pliva-si/vade/1047.html



<!--Section Begins--><br>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<b>PHENOBARBITON</b><b><sup></sup></b><b> tablete 15 mg                                        </b>phenobarbitalum 

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

tableta

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<b>PHENOBARBITON</b><b><sup></sup></b> <b>tablete 100 mg </b>

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

tableta

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Sestava

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

1 tableta vsebuje 15 mg fenobarbitala.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pomo¾ne snovi so laktoza, koruzni &scaron;krob, ¾elatina, smukec, magnezijev stearat, natrijev karboksimetil&scaron;krob.

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

1 tableta vsebuje 100 mg fenobarbitala.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pomo¾ne snovi so saharoza, koruzni &scaron;krob, ¾elatina, smukec, magnezijev stearat natrijev karboksimetil&scaron;krob.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Lastnosti in delovanje

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Fenobarbital (Phenobarbiton) je barbiturat z dolgotrajnim delovanjem. Deluje kot neselektivni depresor osrednjega ¾ivèevja. Z zaviranjem motoriène aktivnosti in senzornih funkcij mo¾ganske skorje povzroèa zaspanost, sedacijo in hipnozo. Antikonvulzivno delovanje je posledica tega, da osrednje ¾ivèevje poèasneje prevaja impulze in se zvi&scaron;a prag elektriène stimulacije motoriènega korteksa. Novej&scaron;e raziskave so pokazale, da je sedativno-hipnotièno in antikonvulzivno delovanje rezultat moènej&scaron;ega inhibicijskega delovanja gamaaminomaslene kisline (GABA).

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Indikacije

</p>
</div>


<ul>
<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

vse oblike epilepsije razen absence, 

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

psihomotorièni nemir, 

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

preventiva preprostih in zdravljenje zapletenih febrilnih konvulzij pri otrocih.

</p>
</div>


</ul>

<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Kontraindikacije

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Preobèutljivost za barbiturate, hude motnje dihanja, delovanja ledvic in jeter, porfirija.

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Previdnostni ukrepi

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zaradi indukcije jetrnih mikrosomnih encimov obstaja mo¾nost razvoja tolerance in zasvojenosti pri dolgotrajnej&scaron;em jemanju. Nenadno prenehanje zdravljenja s fenobarbitalom lahko povzroèi odtegnitveni sindrom (epileptiène napade ali epileptièni status), zato je treba odmerek zdravila zmanj&scaron;evati postopno. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Predoziranju ali stranskim uèinkom se lahko ognemo tako, da nadzorujemo koncentracijo fenobarbitala v slini ali serumu.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pri dolgotrajnem zdravljenju je priporoèljivo uporabljati vitamina D in folno kislino, ki prepreèujeta pojav osteomalacije ali megaloblastne anemije. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<u>Zelo previdno ga uporabljamo pri osebah, ki so nagnjene k odvisnosti, saj dolgotrajna uporaba lahko povzroèi zasvojenost!</u>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b><u></u></b>

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<b>Medsebojna uèinkovanja zdravil</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Depresorji osrednjega ¾ivèevja (alkohol, antihistaminiki, antidepresivi, antipsihotiki, benzodiazepini, hipnotiki, anestetiki, opioidi) in disulfiram zveèajo fenobarbitalov sedativni uèinek. Fenobarbital zmanj&scaron;a koncentracijo valproata (pospe&scaron;uje namreè njegovo izloèanje). Tako kot drugi barbiturati fenobarbital zmanj&scaron;uje delovanje &scaron;tevilnih zdravil, saj inducira mikrosomske encime v jetrih; ta zdravila so: peroralni antikoagulanti, kortikosteroidi, peroralni kontraceptivi in estrogen, triciklièni antidepresivi, zaviralci kalcijevih kanalov, ciklosporin, metadon, grizeofulvin in digoksin. Fenobarbital zni¾a raven kloramfenikola. Rifampicin zmanj&scaron;a uèinek fenobarbitala. Furosemid zveèa koncentracije fenobarbitala v krvi in s tem mo¾nost pojava ortostatske hipotenzije pri bolnikih, ki jemljejo obe zdravili. Fenobarbital zveèa toksiène uèinke metotreksata. Valprojska kislina, fenitoin, kloramfenikol in cimetidin zavirajo biotransformacijo fenobarbitala, zato se njegova koncentracija v krvi zveèa. Koncentracija fenobarbitala se lahko zveèa po cepljenju proti gripi, zato je treba odmerek zdravila pravoèasno zmanj&scaron;ati.

