pliva-si/vade/1058.html



<!--Section Begins--><br>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>PRIMIDON</b><b>                                                              </b>primidonum

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

tableta

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Sestava</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Tableta vsebuje 250 mg primidona.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pomo¾ne snovi: koruzni &scaron;krob, kalcijeva karboksimetilceluloza, magnezijev stearat, smukec, ¾elatina.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Lastnosti in delovanje</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Primidon je barbituratski antiepileptik z zelo izrazitim antikonvulzivnim delovanjem. Delno  deluje antikonvulzivno tudi njegov presnovek fenobarbital, ki zmanj&scaron;uje spro&scaron;èanje nevrotransmiterjev, odvisnih od kalcijevih ionov. Primidon zmanj&scaron;uje ekscitacijski uèinek glutamatov in zveèuje inhibicijski uèinek beta-aminomaslene kisline. Med zdravljenjem s primidonom napadov ni ali pa so redkej&scaron;i.. Bistveno izbolj&scaron;a patolo&scaron;ki  elektroencefalogram (EEG). Deluje tudi osrednje miorelaksacijsko in psihotropno, to pa &scaron;e dodatno prispeva k bolj&scaron;emu terapevtskemu uèinku. .

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Indikacije</b>

</p>
</div>


<ul>
<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

epilepsija

</p>
</div>


</ul>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>generalizirani</i> napadi (grand mal)

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>parcialni</i> napadi

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

z elementarno simptomatiko (fokalni napadi, Jacksonski napadi)

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

s kompleksno simptomatiko (psihomotorièni napadi, temporalna epilepsija)

</p>
</div>


<ul>
<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

esencialni tremor

</p>
</div>


</ul>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Kontraindikacije</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

preobèutljivost na primidon in barbiturate ali na katerokoli sestavino zdravila, akutna intermitentna porfirija, samomorilsko nagnjenje in hude motnje dihanja

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Previdnostni ukrepi</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Primidon je treba prenehati jemati postopno, ker nagla prekinitev zdravljenja spro¾i odtegnitveni sindrom (pogostej&scaron;i napadi ali epileptièni status). Tudi prehod na drugi antiepileptik mora potekati s postopnim zvi&scaron;evanjem odmerkov zdravila.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pri zdravilu obstaja mo¾nost razvoja tolerance in odvisnosti, zato ga &scaron;e posebej previdno dajemo osebam, ki so nagnjene k zasvojenosti.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Medsebojna uèinkovanja zdravil</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Primidon spodbuja delovanje mikrosomskih jetrnih encimov in tako zmanj&scaron;uje serumsko koncentracijo valprojske kisline in karbamazepina. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Karbamazepin, fenitoin in valprojska kislina zveèujejo koncentracijo primidona.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Primidon zmanj&scaron;uje uèinkovitost peroralnih antikoagulantov, kortikosteroidom, estrogenom, blokatorjem adrenergiènih receptorjev beta, digoksinu, kinidinu, teofilinu, metronidazolu, doksiciklinu, tricikliènih antidepresivov in zaviralcev kalcijevih kanalov. Rifampicin spodbuja delovanje mikrosomskih jetrnih encimov, zato pospe&scaron;uje presnovo primidona in zmanj&scaron;uje njegovo uèinkovitost. Izoniazid zavira jetrno presnovo primidona, zato lahko zveèa njegov uèinek. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Med hkratnim jemanjem primidona in alkoholnih pijaè ali depresorjev osrednjega ¾ivèevja (veèina antiepileptikov, fenotiazini, benzodiazepini, antihistaminiki) se njihov depresivni uèinek zveèa. Med soèasnim zdravljenjem s primidonom in fenitoinom (kadar odmerki niso usklajeni) so bolniki veèkrat zaspani, pogosteje se pojavita ataksija in nistagmus. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Posebna opozorila</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Primidon je treba dajati &scaron;e posebej previdno otrokom, starej&scaron;im in oslabelim ter ljudem z jetrnimi, pljuènimi, srènimi ali ledviènimi boleznimi. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Priporoèljivo je spremljati plazemsko koncentracijo fenobarbitona.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pri dolgotrajni uporabi lahko zaradi indukcije mikrosomskih jetrnih encimov pride do pomanjkanja vitamina D in folne kisline. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zaradi zmanj&scaron;ane uèinkovitosti peroralnih kontracepcijskih sredstev pri zdravljenju s primidonom je zveèano tveganje zanositve, zato priporoèamo uporabo nehormonskih metod kontracepcije.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Noseènost in dojenje</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Po nekaterih podatkih so zaradi zdravljenja s primidonom malformacije (razcepljeno nebo) pogostej&scaron;e, vendar je neposredna nevarnost pojava hipoksije, ki jo povzroèijo napadi, veliko veèja. Zaradi tega se zdravljenje s primidonom med noseènostjo nadaljuje.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Novorojenèki mater, ki se zdravijo s primidonom, so bolj nagnjeni h krvavitvam, zato je treba dajati ¾enskam zadnji mesec noseènosti in med porodom vitamin K.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Koncentracija primidona v mleku je tolik&scaron;na, da je treba dojenèka prenehati dojiti, èe postane ta zelo zaspan.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Vpliv na psihofiziène sposobnosti</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zdravilo lahko, zlasti ob soèasnem u¾ivanju alkohola, pomebno zmanj&scaron;a psihofizièno sposobnost za upravljanje vozil ali strojev.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Sposobnost za upravljanje vozil oceni individualno zdravnik glede na osnovno bolezen, uèinkovitost zdravljenja in ne¾elene uèinke zdravila.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Odmerjanje in uporaba

