vida ter tako pomembno zmanj&scaron;a psihofizièno sposobnost. V takem primeru bolniki ne smejo upravljati vozil ali strojev. Sposobnost za upravljanje vozil ali strojev oceni leèeèi zdravnik individualno glede na stopnjo bolezni, klinièno uèinkovitost in morebitne ne¾elene uèinke zdravila. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Noseènost in dojenje</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Tegretol se sme med noseènostjo uporabljati samo, kadar je prièakovana koristnost zdravljenja veèja od morebitnega tveganja za plod. Bolnice moramo pred zaèetkom opozoriti na zveèano tveganje teratogenih uèinkov zdravila. Èe bolnica zanosi, mora takoj obvestiti zdravnika.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Priporoèena je monoterapija z najmanj&scaron;im uèinkovitim odmerkom in spremljanje koncentracije zdravila v krvi.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Med noseènostjo zaène primanjkovati folne kisline. Antiepileptièna zdravila lahko pomanjkanje &scaron;e poveèajo, zato je priporoèeno folno kislino nadome&scaron;èati. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Krvavitev pri novorojenèku prepreèimo tako, da dajemo noseènici zadnje tedne noseènosti in novorojenèku vitamin K<sub>1</sub>.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Priporoèajo doloèanje alfafetoproteina in ultrazvoèna preiskave ploda med noseènostjo.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Karbamazepin se izloèa v materino mleko in slabi dojenèkov sesalni refleks. Zato je treba pretehtati, kolik&scaron;na je prednost dojenja glede na majhno mo¾nost pojava stranskih uèinkov pri dojenèku. Matere, ki jemljejo Tegretol, lahko dojijo, èe smo ob tem pozorni na morebiten pojav stranskih uèinkov (npr. prevelika zaspanost).

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Odmerjanje in uporaba</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Tablete Tegretol vzame bolnik z nekaj tekoèine med jedjo ali po njej.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Tablete Tegretol CR mora bolnik pogoltniti cele ali prepolovljene po zdravnikovem navodilu. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>epilepsija</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Kadar je mo¾no, se bolnika zdravi le s tem zdravilom (monoterapija). Zaèetni odmerek naj bo manj&scaron;i, nato pa ga postopno zveèujemo, dokler ne dose¾emo terapevtskega uèinka. Potem lahko zaènemo odmerek postopno zmanj&scaron;evati do najmanj&scaron;ega uèinkovitega.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pri ugotavljanju optimalnega odmerka je v pomoè doloèanje plazemskih koncentracij zdravila.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<u>odrasli</u>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Priporoèen zaèetni odmerek je 100 do 200 mg (pol do 1 tableta Tegretol ali pol tablete Tegretol CR) enkrat ali dvakrat na dan. Dnevni odmerek se postopno zveèuje, dokler ne dose¾emo optimalnega terapevtskega odziva (ponavadi 400 mg dva- do trikrat na dan). Vèasih zna&scaron;a dnevni odmerek tudi 1600 do 2000 mg. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<u></u>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

otroci

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zaèetni odmerek za otroke, ki so stari veè kot &scaron;tiri leta, je 100 mg na dan; vsak teden ga zveèamo za 100 mg. Tablete niso namenjene za zdravljenje malih otrok, zato je predstavljeno odmerjanje za otroke, ki so stari veè kot &scaron;est let. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

otroci, stari 6 do 10 let:      400 do 600 mg na dan (2 do 3 tablete Tegretol) 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

otroci, stari 11 do 15 let:     600 do 1000 mg na dan (3 do 5 tablet Tegretol) 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

