pliva-si/vade/1059.html



<!--Section Begins--><br>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Rimactan</b><b><sup></sup></b><b>                                                   </b>rifampicinum

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

kapsula, trda

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Sestava</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Kapsula vsebuje 300 mg rifampicina.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pomo¾ni snovi: laktoza, kalcijev stearat.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Lastnosti in delovanje</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Rimactan vsebuje rifampicin, rifampicinski antibiotik, ki deluje baktericidno. Rifampicin prehaja v celice in deluje baktericidno, tako na bakterije, ki so zunaj celice, kot na tiste, ki so v njih. Protimikrobno deluje tako, da blokira od DNK odvisno bakterijsko ribonukleinsko polimerazo. Na ustrezen encim v èlove&scaron;kem telesu in organizmu drugih sesalcev ne deluje. Rifampicin uèinkuje na mikobakterije in veliko po Gramu pozitivnih in negativnih mikroorganizmov. Zanj so obèutljivi: <i>Mycobacterium tuberculosis, M. leprae, Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae, Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Streptococc</i><i>us pyogenes, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Proteus sp., Brucella sp., Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis</i> in nekateri anaerobni mikroorganizmi. Za rifampicin so obèutljivi tudi stafilokoki, ki izloèajo penicilinazo. Obèutljivi mikroorganizmi postanejo sorazmerno hitro odporni proti rifampicinu. Zaradi tega je zdravljenje vedno kombinirano; bolniki dobivajo tudi protimikobakterijska ali protibakterijska zdravila, s katerimi prepreèujemo pojav odpornosti ali ga vsaj zadr¾ujemo. Obstaja navzkri¾na rezistenca med antibiotiki rifampicinske skupine.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Indikacije

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Zdravljenje</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zdravljenje oku¾b, ki so jih povzroèili za rifampicin obèutljivi mikroorganizmi:

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<ul>
<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

vse oblike tuberkuloze (v kombinaciji z najmanj enim antituberkulotikom),

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

eradikacija asimptomatiènega kliceno&scaron;tva <i>N. meningitidis</i> in <i>H. influenzae,</i>

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

bruceloza (kombinirano s tetraciklinskim antibiotikom),

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

oku¾be, ki jih povzroèajo stafilokoki, odporni proti penicilinu,

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

prostatitis,

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

legionarska bolezen (kombinirano z eritromicinom),

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

lepra (kombinirano z drugimi zdravili proti lepri).