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<u></u>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

epilepsija

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>odrasli in otroci, stari veè kot 9 let</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

12 - 20 mg/kg/dan, tj. 3 do 6 tablet na dan, razdeljeno na 2 do 3 obroke 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zaèetni odmerek je 1- 2 mg/kg/dan, tj. èetrtina do polovica tablete. Vsak tretji dan se odmerek postopno zveèa za polovico tablete do (èe je potrebno) skupaj 6 tablet (1500 mg) na dan. Najveèji dnevni odmerek je 8 tablet.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>otroci, stari manj kot 9 let</i> 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

10 do 25 mg/kg na dan v 3 obrokih, tj.:

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

do 2 let:       1 do 2 tableti na dan

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

2 do 5 let:     2 do 3 tablete na dan

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

5 do 9 let:     3 do 4 tablete na dan

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Tudi otroci zaènejo (tako kot odrasli) jemati majhne odmerke zdravila zveèer. Zveèevanje je postopno. Najveèji dnevni odmerek za otroke je 4 tablete.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<u>esencialni tremor</u>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Obièajen zaèetni odmerek je 50 mg na dan. Po potrebi se ga zveèuje dva do tri tedne, do najveèjega dnevnega odmerka, ki je 750 mg.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Preveliko odmerjanje

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Znaki prevelikega odmerjanja so posledica razliène stopnje depresije osrednjega ¾ivèevja. Pojavijo se zaspanost, slabotnost, ataksija, depresija dihanja, hipotermija, hipotenzija in koma.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Bolniku je treba izprati ¾elodec. Specifiènega protistrupa ni, zdravljenje je simptomatsko. Izloèanje presnovka lahko pospe&scaron;imo s pospe&scaron;eno diurezo. V huj&scaron;ih primerih s hudo hipotenzijo in ledvièno odpovedjo pride vpo&scaron;tev tudi hemoperfuzija in hemodializa. Bolnika je treba ves èas skrbno nadzorovati in vzdr¾evati osnovne ¾ivljenska funkcije.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Stranski uèinki</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Na zaèetku zdravljenja (&scaron;e posebej, kadar bolniku odmerka zdravila ne zveèujemo postopno, ampak takoj dobi terapevtskega) se lahko pojavijo ataksija, omotica in vrtoglavica, ki pa se spontano ubla¾ijo ali izginejo v nadaljevanju zdravljenja ali kadar zmanj&scaron;amo odmerek zdravila. Pojavijo se lahko zaspanost, utrujenost, glavobol, spremenljivo razpolo¾enje, mo¾nost osebnostnih sprememb, psihotiène reakcije, razdra¾ljivost, neje&scaron;ènost, slabost in bruhanje; nistagmus, diplopija, morbiliformni ko¾ni izpu&scaron;èaji, levkopenija, eozinofilija in zelo redko megaloblastna anemija zaradi pomanjkanja folne kisline. Izpadanje las in zmanj&scaron;anje libida sta redka stranska uèinka. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Izdajanje zdravila</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Rp - izdaja samo na zdravni&scaron;ki recept.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Oprema</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

