| 1 |
dpavlin |
1.1 |
|
| 2 |
|
|
|
| 3 |
|
|
<!--Section Begins--><br> |
| 4 |
|
|
|
| 5 |
|
|
|
| 6 |
|
|
|
| 7 |
|
|
|
| 8 |
|
|
|
| 9 |
|
|
|
| 10 |
|
|
<div align="left"> |
| 11 |
|
|
<p style="text-align: left;"> |
| 12 |
|
|
|
| 13 |
|
|
<b>SOLUDEKS</b><b><sup> </sup></b><b><sup> </sup></b><b>1 </b>dextranum |
| 14 |
|
|
|
| 15 |
|
|
</p> |
| 16 |
|
|
</div> |
| 17 |
|
|
|
| 18 |
|
|
|
| 19 |
|
|
|
| 20 |
|
|
|
| 21 |
|
|
|
| 22 |
|
|
|
| 23 |
|
|
|
| 24 |
|
|
|
| 25 |
|
|
|
| 26 |
|
|
|
| 27 |
|
|
|
| 28 |
|
|
|
| 29 |
|
|
<div align="left"> |
| 30 |
|
|
<p style="text-align: left;"> |
| 31 |
|
|
|
| 32 |
|
|
raztopina za injiciranje |
| 33 |
|
|
|
| 34 |
|
|
</p> |
| 35 |
|
|
</div> |
| 36 |
|
|
|
| 37 |
|
|
|
| 38 |
|
|
|
| 39 |
|
|
|
| 40 |
|
|
|
| 41 |
|
|
|
| 42 |
|
|
|
| 43 |
|
|
|
| 44 |
|
|
|
| 45 |
|
|
|
| 46 |
|
|
|
| 47 |
|
|
|
| 48 |
|
|
<div align="left"> |
| 49 |
|
|
<p style="text-align: left;"> |
| 50 |
|
|
|
| 51 |
|
|
|
| 52 |
|
|
|
| 53 |
|
|
</p> |
| 54 |
|
|
</div> |
| 55 |
|
|
|
| 56 |
|
|
|
| 57 |
|
|
|
| 58 |
|
|
|
| 59 |
|
|
|
| 60 |
|
|
|
| 61 |
|
|
|
| 62 |
|
|
|
| 63 |
|
|
|
| 64 |
|
|
|
| 65 |
|
|
|
| 66 |
|
|
|
| 67 |
|
|
<div align="left"> |
| 68 |
|
|
<p style="text-align: left;"> |
| 69 |
|
|
|
| 70 |
|
|
Sestava |
| 71 |
|
|
|
| 72 |
|
|
</p> |
| 73 |
|
|
</div> |
| 74 |
|
|
|
| 75 |
|
|
|
| 76 |
|
|
|
| 77 |
|
|
|
| 78 |
|
|
|
| 79 |
|
|
|
| 80 |
|
|
|
| 81 |
|
|
|
| 82 |
|
|
|
| 83 |
|
|
|
| 84 |
|
|
|
| 85 |
|
|
|
| 86 |
|
|
<div align="justify"> |
| 87 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 88 |
|
|
|
| 89 |
|
|
1 ml raztopine vsebuje 150 mg dekstrana s srednjo molekulsko maso 1000 in 6 mg natrijevega klorida. |
| 90 |
|
|
|
| 91 |
|
|
</p> |
| 92 |
|
|
</div> |
| 93 |
|
|
|
| 94 |
|
|
|
| 95 |
|
|
|
| 96 |
|
|
|
| 97 |
|
|
|
| 98 |
|
|
|
| 99 |
|
|
|
| 100 |
|
|
|
| 101 |
|
|
|
| 102 |
|
|
|
| 103 |
|
|
|
| 104 |
|
|
|
| 105 |
|
|
<div align="justify"> |
| 106 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 107 |
|
|
|
| 108 |
|
|
|
| 109 |
|
|
|
| 110 |
|
|
</p> |
| 111 |
|
|
</div> |
| 112 |
|
|
|
| 113 |
|
|
|
| 114 |
|
|
|
| 115 |
|
|
|
| 116 |
|
|
|
| 117 |
|
|
|
| 118 |
|
|
|
| 119 |
|
|
|
| 120 |
|
|
|
| 121 |
|
|
|
| 122 |
|
|
|
| 123 |
|
|
|
| 124 |
|
|
<div align="justify"> |
| 125 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 126 |
|
|
|
| 127 |
|
|
Pomo¾ne snovi so: natrijev klorid, klorovodikova kislina in voda za injekcije. |
| 128 |
|
|
|
| 129 |
|
|
</p> |
| 130 |
|
|
</div> |
| 131 |
|
|
|
| 132 |
|
|
|
| 133 |
|
|
|
| 134 |
|
|
|
| 135 |
|
|
|
| 136 |
|
|
|
| 137 |
|
|
|
| 138 |
|
|
|
| 139 |
|
|
|
| 140 |
|
|
|
| 141 |
|
|
|
| 142 |
|
|
|
| 143 |
|
|
<div align="left"> |
| 144 |
|
|
<p style="text-align: left;"> |
| 145 |
