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Mon Nov 19 09:11:37 2001 UTC (22 years, 5 months ago) by dpavlin
Branch: MAIN
CVS Tags: HEAD
File MIME type: text/html
vademecum

1 dpavlin 1.1
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3     <!--Section Begins--><br>
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10     <div align="justify">
11     <p style="text-align: justify;">
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13     <b>SUMAMED</b><b><sup></sup></b> kapsule<b> </b>azithromycinum
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30     <p style="text-align: justify;">
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32     kapsula, trda
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70     <b>SUMAMED</b><b><sup></sup></b><b> </b>tablete 500 mg
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89     filmsko oblo¾ena tableta
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125     <p style="text-align: justify;">
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127     <b>Sestava</b>
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129     </p>
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143     <div align="justify">
144     <p style="text-align: justify;">
145    
146     1 kapsula vsebuje 250 mg azitromicina v obliki dihidrata.
147    
148     </p>
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163     <p style="text-align: justify;">
164    
165     Pomo¾ne snovi: mikrokristalna celuloza, natrijev lavrilsulfat, magnezijev stearat.
166    
167     </p>
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201     <p style="text-align: justify;">
202    
203     1 filmsko oblo¾ena tableta vsebuje 500 mg azitromicina v obliki dihidrata.
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222     Pomo¾ne snovi:
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239     <p style="text-align: justify;">
240    
241     jedro: kalcijev hidrogenfosfat, brezvoden, mikrokristalna celuloza, metilhidroksipropilceluloza, koruzni &scaron;krob, &scaron;krob ¾elatiniran, natrijev lavrilsulfat, magnezijev stearat,
242    
243     </p>
244     </div>
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257     <div align="justify">
258     <p style="text-align: justify;">
259    
260     filmska obloga: metilhidroksipropilceluloza, barvilo: indigo karmin (E 132), titanov dioksid (E 171), polisorbat 80, smukec.
261    
262     </p>
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298     <b>Lastnosti in delovanje</b>
299    
300     </p>
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316    
317     Sumamed je antibiotik s &scaron;ir&scaron;im spektrom delovanja in je prvi predstavnik nove podskupine makrolidnih antibiotikov, imenovanih azalidi. Zavira nastajanje bakterijskih beljakovin in tako zavre bakterijsko razmno¾evanje in rast. Protimikrobno deluje na razliène po Gramu pozitivne in po Gramu negativne aerobne in anaerobne bakterije in na atipiène mikroorganizme. Sumamed prehaja v makrofage, kjer deluje na znotrajcelièno le¾eèe bakterije. Makrofagi prena&scaron;ajo Sumamed na mesto oku¾be, kjer se spro&scaron;èa iz celic. V tkivih so koncentracije Sumameda velike in stabilne &scaron;e pet do sedem dni po koncu zdravljenja. Zaradi tega je zdravljenje s Sumamedom preprosto in kratko.
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319     </p>
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355     <b>Indikacije</b>
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372     <div align="justify">
373     <p style="text-align: justify;">
374    
375     oku¾be zgornjega dela dihal: bakterijski faringitis/tonzilitis, sinusitis, vnetje srednjega u&scaron;esa
376    
377     </p>
378     </div>
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411     <div align="justify">
412     <p style="text-align: justify;">
413    
414     oku¾be spodnjega dela dihal: bakterijski bronhitis, akutna eksacerbacija kroniènega bronhitisa, intersticijska in alveolna pljuènica
415    
416     </p>
417     </div>
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450     <div align="justify">
451     <p style="text-align: justify;">
452    
453     oku¾be ko¾e in podko¾nega tkiva: erythema chronicum migrans (prvi stadij lymske borelioze), erizipel, impetigo in sekundarna piodermija
454    
455     </p>
456     </div>
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469     <div align="justify">
470     <p style="text-align: justify;">
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473    
474     </p>
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486     <ul>
487     <li>
488    
489     <div align="justify">
490     <p style="text-align: justify;">
491    
492     bolezni, ki se prena&scaron;ajo s spolnimi odnosi: nezapleten uretritis/cervicitis
493    
494     </p>
495     </div>
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508     <div align="justify">
509     <p style="text-align: justify;">
510    
511     <b></b>
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528     <p style="text-align: justify;">
