pliva-si/vade/1047.html



<!--Section Begins--><br>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<b>PHENOBARBITON</b><b><sup></sup></b><b> tablete 15 mg                                        </b>phenobarbitalum 

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

tableta

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<b>PHENOBARBITON</b><b><sup></sup></b> <b>tablete 100 mg </b>

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

tableta

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Sestava

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

1 tableta vsebuje 15 mg fenobarbitala.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pomo¾ne snovi so laktoza, koruzni &scaron;krob, ¾elatina, smukec, magnezijev stearat, natrijev karboksimetil&scaron;krob.

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

1 tableta vsebuje 100 mg fenobarbitala.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pomo¾ne snovi so saharoza, koruzni &scaron;krob, ¾elatina, smukec, magnezijev stearat natrijev karboksimetil&scaron;krob.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Lastnosti in delovanje

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Fenobarbital (Phenobarbiton) je barbiturat z dolgotrajnim delovanjem. Deluje kot neselektivni depresor osrednjega ¾ivèevja. Z zaviranjem motoriène aktivnosti in senzornih funkcij mo¾ganske skorje povzroèa zaspanost, sedacijo in hipnozo. Antikonvulzivno delovanje je posledica tega, da osrednje ¾ivèevje poèasneje prevaja impulze in se zvi&scaron;a prag elektriène stimulacije motoriènega korteksa. Novej&scaron;e raziskave so pokazale, da je sedativno-hipnotièno in antikonvulzivno delovanje rezultat moènej&scaron;ega inhibicijskega delovanja gamaaminomaslene kisline (GABA).

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Indikacije

</p>
</div>


<ul>
<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

vse oblike epilepsije razen absence, 

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

psihomotorièni nemir, 

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

preventiva preprostih in zdravljenje zapletenih febrilnih konvulzij pri otrocih.

</p>
</div>


</ul>

<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Kontraindikacije

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Preobèutljivost za barbiturate, hude motnje dihanja, delovanja ledvic in jeter, porfirija.

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Previdnostni ukrepi

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zaradi indukcije jetrnih mikrosomnih encimov obstaja mo¾nost razvoja tolerance in zasvojenosti pri dolgotrajnej&scaron;em jemanju. Nenadno prenehanje zdravljenja s fenobarbitalom lahko povzroèi odtegnitveni sindrom (epileptiène napade ali epileptièni status), zato je treba odmerek zdravila zmanj&scaron;evati postopno. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Predoziranju ali stranskim uèinkom se lahko ognemo tako, da nadzorujemo koncentracijo fenobarbitala v slini ali serumu.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pri dolgotrajnem zdravljenju je priporoèljivo uporabljati vitamina D in folno kislino, ki prepreèujeta pojav osteomalacije ali megaloblastne anemije. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<u>Zelo previdno ga uporabljamo pri osebah, ki so nagnjene k odvisnosti, saj dolgotrajna uporaba lahko povzroèi zasvojenost!</u>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b><u></u></b>

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<b>Medsebojna uèinkovanja zdravil</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Depresorji osrednjega ¾ivèevja (alkohol, antihistaminiki, antidepresivi, antipsihotiki, benzodiazepini, hipnotiki, anestetiki, opioidi) in disulfiram zveèajo fenobarbitalov sedativni uèinek. Fenobarbital zmanj&scaron;a koncentracijo valproata (pospe&scaron;uje namreè njegovo izloèanje). Tako kot drugi barbiturati fenobarbital zmanj&scaron;uje delovanje &scaron;tevilnih zdravil, saj inducira mikrosomske encime v jetrih; ta zdravila so: peroralni antikoagulanti, kortikosteroidi, peroralni kontraceptivi in estrogen, triciklièni antidepresivi, zaviralci kalcijevih kanalov, ciklosporin, metadon, grizeofulvin in digoksin. Fenobarbital zni¾a raven kloramfenikola. Rifampicin zmanj&scaron;a uèinek fenobarbitala. Furosemid zveèa koncentracije fenobarbitala v krvi in s tem mo¾nost pojava ortostatske hipotenzije pri bolnikih, ki jemljejo obe zdravili. Fenobarbital zveèa toksiène uèinke metotreksata. Valprojska kislina, fenitoin, kloramfenikol in cimetidin zavirajo biotransformacijo fenobarbitala, zato se njegova koncentracija v krvi zveèa. Koncentracija fenobarbitala se lahko zveèa po cepljenju proti gripi, zato je treba odmerek zdravila pravoèasno zmanj&scaron;ati.