|
|
|
| 146 |
|
|
|
| 147 |
|
|
|
| 148 |
|
|
</p> |
| 149 |
|
|
</div> |
| 150 |
|
|
|
| 151 |
|
|
|
| 152 |
|
|
|
| 153 |
|
|
|
| 154 |
|
|
|
| 155 |
|
|
|
| 156 |
|
|
|
| 157 |
|
|
|
| 158 |
|
|
|
| 159 |
|
|
|
| 160 |
|
|
|
| 161 |
|
|
|
| 162 |
|
|
<div align="left"> |
| 163 |
|
|
<p style="text-align: left;"> |
| 164 |
|
|
|
| 165 |
|
|
Lastnosti <b>in delovanje</b> |
| 166 |
|
|
|
| 167 |
|
|
</p> |
| 168 |
|
|
</div> |
| 169 |
|
|
|
| 170 |
|
|
|
| 171 |
|
|
|
| 172 |
|
|
|
| 173 |
|
|
|
| 174 |
|
|
|
| 175 |
|
|
|
| 176 |
|
|
|
| 177 |
|
|
|
| 178 |
|
|
|
| 179 |
|
|
|
| 180 |
|
|
|
| 181 |
|
|
<div align="justify"> |
| 182 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 183 |
|
|
|
| 184 |
|
|
Soludeks 1 je 15-odstotna raztopina nizkomolekulskega dekstrana s srednjo molekulsko maso 1000. Soludeks 1 je enovalentni dekstranov hapten, ki reagira kislo (srednja vrednost pH je 4,5). Ve¾e se na vezivna mesta za dekstranova reakcijska protitelesa (DRA) razreda IgG in tako prepreèuje tvorbo imunskih kompleksov, ki povzroèajo hude anafilaktiène reakcije. Te se lahko pojavijo med dajanjem infuzije visokomolekulskega dekstrana. |
| 185 |
|
|
|
| 186 |
|
|
</p> |
| 187 |
|
|
</div> |
| 188 |
|
|
|
| 189 |
|
|
|
| 190 |
|
|
|
| 191 |
|
|
|
| 192 |
|
|
|
| 193 |
|
|
|
| 194 |
|
|
|
| 195 |
|
|
|
| 196 |
|
|
|
| 197 |
|
|
|
| 198 |
|
|
|
| 199 |
|
|
|
| 200 |
|
|
<div align="justify"> |
| 201 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 202 |
|
|
|
| 203 |
|
|
Soludeks 1 bistveno zmanjša pogostost hudih anafilaktiènih reakcij, ne prepreèuje pa blagih alergijskih reakcij na visokomolekulske dekstrane (ko¾ne spremembe, prebavne motnje in te¾ave pri dihanju), ki ponavadi niso povezane s protitelesi. Veèina teh reakcij je posledica sprošèanja vazoaktivnih snovi med klasièno aktivacijo komplementov. |
| 204 |
|
|
|
| 205 |
|
|
</p> |
| 206 |
|
|
</div> |
| 207 |
|
|
|
| 208 |
|
|
|
| 209 |
|
|
|
| 210 |
|
|
|
| 211 |
|
|
|
| 212 |
|
|
|
| 213 |
|
|
|
| 214 |
|
|
|
| 215 |
|
|
|
| 216 |
|
|
|
| 217 |
|
|
|
| 218 |
|
|
|
| 219 |
|
|
<div align="justify"> |
| 220 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 221 |
|
|
|
| 222 |
|
|
|
| 223 |
|
|
|
| 224 |
|
|
</p> |
| 225 |
|
|
</div> |
| 226 |
|
|
|
| 227 |
|
|
|
| 228 |
|
|
|
| 229 |
|
|
|
| 230 |
|
|
|
| 231 |
|
|
|
| 232 |
|
|
|
| 233 |
|
|
|
| 234 |
|
|
|
| 235 |
|
|
|
| 236 |
|
|
|
| 237 |
|
|
|
| 238 |
|
|
<div align="justify"> |
| 239 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 240 |
|
|
|
| 241 |
|
|
Indikacije |
| 242 |
|
|
|
| 243 |
|
|
</p> |
| 244 |
|
|
</div> |
| 245 |
|
|
|
| 246 |
|
|
|
| 247 |
|
|
|
| 248 |
|
|
|
| 249 |
|
|
|
| 250 |
|
|
|
| 251 |
|
|
|
| 252 |
|
|
|
| 253 |
|
|
|
| 254 |
|
|
|
| 255 |
|
|
|
| 256 |
|
|
|
| 257 |