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Posebna opozorila

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Phenobarbiton dajemo previdno otrokom, starej&scaron;im, depresivnim ljudem, bolnikom z motnjami v delovanju jeter, ledvic, pljuè (status astmatikus) in s hudim srènim popu&scaron;èanjem. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Phenobarbiton je treba previdno uporabljati pri bolnikih z mrzlico, hipertireozo, sladkorno boleznijo, hudo anemijo, &scaron;okom in uremijo.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Phenobarbiton  je treba previdno uporabljati pri bolnikih s hudimi akutnimi ali kroniènimi boleèinami, ker lahko prikrije druge simptome in povzroèi paradoksno ekscitacijo.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zaradi zmanj&scaron;ane uèinkovitosti peroralnih kontracepcijskih sredstev pri zdravljenju s fenobarbitalom je zveèano tveganje zanositve, zato priporoèamo uporabo nehormonskih metod kontracepcije.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<i>Noseènost in dojenje</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Phenobarbiton prehaja posteljièno pregrado, majhne kolièine zdravila pa se izloèajo v mleko. Dokazano je, da barbiturati pri noseènicah povzroèajo veèjo pogostost fetalnih anomalij. Èe jih uporabimo v zadnjem trimeseèju noseènosti, lahko povzroèijo razvoj odvisnosti pri otroku, ki po porodu ka¾e znake odtegnitvenega sindroma. Zaradi zmanj&scaron;ane koncentracije vitamina K lahko povzroèi tudi neonatalne motnje koagulacije. Fenobarbital uporabljamo med noseènostjo in dojenjem samo v primerih, ko je mo¾na korist za mater veèja kot morebitno &scaron;kodljivo delovanje zdravila na otroka.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Vpliv na psihofiziène sposobnosti

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Zdravilo lahko, zlasti ob soèasnem u¾ivanju alkohola, pomembno zmanj&scaron;a psihofiziène sposobnosti za upravljanje vozil ali strojev.

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Sposobnost za upravljanje vozil oceni individualno zdravnik glede na osnovno bolezen, uèinkovitost zdravljenja in ne¾elene uèinke zdravila.

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<b>Odmerjanje in uporaba</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Za sedacijo bolnika je priporoèeni odmerek 3- do 5-krat po 15 do 30 mg Phenobarbitona.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Obièajni odmerek za odrasle bolnike z epilepsijo je 100 do 300 mg na dan, razdeljeno na 2 do 3 obroke, kar je odvisno od presoje zdravnika.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Priporoèeni odmerek za otroke je 3 do 6 mg/kg/dan (po potrebi tudi 8 do 10 mg/kg/dan).

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Celotni odmerek je najbolje vzeti naenkrat (zveèer pred spanjem), lahko pa ga razdelimo na 2 ali 3 obroke.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Treba je poudariti, da ni splo&scaron;nega pravila za odmerjanje antiepileptikov, zato mora zdravnik odmerjanje Phenobarbitona prilagoditi vsakemu posameznemu bolniku. Le tako lahko dose¾emo ustrezen nadzor nad epileptiènimi napadi. Bolnik sam nikoli ne sme spremeniti odmerka Phenobarbitona. Z rednimi kontrolami pri zdravniku in spremljanjem koncentracije antiepileptika v plazmi je zdravljenje ustrezno in pravilno.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Hitro prenehanje jemanja lahko povzroèi konvulzije zaradi odtegnitve. Vsako prenehanje zdravljenja s Phenobarbitonom ali prehod na drugaèno protikonvulzijsko zdravljenje je treba izvesti postopno, da prepreèimo nastanek napadov.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<b>Preveliko odmerjanje</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Znaki akutnega prevelikega odmerjanja so huda zmedenost, zmanj&scaron;anje ali izguba refleksov, zaspanost, mrzlica, slabost, bruhanje, hipotenzija, hipotermija, ledvièna odpoved, bulozne spremembe na ko¾i, srèno popu&scaron;èanje, depresija dihanja in koma.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Izprati je treba ¾elodec in uporabiti ukrepe za ohranjanje delovanja srca, ledvic in dihanja ter elektrolitskega ravnote¾ja. Izloèanje fenobarbitala pospe&scaron;imo z zveèano diurezo pri ohranjenem delovanju ledvic in alkalinizaciji urina. Hemodializo in hemoperfuzijo priporoèamo v huj&scaron;ih primerih s hudo hipotenzijo in ledvièno odpovedjo.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Stranski uèinki</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Najpogostej&scaron;i stranski uèinki so uèinki na osrednje ¾ivèevje, predvsem sedacija, pri starej&scaron;ih bolnikih tudi zmedenost, pri otrocih pa razdra¾ljivost in hiperaktivnost.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Drugi redki stranski uèinki so razporejeni po organih:

