pliva-si/vade/1057.html



<!--Section Begins--><br>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>PRAZINE</b><b><sup></sup></b><b> injekcije 50 mg                                    </b>promazinum

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

raztopina za injiciranje

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>PRAZINE</b><b><sup></sup></b><b> injekcije 100 mg</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

raztopina za injiciranje

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Sestava</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

V 1-mililitrski stekleni ampuli z raztopino za injiciranje je 50 mg promazinijevega klorida.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

V 2-mililitrski stekleni ampuli z raztopino za injiciranje je 100 mg promazinijevega klorida.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pomo¾ne snovi: natrijev formaldehidsulfoksilat, natrijev citrat, citronska kislina, monohidrat, voda za injekcije.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Lastnosti in delovanje</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Prazine vsebuje promazin, nevroleptik iz skupine fenotiazinskih antipsihotikov. Promazin deluje tako, da blokira predvsem dopaminske in noradrenergiène receptorje, manj pa muskarinske. Njegov antipsihotièni uèinek temelji na blokadi dopaminskih receptorjev v mezolimbiènem dopaminergiènem sistemu. Sedativni uèinek je posledica antagonistiènega delovanja na histaminske receptorje H1, ortostatska hipotenzija pa antagonistiènega alfa adrenergiènega uèinka. Njegovo osrednje sedativno delovanje vpliva na psihomotoriène in èustvene reakcije. Povzroèa tudi zmerno relaksacijo skeletnega mi&scaron;ièja in hipotenzijo ter zmanj&scaron;uje dra¾ljaj, ki spro¾a bruhanje.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Znaèilno zanj je, da ga bolniki zelo dobro prena&scaron;ajo in da so zaspani le zmerno in kratek èas.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Indikacije</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

- akutna psihomotorièna nemirnost pri shizofreniji, deliriju tremensu, akutni alkoholni halucinozi in odtegnitvenem sindromu,

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

- vznemirjenost, napetost, tesnoba in boleèine pri ljudeh s kroniènimi boleznimi in pri tistih brez organskih sprememb, slabost, bruhanje in kolcanje, ki so posledica uremije, uporabe antineoplastikov in obsevanja,

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

- predoperacijska priprava bolnika ter premedikacija pred splo&scaron;no in lokalno anestezijo (zveèuje anestetièni uèinek in zmanj&scaron;uje pooperacijsko kolcanje, slabost in bruhanje).

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Kontraindikacije</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Preobèutljivost za promazin, druge fenotiazine ali katerokoli sestavino zdravila, depresija osrednjega ¾ivèevja, zaradi zdravil ali akohola in komatozna stanja, jetrne okvare, okvara kostnega mozga, ozkozakotni glavkom, noseènost in dojenje.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Previdnostni ukrepi</b>

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Starej&scaron;im bolnikom in ljudem z boleznimi srca in o¾ilja je treba dajati manj&scaron;e terapevtske odmerke promazina in jih pogosteje nadzorovati.

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Previdnost je potrebna tudi pri epileptikih, oslabelih in kahektiènih bolnikih, pri hudi cerebrovaskularni aterosklerozi, parkinsonizmu, hipertrofiji prostate, hipotirozi, sladkorni bolezni, miasteniji gravis, pljuènih boleznih z oslabljenim dihanjem, pri ledvièni odpovedi.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Medsebojna uèinkovanja zdravil</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zdravila, ki zavirajo osrednje ¾ivèevje (barbiturati, anestetiki, narkotiki, benzodiazepini, antidepresivi, drugi antipsihotiki) zveèujejo promazinov uèinek, zato je treba njegov odmerek zmanj&scaron;ati za èetrtino ali polovico. Zdravila, ki vplivajo na mikrosomske jetrne encime (npr. antiepileptiki, rifampicin), lahko zmanj&scaron;ajo promazinovo delovanje. Promazin lahko zveèa delovanje antihipertenzivov, uèinek adrenergiènih receptorjev alfa, dopaminergikov in zaviralcev monoaminooksidaze. Zmanj&scaron;an pa je uèinek in pogostej&scaron;i so ne¾eleni uèinki antiparkinsonikov.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Alkohol zveèuje nevrotoksiènost promazina.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Posebna opozorila</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Èe se pojavijo znaki okvare kostnega mozga, je treba zdravljenje s promazinom ustaviti. Zdravljenja ne smemo naglo prekiniti. Pri zdravljenju s promazinom moramo spremljati krvno sliko, jetrno delovanje, pri srènih bolnikih tudi EKG. Varnosti uporabe promazina pri otrocih niso ugotovili.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Med zdravljenjem se je potrebno izogibati u¾ivanju alkohola.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Noseènost in dojenje</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Uporaba fenotiazinov je med noseènostjo kontraindicirana, zlasti v prvem trimeseèju. Izjemoma ga dajemo v posameznih nujnih primerih, kadar prièakovana korist za mater upravièuje tveganje za otroka.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Vpliv na psihofiziène sposobnosti</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zdravilo lahko pomembno zmanj&scaron;a psihofizièno sposobnost za upravljanje vozil ali strojev, zlasti na zaèetku zdravljenja, ob jemanju veèjih odmerkov ali soèasnem u¾ivanju alkohola. Med zdravljenjem bolniki ne smejo upravljati vozil ali strojev, na kar ga morata opozoriti zdravnik in farmacevt.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Odmerjanje in uporaba</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Hospitalizirani bolniki dobivajo za bla¾enje psihomotoriène nemirnosti intramuskularno po 50 do 100 mg promazina &scaron;tirikrat na dan. Èe se bolnik pet minut po prejemu zdravila ne umiri, dobi &scaron;e dodatne odmerke (do skupaj 300 mg).