|
|
<div align="justify"> |
| 258 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 259 |
|
|
|
| 260 |
|
|
zmanjšanje tveganja nastanka anafilaktiène reakcije pri uporabi visokomolekulskih dekstranov (Soludeks 40, Soludeks 70) |
| 261 |
|
|
|
| 262 |
|
|
</p> |
| 263 |
|
|
</div> |
| 264 |
|
|
|
| 265 |
|
|
|
| 266 |
|
|
|
| 267 |
|
|
|
| 268 |
|
|
|
| 269 |
|
|
|
| 270 |
|
|
|
| 271 |
|
|
|
| 272 |
|
|
|
| 273 |
|
|
|
| 274 |
|
|
|
| 275 |
|
|
|
| 276 |
|
|
<div align="justify"> |
| 277 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 278 |
|
|
|
| 279 |
|
|
|
| 280 |
|
|
|
| 281 |
|
|
</p> |
| 282 |
|
|
</div> |
| 283 |
|
|
|
| 284 |
|
|
|
| 285 |
|
|
|
| 286 |
|
|
|
| 287 |
|
|
|
| 288 |
|
|
|
| 289 |
|
|
|
| 290 |
|
|
|
| 291 |
|
|
|
| 292 |
|
|
|
| 293 |
|
|
|
| 294 |
|
|
|
| 295 |
|
|
<div align="justify"> |
| 296 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 297 |
|
|
|
| 298 |
|
|
Kontraindikacije |
| 299 |
|
|
|
| 300 |
|
|
</p> |
| 301 |
|
|
</div> |
| 302 |
|
|
|
| 303 |
|
|
|
| 304 |
|
|
|
| 305 |
|
|
|
| 306 |
|
|
|
| 307 |
|
|
|
| 308 |
|
|
|
| 309 |
|
|
|
| 310 |
|
|
|
| 311 |
|
|
|
| 312 |
|
|
|
| 313 |
|
|
|
| 314 |
|
|
<div align="justify"> |
| 315 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 316 |
|
|
|
| 317 |
|
|
Èe ni indikacije ali èe obstajajo kontraindikacije za uporabo dekstranov z veèjo molekulsko maso, potem je tudi uporaba dekstrana 1 kontraindicirana. |
| 318 |
|
|
|
| 319 |
|
|
</p> |
| 320 |
|
|
</div> |
| 321 |
|
|
|
| 322 |
|
|
|
| 323 |
|
|
|
| 324 |
|
|
|
| 325 |
|
|
|
| 326 |
|
|
|
| 327 |
|
|
|
| 328 |
|
|
|
| 329 |
|
|
|
| 330 |
|
|
|
| 331 |
|
|
|
| 332 |
|
|
|
| 333 |
|
|
<div align="justify"> |
| 334 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 335 |
|
|
|
| 336 |
|
|
|
| 337 |
|
|
|
| 338 |
|
|
</p> |
| 339 |
|
|
</div> |
| 340 |
|
|
|
| 341 |
|
|
|
| 342 |
|
|
|
| 343 |
|
|
|
| 344 |
|
|
|
| 345 |
|
|
|
| 346 |
|
|
|
| 347 |
|
|
|
| 348 |
|
|
|
| 349 |
|
|
|
| 350 |
|
|
|
| 351 |
|
|
|
| 352 |
|
|
<div align="justify"> |
| 353 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 354 |
|
|
|
| 355 |
|
|
Previdnostni ukrepi |
| 356 |
|
|
|
| 357 |
|
|
</p> |
| 358 |
|
|
</div> |
| 359 |
|
|
|
| 360 |
|
|
|
| 361 |
|
|
|
| 362 |
|
|
|
| 363 |
|
|
|
| 364 |
|
|
|
| 365 |
|
|
|
| 366 |
|
|
|
| 367 |
|
|
|
| 368 |
|
|
|
| 369 |
|
|
|
| 370 |
|
|
|
| 371 |
|
|
<div align="justify"> |
| 372 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 373 |
|
|
|
| 374 |
|
|
Èe se po vbrizganju Soludeksa 1 pojavi preobèutljivostna reakcija, Soludeksa 40 ali Soludeksa 70 ne smemo uporabiti. Pri bolnikih, ki imajo velik titer protiteles proti dekstranu (DRA), se lahko pojavi anafilaktièna reakcija po infuziji Soludeksa 40 ali Soludeksa 70 kljub poprejšnjemu vbrizganju Soludeksa 1. |