</p>
</div>


<ul>
<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>osrednje ¾ivèevje: </i>zaspanost, vznemirjenost, zmedenost, hiperkineza, ataksija, omotica in vrtoglavica, du&scaron;evna depresija, letargija, noène more, sedacija, paradoksna ekscitacija, ¾ivènost, psihiène motnje, halucinacije, nespeènost, anksioznost

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>dihala:</i> hipoventilacija, apneja, depresija dihanja, laringospazem, bronhospazem

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>srèno-¾ilni sistem</i>: bradikardija, hipotenzija, sinkopa, cirkulacijski kolaps

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>prebavila</i>: slabost, bruhanje, zapeka, driska, boleèine v epigastriju

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>preobèutljivostna reakcija</i>:  izpu&scaron;èaji, angioedem, simptomi podobni serumski bolezni, eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>drugo</i>: jetrna okvara zaradi kroniène uporabe, megaloblastna anemija prav tako po kronièni uporabi; redko se pojavijo krvne diskrazije (agranulocitoza, trombocitopenija), rahitis in osteomalacija pa pri podalj&scaron;anem jemanju

</p>
</div>


</ul>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Izdajanje zdravila

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Rp - izdaja samo na zdravni&scaron;ki recept

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Oprema

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

zlo¾enka s 30 tabletami po 15 mg

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

3 pretisni omoti po 10 tablet

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

zlo¾enka z 10 tabletami po 100 mg

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

1 pretisni omot po 10 tablet

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

3

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">


</p>
</div>


<!--Section Ends-->


1
2
3	<!--Section Begins--><br>
4
5
6
7
8
9
10	<div align="left">
11	<p style="text-align: left;">
12
13	<b>PHENOBARBITON</b><b><sup></sup></b><b> tablete 15 mg </b>phenobarbitalum
14
15	</p>
16	</div>
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29	<div align="left">
30	<p style="text-align: left;">
31
32	tableta
33
34	</p>
35	</div>
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48	<div align="left">
49	<p style="text-align: left;">
50
51	<b></b>
52
53	</p>
54	</div>
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67	<div align="left">
68	<p style="text-align: left;">
69
70	<b>PHENOBARBITON</b><b><sup></sup></b> <b>tablete 100 mg </b>
71
72	</p>
73	</div>
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86	<div align="left">
87	<p style="text-align: left;">
88
89	tableta
90
91	</p>
92	</div>
93
94
95
96
97
98
99
100
101
102
103
104
105	<div align="left">
106	<p style="text-align: left;">
107
108
109
110	</p>
111	</div>
112
113
114
115
116
117
118
119
120
121
122
123
124	<div align="left">
125	<p style="text-align: left;">
126
127	Sestava
128
129	</p>
130	</div>
131
132
133
134
135
136
137
138
139
140
141
142
143	<div align="left">
144	<p style="text-align: left;">
145
146	1 tableta vsebuje 15 mg fenobarbitala.
147
148	</p>
149	</div>
150
151
152
153
154
155
156
157
158
159
160
161
162	<div align="justify">
163	<p style="text-align: justify;">
164
165	Pomo¾ne snovi so laktoza, koruzni &scaron;krob, ¾elatina, smukec, magnezijev stearat, natrijev karboksimetil&scaron;krob.
166
167	</p>
168	</div>
169
170
171
172
173
174
175
176
177
178
179
180
181	<div align="left">
182	<p style="text-align: left;">
183
184
185
186	</p>
187	</div>
188
189
190
191
192
193
194
195
196
197
198
199
200	<div align="left">
201	<p style="text-align: left;">
202
203	1 tableta vsebuje 100 mg fenobarbitala.
204
205	</p>
206	</div>