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Izjemoma se lahko bolnika zaène zdraviti intravensko. Odmerek promazina, ki se ga v fiziolo&scaron;ki raztopini daje zelo poèasi, je 25 do 50 mg.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Za bla¾enje zelo vztrajnega kolcanja dobiva bolnik na vsake &scaron;tiri ure intramuskularno po 50 do 100 mg promazina. Vbrizgavanje zdravila se lahko po potrebi ponovi (do najveèjega dnevnega odmerka 1 g). Za nadzor slabosti in bruhanja dobiva intramuskularno po 50 mg (lahko pa tudi peroralno).

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Med injiciranjem in pol ure po njem mora bolnik le¾ati. Tako se izognemo pojavu ortostatske hipotenzije. Intramuskularno je treba promazin vbrizgavati globoko v mi&scaron;ico. Intravensko ga je treba injicirati zelo previdno, da raztopina ne bi bila vbrizgana peri- ali intraarterijsko. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Preveliko odmerjanje</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Znaki prevelikega odmerjanja so motnje zavesti (do kome), konvulzije, hipotenzija, tahikardija, prekatne motnje srènega ritma in prevodne motnje, hipotermija, upoèasnjeno dihanje (do paralize).

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Bolniku je treba èimprej izprati ¾elodec. Specifiènega protistrupa ni. Zdravljenje je simptomatsko. Zagotoviti je treba delovanje vitalnih organov.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Stranski uèinki</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Kadar bolnik dobiva majhne odmerke zdravila, so stranski uèinki redki in blagi. Prazine lahko tako kot drugi nevroleptiki izzove ekstrapiramidne reakcije, tardivno diskinezijo, antiholinergiène uèinke (suha usta, zaprtje, zamegljen vid, tahikardija, zastajanje seèa), ortostatsko hipotenzijo, neznaèilne spremembe EKG, prekatne motnje srènega ritma, prevodne motnje, preobèutljivostne reakcije (izpu&scaron;èaji, preobèutljivost za svetlobo, dermatitis, srbenje, koprivnica, bronhospazem, angioedem in anafilaktièni &scaron;ok). Ekstrapiramidni stranski uèinki so v glavnem odvisni od odmerka in se pojavijo v treh oblikah: distoniène reakcije, motorièna nemirnost in parkinsonizem.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zlatenica in okvara kostnega mozga ter levkopenija in trombocitopenija se pojavijo redko. Zelo redko se lahko pojavijo hepatitis, agranulocitoza, eozinofilija in sindrom, podoben lupusu eritematodesu. Na mestu injiciranja se lahko pojavijo lokalne rekacije (boleèina, oteklina, flebitis).