zlo¾enka s 100 tabletami po 250 mg

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

10 pretisnih omotov po 10 tablet

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<!--Section Ends-->


1
2
3	<!--Section Begins--><br>
4
5
6
7
8
9
10	<div align="justify">
11	<p style="text-align: justify;">
12
13	<b>PRIMIDON</b><b> </b>primidonum
14
15	</p>
16	</div>
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29	<div align="justify">
30	<p style="text-align: justify;">
31
32	tableta
33
34	</p>
35	</div>
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48	<div align="justify">
49	<p style="text-align: justify;">
50
51
52
53	</p>
54	</div>
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67	<div align="justify">
68	<p style="text-align: justify;">
69
70	<b>Sestava</b>
71
72	</p>
73	</div>
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86	<div align="justify">
87	<p style="text-align: justify;">
88
89	Tableta vsebuje 250 mg primidona.
90
91	</p>
92	</div>
93
94
95
96
97
98
99
100
101
102
103
104
105	<div align="justify">
106	<p style="text-align: justify;">
107
108	Pomo¾ne snovi: koruzni &scaron;krob, kalcijeva karboksimetilceluloza, magnezijev stearat, smukec, ¾elatina.
109
110	</p>
111	</div>
112
113
114
115
116
117
118
119
120
121
122
123
124	<div align="justify">
125	<p style="text-align: justify;">
126
127
128
129	</p>
130	</div>
131
132
133
134
135
136
137
138
139
140
141
142
143	<div align="justify">
144	<p style="text-align: justify;">
145
146	<b>Lastnosti in delovanje</b>
147
148	</p>
149	</div>
150
151
152
153
154
155
156
157
158
159
160
161
162	<div align="justify">
163	<p style="text-align: justify;">
164
165	Primidon je barbituratski antiepileptik z zelo izrazitim antikonvulzivnim delovanjem. Delno deluje antikonvulzivno tudi njegov presnovek fenobarbital, ki zmanj&scaron;uje spro&scaron;èanje nevrotransmiterjev, odvisnih od kalcijevih ionov. Primidon zmanj&scaron;uje ekscitacijski uèinek glutamatov in zveèuje inhibicijski uèinek beta-aminomaslene kisline. Med zdravljenjem s primidonom napadov ni ali pa so redkej&scaron;i.. Bistveno izbolj&scaron;a patolo&scaron;ki elektroencefalogram (EEG). Deluje tudi osrednje miorelaksacijsko in psihotropno, to pa &scaron;e dodatno prispeva k bolj&scaron;emu terapevtskemu uèinku. .
166
167	</p>
168	</div>
169
170
171
172
173
174
175
176
177
178
179
180
181	<div align="justify">
182	<p style="text-align: justify;">
183
184
185
186	</p>
187	</div>
188
189
190
191
192
193
194
195
196
197
198
199
200	<div align="justify">
201	<p style="text-align: justify;">
202
203	<b>Indikacije</b>
204
205	</p>
206	</div>
207
208
209
210
211
212
213
214
215
216
217	<ul>
218	<li>
219
220	<div align="justify">
221	<p style="text-align: justify;">
222
223	epilepsija
224
225	</p>
226	</div>
227
228
229
230
231
232
233
234
235
236
237	</ul>
238
239	<div align="justify">
240	<p style="text-align: justify;">
241
242	<i>generalizirani</i> napadi (grand mal)
243
244	</p>
245	</div>
246
247
248
249
250
251
252
253
254
255
256
257
258	<div align="justify">
259	<p style="text-align: justify;">
260
261	<i>parcialni</i> napadi
262
263	</p>
264	</div>
265