207
208
209
210
211
212
213
214
215
216
217
218
219	<div align="justify">
220	<p style="text-align: justify;">
221
222	Pomo¾ne snovi so saharoza, koruzni &scaron;krob, ¾elatina, smukec, magnezijev stearat natrijev karboksimetil&scaron;krob.
223
224	</p>
225	</div>
226
227
228
229
230
231
232
233
234
235
236
237
238	<div align="justify">
239	<p style="text-align: justify;">
240
241
242
243	</p>
244	</div>
245
246
247
248
249
250
251
252
253
254
255
256
257	<div align="left">
258	<p style="text-align: left;">
259
260	Lastnosti in delovanje
261
262	</p>
263	</div>
264
265
266
267
268
269
270
271
272
273
274
275
276	<div align="justify">
277	<p style="text-align: justify;">
278
279	Fenobarbital (Phenobarbiton) je barbiturat z dolgotrajnim delovanjem. Deluje kot neselektivni depresor osrednjega ¾ivèevja. Z zaviranjem motoriène aktivnosti in senzornih funkcij mo¾ganske skorje povzroèa zaspanost, sedacijo in hipnozo. Antikonvulzivno delovanje je posledica tega, da osrednje ¾ivèevje poèasneje prevaja impulze in se zvi&scaron;a prag elektriène stimulacije motoriènega korteksa. Novej&scaron;e raziskave so pokazale, da je sedativno-hipnotièno in antikonvulzivno delovanje rezultat moènej&scaron;ega inhibicijskega delovanja gamaaminomaslene kisline (GABA).
280
281	</p>
282	</div>
283
284
285
286
287
288
289
290
291
292
293
294
295	<div align="left">
296	<p style="text-align: left;">
297
298	<b></b>
299
300	</p>
301	</div>
302
303
304
305
306
307
308
309
310
311
312
313
314	<div align="left">
315	<p style="text-align: left;">
316
317	Indikacije
318
319	</p>
320	</div>
321
322
323
324
325
326
327
328
329
330
331	<ul>
332	<li>
333
334	<div align="justify">
335	<p style="text-align: justify;">
336
337	vse oblike epilepsije razen absence,
338
339	</p>
340	</div>
341
342
343
344
345
346
347
348
349
350
351	<li>
352
353	<div align="justify">
354	<p style="text-align: justify;">
355
356	psihomotorièni nemir,
357
358	</p>
359	</div>
360
361
362
363
364
365
366
367
368
369
370	<li>
371
372	<div align="justify">
373	<p style="text-align: justify;">
374
375	preventiva preprostih in zdravljenje zapletenih febrilnih konvulzij pri otrocih.
376
377	</p>
378	</div>
379
380
381
382
383
384
385
386
387
388
389	</ul>
390
391	<div align="left">
392	<p style="text-align: left;">
393
394	<b></b>
395
396	</p>
397	</div>
398
399
400
401
402
403
404
405
406
407
408
409
410	<div align="left">
411	<p style="text-align: left;">
412
413	Kontraindikacije
414
415	</p>
416	</div>
417
418
419
420
421
422
423
424
425
426
427
428
429	<div align="justify">
430	<p style="text-align: justify;">
431
432	Preobèutljivost za barbiturate, hude motnje dihanja, delovanja ledvic in jeter, porfirija.
433
434	</p>
435	</div>
436
437
438
439
440
441
442
443
444
445
446
447
448	<div align="left">
449	<p style="text-align: left;">
450
451	<b></b>
452
453	</p>
454	</div>
455
456
457
458
459
460
461
462
463
464
465
466
467	<div align="left">
468	<p style="text-align: left;">
469
470	Previdnostni ukrepi
471
472	</p>
473	</div>
474
475
476
477
478
479
480
481
482
483
484
485
486	<div align="justify">
487	<p style="text-align: justify;">
488
489	Zaradi indukcije jetrnih mikrosomnih encimov obstaja mo¾nost razvoja tolerance in zasvojenosti pri dolgotrajnej&scaron;em jemanju. Nenadno prenehanje zdravljenja s fenobarbitalom lahko povzroèi odtegnitveni sindrom (epileptiène napade ali epileptièni status), zato je treba odmerek zdravila zmanj&scaron;evati postopno.
490
491	</p>
492	</div>
493
494
495
496
497
498
499
500
501
502
503
504
505	<div align="justify">
506	<p style="text-align: justify;">
507
508	Predoziranju ali stranskim uèinkom se lahko ognemo tako, da nadzorujemo koncentracijo fenobarbitala v slini ali serumu.
509
510	</p>
511	</div>
512
513
514
515
516
517
518
519
520
521
522
523