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Posebna opozorila

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Phenobarbiton dajemo previdno otrokom, starej&scaron;im, depresivnim ljudem, bolnikom z motnjami v delovanju jeter, ledvic, pljuè (status astmatikus) in s hudim srènim popu&scaron;èanjem. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Phenobarbiton je treba previdno uporabljati pri bolnikih z mrzlico, hipertireozo, sladkorno boleznijo, hudo anemijo, &scaron;okom in uremijo.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Phenobarbiton  je treba previdno uporabljati pri bolnikih s hudimi akutnimi ali kroniènimi boleèinami, ker lahko prikrije druge simptome in povzroèi paradoksno ekscitacijo.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zaradi zmanj&scaron;ane uèinkovitosti peroralnih kontracepcijskih sredstev pri zdravljenju s fenobarbitalom je zveèano tveganje zanositve, zato priporoèamo uporabo nehormonskih metod kontracepcije.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<i>Noseènost in dojenje</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Phenobarbiton prehaja posteljièno pregrado, majhne kolièine zdravila pa se izloèajo v mleko. Dokazano je, da barbiturati pri noseènicah povzroèajo veèjo pogostost fetalnih anomalij. Èe jih uporabimo v zadnjem trimeseèju noseènosti, lahko povzroèijo razvoj odvisnosti pri otroku, ki po porodu ka¾e znake odtegnitvenega sindroma. Zaradi zmanj&scaron;ane koncentracije vitamina K lahko povzroèi tudi neonatalne motnje koagulacije. Fenobarbital uporabljamo med noseènostjo in dojenjem samo v primerih, ko je mo¾na korist za mater veèja kot morebitno &scaron;kodljivo delovanje zdravila na otroka.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Vpliv na psihofiziène sposobnosti

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Zdravilo lahko, zlasti ob soèasnem u¾ivanju alkohola, pomembno zmanj&scaron;a psihofiziène sposobnosti za upravljanje vozil ali strojev.

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Sposobnost za upravljanje vozil oceni individualno zdravnik glede na osnovno bolezen, uèinkovitost zdravljenja in ne¾elene uèinke zdravila.

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<b>Odmerjanje in uporaba</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Za sedacijo bolnika je priporoèeni odmerek 3- do 5-krat po 15 do 30 mg Phenobarbitona.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Obièajni odmerek za odrasle bolnike z epilepsijo je 100 do 300 mg na dan, razdeljeno na 2 do 3 obroke, kar je odvisno od presoje zdravnika.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Priporoèeni odmerek za otroke je 3 do 6 mg/kg/dan (po potrebi tudi 8 do 10 mg/kg/dan).