</p>
</div>


</ul>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Prepreèevanje</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Kratkotrajna kemoprofilaksa pri ljudeh, ki so bili v tesnem stiku z bolniki, ki imajo meningokokni meningitis ali meningitis, ki ga je povzroèil H. influenzae.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Kontraindikacije</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Preobèutljivost za rifampicin, druge rifampicinske antibiotike ali katerokoli drugo sestavino zdravila, huda jetrna okvara.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Previdnostni ukrepi</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Med dolgotrajnim zdravljenjem z rifampicinom, je treba nadzorovati krvno sliko in delovanje jeter, pred zaèetkom , nato na 2 do 4 tedne, &scaron;e posebej, èe bolnik dobiva tudi izoniazid, pirazinamid in druge antituberkulotike. Po potrebi zmanj&scaron;amo odmerke.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Rifampicin lahko zveèa dejavnost sintetaze deltaaminolevulonske kisline in spro¾i akutni napad porfirije.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Ko¾o, seè, solze, izpljunek in druge telesne izloèke obarva rdeèkasto ali nekoliko oran¾no. Mehke kontaktne leèe lahko trajno obarva.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pri bolnikih, ki se zdravijo z rifampicinom, ne uporabljamo mikrobiolo&scaron;kih metod za doloèanje folne kisline in vitamina B<sub>12</sub> v serumu, kajti izvidi niso zanesljivi.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Medsebojna uèinkovanja zdravil</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Antacidi, narkotiki in antiholinergiki zmanj&scaron;ujejo rifampicinovo absorpcijo oziroma biolo&scaron;ko uporabnost, zato jih je treba bolniku dati nekaj ur pred rifampicinom. Potencialno hepatotoksièna zdravila in alkohol zveèujejo nevarnost jetrne okvare. Rifampicin spodbuja delovanje jetrnih mikrosomskih encimov, zato pospe&scaron;uje presnovo veliko zdravil in zmanj&scaron;uje njihovo uèinkovitost. Taka zdravila so: peroralni antikoagulanti, peroralni antidiabetiki, digitalisovi glikozidi, kinidin, meksiletin, propafenon, metadon, fenitoin, heksobarbital, benzodiazepini, kortikosteroidi, spolni hormoni, kontracepcijske tablete, teofilin, dapson, kloramfenikol, ketokonazol, ciklosporin, azatioprin, blokatorji adrenergiènih receptorjev beta, verapamil, nifedipin, enalapril in cimetidin.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Rifampicin lahko upoèasni izloèanje kontrastnih sredstev za rentgensko diagnosticiranje ¾olènih bolezni. La¾no pozitivnemu izvidu zaradi upoèasnjenega izloèanja bromsulftaleina se izognemo tako, da opravimo diagnostièno preiskavo zjutraj pred uporabo rifampicina.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Posebna opozorila</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zdravilo dajemo &scaron;e posebej previdno starej&scaron;im bolnikom, alkoholikom, ljudem z jetrnimi boleznimi v anamnezi (zaèetni znaki hepatitisa se ka¾ejo kot slabost, bruhanje, utrujenost in zlatenica) in pri hudi ledvièni odpovedi. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zelo previdno dajemo zdravilo tudi nedono&scaron;enèkom in novorojenèkom, kajti delovanje jetrnih encimov &scaron;e ni zadostno.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Ker rifampicin zmanj&scaron;uje uèinkovitost kontracepcijskih tablet, priporoèamo uporabo dodatnih kontracepcijskih metod.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Dolgotrajno jemanje zdravila lahko povzroèi superinfekcijo z odpornimi mikroorganizmi in psevdomembranski kolitis.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Noseènost in dojenje</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pri ¾enskah v plodnem obdobju je treba pred zaèetkom zdravljenja izkljuèiti noseènost. V prvem trimeseèju dajemo bolnicam rifampicin samo v primeru hude tuberkuloze, kadar zdravljenje z drugimi antituberkulotiki ni mo¾no. V zadnjih tednih noseènosti lahko rifampicin povzroèi poporodno krvavitev pri materi in novorojenèku.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Rifampicin se izloèa v mleko, vendar pri dojenèku niso opazili stranskih uèinkov.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Èe bolnica zanosi ali sumi na noseènost mora obvestiti zdravnika.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Vpliv na psihofiziène sposobnosti</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Ni znano, da bi zdravilo na splo&scaron;no pomembno vplivalo na sposobnost za upravljanje vozil ali strojev.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Od</b><b>merjanje in uporaba</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Rimactan se jemlje enkrat na dan, ponavadi zjutraj, uro pred jedjo ali dve uri po njej.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>tuberkuloza</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

kontinuirano zdravljenje<b><i></i></b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

odrasli &gt; 50 kg:     600 mg na dan

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

        &lt; 50 kg:     450 mg na dan

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

otroci:                 10 - 20 mg/kg na dan

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Najveèji dnevni odmerek med kontinuiranim zdravljenjem je 600 mg.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>intermitentno zdravljenje</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

otroci in odrasli:      15 mg/kg telesne te¾e dvakrat na teden

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>lepra</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

600 mg enkrat na mesec v kombinaciji z dapsonom ali klofaziminom, najmanj dve leti

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>bruceloza</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

900 mg na dan v enem odmerku in v kombinaciji s &scaron;e enim protimikrobnim zdravilom (doksiciklin); zdravljenje traja najmanj 45 dni