| 375 |
|
|
|
| 376 |
|
|
</p> |
| 377 |
|
|
</div> |
| 378 |
|
|
|
| 379 |
|
|
|
| 380 |
|
|
|
| 381 |
|
|
|
| 382 |
|
|
|
| 383 |
|
|
|
| 384 |
|
|
|
| 385 |
|
|
|
| 386 |
|
|
|
| 387 |
|
|
|
| 388 |
|
|
|
| 389 |
|
|
|
| 390 |
|
|
<div align="justify"> |
| 391 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 392 |
|
|
|
| 393 |
|
|
Previdnost je potrebna pri bolnikih z ledviènimi okvarami. |
| 394 |
|
|
|
| 395 |
|
|
</p> |
| 396 |
|
|
</div> |
| 397 |
|
|
|
| 398 |
|
|
|
| 399 |
|
|
|
| 400 |
|
|
|
| 401 |
|
|
|
| 402 |
|
|
|
| 403 |
|
|
|
| 404 |
|
|
|
| 405 |
|
|
|
| 406 |
|
|
|
| 407 |
|
|
|
| 408 |
|
|
|
| 409 |
|
|
<div align="justify"> |
| 410 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 411 |
|
|
|
| 412 |
|
|
|
| 413 |
|
|
|
| 414 |
|
|
</p> |
| 415 |
|
|
</div> |
| 416 |
|
|
|
| 417 |
|
|
|
| 418 |
|
|
|
| 419 |
|
|
|
| 420 |
|
|
|
| 421 |
|
|
|
| 422 |
|
|
|
| 423 |
|
|
|
| 424 |
|
|
|
| 425 |
|
|
|
| 426 |
|
|
|
| 427 |
|
|
|
| 428 |
|
|
<div align="justify"> |
| 429 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 430 |
|
|
|
| 431 |
|
|
<b>Medsebojna uèinkovanja zdravil</b> |
| 432 |
|
|
|
| 433 |
|
|
</p> |
| 434 |
|
|
</div> |
| 435 |
|
|
|
| 436 |
|
|
|
| 437 |
|
|
|
| 438 |
|
|
|
| 439 |
|
|
|
| 440 |
|
|
|
| 441 |
|
|
|
| 442 |
|
|
|
| 443 |
|
|
|
| 444 |
|
|
|
| 445 |
|
|
|
| 446 |
|
|
|
| 447 |
|
|
<div align="justify"> |
| 448 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 449 |
|
|
|
| 450 |
|
|
Soludeks 1 ne smemo mešati z drugimi pripravki. |
| 451 |
|
|
|
| 452 |
|
|
</p> |
| 453 |
|
|
</div> |
| 454 |
|
|
|
| 455 |
|
|
|
| 456 |
|
|
|
| 457 |
|
|
|
| 458 |
|
|
|
| 459 |
|
|
|
| 460 |
|
|
|
| 461 |
|
|
|
| 462 |
|
|
|
| 463 |
|
|
|
| 464 |
|
|
|
| 465 |
|
|
|
| 466 |
|
|
<div align="justify"> |
| 467 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 468 |
|
|
|
| 469 |
|
|
|
| 470 |
|
|
|
| 471 |
|
|
</p> |
| 472 |
|
|
</div> |
| 473 |
|
|
|
| 474 |
|
|
|
| 475 |
|
|
|
| 476 |
|
|
|
| 477 |
|
|
|
| 478 |
|
|
|
| 479 |
|
|
|
| 480 |
|
|
|
| 481 |
|
|
|
| 482 |
|
|
|
| 483 |
|
|
|
| 484 |
|
|
|
| 485 |
|
|
<div align="justify"> |
| 486 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 487 |
|
|
|
| 488 |
|
|
Posebna opozorila |
| 489 |
|
|
|
| 490 |
|
|
</p> |
| 491 |
|
|
</div> |
| 492 |
|
|
|
| 493 |
|
|
|
| 494 |
|
|
|
| 495 |
|
|
|
| 496 |
|
|
|
| 497 |
|
|
|
| 498 |
|
|
|
| 499 |
|
|
|
| 500 |
|
|
|
| 501 |
|
|
|
| 502 |
|
|
|
| 503 |
|
|
|
| 504 |
|
|
<div align="justify"> |
| 505 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 506 |
|
|
|
| 507 |
|
|
Noseènost in dojenje |
| 508 |
|
|
|
| 509 |
|
|
</p> |
| 510 |
|
|
</div> |
| 511 |
|
|
|
| 512 |
|
|
|
| 513 |
|
|
|
| 514 |
|
|
|
| 515 |
|
|
|
| 516 |
|
|
|