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Celotni odmerek je najbolje vzeti naenkrat (zveèer pred spanjem), lahko pa ga razdelimo na 2 ali 3 obroke.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Treba je poudariti, da ni splo&scaron;nega pravila za odmerjanje antiepileptikov, zato mora zdravnik odmerjanje Phenobarbitona prilagoditi vsakemu posameznemu bolniku. Le tako lahko dose¾emo ustrezen nadzor nad epileptiènimi napadi. Bolnik sam nikoli ne sme spremeniti odmerka Phenobarbitona. Z rednimi kontrolami pri zdravniku in spremljanjem koncentracije antiepileptika v plazmi je zdravljenje ustrezno in pravilno.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Hitro prenehanje jemanja lahko povzroèi konvulzije zaradi odtegnitve. Vsako prenehanje zdravljenja s Phenobarbitonom ali prehod na drugaèno protikonvulzijsko zdravljenje je treba izvesti postopno, da prepreèimo nastanek napadov.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<b>Preveliko odmerjanje</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Znaki akutnega prevelikega odmerjanja so huda zmedenost, zmanj&scaron;anje ali izguba refleksov, zaspanost, mrzlica, slabost, bruhanje, hipotenzija, hipotermija, ledvièna odpoved, bulozne spremembe na ko¾i, srèno popu&scaron;èanje, depresija dihanja in koma.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Izprati je treba ¾elodec in uporabiti ukrepe za ohranjanje delovanja srca, ledvic in dihanja ter elektrolitskega ravnote¾ja. Izloèanje fenobarbitala pospe&scaron;imo z zveèano diurezo pri ohranjenem delovanju ledvic in alkalinizaciji urina. Hemodializo in hemoperfuzijo priporoèamo v huj&scaron;ih primerih s hudo hipotenzijo in ledvièno odpovedjo.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Stranski uèinki</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Najpogostej&scaron;i stranski uèinki so uèinki na osrednje ¾ivèevje, predvsem sedacija, pri starej&scaron;ih bolnikih tudi zmedenost, pri otrocih pa razdra¾ljivost in hiperaktivnost.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Drugi redki stranski uèinki so razporejeni po organih:

</p>
</div>


<ul>
<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>osrednje ¾ivèevje: </i>zaspanost, vznemirjenost, zmedenost, hiperkineza, ataksija, omotica in vrtoglavica, du&scaron;evna depresija, letargija, noène more, sedacija, paradoksna ekscitacija, ¾ivènost, psihiène motnje, halucinacije, nespeènost, anksioznost

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>dihala:</i> hipoventilacija, apneja, depresija dihanja, laringospazem, bronhospazem

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>srèno-¾ilni sistem</i>: bradikardija, hipotenzija, sinkopa, cirkulacijski kolaps

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>prebavila</i>: slabost, bruhanje, zapeka, driska, boleèine v epigastriju

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>preobèutljivostna reakcija</i>:  izpu&scaron;èaji, angioedem, simptomi podobni serumski bolezni, eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>drugo</i>: jetrna okvara zaradi kroniène uporabe, megaloblastna anemija prav tako po kronièni uporabi; redko se pojavijo krvne diskrazije (agranulocitoza, trombocitopenija), rahitis in osteomalacija pa pri podalj&scaron;anem jemanju

</p>
</div>


</ul>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Izdajanje zdravila

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Rp - izdaja samo na zdravni&scaron;ki recept