524	<div align="justify">
525	<p style="text-align: justify;">
526
527	Pri dolgotrajnem zdravljenju je priporoèljivo uporabljati vitamina D in folno kislino, ki prepreèujeta pojav osteomalacije ali megaloblastne anemije.
528
529	</p>
530	</div>
531
532
533
534
535
536
537
538
539
540
541
542
543	<div align="justify">
544	<p style="text-align: justify;">
545
546	<u>Zelo previdno ga uporabljamo pri osebah, ki so nagnjene k odvisnosti, saj dolgotrajna uporaba lahko povzroèi zasvojenost!</u>
547
548	</p>
549	</div>
550
551
552
553
554
555
556
557
558
559
560
561
562	<div align="justify">
563	<p style="text-align: justify;">
564
565	<b><u></u></b>
566
567	</p>
568	</div>
569
570
571
572
573
574
575
576
577
578
579
580
581	<div align="left">
582	<p style="text-align: left;">
583
584	<b>Medsebojna uèinkovanja zdravil</b>
585
586	</p>
587	</div>
588
589
590
591
592
593
594
595
596
597
598
599
600	<div align="justify">
601	<p style="text-align: justify;">
602
603	Depresorji osrednjega ¾ivèevja (alkohol, antihistaminiki, antidepresivi, antipsihotiki, benzodiazepini, hipnotiki, anestetiki, opioidi) in disulfiram zveèajo fenobarbitalov sedativni uèinek. Fenobarbital zmanj&scaron;a koncentracijo valproata (pospe&scaron;uje namreè njegovo izloèanje). Tako kot drugi barbiturati fenobarbital zmanj&scaron;uje delovanje &scaron;tevilnih zdravil, saj inducira mikrosomske encime v jetrih; ta zdravila so: peroralni antikoagulanti, kortikosteroidi, peroralni kontraceptivi in estrogen, triciklièni antidepresivi, zaviralci kalcijevih kanalov, ciklosporin, metadon, grizeofulvin in digoksin. Fenobarbital zni¾a raven kloramfenikola. Rifampicin zmanj&scaron;a uèinek fenobarbitala. Furosemid zveèa koncentracije fenobarbitala v krvi in s tem mo¾nost pojava ortostatske hipotenzije pri bolnikih, ki jemljejo obe zdravili. Fenobarbital zveèa toksiène uèinke metotreksata. Valprojska kislina, fenitoin, kloramfenikol in cimetidin zavirajo biotransformacijo fenobarbitala, zato se njegova koncentracija v krvi zveèa. Koncentracija fenobarbitala se lahko zveèa po cepljenju proti gripi, zato je treba odmerek zdravila pravoèasno zmanj&scaron;ati.
604
605	</p>
606	</div>
607
608
609
610
611
612
613
614
615
616
617
618
619	<div align="left">
620	<p style="text-align: left;">
621
622
623
624	</p>
625	</div>
626
627
628
629
630
631
632
633
634
635
636
637
638	<div align="left">
639	<p style="text-align: left;">
640
641	Posebna opozorila
642
643	</p>
644	</div>
645
646
647
648
649
650
651
652
653
654
655
656
657	<div align="justify">
658	<p style="text-align: justify;">
659
660	Phenobarbiton dajemo previdno otrokom, starej&scaron;im, depresivnim ljudem, bolnikom z motnjami v delovanju jeter, ledvic, pljuè (status astmatikus) in s hudim srènim popu&scaron;èanjem.
661
662	</p>
663	</div>
664
665
666
667
668
669
670
671
672
673
674
675
676	<div align="justify">
677	<p style="text-align: justify;">
678
679	Phenobarbiton je treba previdno uporabljati pri bolnikih z mrzlico, hipertireozo, sladkorno boleznijo, hudo anemijo, &scaron;okom in uremijo.
680
681	</p>
682	</div>
683
684
685
686
687
688
689
690
691
692
693
694
695	<div align="justify">
696	<p style="text-align: justify;">
697
698	Phenobarbiton je treba previdno uporabljati pri bolnikih s hudimi akutnimi ali kroniènimi boleèinami, ker lahko prikrije druge simptome in povzroèi paradoksno ekscitacijo.
699
700	</p>
701	</div>
702
703
704
705
706
707
708
709
710
711
712
713
714	<div align="justify">
715	<p style="text-align: justify;">
716
717	Zaradi zmanj&scaron;ane uèinkovitosti peroralnih kontracepcijskih sredstev pri zdravljenju s fenobarbitalom je zveèano tveganje zanositve, zato priporoèamo uporabo nehormonskih metod kontracepcije.
718
719	</p>
720	</div>
721
722
723
724
725
726
727
728
729
730
731
732