razdeljeno na 2 do 3 obroke

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>boleèine pri nevralgiji nervusa trigeminusa in drugi sindromi, ki jih spremljajo boleèine</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zaèetni dnevni odmerek 200 do 400 mg (pol do 1 tableta Tegretol dvakrat na dan) postopno zveèujemo, dokler boleèine ne izginejo. Obièajna doza je 200 mg (1 tableta Tegretol) tri- do &scaron;tirikrat na dan. Nato jo postopno zmanj&scaron;ujemo do najmanj&scaron;e uèinkovite vzdr¾evalne doze. Priporoèen zaèetni odmerek pri starej&scaron;ih bolnikih je 100 mg dvakrat na dan.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pri bolnikih z boleèo diabetièno nevropatijo je povpreèen odmerek 200 mg (1 tableta Tegretol) dva- do &scaron;tirikrat na dan.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>odtegnitveni sindrom</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Povpreèen vzdr¾evalni odmerek je 200 mg (1 tableta Tegretol) trikrat na dan. Pri huj&scaron;ih primerih lahko odmerek prve dni zdravljenja zveèamo na 400 mg (2 tableti Tegretol ali 1 tableta Tegretol CR) trikrat na dan. Pri bolnikih s huj&scaron;im odtegnitvenim sindromom Tegretol na zaèetku zdravljenja kombiniramo s sedativnimi in hipnotiènimi sredstvi (npr. oksazepamom, klometiazolom, klordiazepoksidom). Po koncu akutnega stadija<i> </i>nadaljujemo zdravljenje samo s Tegretolom.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>akutna manija in vzdr¾evalno zdravljenje bolnikov z bipolarnimi afektivnimi motnjam</i><i>i </i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Obièajen dnevni odmerek je 400 do 600 mg, razdeljen na 2 do 3 obroke (1 tableta Tegretol dvakrat ali trikrat na dan ali 1 tableta in ½ Tegretol CR); izjemoma lahko bolnik dobi 1600 mg zdravila na dan. Pri zdravljenju akutne manije je treba odmerek zveèevati sorazmerno hitro, pri vzdr¾evalnem zdravljenju bolnikov z bipolarnimi motnjami pa je priporoèeno postopno in majhno zveèevanje.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Preveliko odmerjanje</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<u>Znaki </u>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Prvi znaki se pojavijo eno do tri ure po zau¾itju tablet. Ponavadi se pojavijo znaki vpliva na osrednje ¾ivèevje, najizrazitej&scaron;i pa je nevromuskularni. Posledice vpliva na osrednje ¾ivèevje so lahko stupor, koma, konvulzije, depresija dihanja in smrt. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Kardiovaskularne motnje so ponavadi blage. Hudi srèni zapleti se pojavijo samo po zau¾itju zelo velikih odmerkov (&gt; 60 g).

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Preveliko odmerjanje lahko povzroèi tudi motnje dihanja in prebavne motnje ter poslab&scaron;anje ledviènega in jetrnega delovanja.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<u>Zdravljenje</u>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Specifiènega protistupa ni.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Na zaèetku je zdravljenje odvisno od bolnikovega kliniènega stanja. Zastrupljenemu je treba doloèiti plazemsko vrednost karbamazepina in tako potrditi preveliko odmerjanje in ugotoviti, kolik&scaron;no je. Priporoèeno mu je izprati ¾elodec in mu dati aktivno oglje. Najpomembneje je, da pri zastrupljencu v enoti za intenzivno nego ves èas spremljamo delovanje vitalnih organov, posebej srca, in uravnavamo ravnote¾je elektrolitov. Nadzor najmanj 6 ur je potreben tudi pri bolniku, ki ne ka¾e znakov zastrupitve. V huj&scaron;ih primerih lahko pospe&scaron;imo odstranjevanje karbemazepina iz telesa s hemoperfuzijo; hemodializa ni uèinkovita.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pri zastrupitvi s tabletami s podalj&scaron;anim delovanjem je treba zaradi poèasne absorpcije prièakovati drugi ali tretji dan, poslab&scaron;anje bolnikovega stanja. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Stranski uèinki</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Med zdravljenjem s karbamazepinom se ponavadi (in &scaron;e posebej na zaèetku) pojavijo, vrtoglavica, omotiènost, zaspanost in ataksija. Stranski uèinki so bla¾ji, kadar je zaèetni odmerek manj&scaron;i. Zaspanost in motnje pri delovanju malih mo¾ganov ter okulomotornem delovanju (z ataksijo, nistagmusom in diplopijo) so znaki prevelike plazemske koncentracije karbamazepina. Ko njegov odmerek zmanj&scaron;amo, izginejo.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Prebavne motnje (suha usta, boleèine v trebuhu, slabost, bruhanje, neje&scaron;ènost, driska ali zaprtje) se med zdravljenjem s karbamazepinom pojavijo redkeje. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Ob pojavu generaliziranih eritematoznih izpu&scaron;èajev je treba vèasih zaradi hudega stanja zdravljenje s karbamazepinom ustaviti. Pojavijo se lahko tudi fotosenzitivne reakcije, koprivnica, eksfoliacijski dermatitis, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom in lupus eritematosus. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Karbamazepin lahko obèasno povzroèi krvne spremembe, tudi levkopenijo, trombocitopenijo, eozinofilijo, redkeje pa agranulocitozo, aplastièno anemijo, levkocitozo, purpuro, limfadenopatijo, splenomegalijo, pnevmonitis, motnje pri delovanju jeter in ledvic ter zlatenico. Nekateri na&scaron;tetih simptomov ali vsi so lahko znak generalizirane preobèutljivostne reakcije na karbamazepin.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Preostali stranski uèinki, ki se lahko pojavijo, so parestezije, glavobol, aritmije in srèni blok, kongestivna srèna insuficienca, hiponatriemija in zastrupitev z vodo, distonije in diskinezije, intersticijski pnevmonitis, atrioventriklne prevodne motenje, srèno popu&scaron;èanje in motnje potence.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Izdajanje zdravila</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Rp - izdaja samo na zdravni&scaron;ki recept.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Oprema</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

zlo¾enka s 50 tabletami Tegretol po 200 mg

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

5 pretisnih omotov po 10 tablet

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

zlo¾enka s 30 tabletami Tegretol CR po 400 mg

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

3 pretisni omoti po 10 tablet

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<!--Section Ends-->