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Oprema

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

zlo¾enka s 30 tabletami po 15 mg

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

3 pretisni omoti po 10 tablet

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

zlo¾enka z 10 tabletami po 100 mg

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

1 pretisni omot po 10 tablet

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

3

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">


</p>
</div>


<!--Section Ends-->


1	dpavlin	1.1
2
3			<!--Section Begins--><br>
4
5
6
7
8
9
10			<div align="left">
11			<p style="text-align: left;">
12
13			<b>PHENOBARBITON</b><b><sup></sup></b><b> tablete 15 mg </b>phenobarbitalum
14
15			</p>
16			</div>
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29			<div align="left">
30			<p style="text-align: left;">
31
32			tableta
33
34			</p>
35			</div>
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48			<div align="left">
49			<p style="text-align: left;">
50
51			<b></b>
52
53			</p>
54			</div>
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67			<div align="left">
68			<p style="text-align: left;">
69
70			<b>PHENOBARBITON</b><b><sup></sup></b> <b>tablete 100 mg </b>
71
72			</p>
73			</div>
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86			<div align="left">
87			<p style="text-align: left;">
88
89			tableta
90
91			</p>
92			</div>
93
94
95
96
97
98
99
100
101
102
103
104
105			<div align="left">
106			<p style="text-align: left;">
107
108
109
110			</p>
111			</div>
112
113
114
115
116
117
118
119
120
121
122
123
124			<div align="left">
125			<p style="text-align: left;">
126
127			Sestava
128
129			</p>
130			</div>
131
132
133
134
135
136
137
138
139
140
141
142
143			<div align="left">
144			<p style="text-align: left;">
145
146			1 tableta vsebuje 15 mg fenobarbitala.
147
148			</p>
149			</div>
150
151
152
153
154
155
156
157
158
159
160
161
162			<div align="justify">
163			<p style="text-align: justify;">
164
165			Pomo¾ne snovi so laktoza, koruzni &scaron;krob, ¾elatina, smukec, magnezijev stearat, natrijev karboksimetil&scaron;krob.
166
167			</p>
168			</div>
169
170
171
172
173
174
175
176
177
178
179
180
181			<div align="left">
182			<p style="text-align: left;">
183
184
185
186			</p>
187			</div>
188
189
190
191
192
193
194
195
196
197
198
199
200			<div align="left">
201			<p style="text-align: left;">
202
203			1 tableta vsebuje 100 mg fenobarbitala.
204
205			</p>
206			</div>
207
208
209
210
211
212
213
214
215
216
217
218
219			<div align="justify">
220			<p style="text-align: justify;">
221
222			Pomo¾ne snovi so saharoza, koruzni &scaron;krob, ¾elatina, smukec, magnezijev stearat natrijev karboksimetil&scaron;krob.
223
224			</p>
225			</div>
226
227
228
229
230
231
232
233
234
235
236
237
238			<div align="justify">
239			<p style="text-align: justify;">
240
241
242
243			</p>
244			</div>
245
246
247
248
249
250
251
252
253
254
255
256
257			<div align="left">
258			<p style="text-align: left;">
259
260			Lastnosti in delovanje
261
262			</p>
263			</div>
264
265
266
267
268
269
270
271
272
273
274
275
276			<div align="justify">
277			<p style="text-align: justify;">
278
279			Fenobarbital (Phenobarbiton) je barbiturat z dolgotrajnim delovanjem. Deluje kot neselektivni depresor osrednjega ¾ivèevja. Z zaviranjem motoriène aktivnosti in senzornih funkcij mo¾ganske skorje povzroèa zaspanost, sedacijo in hipnozo. Antikonvulzivno delovanje je posledica tega, da osrednje ¾ivèevje poèasneje prevaja impulze in se zvi&scaron;a prag elektriène stimulacije motoriènega korteksa. Novej&scaron;e raziskave so pokazale, da je sedativno-hipnotièno in antikonvulzivno delovanje rezultat moènej&scaron;ega inhibicijskega delovanja gamaaminomaslene kisline (GABA).