266
267
268
269
270
271
272
273
274
275
276
277	<div align="justify">
278	<p style="text-align: justify;">
279
280	z elementarno simptomatiko (fokalni napadi, Jacksonski napadi)
281
282	</p>
283	</div>
284
285
286
287
288
289
290
291
292
293
294
295
296	<div align="justify">
297	<p style="text-align: justify;">
298
299	s kompleksno simptomatiko (psihomotorièni napadi, temporalna epilepsija)
300
301	</p>
302	</div>
303
304
305
306
307
308
309
310
311
312
313	<ul>
314	<li>
315
316	<div align="justify">
317	<p style="text-align: justify;">
318
319	esencialni tremor
320
321	</p>
322	</div>
323
324
325
326
327
328
329
330
331
332
333	</ul>
334
335	<div align="justify">
336	<p style="text-align: justify;">
337
338
339
340	</p>
341	</div>
342
343
344
345
346
347
348
349
350
351
352
353
354	<div align="justify">
355	<p style="text-align: justify;">
356
357	<b>Kontraindikacije</b>
358
359	</p>
360	</div>
361
362
363
364
365
366
367
368
369
370
371
372
373	<div align="justify">
374	<p style="text-align: justify;">
375
376	preobèutljivost na primidon in barbiturate ali na katerokoli sestavino zdravila, akutna intermitentna porfirija, samomorilsko nagnjenje in hude motnje dihanja
377
378	</p>
379	</div>
380
381
382
383
384
385
386
387
388
389
390
391
392	<div align="justify">
393	<p style="text-align: justify;">
394
395
396
397	</p>
398	</div>
399
400
401
402
403
404
405
406
407
408
409
410
411	<div align="justify">
412	<p style="text-align: justify;">
413
414	<b>Previdnostni ukrepi</b>
415
416	</p>
417	</div>
418
419
420
421
422
423
424
425
426
427
428
429
430	<div align="justify">
431	<p style="text-align: justify;">
432
433	Primidon je treba prenehati jemati postopno, ker nagla prekinitev zdravljenja spro¾i odtegnitveni sindrom (pogostej&scaron;i napadi ali epileptièni status). Tudi prehod na drugi antiepileptik mora potekati s postopnim zvi&scaron;evanjem odmerkov zdravila.
434
435	</p>
436	</div>
437
438
439
440
441
442
443
444
445
446
447
448
449	<div align="justify">
450	<p style="text-align: justify;">
451
452	Pri zdravilu obstaja mo¾nost razvoja tolerance in odvisnosti, zato ga &scaron;e posebej previdno dajemo osebam, ki so nagnjene k zasvojenosti.
453
454	</p>
455	</div>
456
457
458
459
460
461
462
463
464
465
466
467
468	<div align="justify">
469	<p style="text-align: justify;">
470
471
472
473	</p>
474	</div>
475
476
477
478
479
480
481
482
483
484
485
486
487	<div align="justify">
488	<p style="text-align: justify;">
489
490	<b>Medsebojna uèinkovanja zdravil</b>
491
492	</p>
493	</div>
494
495
496
497
498
499
500
501
502
503
504
505
506	<div align="justify">
507	<p style="text-align: justify;">
508
509	Primidon spodbuja delovanje mikrosomskih jetrnih encimov in tako zmanj&scaron;uje serumsko koncentracijo valprojske kisline in karbamazepina.
510
511	</p>
512	</div>
513
514
515
516
517
518
519
520
521
522
523
524
525	<div align="justify">
526	<p style="text-align: justify;">
527
528	Karbamazepin, fenitoin in valprojska kislina zveèujejo koncentracijo primidona.
529
530	</p>
531	</div>
532
533
534
535
536
537
538
539
540
541
542
543
544	<div align="justify">
545	<p style="text-align: justify;">