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Drugi ne¾eleni uèinki zdravila so zaspanost, omotiènost, vrtoglavica, zmedenost, nespeènost, konvulzije, zveèanje telesne mase, ginekomastija, galaktoreja, motnje menstrualnega ciklusa, motnje potence. Mo¾en je tudi pojav malignega nevroleptiènega sindroma z zveèano telesno temperaturo, mi&scaron;ièno rigidnostjo in ektrapiramidno simptomatiko. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Izdajanje zdravila</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

ZZ - uporaba samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fiziènih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Oprema</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

zlo¾enka z 10 steklenimi ampulami po 1 ml (50 mg/1 ml)

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

zlo¾enka z 10 steklenimi ampulami po 2 ml (100 mg/2 ml)

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b></b>

</p>
</div>


<!--Section Ends-->


1	dpavlin	1.1
2
3			<!--Section Begins--><br>
4
5
6
7
8
9
10			<div align="justify">
11			<p style="text-align: justify;">
12
13			<b>PRAZINE</b><b><sup></sup></b><b> injekcije 50 mg </b>promazinum
14
15			</p>
16			</div>
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29			<div align="justify">
30			<p style="text-align: justify;">
31
32			raztopina za injiciranje
33
34			</p>
35			</div>
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48			<div align="justify">
49			<p style="text-align: justify;">
50
51			<b></b>
52
53			</p>
54			</div>
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67			<div align="justify">
68			<p style="text-align: justify;">
69
70			<b>PRAZINE</b><b><sup></sup></b><b> injekcije 100 mg</b>
71
72			</p>
73			</div>
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86			<div align="justify">
87			<p style="text-align: justify;">
88
89			raztopina za injiciranje
90
91			</p>
92			</div>
93
94
95
96
97
98
99
100
101
102
103
104
105			<div align="justify">
106			<p style="text-align: justify;">
107
108
109
110			</p>
111			</div>
112
113
114
115
116
117
118
119
120
121
122
123
124			<div align="justify">
125			<p style="text-align: justify;">
126
127			<b>Sestava</b>
128
129			</p>
130			</div>
131
132
133
134
135
136
137
138
139
140
141
142
143			<div align="justify">
144			<p style="text-align: justify;">
145
146			V 1-mililitrski stekleni ampuli z raztopino za injiciranje je 50 mg promazinijevega klorida.
147
148			</p>
149			</div>
150
151
152
153
154
155
156
157
158
159
160
161
162			<div align="justify">
163			<p style="text-align: justify;">
164
165			V 2-mililitrski stekleni ampuli z raztopino za injiciranje je 100 mg promazinijevega klorida.
166
167			</p>
168			</div>
169
170
171
172
173
174
175
176
177
178
179
180
181			<div align="justify">
182			<p style="text-align: justify;">
183
184			Pomo¾ne snovi: natrijev formaldehidsulfoksilat, natrijev citrat, citronska kislina, monohidrat, voda za injekcije.
185
186			</p>
187			</div>
188
189
190
191
192
193
194
195
196
197
198
199
200			<div align="justify">
201			<p style="text-align: justify;">
202
203
204
205			</p>
206			</div>
207
208
209
210
211
212
213
214
215
216
217
218
219			<div align="justify">
220			<p style="text-align: justify;">
221
222			<b>Lastnosti in delovanje</b>
223
224			</p>
225			</div>
226
227
228
229
230
231
232
233
234
235
236
237
238			<div align="justify">
239			<p style="text-align: justify;">
240