280
281			</p>
282			</div>
283
284
285
286
287
288
289
290
291
292
293
294
295			<div align="left">
296			<p style="text-align: left;">
297
298			<b></b>
299
300			</p>
301			</div>
302
303
304
305
306
307
308
309
310
311
312
313
314			<div align="left">
315			<p style="text-align: left;">
316
317			Indikacije
318
319			</p>
320			</div>
321
322
323
324
325
326
327
328
329
330
331			<ul>
332			<li>
333
334			<div align="justify">
335			<p style="text-align: justify;">
336
337			vse oblike epilepsije razen absence,
338
339			</p>
340			</div>
341
342
343
344
345
346
347
348
349
350
351			<li>
352
353			<div align="justify">
354			<p style="text-align: justify;">
355
356			psihomotorièni nemir,
357
358			</p>
359			</div>
360
361
362
363
364
365
366
367
368
369
370			<li>
371
372			<div align="justify">
373			<p style="text-align: justify;">
374
375			preventiva preprostih in zdravljenje zapletenih febrilnih konvulzij pri otrocih.
376
377			</p>
378			</div>
379
380
381
382
383
384
385
386
387
388
389			</ul>
390
391			<div align="left">
392			<p style="text-align: left;">
393
394			<b></b>
395
396			</p>
397			</div>
398
399
400
401
402
403
404
405
406
407
408
409
410			<div align="left">
411			<p style="text-align: left;">
412
413			Kontraindikacije
414
415			</p>
416			</div>
417
418
419
420
421
422
423
424
425
426
427
428
429			<div align="justify">
430			<p style="text-align: justify;">
431
432			Preobèutljivost za barbiturate, hude motnje dihanja, delovanja ledvic in jeter, porfirija.
433
434			</p>
435			</div>
436
437
438
439
440
441
442
443
444
445
446
447
448			<div align="left">
449			<p style="text-align: left;">
450
451			<b></b>
452
453			</p>
454			</div>
455
456
457
458
459
460
461
462
463
464
465
466
467			<div align="left">
468			<p style="text-align: left;">
469
470			Previdnostni ukrepi
471
472			</p>
473			</div>
474
475
476
477
478
479
480
481
482
483
484
485
486			<div align="justify">
487			<p style="text-align: justify;">
488
489			Zaradi indukcije jetrnih mikrosomnih encimov obstaja mo¾nost razvoja tolerance in zasvojenosti pri dolgotrajnej&scaron;em jemanju. Nenadno prenehanje zdravljenja s fenobarbitalom lahko povzroèi odtegnitveni sindrom (epileptiène napade ali epileptièni status), zato je treba odmerek zdravila zmanj&scaron;evati postopno.
490
491			</p>
492			</div>
493
494
495
496
497
498
499
500
501
502
503
504
505			<div align="justify">
506			<p style="text-align: justify;">
507
508			Predoziranju ali stranskim uèinkom se lahko ognemo tako, da nadzorujemo koncentracijo fenobarbitala v slini ali serumu.
509
510			</p>
511			</div>
512
513
514
515
516
517
518
519
520
521
522
523
524			<div align="justify">
525			<p style="text-align: justify;">
526
527			Pri dolgotrajnem zdravljenju je priporoèljivo uporabljati vitamina D in folno kislino, ki prepreèujeta pojav osteomalacije ali megaloblastne anemije.
528
529			</p>
530			</div>
531
532
533
534
535
536
537
538
539
540
541
542
543			<div align="justify">
544			<p style="text-align: justify;">
545
546			<u>Zelo previdno ga uporabljamo pri osebah, ki so nagnjene k odvisnosti, saj dolgotrajna uporaba lahko povzroèi zasvojenost!</u>
547
548			</p>
549			</div>
550
551
552
553
554
555
556
557
558
559
560
561
562			<div align="justify">
563			<p style="text-align: justify;">
564
565			<b><u></u></b>
566
567			</p>
568			</div>
569
570
571
572
573
574
575
576
577
578
579
580
581			<div align="left">
582			<p style="text-align: left;">
583
584			<b>Medsebojna uèinkovanja zdravil</b>
585
586			</p>
587			</div>
588
589
590
591
592
593
594
595
596
597
598
599
600			<div align="justify">
601			<p style="text-align: justify;">
602