733	<div align="justify">
734	<p style="text-align: justify;">
735
736
737
738	</p>
739	</div>
740
741
742
743
744
745
746
747
748
749
750
751
752	<div align="left">
753	<p style="text-align: left;">
754
755	<i>Noseènost in dojenje</i>
756
757	</p>
758	</div>
759
760
761
762
763
764
765
766
767
768
769
770
771	<div align="justify">
772	<p style="text-align: justify;">
773
774	Phenobarbiton prehaja posteljièno pregrado, majhne kolièine zdravila pa se izloèajo v mleko. Dokazano je, da barbiturati pri noseènicah povzroèajo veèjo pogostost fetalnih anomalij. Èe jih uporabimo v zadnjem trimeseèju noseènosti, lahko povzroèijo razvoj odvisnosti pri otroku, ki po porodu ka¾e znake odtegnitvenega sindroma. Zaradi zmanj&scaron;ane koncentracije vitamina K lahko povzroèi tudi neonatalne motnje koagulacije. Fenobarbital uporabljamo med noseènostjo in dojenjem samo v primerih, ko je mo¾na korist za mater veèja kot morebitno &scaron;kodljivo delovanje zdravila na otroka.
775
776	</p>
777	</div>
778
779
780
781
782
783
784
785
786
787
788
789
790	<div align="justify">
791	<p style="text-align: justify;">
792
793
794
795	</p>
796	</div>
797
798
799
800
801
802
803
804
805
806
807
808
809	<div align="justify">
810	<p style="text-align: justify;">
811
812	Vpliv na psihofiziène sposobnosti
813
814	</p>
815	</div>
816
817
818
819
820
821
822
823
824
825
826
827
828	<div align="left">
829	<p style="text-align: left;">
830
831	Zdravilo lahko, zlasti ob soèasnem u¾ivanju alkohola, pomembno zmanj&scaron;a psihofiziène sposobnosti za upravljanje vozil ali strojev.
832
833	</p>
834	</div>
835
836
837
838
839
840
841
842
843
844
845
846
847	<div align="left">
848	<p style="text-align: left;">
849
850	Sposobnost za upravljanje vozil oceni individualno zdravnik glede na osnovno bolezen, uèinkovitost zdravljenja in ne¾elene uèinke zdravila.
851
852	</p>
853	</div>
854
855
856
857
858
859
860
861
862
863
864
865
866	<div align="left">
867	<p style="text-align: left;">
868
869
870
871	</p>
872	</div>
873
874
875
876
877
878
879
880
881
882
883
884
885	<div align="left">
886	<p style="text-align: left;">
887
888	<b>Odmerjanje in uporaba</b>
889
890	</p>
891	</div>
892
893
894
895
896
897
898
899
900
901
902
903
904	<div align="justify">
905	<p style="text-align: justify;">
906
907	Za sedacijo bolnika je priporoèeni odmerek 3- do 5-krat po 15 do 30 mg Phenobarbitona.
908
909	</p>
910	</div>
911
912
913
914
915
916
917
918
919
920
921
922
923	<div align="justify">
924	<p style="text-align: justify;">
925
926	Obièajni odmerek za odrasle bolnike z epilepsijo je 100 do 300 mg na dan, razdeljeno na 2 do 3 obroke, kar je odvisno od presoje zdravnika.
927
928	</p>
929	</div>
930
931
932
933
934
935
936
937
938
939
940
941
942	<div align="justify">
943	<p style="text-align: justify;">
944
945	Priporoèeni odmerek za otroke je 3 do 6 mg/kg/dan (po potrebi tudi 8 do 10 mg/kg/dan).
946
947	</p>
948	</div>
949
950
951
952
953
954
955
956
957
958
959
960
961	<div align="left">
962	<p style="text-align: left;">
963
964	Celotni odmerek je najbolje vzeti naenkrat (zveèer pred spanjem), lahko pa ga razdelimo na 2 ali 3 obroke.
965
966	</p>
967	</div>
968
969
970
971
972
973
974
975
976
977
978
979
980	<div align="justify">
981	<p style="text-align: justify;">
982
983	Treba je poudariti, da ni splo&scaron;nega pravila za odmerjanje antiepileptikov, zato mora zdravnik odmerjanje Phenobarbitona prilagoditi vsakemu posameznemu bolniku. Le tako lahko dose¾emo ustrezen nadzor nad epileptiènimi napadi. Bolnik sam nikoli ne sme spremeniti odmerka Phenobarbitona. Z rednimi kontrolami pri zdravniku in spremljanjem koncentracije antiepileptika v plazmi je zdravljenje ustrezno in pravilno.
984
985	</p>
986	</div>
987
988
989
990
991
992
993
994
995
996
997
998
999	<div align="justify">