241			Prazine vsebuje promazin, nevroleptik iz skupine fenotiazinskih antipsihotikov. Promazin deluje tako, da blokira predvsem dopaminske in noradrenergiène receptorje, manj pa muskarinske. Njegov antipsihotièni uèinek temelji na blokadi dopaminskih receptorjev v mezolimbiènem dopaminergiènem sistemu. Sedativni uèinek je posledica antagonistiènega delovanja na histaminske receptorje H1, ortostatska hipotenzija pa antagonistiènega alfa adrenergiènega uèinka. Njegovo osrednje sedativno delovanje vpliva na psihomotoriène in èustvene reakcije. Povzroèa tudi zmerno relaksacijo skeletnega mi&scaron;ièja in hipotenzijo ter zmanj&scaron;uje dra¾ljaj, ki spro¾a bruhanje.
242
243			</p>
244			</div>
245
246
247
248
249
250
251
252
253
254
255
256
257			<div align="justify">
258			<p style="text-align: justify;">
259
260			Znaèilno zanj je, da ga bolniki zelo dobro prena&scaron;ajo in da so zaspani le zmerno in kratek èas.
261
262			</p>
263			</div>
264
265
266
267
268
269
270
271
272
273
274
275
276			<div align="justify">
277			<p style="text-align: justify;">
278
279
280
281			</p>
282			</div>
283
284
285
286
287
288
289
290
291
292
293
294
295			<div align="justify">
296			<p style="text-align: justify;">
297
298			<b>Indikacije</b>
299
300			</p>
301			</div>
302
303
304
305
306
307
308
309
310
311
312
313
314			<div align="justify">
315			<p style="text-align: justify;">
316
317			- akutna psihomotorièna nemirnost pri shizofreniji, deliriju tremensu, akutni alkoholni halucinozi in odtegnitvenem sindromu,
318
319			</p>
320			</div>
321
322
323
324
325
326
327
328
329
330
331
332
333			<div align="justify">
334			<p style="text-align: justify;">
335
336			- vznemirjenost, napetost, tesnoba in boleèine pri ljudeh s kroniènimi boleznimi in pri tistih brez organskih sprememb, slabost, bruhanje in kolcanje, ki so posledica uremije, uporabe antineoplastikov in obsevanja,
337
338			</p>
339			</div>
340
341
342
343
344
345
346
347
348
349
350
351
352			<div align="justify">
353			<p style="text-align: justify;">
354
355			- predoperacijska priprava bolnika ter premedikacija pred splo&scaron;no in lokalno anestezijo (zveèuje anestetièni uèinek in zmanj&scaron;uje pooperacijsko kolcanje, slabost in bruhanje).
356
357			</p>
358			</div>
359
360
361
362
363
364
365
366
367
368
369
370
371			<div align="justify">
372			<p style="text-align: justify;">
373
374
375
376			</p>
377			</div>
378
379
380
381
382
383
384
385
386
387
388
389
390			<div align="justify">
391			<p style="text-align: justify;">
392
393			<b>Kontraindikacije</b>
394
395			</p>
396			</div>
397
398
399
400
401
402
403
404
405
406
407
408
409			<div align="justify">
410			<p style="text-align: justify;">
411
412			Preobèutljivost za promazin, druge fenotiazine ali katerokoli sestavino zdravila, depresija osrednjega ¾ivèevja, zaradi zdravil ali akohola in komatozna stanja, jetrne okvare, okvara kostnega mozga, ozkozakotni glavkom, noseènost in dojenje.
413
414			</p>
415			</div>
416
417
418
419
420
421
422
423
424
425
426
427
428			<div align="justify">
429			<p style="text-align: justify;">
430
431
432
433			</p>
434			</div>
435
436
437
438
439
440
441
442
443
444
445
446
447			<div align="justify">
448			<p style="text-align: justify;">
449
450			<b>Previdnostni ukrepi</b>
451
452			</p>
453			</div>
454
455
456
457
458
459
460
461
462
463
464
465
466			<div align="left">
467			<p style="text-align: left;">
468
469			Starej&scaron;im bolnikom in ljudem z boleznimi srca in o¾ilja je treba dajati manj&scaron;e terapevtske odmerke promazina in jih pogosteje nadzorovati.
470
471			</p>
472			</div>
473
474
475
476
477
478
479
480
481
482
483
484
485			<div align="left">
486			<p style="text-align: left;">
487
488			Previdnost je potrebna tudi pri epileptikih, oslabelih in kahektiènih bolnikih, pri hudi cerebrovaskularni aterosklerozi, parkinsonizmu, hipertrofiji prostate, hipotirozi, sladkorni bolezni, miasteniji gravis, pljuènih boleznih z oslabljenim dihanjem, pri ledvièni odpovedi.
489
490			</p>
491			</div>
492
493
494
495
496
497
498
499
500
501
502
503
504			<div align="justify">