| 517 |
|
|
|
| 518 |
|
|
|
| 519 |
|
|
|
| 520 |
|
|
|
| 521 |
|
|
|
| 522 |
|
|
|
| 523 |
|
|
<div align="justify"> |
| 524 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 525 |
|
|
|
| 526 |
|
|
Varnosti uporabe dekstranov v noseènosti in med dojenjem niso ugotovili. Zdravilo dajemo samo v posameznih nujnih primerih, kadar prièakovana korist opravièuje tveganje. |
| 527 |
|
|
|
| 528 |
|
|
</p> |
| 529 |
|
|
</div> |
| 530 |
|
|
|
| 531 |
|
|
|
| 532 |
|
|
|
| 533 |
|
|
|
| 534 |
|
|
|
| 535 |
|
|
|
| 536 |
|
|
|
| 537 |
|
|
|
| 538 |
|
|
|
| 539 |
|
|
|
| 540 |
|
|
|
| 541 |
|
|
|
| 542 |
|
|
<div align="justify"> |
| 543 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 544 |
|
|
|
| 545 |
|
|
Vsaka noseènica, ki nujno potrebuje dekstran, mora predhodno dobiti priporoèen odmerek dekstrana 1. |
| 546 |
|
|
|
| 547 |
|
|
</p> |
| 548 |
|
|
</div> |
| 549 |
|
|
|
| 550 |
|
|
|
| 551 |
|
|
|
| 552 |
|
|
|
| 553 |
|
|
|
| 554 |
|
|
|
| 555 |
|
|
|
| 556 |
|
|
|
| 557 |
|
|
|
| 558 |
|
|
|
| 559 |
|
|
|
| 560 |
|
|
|
| 561 |
|
|
<div align="justify"> |
| 562 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 563 |
|
|
|
| 564 |
|
|
Ni znano, èe se Soludeks 1 izloèa v mleko. |
| 565 |
|
|
|
| 566 |
|
|
</p> |
| 567 |
|
|
</div> |
| 568 |
|
|
|
| 569 |
|
|
|
| 570 |
|
|
|
| 571 |
|
|
|
| 572 |
|
|
|
| 573 |
|
|
|
| 574 |
|
|
|
| 575 |
|
|
|
| 576 |
|
|
|
| 577 |
|
|
|
| 578 |
|
|
|
| 579 |
|
|
|
| 580 |
|
|
<div align="justify"> |
| 581 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 582 |
|
|
|
| 583 |
|
|
<b></b> |
| 584 |
|
|
|
| 585 |
|
|
</p> |
| 586 |
|
|
</div> |
| 587 |
|
|
|
| 588 |
|
|
|
| 589 |
|
|
|
| 590 |
|
|
|
| 591 |
|
|
|
| 592 |
|
|
|
| 593 |
|
|
|
| 594 |
|
|
|
| 595 |
|
|
|
| 596 |
|
|
|
| 597 |
|
|
|
| 598 |
|
|
|
| 599 |
|
|
<div align="justify"> |
| 600 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 601 |
|
|
|
| 602 |
|
|
<i>Vpliv na psihofiziène sposobnosti</i> |
| 603 |
|
|
|
| 604 |
|
|
</p> |
| 605 |
|
|
</div> |
| 606 |
|
|
|
| 607 |
|
|
|
| 608 |
|
|
|
| 609 |
|
|
|
| 610 |
|
|
|
| 611 |
|
|
|
| 612 |
|
|
|
| 613 |
|
|
|
| 614 |
|
|
|
| 615 |
|
|
|
| 616 |
|
|
|
| 617 |
|
|
|
| 618 |
|
|
<div align="justify"> |
| 619 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 620 |
|
|
|
| 621 |
|
|
Ni znano, da bi dekstran neposredno vplival na sposobnost za upravljanje vozil ali strojev. |
| 622 |
|
|
|
| 623 |
|
|
</p> |
| 624 |
|
|
</div> |
| 625 |
|
|
|
| 626 |
|
|
|
| 627 |
|
|
|
| 628 |
|
|
|
| 629 |
|
|
|
| 630 |
|
|
|
| 631 |
|
|
|
| 632 |
|
|
|
| 633 |
|
|
|
| 634 |
|
|
|
| 635 |
|
|
|
| 636 |
|
|
|
| 637 |
|
|
<div align="justify"> |
| 638 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 639 |
|
|
|
| 640 |
|
|
|
| 641 |
|
|
|
| 642 |
|
|
</p> |
| 643 |