529    
530     K<b>ontraindikacije</b>
531    
532     </p>
533     </div>
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544    
545    
546     <div align="justify">
547     <p style="text-align: justify;">
548    
549     Preobèutljivost za azitromicin, druge makrolidne antibiotike ali katerokoli drugo sestavino zdravila.
550    
551     </p>
552     </div>
553    
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565     <div align="justify">
566     <p style="text-align: justify;">
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569    
570     </p>
571     </div>
572    
573    
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577    
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582    
583    
584     <div align="justify">
585     <p style="text-align: justify;">
586    
587     <b>Medsebojna uèinkovanja zdravil</b>
588    
589     </p>
590     </div>
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592    
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602    
603     <div align="justify">
604     <p style="text-align: justify;">
605    
606     Hrana zmanj&scaron;uje absorpcijo azitromicina, zato je zdravilo priporoèeno vzeti najmanj uro pred jedjo ali dve uri po njej. Antacidi upoèasnjujejo njegovo absorpcijo. Po zau¾itju azitromicina naj bolnik antacidov ne vzame vsaj dve uri. Makrolidni antibiotiki lahko zveèajo uèinek teofilina, terfenadina, varfarina, karbamazepina, fenitoina, triazolama, digoksina, ergotamina in ciklosporinov. V nasprotju z veèino makrolidov se azitromicin ne ve¾e na citokrom P-450, zato medsebojnega uèinkovanja Sumameda z na&scaron;tetimi zdravili doslej niso opazili.
607    
608     </p>
609     </div>
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622     <div align="justify">
623     <p style="text-align: justify;">
624    
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626    
627     </p>
628     </div>
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640    
641     <div align="justify">
642     <p style="text-align: justify;">
643    
644     <b>Posebna opozorila</b>
645    
646     </p>
647     </div>
648    
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658    
659    
660     <div align="justify">
661     <p style="text-align: justify;">
662    
663     Bolniki z zmanj&scaron;anim delovanjem ledvic Sumamed lahko jemljejo, kajti skozi ledvice se ga izloèi izjemno malo.
664    
665     </p>
666     </div>
667    
668    
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679     <div align="justify">
680     <p style="text-align: justify;">
681    
682    
683    
684     </p>
685     </div>
686    
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696    
697    
698     <div align="justify">
699     <p style="text-align: justify;">
700    
701     Zdravilo je treba dajati zelo previdno bolnikom z jetrno okvaro, previdnost priporoèajo tudi pri bolnikih s porfirijo in podalj&scaron;ano dobo QT.
702    
703     </p>
704     </div>
705    
706    
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709    
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717     <div align="justify">
718     <p style="text-align: justify;">
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721    
722     </p>
723     </div>
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734    
735    
736     <div align="justify">
737     <p style="text-align: justify;">
738    
739     Starej&scaron;im bolnikom odmerka zdravila ni treba prilagajati.
740    
741     </p>
742     </div>
743    
744    
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755     <div align="justify">
756     <p style="text-align: justify;">
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760     </p>
761     </div>
762    
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774     <div align="justify">
775     <p style="text-align: justify;">
776    
777     <i>Noseènost in dojenje</i>
778    
779     </p>
780     </div>
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793     <div align="justify">
794     <p style="text-align: justify;">
795    
796     Po dosedanjih izku&scaron;njah azitromicin nima &scaron;kodljivega vpliva na plod. Kliniènih podatkov je malo, zato njegova uporaba med noseènostjo ni priporoèena, razen kadar je ta nujno potrebna.
797    
798     </p>
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813     <p style="text-align: justify;">
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832     <p style="text-align: justify;">
833    
834     Zaradi premalo podatkov o izloèanju azitromicina v materino mleko, zdravimo dojeèe matere le kadar je to nujno potrebno. Dojenèka skrbno nadzorujemo.