546
547	Primidon zmanj&scaron;uje uèinkovitost peroralnih antikoagulantov, kortikosteroidom, estrogenom, blokatorjem adrenergiènih receptorjev beta, digoksinu, kinidinu, teofilinu, metronidazolu, doksiciklinu, tricikliènih antidepresivov in zaviralcev kalcijevih kanalov. Rifampicin spodbuja delovanje mikrosomskih jetrnih encimov, zato pospe&scaron;uje presnovo primidona in zmanj&scaron;uje njegovo uèinkovitost. Izoniazid zavira jetrno presnovo primidona, zato lahko zveèa njegov uèinek.
548
549	</p>
550	</div>
551
552
553
554
555
556
557
558
559
560
561
562
563	<div align="justify">
564	<p style="text-align: justify;">
565
566	Med hkratnim jemanjem primidona in alkoholnih pijaè ali depresorjev osrednjega ¾ivèevja (veèina antiepileptikov, fenotiazini, benzodiazepini, antihistaminiki) se njihov depresivni uèinek zveèa. Med soèasnim zdravljenjem s primidonom in fenitoinom (kadar odmerki niso usklajeni) so bolniki veèkrat zaspani, pogosteje se pojavita ataksija in nistagmus.
567
568	</p>
569	</div>
570
571
572
573
574
575
576
577
578
579
580
581
582	<div align="justify">
583	<p style="text-align: justify;">
584
585
586
587	</p>
588	</div>
589
590
591
592
593
594
595
596
597
598
599
600
601	<div align="justify">
602	<p style="text-align: justify;">
603
604	<b>Posebna opozorila</b>
605
606	</p>
607	</div>
608
609
610
611
612
613
614
615
616
617
618
619
620	<div align="justify">
621	<p style="text-align: justify;">
622
623	Primidon je treba dajati &scaron;e posebej previdno otrokom, starej&scaron;im in oslabelim ter ljudem z jetrnimi, pljuènimi, srènimi ali ledviènimi boleznimi.
624
625	</p>
626	</div>
627
628
629
630
631
632
633
634
635
636
637
638
639	<div align="justify">
640	<p style="text-align: justify;">
641
642	Priporoèljivo je spremljati plazemsko koncentracijo fenobarbitona.
643
644	</p>
645	</div>
646
647
648
649
650
651
652
653
654
655
656
657
658	<div align="justify">
659	<p style="text-align: justify;">
660
661	Pri dolgotrajni uporabi lahko zaradi indukcije mikrosomskih jetrnih encimov pride do pomanjkanja vitamina D in folne kisline.
662
663	</p>
664	</div>
665
666
667
668
669
670
671
672
673
674
675
676
677	<div align="justify">
678	<p style="text-align: justify;">
679
680	Zaradi zmanj&scaron;ane uèinkovitosti peroralnih kontracepcijskih sredstev pri zdravljenju s primidonom je zveèano tveganje zanositve, zato priporoèamo uporabo nehormonskih metod kontracepcije.
681
682	</p>
683	</div>
684
685
686
687
688
689
690
691
692
693
694
695
696	<div align="justify">
697	<p style="text-align: justify;">
698
699
700
701	</p>
702	</div>
703
704
705
706
707
708
709
710
711
712
713
714
715	<div align="justify">
716	<p style="text-align: justify;">
717
718	<i>Noseènost in dojenje</i>
719
720	</p>
721	</div>
722
723
724
725
726
727
728
729
730
731
732
733
734	<div align="justify">
735	<p style="text-align: justify;">
736
737	Po nekaterih podatkih so zaradi zdravljenja s primidonom malformacije (razcepljeno nebo) pogostej&scaron;e, vendar je neposredna nevarnost pojava hipoksije, ki jo povzroèijo napadi, veliko veèja. Zaradi tega se zdravljenje s primidonom med noseènostjo nadaljuje.
738