|
|
</div> |
| 644 |
|
|
|
| 645 |
|
|
|
| 646 |
|
|
|
| 647 |
|
|
|
| 648 |
|
|
|
| 649 |
|
|
|
| 650 |
|
|
|
| 651 |
|
|
|
| 652 |
|
|
|
| 653 |
|
|
|
| 654 |
|
|
|
| 655 |
|
|
|
| 656 |
|
|
<div align="justify"> |
| 657 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 658 |
|
|
|
| 659 |
|
|
Odmerjanje<b> in uporaba</b> |
| 660 |
|
|
|
| 661 |
|
|
</p> |
| 662 |
|
|
</div> |
| 663 |
|
|
|
| 664 |
|
|
|
| 665 |
|
|
|
| 666 |
|
|
|
| 667 |
|
|
|
| 668 |
|
|
|
| 669 |
|
|
|
| 670 |
|
|
|
| 671 |
|
|
|
| 672 |
|
|
|
| 673 |
|
|
|
| 674 |
|
|
|
| 675 |
|
|
<div align="justify"> |
| 676 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 677 |
|
|
|
| 678 |
|
|
Soludeks 1 poèasi intravensko vbrizgavamo 60 sekund pred zaèetkom infundiranja Soludeksa 40 ali Soludeksa 70. |
| 679 |
|
|
|
| 680 |
|
|
</p> |
| 681 |
|
|
</div> |
| 682 |
|
|
|
| 683 |
|
|
|
| 684 |
|
|
|
| 685 |
|
|
|
| 686 |
|
|
|
| 687 |
|
|
|
| 688 |
|
|
|
| 689 |
|
|
|
| 690 |
|
|
|
| 691 |
|
|
|
| 692 |
|
|
|
| 693 |
|
|
|
| 694 |
|
|
<div align="justify"> |
| 695 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 696 |
|
|
|
| 697 |
|
|
O d r a s l i m dajemo 20 ml, o t r o k o m pa 0,3 ml/kg telesne mase. |
| 698 |
|
|
|
| 699 |
|
|
</p> |
| 700 |
|
|
</div> |
| 701 |
|
|
|
| 702 |
|
|
|
| 703 |
|
|
|
| 704 |
|
|
|
| 705 |
|
|
|
| 706 |
|
|
|
| 707 |
|
|
|
| 708 |
|
|
|
| 709 |
|
|
|
| 710 |
|
|
|
| 711 |
|
|
|
| 712 |
|
|
|
| 713 |
|
|
<div align="justify"> |
| 714 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 715 |
|
|
|
| 716 |
|
|
Ker se Soludeks 1 hitro izloèi, je treba Soludeks 40 ali Soludeks 70 zaèeti infundirati najpozneje 15 minut po vbrizganju Soludeksa 1. |
| 717 |
|
|
|
| 718 |
|
|
</p> |
| 719 |
|
|
</div> |
| 720 |
|
|
|
| 721 |
|
|
|
| 722 |
|
|
|
| 723 |
|
|
|
| 724 |
|
|
|
| 725 |
|
|
|
| 726 |
|
|
|
| 727 |
|
|
|
| 728 |
|
|
|
| 729 |
|
|
|
| 730 |
|
|
|
| 731 |
|
|
|
| 732 |
|
|
<div align="justify"> |
| 733 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 734 |
|
|
|
| 735 |
|
|
Èe je od zadnjega infundiranja dekstrana minilo manj kot 48 ur, pred njegovo ponovno uporabo injiciranje Soludeksa 1 ni potrebno. |
| 736 |
|
|
|
| 737 |
|
|
</p> |
| 738 |
|
|
</div> |
| 739 |
|
|
|
| 740 |
|
|
|
| 741 |
|
|
|
| 742 |
|
|
|
| 743 |
|
|
|
| 744 |
|
|
|
| 745 |
|
|
|
| 746 |
|
|
|
| 747 |
|
|
|
| 748 |
|
|
|
| 749 |
|
|
|
| 750 |
|
|
|
| 751 |
|
|
<div align="justify"> |
| 752 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 753 |
|
|
|
| 754 |
|
|
|
| 755 |
|
|
|
| 756 |
|
|
</p> |
| 757 |
|
|
</div> |
| 758 |
|
|
|
| 759 |
|
|
|
| 760 |
|
|
|
| 761 |
|
|
|
| 762 |
|
|
|
| 763 |
|
|
|
| 764 |
|
|
|
| 765 |
|
|
|
| 766 |
|
|
|
| 767 |
|
|
|
| 768 |
|
|
|
| 769 |
|
|
|
| 770 |
|
|
<div align="justify"> |