835    
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870     <p style="text-align: justify;">
871    
872     <i>Vpliv na psihofiziène sposobnosti</i>
873    
874     </p>
875     </div>
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889     <p style="text-align: justify;">
890    
891     Ni znano, da bi zdravilo na splo&scaron;no vplivalo na sposobnost za upravljanje vozil in strojev.
892    
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927     <p style="text-align: justify;">
928    
929     <b>Odmerjanje in uporaba</b>
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931     </p>
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946     <p style="text-align: justify;">
947    
948     Zdravilo je treba vzeti najmanj uro pred jedjo ali dve uri po njej.
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950     </p>
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984     <div align="justify">
985     <p style="text-align: justify;">
986    
987     oku¾be zgornjega in spodnjega dela dihal ter oku¾be ko¾e in mehkih tkiv (razen erythema chronicum migrans): tri dni po 500 mg (ena tableta po 500 mg ali dve kapsuli po 250 mg) enkrat na dan
988    
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1024     <p style="text-align: justify;">
1025    
1026     erythema chronicum migrans: prvi dan 1 g (dve tableti po 500 mg ali &scaron;tiri kapsule po 250 mg - naenkrat), nato od drugega do petega dne po 500 mg (ena tableta ali dve kapsuli) enkrat na dan
1027    
1028     </p>
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1043     <p style="text-align: justify;">
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1062     <div align="justify">
1063     <p style="text-align: justify;">
1064    
1065     bolezni, ki se prena&scaron;ajo s spolnimi odnosi: enkrat 1 g (dve tableti po 500 mg ali &scaron;tiri kapsule po 250 mg - naenkrat)
1066    
1067     </p>
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1100     <div align="justify">
1101     <p style="text-align: justify;">
1102    
1103     <b>Preveliko odmerjanje</b>
1104    
1105     </p>
1106     </div>
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1120     <p style="text-align: justify;">
1121    
1122     Podatkov o prevelikem odmerjanju azitromicina ni.
1123    
1124     </p>
1125     </div>
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1139     <p style="text-align: justify;">
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1157     <div align="justify">
1158     <p style="text-align: justify;">
1159    
1160     Znaki prevelikega odmerjanja makrolidnih antibiotikov so oglu&scaron;itev, huda slabost, bruhanje in driska. Izzvati je treba bruhanje pri zavestnem bolniku in èimprej poiskati zdravni&scaron;ko pomoè.
1161    
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1195     <div align="justify">
1196     <p style="text-align: justify;">
1197    
1198     <b>&Scaron;kodljivi ne¾eleni uèinki</b>
1199    
1200     </p>
1201     </div>
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1215     <p style="text-align: justify;">
1216    
1217     Ne¾eleni uèinki so redki. Pojavijo se lahko prebavne motnje (napetost in boleèine v trebuhu, slabost, bruhanje in driska), izpu&scaron;èaji in druge preobèutljivostne reakcije, vkljuèno s srbenjem, koprivnico, bronhospazmom, angioedemom ter fotosenzitivnostjo. Lahko pride tudi do glavobola, omotice, mravljinèenja, nespeènosti in konvulzij. Vrednost jetrnih encimov se lahko prehodno zmerno zveèa. Pojavi se lahko nevtropenija, redkeje pa nevtrofilija in eozinofilija. Te spremembe se normalizirajo dva do tri tedne po koncu zdravljenja.
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1219     </p>
1220     </div>
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1234     <p style="text-align: justify;">
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1253     <p style="text-align: justify;">
1254    
1255     <b>Izdajanje zdravila</b>
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1257     </p>
1258     </div>
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1271     <div align="justify">
1272     <p style="text-align: justify;">
1273    
1274     Rp - izdaja samo na zdravni&scaron;ki recept
1275    
1276     </p>
1277     </div>
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1310     <p style="text-align: justify;">
1311    
1312     <b>Oprema</b>
1313    
1314     </p>
1315     </div>
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1328     <div align="justify">
1329     <p style="text-align: justify;">
1330    
1331     zlo¾enka s 6 kapsulami
1332    
1333     </p>
1334     </div>
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1347     <div align="justify">
1348     <p style="text-align: justify;">
1349    
1350     6x250 mg kapsul v pretisnem omotu
1351    
1352     </p>
1353     </div>
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1367     <p style="text-align: justify;">
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1385     <div align="justify">
1386     <p style="text-align: justify;">
1387    
1388     zlo¾enka s 3 filmsko oblo¾enimi tabletami
1389    
1390     </p>
1391     </div>
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1404     <div align="justify">
1405     <p style="text-align: justify;">
1406    
1407     3x500 mg filmsko oblo¾enih tablet v pretisnem omotu
1408    
1409     </p>
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