739	</p>
740	</div>
741
742
743
744
745
746
747
748
749
750
751
752
753	<div align="justify">
754	<p style="text-align: justify;">
755
756	Novorojenèki mater, ki se zdravijo s primidonom, so bolj nagnjeni h krvavitvam, zato je treba dajati ¾enskam zadnji mesec noseènosti in med porodom vitamin K.
757
758	</p>
759	</div>
760
761
762
763
764
765
766
767
768
769
770
771
772	<div align="justify">
773	<p style="text-align: justify;">
774
775	Koncentracija primidona v mleku je tolik&scaron;na, da je treba dojenèka prenehati dojiti, èe postane ta zelo zaspan.
776
777	</p>
778	</div>
779
780
781
782
783
784
785
786
787
788
789
790
791	<div align="justify">
792	<p style="text-align: justify;">
793
794
795
796	</p>
797	</div>
798
799
800
801
802
803
804
805
806
807
808
809
810	<div align="justify">
811	<p style="text-align: justify;">
812
813	<i>Vpliv na psihofiziène sposobnosti</i>
814
815	</p>
816	</div>
817
818
819
820
821
822
823
824
825
826
827
828
829	<div align="justify">
830	<p style="text-align: justify;">
831
832	Zdravilo lahko, zlasti ob soèasnem u¾ivanju alkohola, pomebno zmanj&scaron;a psihofizièno sposobnost za upravljanje vozil ali strojev.
833
834	</p>
835	</div>
836
837
838
839
840
841
842
843
844
845
846
847
848	<div align="justify">
849	<p style="text-align: justify;">
850
851	Sposobnost za upravljanje vozil oceni individualno zdravnik glede na osnovno bolezen, uèinkovitost zdravljenja in ne¾elene uèinke zdravila.
852
853	</p>
854	</div>
855
856
857
858
859
860
861
862
863
864
865
866
867	<div align="justify">
868	<p style="text-align: justify;">
869
870	<b></b>
871
872	</p>
873	</div>
874
875
876
877
878
879
880
881
882
883
884
885
886	<div align="justify">
887	<p style="text-align: justify;">
888
889	Odmerjanje in uporaba
890
891	</p>
892	</div>
893
894
895
896
897
898
899
900
901
902
903
904
905	<div align="justify">
906	<p style="text-align: justify;">
907
908	<u></u>
909
910	</p>
911	</div>
912
913
914
915
916
917
918
919
920
921
922
923
924	<div align="justify">
925	<p style="text-align: justify;">
926
927	epilepsija
928
929	</p>
930	</div>
931
932
933
934
935
936
937
938
939
940
941
942
943	<div align="justify">
944	<p style="text-align: justify;">
945
946	<i>odrasli in otroci, stari veè kot 9 let</i>
947
948	</p>
949	</div>
950
951
952
953
954
955
956
957
958
959
960
961
962	<div align="justify">
963	<p style="text-align: justify;">
964
965
966
967	</p>
968	</div>
969
970
971
972
973
974
975
976
977
978
979
980
981	<div align="justify">
982	<p style="text-align: justify;">
983
984	12 - 20 mg/kg/dan, tj. 3 do 6 tablet na dan, razdeljeno na 2 do 3 obroke
985
986	</p>
987	</div>
988
989
990
991
992
993
994
995
996
997
998
999
1000	<div align="justify">
1001	<p style="text-align: justify;">
1002
1003	Zaèetni odmerek je 1- 2 mg/kg/dan, tj. èetrtina do polovica tablete. Vsak tretji dan se odmerek postopno zveèa za polovico tablete do (èe je potrebno) skupaj 6 tablet (1500 mg) na dan. Najveèji dnevni odmerek je 8 tablet.
1004
1005	</p>
1006	</div>
1007
1008
1009
1010
1011
1012
1013
1014
1015
1016
1017
1018
1019	<div align="justify">
1020	<p style="text-align: justify;">
1021
1022