603			Depresorji osrednjega ¾ivèevja (alkohol, antihistaminiki, antidepresivi, antipsihotiki, benzodiazepini, hipnotiki, anestetiki, opioidi) in disulfiram zveèajo fenobarbitalov sedativni uèinek. Fenobarbital zmanj&scaron;a koncentracijo valproata (pospe&scaron;uje namreè njegovo izloèanje). Tako kot drugi barbiturati fenobarbital zmanj&scaron;uje delovanje &scaron;tevilnih zdravil, saj inducira mikrosomske encime v jetrih; ta zdravila so: peroralni antikoagulanti, kortikosteroidi, peroralni kontraceptivi in estrogen, triciklièni antidepresivi, zaviralci kalcijevih kanalov, ciklosporin, metadon, grizeofulvin in digoksin. Fenobarbital zni¾a raven kloramfenikola. Rifampicin zmanj&scaron;a uèinek fenobarbitala. Furosemid zveèa koncentracije fenobarbitala v krvi in s tem mo¾nost pojava ortostatske hipotenzije pri bolnikih, ki jemljejo obe zdravili. Fenobarbital zveèa toksiène uèinke metotreksata. Valprojska kislina, fenitoin, kloramfenikol in cimetidin zavirajo biotransformacijo fenobarbitala, zato se njegova koncentracija v krvi zveèa. Koncentracija fenobarbitala se lahko zveèa po cepljenju proti gripi, zato je treba odmerek zdravila pravoèasno zmanj&scaron;ati.
604
605			</p>
606			</div>
607
608
609
610
611
612
613
614
615
616
617
618
619			<div align="left">
620			<p style="text-align: left;">
621
622
623
624			</p>
625			</div>
626
627
628
629
630
631
632
633
634
635
636
637
638			<div align="left">
639			<p style="text-align: left;">
640
641			Posebna opozorila
642
643			</p>
644			</div>
645
646
647
648
649
650
651
652
653
654
655
656
657			<div align="justify">
658			<p style="text-align: justify;">
659
660			Phenobarbiton dajemo previdno otrokom, starej&scaron;im, depresivnim ljudem, bolnikom z motnjami v delovanju jeter, ledvic, pljuè (status astmatikus) in s hudim srènim popu&scaron;èanjem.
661
662			</p>
663			</div>
664
665
666
667
668
669
670
671
672
673
674
675
676			<div align="justify">
677			<p style="text-align: justify;">
678
679			Phenobarbiton je treba previdno uporabljati pri bolnikih z mrzlico, hipertireozo, sladkorno boleznijo, hudo anemijo, &scaron;okom in uremijo.
680
681			</p>
682			</div>
683
684
685
686
687
688
689
690
691
692
693
694
695			<div align="justify">
696			<p style="text-align: justify;">
697
698			Phenobarbiton je treba previdno uporabljati pri bolnikih s hudimi akutnimi ali kroniènimi boleèinami, ker lahko prikrije druge simptome in povzroèi paradoksno ekscitacijo.
699
700			</p>
701			</div>
702
703
704
705
706
707
708
709
710
711
712
713
714			<div align="justify">
715			<p style="text-align: justify;">
716
717			Zaradi zmanj&scaron;ane uèinkovitosti peroralnih kontracepcijskih sredstev pri zdravljenju s fenobarbitalom je zveèano tveganje zanositve, zato priporoèamo uporabo nehormonskih metod kontracepcije.
718
719			</p>
720			</div>
721
722
723
724
725
726
727
728
729
730
731
732
733			<div align="justify">
734			<p style="text-align: justify;">
735
736
737
738			</p>
739			</div>
740
741
742
743
744
745
746
747
748
749
750
751
752			<div align="left">
753			<p style="text-align: left;">
754
755			<i>Noseènost in dojenje</i>
756
757			</p>
758			</div>
759
760
761
762
763
764
765
766
767
768
769
770
771			<div align="justify">
772			<p style="text-align: justify;">
773
774			Phenobarbiton prehaja posteljièno pregrado, majhne kolièine zdravila pa se izloèajo v mleko. Dokazano je, da barbiturati pri noseènicah povzroèajo veèjo pogostost fetalnih anomalij. Èe jih uporabimo v zadnjem trimeseèju noseènosti, lahko povzroèijo razvoj odvisnosti pri otroku, ki po porodu ka¾e znake odtegnitvenega sindroma. Zaradi zmanj&scaron;ane koncentracije vitamina K lahko povzroèi tudi neonatalne motnje koagulacije. Fenobarbital uporabljamo med noseènostjo in dojenjem samo v primerih, ko je mo¾na korist za mater veèja kot morebitno &scaron;kodljivo delovanje zdravila na otroka.