505			<p style="text-align: justify;">
506
507
508
509			</p>
510			</div>
511
512
513
514
515
516
517
518
519
520
521
522
523			<div align="justify">
524			<p style="text-align: justify;">
525
526			<b>Medsebojna uèinkovanja zdravil</b>
527
528			</p>
529			</div>
530
531
532
533
534
535
536
537
538
539
540
541
542			<div align="justify">
543			<p style="text-align: justify;">
544
545			Zdravila, ki zavirajo osrednje ¾ivèevje (barbiturati, anestetiki, narkotiki, benzodiazepini, antidepresivi, drugi antipsihotiki) zveèujejo promazinov uèinek, zato je treba njegov odmerek zmanj&scaron;ati za èetrtino ali polovico. Zdravila, ki vplivajo na mikrosomske jetrne encime (npr. antiepileptiki, rifampicin), lahko zmanj&scaron;ajo promazinovo delovanje. Promazin lahko zveèa delovanje antihipertenzivov, uèinek adrenergiènih receptorjev alfa, dopaminergikov in zaviralcev monoaminooksidaze. Zmanj&scaron;an pa je uèinek in pogostej&scaron;i so ne¾eleni uèinki antiparkinsonikov.
546
547			</p>
548			</div>
549
550
551
552
553
554
555
556
557
558
559
560
561			<div align="justify">
562			<p style="text-align: justify;">
563
564			Alkohol zveèuje nevrotoksiènost promazina.
565
566			</p>
567			</div>
568
569
570
571
572
573
574
575
576
577
578
579
580			<div align="justify">
581			<p style="text-align: justify;">
582
583
584
585			</p>
586			</div>
587
588
589
590
591
592
593
594
595
596
597
598
599			<div align="justify">
600			<p style="text-align: justify;">
601
602			<b>Posebna opozorila</b>
603
604			</p>
605			</div>
606
607
608
609
610
611
612
613
614
615
616
617
618			<div align="justify">
619			<p style="text-align: justify;">
620
621			Èe se pojavijo znaki okvare kostnega mozga, je treba zdravljenje s promazinom ustaviti. Zdravljenja ne smemo naglo prekiniti. Pri zdravljenju s promazinom moramo spremljati krvno sliko, jetrno delovanje, pri srènih bolnikih tudi EKG. Varnosti uporabe promazina pri otrocih niso ugotovili.
622
623			</p>
624			</div>
625
626
627
628
629
630
631
632
633
634
635
636
637			<div align="justify">
638			<p style="text-align: justify;">
639
640			Med zdravljenjem se je potrebno izogibati u¾ivanju alkohola.
641
642			</p>
643			</div>
644
645
646
647
648
649
650
651
652
653
654
655
656			<div align="justify">
657			<p style="text-align: justify;">
658
659
660
661			</p>
662			</div>
663
664
665
666
667
668
669
670
671
672
673
674
675			<div align="justify">
676			<p style="text-align: justify;">
677
678			<i>Noseènost in dojenje</i>
679
680			</p>
681			</div>
682
683
684
685
686
687
688
689
690
691
692
693
694			<div align="justify">
695			<p style="text-align: justify;">
696
697			Uporaba fenotiazinov je med noseènostjo kontraindicirana, zlasti v prvem trimeseèju. Izjemoma ga dajemo v posameznih nujnih primerih, kadar prièakovana korist za mater upravièuje tveganje za otroka.
698
699			</p>
700			</div>
701
702
703
704
705
706
707
708
709
710
711
712
713			<div align="justify">
714			<p style="text-align: justify;">
715
716
717
718			</p>
719			</div>
720
721
722
723
724
725
726
727
728
729
730
731
732			<div align="justify">
733			<p style="text-align: justify;">
734
735			<i>Vpliv na psihofiziène sposobnosti</i>
736
737			</p>
738			</div>
739
740
741
742
743
744
745
746
747
748
749
750
751			<div align="justify">
752			<p style="text-align: justify;">
753
754			Zdravilo lahko pomembno zmanj&scaron;a psihofizièno sposobnost za upravljanje vozil ali strojev, zlasti na zaèetku zdravljenja, ob jemanju veèjih odmerkov ali soèasnem u¾ivanju alkohola. Med zdravljenjem bolniki ne smejo upravljati vozil ali strojev, na kar ga morata opozoriti zdravnik in farmacevt.
755
756			</p>
757			</div>
758
759
760
761
762
763
764
765
766
767
768
769
770			<div align="justify">
771			<p style="text-align: justify;">