1023
1024	</p>
1025	</div>
1026
1027
1028
1029
1030
1031
1032
1033
1034
1035
1036
1037
1038	<div align="justify">
1039	<p style="text-align: justify;">
1040
1041	<i>otroci, stari manj kot 9 let</i>
1042
1043	</p>
1044	</div>
1045
1046
1047
1048
1049
1050
1051
1052
1053
1054
1055
1056
1057	<div align="justify">
1058	<p style="text-align: justify;">
1059
1060
1061
1062	</p>
1063	</div>
1064
1065
1066
1067
1068
1069
1070
1071
1072
1073
1074
1075
1076	<div align="justify">
1077	<p style="text-align: justify;">
1078
1079	10 do 25 mg/kg na dan v 3 obrokih, tj.:
1080
1081	</p>
1082	</div>
1083
1084
1085
1086
1087
1088
1089
1090
1091
1092
1093
1094
1095	<div align="justify">
1096	<p style="text-align: justify;">
1097
1098	do 2 let: 1 do 2 tableti na dan
1099
1100	</p>
1101	</div>
1102
1103
1104
1105
1106
1107
1108
1109
1110
1111
1112
1113
1114	<div align="justify">
1115	<p style="text-align: justify;">
1116
1117	2 do 5 let: 2 do 3 tablete na dan
1118
1119	</p>
1120	</div>
1121
1122
1123
1124
1125
1126
1127
1128
1129
1130
1131
1132
1133	<div align="justify">
1134	<p style="text-align: justify;">
1135
1136	5 do 9 let: 3 do 4 tablete na dan
1137
1138	</p>
1139	</div>
1140
1141
1142
1143
1144
1145
1146
1147
1148
1149
1150
1151
1152	<div align="justify">
1153	<p style="text-align: justify;">
1154
1155	Tudi otroci zaènejo (tako kot odrasli) jemati majhne odmerke zdravila zveèer. Zveèevanje je postopno. Najveèji dnevni odmerek za otroke je 4 tablete.
1156
1157	</p>
1158	</div>
1159
1160
1161
1162
1163
1164
1165
1166
1167
1168
1169
1170
1171	<div align="justify">
1172	<p style="text-align: justify;">
1173
1174
1175
1176	</p>
1177	</div>
1178
1179
1180
1181
1182
1183
1184
1185
1186
1187
1188
1189
1190	<div align="justify">
1191	<p style="text-align: justify;">
1192
1193	<u>esencialni tremor</u>
1194
1195	</p>
1196	</div>
1197
1198
1199
1200
1201
1202
1203
1204
1205
1206
1207
1208
1209	<div align="justify">
1210	<p style="text-align: justify;">
1211
1212	Obièajen zaèetni odmerek je 50 mg na dan. Po potrebi se ga zveèuje dva do tri tedne, do najveèjega dnevnega odmerka, ki je 750 mg.
1213
1214	</p>
1215	</div>
1216
1217
1218
1219
1220
1221
1222
1223
1224
1225
1226
1227
1228	<div align="justify">
1229	<p style="text-align: justify;">
1230
1231	<b></b>
1232
1233	</p>
1234	</div>
1235
1236
1237
1238
1239
1240
1241
1242
1243
1244
1245
1246
1247	<div align="justify">
1248	<p style="text-align: justify;">
1249
1250	Preveliko odmerjanje
1251
1252	</p>
1253	</div>
1254
1255
1256
1257
1258
1259
1260
1261
1262
1263
1264
1265
1266	<div align="justify">
1267	<p style="text-align: justify;">
1268
1269	Znaki prevelikega odmerjanja so posledica razliène stopnje depresije osrednjega ¾ivèevja. Pojavijo se zaspanost, slabotnost, ataksija, depresija dihanja, hipotermija, hipotenzija in koma.
1270
1271	</p>
1272	</div>
1273
1274
1275
1276
1277
1278
1279
1280
1281
1282
1283
1284
1285	<div align="justify">
1286	<p style="text-align: justify;">
1287
1288
1289
1290	</p>
1291	</div>
1292
1293
1294
1295
1296
1297
1298
1299
1300
1301
1302
1303
1304	<div align="justify">
1305	<p style="text-align: justify;">
1306