1000	<p style="text-align: justify;">
1001
1002	Hitro prenehanje jemanja lahko povzroèi konvulzije zaradi odtegnitve. Vsako prenehanje zdravljenja s Phenobarbitonom ali prehod na drugaèno protikonvulzijsko zdravljenje je treba izvesti postopno, da prepreèimo nastanek napadov.
1003
1004	</p>
1005	</div>
1006
1007
1008
1009
1010
1011
1012
1013
1014
1015
1016
1017
1018	<div align="justify">
1019	<p style="text-align: justify;">
1020
1021
1022
1023	</p>
1024	</div>
1025
1026
1027
1028
1029
1030
1031
1032
1033
1034
1035
1036
1037	<div align="left">
1038	<p style="text-align: left;">
1039
1040	<b>Preveliko odmerjanje</b>
1041
1042	</p>
1043	</div>
1044
1045
1046
1047
1048
1049
1050
1051
1052
1053
1054
1055
1056	<div align="justify">
1057	<p style="text-align: justify;">
1058
1059	Znaki akutnega prevelikega odmerjanja so huda zmedenost, zmanj&scaron;anje ali izguba refleksov, zaspanost, mrzlica, slabost, bruhanje, hipotenzija, hipotermija, ledvièna odpoved, bulozne spremembe na ko¾i, srèno popu&scaron;èanje, depresija dihanja in koma.
1060
1061	</p>
1062	</div>
1063
1064
1065
1066
1067
1068
1069
1070
1071
1072
1073
1074
1075	<div align="justify">
1076	<p style="text-align: justify;">
1077
1078	Izprati je treba ¾elodec in uporabiti ukrepe za ohranjanje delovanja srca, ledvic in dihanja ter elektrolitskega ravnote¾ja. Izloèanje fenobarbitala pospe&scaron;imo z zveèano diurezo pri ohranjenem delovanju ledvic in alkalinizaciji urina. Hemodializo in hemoperfuzijo priporoèamo v huj&scaron;ih primerih s hudo hipotenzijo in ledvièno odpovedjo.
1079
1080	</p>
1081	</div>
1082
1083
1084
1085
1086
1087
1088
1089
1090
1091
1092
1093
1094	<div align="justify">
1095	<p style="text-align: justify;">
1096
1097
1098
1099	</p>
1100	</div>
1101
1102
1103
1104
1105
1106
1107
1108
1109
1110
1111
1112
1113	<div align="justify">
1114	<p style="text-align: justify;">
1115
1116	<b>Stranski uèinki</b>
1117
1118	</p>
1119	</div>
1120
1121
1122
1123
1124
1125
1126
1127
1128
1129
1130
1131
1132	<div align="justify">
1133	<p style="text-align: justify;">
1134
1135	Najpogostej&scaron;i stranski uèinki so uèinki na osrednje ¾ivèevje, predvsem sedacija, pri starej&scaron;ih bolnikih tudi zmedenost, pri otrocih pa razdra¾ljivost in hiperaktivnost.
1136
1137	</p>
1138	</div>
1139
1140
1141
1142
1143
1144
1145
1146
1147
1148
1149
1150
1151	<div align="justify">
1152	<p style="text-align: justify;">
1153
1154	Drugi redki stranski uèinki so razporejeni po organih:
1155
1156	</p>
1157	</div>
1158
1159
1160
1161
1162
1163
1164
1165
1166
1167
1168	<ul>
1169	<li>
1170
1171	<div align="justify">
1172	<p style="text-align: justify;">
1173
1174	<i>osrednje ¾ivèevje: </i>zaspanost, vznemirjenost, zmedenost, hiperkineza, ataksija, omotica in vrtoglavica, du&scaron;evna depresija, letargija, noène more, sedacija, paradoksna ekscitacija, ¾ivènost, psihiène motnje, halucinacije, nespeènost, anksioznost
1175
1176	</p>
1177	</div>
1178
1179
1180
1181
1182
1183
1184
1185
1186
1187
1188	<li>
1189
1190	<div align="justify">
1191	<p style="text-align: justify;">
1192
1193	<i>dihala:</i> hipoventilacija, apneja, depresija dihanja, laringospazem, bronhospazem
1194
1195	</p>
1196	</div>
1197
1198
1199
1200
1201
1202
1203
1204
1205
1206
1207	<li>
1208
1209	<div align="justify">
1210	<p style="text-align: justify;">
1211
1212	<i>srèno-¾ilni sistem</i>: bradikardija, hipotenzija, sinkopa, cirkulacijski kolaps
1213
1214	</p>
1215	</div>
1216
1217
1218
1219
1220
1221
1222
1223
1224
1225
1226	<li>
1227
1228	<div align="justify">
1229	<p style="text-align: justify;">
1230
1231	<i>prebavila</i>: slabost, bruhanje, zapeka, driska, boleèine v epigastriju
1232
1233	</p>
1234	</div>
1235
1236
1237
1238
1239
1240
1241
1242
1243
1244
1245	<li>
1246
1247	<div align="justify">
1248	<p style="text-align: justify;">