772
773
774
775			</p>
776			</div>
777
778
779
780
781
782
783
784
785
786
787
788
789			<div align="justify">
790			<p style="text-align: justify;">
791
792			<b>Odmerjanje in uporaba</b>
793
794			</p>
795			</div>
796
797
798
799
800
801
802
803
804
805
806
807
808			<div align="justify">
809			<p style="text-align: justify;">
810
811			Hospitalizirani bolniki dobivajo za bla¾enje psihomotoriène nemirnosti intramuskularno po 50 do 100 mg promazina &scaron;tirikrat na dan. Èe se bolnik pet minut po prejemu zdravila ne umiri, dobi &scaron;e dodatne odmerke (do skupaj 300 mg).
812
813			</p>
814			</div>
815
816
817
818
819
820
821
822
823
824
825
826
827			<div align="justify">
828			<p style="text-align: justify;">
829
830
831
832			</p>
833			</div>
834
835
836
837
838
839
840
841
842
843
844
845
846			<div align="justify">
847			<p style="text-align: justify;">
848
849			Izjemoma se lahko bolnika zaène zdraviti intravensko. Odmerek promazina, ki se ga v fiziolo&scaron;ki raztopini daje zelo poèasi, je 25 do 50 mg.
850
851			</p>
852			</div>
853
854
855
856
857
858
859
860
861
862
863
864
865			<div align="justify">
866			<p style="text-align: justify;">
867
868
869
870			</p>
871			</div>
872
873
874
875
876
877
878
879
880
881
882
883
884			<div align="justify">
885			<p style="text-align: justify;">
886
887			Za bla¾enje zelo vztrajnega kolcanja dobiva bolnik na vsake &scaron;tiri ure intramuskularno po 50 do 100 mg promazina. Vbrizgavanje zdravila se lahko po potrebi ponovi (do najveèjega dnevnega odmerka 1 g). Za nadzor slabosti in bruhanja dobiva intramuskularno po 50 mg (lahko pa tudi peroralno).
888
889			</p>
890			</div>
891
892
893
894
895
896
897
898
899
900
901
902
903			<div align="justify">
904			<p style="text-align: justify;">
905
906
907
908			</p>
909			</div>
910
911
912
913
914
915
916
917
918
919
920
921
922			<div align="justify">
923			<p style="text-align: justify;">
924
925			Med injiciranjem in pol ure po njem mora bolnik le¾ati. Tako se izognemo pojavu ortostatske hipotenzije. Intramuskularno je treba promazin vbrizgavati globoko v mi&scaron;ico. Intravensko ga je treba injicirati zelo previdno, da raztopina ne bi bila vbrizgana peri- ali intraarterijsko.
926
927			</p>
928			</div>
929
930
931
932
933
934
935
936
937
938
939
940
941			<div align="justify">
942			<p style="text-align: justify;">
943
944
945
946			</p>
947			</div>
948
949
950
951
952
953
954
955
956
957
958
959
960			<div align="justify">
961			<p style="text-align: justify;">
962
963			<b>Preveliko odmerjanje</b>
964
965			</p>
966			</div>
967
968
969
970
971
972
973
974
975
976
977
978
979			<div align="justify">
980			<p style="text-align: justify;">
981
982			Znaki prevelikega odmerjanja so motnje zavesti (do kome), konvulzije, hipotenzija, tahikardija, prekatne motnje srènega ritma in prevodne motnje, hipotermija, upoèasnjeno dihanje (do paralize).
983
984			</p>
985			</div>
986
987
988
989
990
991
992
993
994
995
996
997
998			<div align="justify">
999			<p style="text-align: justify;">
1000
1001			Bolniku je treba èimprej izprati ¾elodec. Specifiènega protistrupa ni. Zdravljenje je simptomatsko. Zagotoviti je treba delovanje vitalnih organov.
1002
1003			</p>
1004			</div>
1005
1006
1007
1008
1009
1010
1011
1012
1013
1014
1015
1016
1017			<div align="justify">
1018			<p style="text-align: justify;">
1019
1020
1021
1022			</p>
1023			</div>
1024
1025
1026
1027
1028
1029
1030
1031
1032
1033
1034
1035
1036			<div align="justify">
1037			<p style="text-align: justify;">
1038
1039			<b>Stranski uèinki</b>
1040
1041			</p>
1042			</div>
1043
1044
1045
1046
1047
1048
1049
1050
1051
1052
1053
1054
1055			<div align="justify">
1056			<p style="text-align: justify;">
1057