| 771 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 772 |
|
|
|
| 773 |
|
|
Preveliko odmerjanje |
| 774 |
|
|
|
| 775 |
|
|
</p> |
| 776 |
|
|
</div> |
| 777 |
|
|
|
| 778 |
|
|
|
| 779 |
|
|
|
| 780 |
|
|
|
| 781 |
|
|
|
| 782 |
|
|
|
| 783 |
|
|
|
| 784 |
|
|
|
| 785 |
|
|
|
| 786 |
|
|
|
| 787 |
|
|
|
| 788 |
|
|
|
| 789 |
|
|
<div align="justify"> |
| 790 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 791 |
|
|
|
| 792 |
|
|
Malo je verjetno, da bi priporoèeni odmerek 20 ml povzroèil ne¾eljene uèinke (razen preobèutljivostnih reakcij). |
| 793 |
|
|
|
| 794 |
|
|
</p> |
| 795 |
|
|
</div> |
| 796 |
|
|
|
| 797 |
|
|
|
| 798 |
|
|
|
| 799 |
|
|
|
| 800 |
|
|
|
| 801 |
|
|
|
| 802 |
|
|
|
| 803 |
|
|
|
| 804 |
|
|
|
| 805 |
|
|
|
| 806 |
|
|
|
| 807 |
|
|
|
| 808 |
|
|
<div align="justify"> |
| 809 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 810 |
|
|
|
| 811 |
|
|
|
| 812 |
|
|
|
| 813 |
|
|
</p> |
| 814 |
|
|
</div> |
| 815 |
|
|
|
| 816 |
|
|
|
| 817 |
|
|
|
| 818 |
|
|
|
| 819 |
|
|
|
| 820 |
|
|
|
| 821 |
|
|
|
| 822 |
|
|
|
| 823 |
|
|
|
| 824 |
|
|
|
| 825 |
|
|
|
| 826 |
|
|
|
| 827 |
|
|
<div align="justify"> |
| 828 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 829 |
|
|
|
| 830 |
|
|
Stranski uèinki |
| 831 |
|
|
|
| 832 |
|
|
</p> |
| 833 |
|
|
</div> |
| 834 |
|
|
|
| 835 |
|
|
|
| 836 |
|
|
|
| 837 |
|
|
|
| 838 |
|
|
|
| 839 |
|
|
|
| 840 |
|
|
|
| 841 |
|
|
|
| 842 |
|
|
|
| 843 |
|
|
|
| 844 |
|
|
|
| 845 |
|
|
|
| 846 |
|
|
<div align="justify"> |
| 847 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 848 |
|
|
|
| 849 |
|
|
Prehodno zni¾anje vrednosti krvnega tlaka in/ali zni¾anje vrednosti srènega utripa se pojavi(ta) zelo redko. Še redkeje se pojavi rdeèina na mestu aplikacije. Nekaterim bolnikom je lahko slabo. Izjemno redko se lahko pojavi preobèutljivostna reakcija. |
| 850 |
|
|
|
| 851 |
|
|
</p> |
| 852 |
|
|
</div> |
| 853 |
|
|
|
| 854 |
|
|
|
| 855 |
|
|
|
| 856 |
|
|
|
| 857 |
|
|
|
| 858 |
|
|
|
| 859 |
|
|
|
| 860 |
|
|
|
| 861 |
|
|
|
| 862 |
|
|
|
| 863 |
|
|
|
| 864 |
|
|
|
| 865 |
|
|
<div align="justify"> |
| 866 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 867 |
|
|
|
| 868 |
|
|
|
| 869 |
|
|
|
| 870 |
|
|
</p> |
| 871 |
|
|
</div> |
| 872 |
|
|
|
| 873 |
|
|
|
| 874 |
|
|
|
| 875 |
|
|
|
| 876 |
|
|
|
| 877 |
|
|
|
| 878 |
|
|
|
| 879 |
|
|
|
| 880 |
|
|
|
| 881 |
|
|
|
| 882 |
|
|
|
| 883 |
|
|
|
| 884 |
|
|
<div align="left"> |
| 885 |
|
|
<p style="text-align: left;"> |
| 886 |
|
|
|
| 887 |
|
|
|
| 888 |
|
|
|
| 889 |
|
|
</p> |
| 890 |
|
|
</div> |
| 891 |
|
|
|
| 892 |
|
|
|
| 893 |
|
|
|
| 894 |
|
|
|
| 895 |
|
|
|
| 896 |
|
|
|
| 897 |
|
|
|
| 898 |
|
|
|
| 899 |
|
|
|
| 900 |
|
|
|
| 901 |
|
|
|
| 902 |
|
|
|
| 903 |
|
|