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>druge oku¾be</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

odrasli:                600 - 1200 mg na dan, razdeljeno na dva obroka

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

otroci:         10 - 20 mg/kg na dan

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>prepreèevanje meningokokne oku¾be oziroma odpravlj</i><i>anje meningokoknega kliceno&scaron;tva</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

odrasli:                600 mg dvakrat na dan dva dni

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

otroci:         10 mg/kg dvakrat na dan dva dni

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

novorojenèki:     5 mg/kg dvakrat na dan dva dni

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Rimactan ni zdravilo izbire za zdravljenje meningokoknega meningitisa.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

 
</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>prepreèevanje oku¾be s</i><i> H. influenzae </i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

odrasli:        20 mg/kg enkrat na dan &scaron;tiri dni; maksimalni dnevni odmerek je 600 mg

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

otroci: 10 mg/kg dvakrat na dan &scaron;tiri dni ali 20 mg/kg enkrat na dan &scaron;tiri dni

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

novorojenèki:     5 mg/kg dvakrat na dan &scaron;tiri dni ali 10 mg/kg enkrat na dan &scaron;tiri dni

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Preventivno jemanje zdravila je treba zaèeti èimprej po stiku z bolnikom.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Preveliko odmerjanje</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Znaki prevelikega odmerjanja so slabost, bruhanje, boleèine v trebuhu, motnje zavesti, zveèana in boleèa jetra, zlatenica, krèi, pljuèni edem, zveèane vrednosti jetrnih encimov in bilirubina v krvi.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Èe je bolnik zau¾il veèjo kolièino kapsul, se posvetujte z zdravnikom. Priporoèajo izpiranje ¾elodca, aktivno oglje in skrben nadzor, zlasti jetrnega in ledviènega delovanja. Zdravljenje je simptomatièno. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Hemodializa nekoliko pospe&scaron;i odstranjevanje rifampicina iz telesa.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Stranski uèinki</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Kadar bolniki jemljejo rifampicin v priporoèenih odmerkih, ga dobro prena&scaron;ajo. Stranski uèinki so pogostej&scaron;i med intermitentnim zdravljenjem in po ponovnem zaèetku prekinjenega zdravljenja. Pri nekaterih bolnikih se dve do tri ure po zau¾itju zdravila pojavijo vroèica in rdeèica obraza, izpu&scaron;èaji in srbeèica, redkeje pa dra¾eè obèutek v oèeh. Povzroèa lahko tudi prebavne motnje (neje&scaron;ènost, slabost, boleèine v ¾lièki, redkeje pa bruhanje in drisko, izjemoma pa psevdomembranski kolitis), zveèajo se vrednosti jetrnih encimov, zelo redko se pojavita zlatenica in hepatitis. Mo¾ni stranski uèinki so &scaron;e utrujenost, zaspanost, glavobol, vrtoglavica, omotica in prehodne hematolo&scaron;ke spremembe. Pri ¾enah lahko pride do motenj v menstrualnem ciklusu. Opisani so redki primeri miopatije. Po tri- do &scaron;estmeseènem intermitentnem zdravljenju (navadno, kadar je odmerek rifampicina " 20 mg/kg) se lahko pojavi gripi podoben sindrom z glavobolom, ki traja 12 ur in spontano izzveni. Ka¾e se z vroèico, mrzlico, slabostjo, dispnejo, trombocitopenijo, &scaron;okom, in akutno ledvièno insuficienco. Opazovali so hematurijo, hemoglobinurijo, intersticijski nefritis, zvi&scaron;ane vrednosti seène kisline in seènine. Redkokdaj nastopi levkopenija ali hemolitièna anemija. Ti stranski uèinki se lahko pojavijo tudi pri ponovnem jemanju rifampicina po kraj&scaron;em ali dalj&scaron;em premoru. Ponavadi se jim lahko izognemo, èe zaènemo bolnika ponovno zdraviti z majhnimi odmerki, ki jih zveèujemo postopno do terapevtskega odmerka.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Izdajanje zdravila</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Rp - izdaja samo na zdravni&scaron;ki recept

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Oprema</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

zlo¾enka s 16 kapsulami po 300 mg

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

2 pretisna omota po 8 kapsul

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

zlo¾enka s 100 kapsulami po 300 mg

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

10 pretisnih omotov po 10 kapsul

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<!--Section Ends-->