1058			Kadar bolnik dobiva majhne odmerke zdravila, so stranski uèinki redki in blagi. Prazine lahko tako kot drugi nevroleptiki izzove ekstrapiramidne reakcije, tardivno diskinezijo, antiholinergiène uèinke (suha usta, zaprtje, zamegljen vid, tahikardija, zastajanje seèa), ortostatsko hipotenzijo, neznaèilne spremembe EKG, prekatne motnje srènega ritma, prevodne motnje, preobèutljivostne reakcije (izpu&scaron;èaji, preobèutljivost za svetlobo, dermatitis, srbenje, koprivnica, bronhospazem, angioedem in anafilaktièni &scaron;ok). Ekstrapiramidni stranski uèinki so v glavnem odvisni od odmerka in se pojavijo v treh oblikah: distoniène reakcije, motorièna nemirnost in parkinsonizem.
1059
1060			</p>
1061			</div>
1062
1063
1064
1065
1066
1067
1068
1069
1070
1071
1072
1073
1074			<div align="justify">
1075			<p style="text-align: justify;">
1076
1077			Zlatenica in okvara kostnega mozga ter levkopenija in trombocitopenija se pojavijo redko. Zelo redko se lahko pojavijo hepatitis, agranulocitoza, eozinofilija in sindrom, podoben lupusu eritematodesu. Na mestu injiciranja se lahko pojavijo lokalne rekacije (boleèina, oteklina, flebitis).
1078
1079			</p>
1080			</div>
1081
1082
1083
1084
1085
1086
1087
1088
1089
1090
1091
1092
1093			<div align="justify">
1094			<p style="text-align: justify;">
1095
1096			Drugi ne¾eleni uèinki zdravila so zaspanost, omotiènost, vrtoglavica, zmedenost, nespeènost, konvulzije, zveèanje telesne mase, ginekomastija, galaktoreja, motnje menstrualnega ciklusa, motnje potence. Mo¾en je tudi pojav malignega nevroleptiènega sindroma z zveèano telesno temperaturo, mi&scaron;ièno rigidnostjo in ektrapiramidno simptomatiko.
1097
1098			</p>
1099			</div>
1100
1101
1102
1103
1104
1105
1106
1107
1108
1109
1110
1111
1112			<div align="justify">
1113			<p style="text-align: justify;">
1114
1115
1116
1117			</p>
1118			</div>
1119
1120
1121
1122
1123
1124
1125
1126
1127
1128
1129
1130
1131			<div align="justify">
1132			<p style="text-align: justify;">
1133
1134			<b>Izdajanje zdravila</b>
1135
1136			</p>
1137			</div>
1138
1139
1140
1141
1142
1143
1144
1145
1146
1147
1148
1149
1150			<div align="justify">
1151			<p style="text-align: justify;">
1152
1153			ZZ - uporaba samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fiziènih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost
1154
1155			</p>
1156			</div>
1157
1158
1159
1160
1161
1162
1163
1164
1165
1166
1167
1168
1169			<div align="justify">
1170			<p style="text-align: justify;">
1171
1172
1173
1174			</p>
1175			</div>
1176
1177
1178
1179
1180
1181
1182
1183
1184
1185
1186
1187
1188			<div align="justify">
1189			<p style="text-align: justify;">
1190
1191			<b>Oprema</b>
1192
1193			</p>
1194			</div>
1195
1196
1197
1198
1199
1200
1201
1202
1203
1204
1205
1206
1207			<div align="justify">
1208			<p style="text-align: justify;">
1209
1210			zlo¾enka z 10 steklenimi ampulami po 1 ml (50 mg/1 ml)
1211
1212			</p>
1213			</div>
1214
1215
1216
1217
1218
1219
1220
1221
1222
1223
1224
1225
1226			<div align="justify">
1227			<p style="text-align: justify;">
1228
1229
1230
1231			</p>
1232			</div>
1233
1234
1235
1236
1237
1238
1239
1240
1241
1242
1243
1244
1245			<div align="justify">
1246			<p style="text-align: justify;">
1247
1248			zlo¾enka z 10 steklenimi ampulami po 2 ml (100 mg/2 ml)
1249
1250			</p>
1251			</div>
1252
1253
1254
1255
1256
1257
1258
1259
1260
1261
1262
1263
1264			<div align="justify">
1265			<p style="text-align: justify;">
1266
1267			<b></b>
1268
1269			</p>
1270			</div>
1271
1272
1273
1274
1275
1276
1277
1278
1279
1280
1281
1282
1283			<div align="justify">
1284			<p style="text-align: justify;">
1285
1286			<b></b>
1287
1288			</p>
1289			</div>
1290
1291
1292
1293
1294
1295
1296
1297			<!--Section Ends-->
1298
1299
1300
1301
1302
1303
1304
1305