<div align="justify"> |
| 904 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 905 |
|
|
|
| 906 |
|
|
Izdajanje zdravila |
| 907 |
|
|
|
| 908 |
|
|
</p> |
| 909 |
|
|
</div> |
| 910 |
|
|
|
| 911 |
|
|
|
| 912 |
|
|
|
| 913 |
|
|
|
| 914 |
|
|
|
| 915 |
|
|
|
| 916 |
|
|
|
| 917 |
|
|
|
| 918 |
|
|
|
| 919 |
|
|
|
| 920 |
|
|
|
| 921 |
|
|
|
| 922 |
|
|
<div align="justify"> |
| 923 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 924 |
|
|
|
| 925 |
|
|
ZZ - uporaba samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fiziènih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost |
| 926 |
|
|
|
| 927 |
|
|
</p> |
| 928 |
|
|
</div> |
| 929 |
|
|
|
| 930 |
|
|
|
| 931 |
|
|
|
| 932 |
|
|
|
| 933 |
|
|
|
| 934 |
|
|
|
| 935 |
|
|
|
| 936 |
|
|
|
| 937 |
|
|
|
| 938 |
|
|
|
| 939 |
|
|
|
| 940 |
|
|
|
| 941 |
|
|
<div align="justify"> |
| 942 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 943 |
|
|
|
| 944 |
|
|
|
| 945 |
|
|
|
| 946 |
|
|
</p> |
| 947 |
|
|
</div> |
| 948 |
|
|
|
| 949 |
|
|
|
| 950 |
|
|
|
| 951 |
|
|
|
| 952 |
|
|
|
| 953 |
|
|
|
| 954 |
|
|
|
| 955 |
|
|
|
| 956 |
|
|
|
| 957 |
|
|
|
| 958 |
|
|
|
| 959 |
|
|
|
| 960 |
|
|
<div align="justify"> |
| 961 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 962 |
|
|
|
| 963 |
|
|
<b>Oprema</b> |
| 964 |
|
|
|
| 965 |
|
|
</p> |
| 966 |
|
|
</div> |
| 967 |
|
|
|
| 968 |
|
|
|
| 969 |
|
|
|
| 970 |
|
|
|
| 971 |
|
|
|
| 972 |
|
|
|
| 973 |
|
|
|
| 974 |
|
|
|
| 975 |
|
|
|
| 976 |
|
|
|
| 977 |
|
|
|
| 978 |
|
|
|
| 979 |
|
|
<div align="justify"> |
| 980 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 981 |
|
|
|
| 982 |
|
|
zlo¾enka z 10 prebodnimi steklenicami po 20 ml raztopine za injiciranje |
| 983 |
|
|
|
| 984 |
|
|
</p> |
| 985 |
|
|
</div> |
| 986 |
|
|
|
| 987 |
|
|
|
| 988 |
|
|
|
| 989 |
|
|
|
| 990 |
|
|
|
| 991 |
|
|
|
| 992 |
|
|
|
| 993 |
|
|
|
| 994 |
|
|
|
| 995 |
|
|
|
| 996 |
|
|
|
| 997 |
|
|
|
| 998 |
|
|
<div align="justify"> |
| 999 |
|
|
<p style="text-align: justify;"> |
| 1000 |
|
|
|
| 1001 |
|
|
|
| 1002 |
|
|
|
| 1003 |
|
|
</p> |
| 1004 |
|
|
</div> |
| 1005 |
|
|
|
| 1006 |
|
|
|
| 1007 |
|
|
|
| 1008 |
|
|
|
| 1009 |
|
|
|
| 1010 |
|
|
|
| 1011 |
|
|
|
| 1012 |
|
|
|
| 1013 |
|
|
|
| 1014 |
|
|
|
| 1015 |
|
|
|
| 1016 |
|
|
|
| 1017 |
|
|
<div align="center"> |
| 1018 |
|
|
<p style="text-align: center;"> |
| 1019 |
|
|
|
| 1020 |
|
|
<b></b> |
| 1021 |
|
|
|
| 1022 |
|
|
</p> |
| 1023 |
|
|
</div> |
| 1024 |
|
|
|
| 1025 |
|
|
|
| 1026 |
|
|
|
| 1027 |
|
|
|
| 1028 |
|
|
|
| 1029 |
|
|
|
| 1030 |
|
|
|
| 1031 |
|
|
<!--Section Ends--> |
| 1032 |
|
|
|
| 1033 |
|
|
|
| 1034 |
|
|
|
| 1035 |
|
|
|
| 1036 |
|
|
|
| 1037 |
|
|
|
| 1038 |
|
|
|
| 1039 |
|
|
|
Parent Directory
| 
Revision Log