1249
1250	<i>preobèutljivostna reakcija</i>: izpu&scaron;èaji, angioedem, simptomi podobni serumski bolezni, eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom
1251
1252	</p>
1253	</div>
1254
1255
1256
1257
1258
1259
1260
1261
1262
1263
1264	<li>
1265
1266	<div align="justify">
1267	<p style="text-align: justify;">
1268
1269	<i>drugo</i>: jetrna okvara zaradi kroniène uporabe, megaloblastna anemija prav tako po kronièni uporabi; redko se pojavijo krvne diskrazije (agranulocitoza, trombocitopenija), rahitis in osteomalacija pa pri podalj&scaron;anem jemanju
1270
1271	</p>
1272	</div>
1273
1274
1275
1276
1277
1278
1279
1280
1281
1282
1283	</ul>
1284
1285	<div align="justify">
1286	<p style="text-align: justify;">
1287
1288
1289
1290	</p>
1291	</div>
1292
1293
1294
1295
1296
1297
1298
1299
1300
1301
1302
1303
1304	<div align="left">
1305	<p style="text-align: left;">
1306
1307	<b></b>
1308
1309	</p>
1310	</div>
1311
1312
1313
1314
1315
1316
1317
1318
1319
1320
1321
1322
1323	<div align="left">
1324	<p style="text-align: left;">
1325
1326	Izdajanje zdravila
1327
1328	</p>
1329	</div>
1330
1331
1332
1333
1334
1335
1336
1337
1338
1339
1340
1341
1342	<div align="left">
1343	<p style="text-align: left;">
1344
1345	Rp - izdaja samo na zdravni&scaron;ki recept
1346
1347	</p>
1348	</div>
1349
1350
1351
1352
1353
1354
1355
1356
1357
1358
1359
1360
1361	<div align="left">
1362	<p style="text-align: left;">
1363
1364	<b></b>
1365
1366	</p>
1367	</div>
1368
1369
1370
1371
1372
1373
1374
1375
1376
1377
1378
1379
1380	<div align="left">
1381	<p style="text-align: left;">
1382
1383	Oprema
1384
1385	</p>
1386	</div>
1387
1388
1389
1390
1391
1392
1393
1394
1395
1396
1397
1398
1399	<div align="justify">
1400	<p style="text-align: justify;">
1401
1402	zlo¾enka s 30 tabletami po 15 mg
1403
1404	</p>
1405	</div>
1406
1407
1408
1409
1410
1411
1412
1413
1414
1415
1416
1417
1418	<div align="justify">
1419	<p style="text-align: justify;">
1420
1421	3 pretisni omoti po 10 tablet
1422
1423	</p>
1424	</div>
1425
1426
1427
1428
1429
1430
1431
1432
1433
1434
1435
1436
1437	<div align="justify">
1438	<p style="text-align: justify;">
1439
1440
1441
1442	</p>
1443	</div>
1444
1445
1446
1447
1448
1449
1450
1451
1452
1453
1454
1455
1456	<div align="justify">
1457	<p style="text-align: justify;">
1458
1459	zlo¾enka z 10 tabletami po 100 mg
1460
1461	</p>
1462	</div>
1463
1464
1465
1466
1467
1468
1469
1470
1471
1472
1473
1474
1475	<div align="justify">
1476	<p style="text-align: justify;">
1477
1478	1 pretisni omot po 10 tablet
1479
1480	</p>
1481	</div>
1482
1483
1484
1485
1486
1487
1488
1489
1490
1491
1492
1493
1494	<div align="left">
1495	<p style="text-align: left;">
1496
1497	<b></b>
1498
1499	</p>
1500	</div>
1501
1502
1503
1504
1505
1506
1507
1508
1509
1510
1511
1512
1513	<div align="left">
1514	<p style="text-align: left;">
1515
1516
1517
1518	</p>
1519	</div>
1520
1521
1522
1523
1524
1525
1526
1527
1528
1529
1530
1531
1532	<div align="left">
1533	<p style="text-align: left;">
1534
1535	3
1536
1537	</p>
1538	</div>
1539
1540
1541
1542
1543
1544
1545
1546
1547
1548
1549
1550
1551	<div align="left">
1552	<p style="text-align: left;">
1553
1554
1555
1556	</p>
1557	</div>
1558
1559
1560
1561
1562
1563
1564
1565
1566
1567
1568
1569
1570	<div align="left">
1571	<p style="text-align: left;">
1572
1573
1574
1575	</p>
1576	</div>
1577
1578
1579
1580
1581
1582
1583
1584
1585
1586
1587
1588
1589	<div align="left">
1590	<p style="text-align: left;">
1591
1592
1593
1594	</p>
1595	</div>
1596
1597
1598
1599
1600
1601
1602
1603
1604
1605
1606
1607
1608	<div align="left">
1609	<p style="text-align: left;">
1610
1611
1612
1613	</p>
1614	</div>
1615
1616
1617
1618
1619
1620
1621
1622	<!--Section Ends-->
1623
1624
1625
1626
1627
1628
1629
1630