1307	Bolniku je treba izprati ¾elodec. Specifiènega protistrupa ni, zdravljenje je simptomatsko. Izloèanje presnovka lahko pospe&scaron;imo s pospe&scaron;eno diurezo. V huj&scaron;ih primerih s hudo hipotenzijo in ledvièno odpovedjo pride vpo&scaron;tev tudi hemoperfuzija in hemodializa. Bolnika je treba ves èas skrbno nadzorovati in vzdr¾evati osnovne ¾ivljenska funkcije.
1308
1309	</p>
1310	</div>
1311
1312
1313
1314
1315
1316
1317
1318
1319
1320
1321
1322
1323	<div align="justify">
1324	<p style="text-align: justify;">
1325
1326
1327
1328	</p>
1329	</div>
1330
1331
1332
1333
1334
1335
1336
1337
1338
1339
1340
1341
1342	<div align="justify">
1343	<p style="text-align: justify;">
1344
1345	<b>Stranski uèinki</b>
1346
1347	</p>
1348	</div>
1349
1350
1351
1352
1353
1354
1355
1356
1357
1358
1359
1360
1361	<div align="justify">
1362	<p style="text-align: justify;">
1363
1364	Na zaèetku zdravljenja (&scaron;e posebej, kadar bolniku odmerka zdravila ne zveèujemo postopno, ampak takoj dobi terapevtskega) se lahko pojavijo ataksija, omotica in vrtoglavica, ki pa se spontano ubla¾ijo ali izginejo v nadaljevanju zdravljenja ali kadar zmanj&scaron;amo odmerek zdravila. Pojavijo se lahko zaspanost, utrujenost, glavobol, spremenljivo razpolo¾enje, mo¾nost osebnostnih sprememb, psihotiène reakcije, razdra¾ljivost, neje&scaron;ènost, slabost in bruhanje; nistagmus, diplopija, morbiliformni ko¾ni izpu&scaron;èaji, levkopenija, eozinofilija in zelo redko megaloblastna anemija zaradi pomanjkanja folne kisline. Izpadanje las in zmanj&scaron;anje libida sta redka stranska uèinka.
1365
1366	</p>
1367	</div>
1368
1369
1370
1371
1372
1373
1374
1375
1376
1377
1378
1379
1380	<div align="justify">
1381	<p style="text-align: justify;">
1382
1383
1384
1385	</p>
1386	</div>
1387
1388
1389
1390
1391
1392
1393
1394
1395
1396
1397
1398
1399	<div align="justify">
1400	<p style="text-align: justify;">
1401
1402	<b>Izdajanje zdravila</b>
1403
1404	</p>
1405	</div>
1406
1407
1408
1409
1410
1411
1412
1413
1414
1415
1416
1417
1418	<div align="justify">
1419	<p style="text-align: justify;">
1420
1421	Rp - izdaja samo na zdravni&scaron;ki recept.
1422
1423	</p>
1424	</div>
1425
1426
1427
1428
1429
1430
1431
1432
1433
1434
1435
1436
1437	<div align="justify">
1438	<p style="text-align: justify;">
1439
1440
1441
1442	</p>
1443	</div>
1444
1445
1446
1447
1448
1449
1450
1451
1452
1453
1454
1455
1456	<div align="justify">
1457	<p style="text-align: justify;">
1458
1459	<b>Oprema</b>
1460
1461	</p>
1462	</div>
1463
1464
1465
1466
1467
1468
1469
1470
1471
1472
1473
1474
1475	<div align="justify">
1476	<p style="text-align: justify;">
1477
1478	zlo¾enka s 100 tabletami po 250 mg
1479
1480	</p>
1481	</div>
1482
1483
1484
1485
1486
1487
1488
1489
1490
1491
1492
1493
1494	<div align="justify">
1495	<p style="text-align: justify;">
1496
1497	10 pretisnih omotov po 10 tablet
1498
1499	</p>
1500	</div>
1501
1502
1503
1504
1505
1506
1507
1508
1509
1510
1511
1512
1513	<div align="justify">
1514	<p style="text-align: justify;">
1515
1516
1517
1518	</p>
1519	</div>
1520
1521
1522
1523
1524
1525
1526
1527	<!--Section Ends-->
1528
1529
1530
1531
1532
1533
1534
1535