775
776			</p>
777			</div>
778
779
780
781
782
783
784
785
786
787
788
789
790			<div align="justify">
791			<p style="text-align: justify;">
792
793
794
795			</p>
796			</div>
797
798
799
800
801
802
803
804
805
806
807
808
809			<div align="justify">
810			<p style="text-align: justify;">
811
812			Vpliv na psihofiziène sposobnosti
813
814			</p>
815			</div>
816
817
818
819
820
821
822
823
824
825
826
827
828			<div align="left">
829			<p style="text-align: left;">
830
831			Zdravilo lahko, zlasti ob soèasnem u¾ivanju alkohola, pomembno zmanj&scaron;a psihofiziène sposobnosti za upravljanje vozil ali strojev.
832
833			</p>
834			</div>
835
836
837
838
839
840
841
842
843
844
845
846
847			<div align="left">
848			<p style="text-align: left;">
849
850			Sposobnost za upravljanje vozil oceni individualno zdravnik glede na osnovno bolezen, uèinkovitost zdravljenja in ne¾elene uèinke zdravila.
851
852			</p>
853			</div>
854
855
856
857
858
859
860
861
862
863
864
865
866			<div align="left">
867			<p style="text-align: left;">
868
869
870
871			</p>
872			</div>
873
874
875
876
877
878
879
880
881
882
883
884
885			<div align="left">
886			<p style="text-align: left;">
887
888			<b>Odmerjanje in uporaba</b>
889
890			</p>
891			</div>
892
893
894
895
896
897
898
899
900
901
902
903
904			<div align="justify">
905			<p style="text-align: justify;">
906
907			Za sedacijo bolnika je priporoèeni odmerek 3- do 5-krat po 15 do 30 mg Phenobarbitona.
908
909			</p>
910			</div>
911
912
913
914
915
916
917
918
919
920
921
922
923			<div align="justify">
924			<p style="text-align: justify;">
925
926			Obièajni odmerek za odrasle bolnike z epilepsijo je 100 do 300 mg na dan, razdeljeno na 2 do 3 obroke, kar je odvisno od presoje zdravnika.
927
928			</p>
929			</div>
930
931
932
933
934
935
936
937
938
939
940
941
942			<div align="justify">
943			<p style="text-align: justify;">
944
945			Priporoèeni odmerek za otroke je 3 do 6 mg/kg/dan (po potrebi tudi 8 do 10 mg/kg/dan).
946
947			</p>
948			</div>
949
950
951
952
953
954
955
956
957
958
959
960
961			<div align="left">
962			<p style="text-align: left;">
963
964			Celotni odmerek je najbolje vzeti naenkrat (zveèer pred spanjem), lahko pa ga razdelimo na 2 ali 3 obroke.
965
966			</p>
967			</div>
968
969
970
971
972
973
974
975
976
977
978
979
980			<div align="justify">
981			<p style="text-align: justify;">
982
983			Treba je poudariti, da ni splo&scaron;nega pravila za odmerjanje antiepileptikov, zato mora zdravnik odmerjanje Phenobarbitona prilagoditi vsakemu posameznemu bolniku. Le tako lahko dose¾emo ustrezen nadzor nad epileptiènimi napadi. Bolnik sam nikoli ne sme spremeniti odmerka Phenobarbitona. Z rednimi kontrolami pri zdravniku in spremljanjem koncentracije antiepileptika v plazmi je zdravljenje ustrezno in pravilno.
984
985			</p>
986			</div>
987
988
989
990
991
992
993
994
995
996
997
998
999			<div align="justify">
1000			<p style="text-align: justify;">
1001
1002			Hitro prenehanje jemanja lahko povzroèi konvulzije zaradi odtegnitve. Vsako prenehanje zdravljenja s Phenobarbitonom ali prehod na drugaèno protikonvulzijsko zdravljenje je treba izvesti postopno, da prepreèimo nastanek napadov.
1003
1004			</p>
1005			</div>
1006
1007
1008
1009
1010
1011
1012
1013
1014
1015
1016
1017
1018			<div align="justify">
1019			<p style="text-align: justify;">
1020
1021
1022
1023			</p>
1024			</div>
1025
1026
1027
1028
1029
1030
1031
1032
1033
1034
1035
1036
1037			<div align="left">
1038			<p style="text-align: left;">
1039
1040			<b>Preveliko odmerjanje</b>
1041
1042			</p>
1043			</div>
1044
1045
1046
1047
1048
1049
1050
1051
1052
1053
1054
1055
1056			<div align="justify">
1057			<p style="text-align: justify;">
1058
1059			Znaki akutnega prevelikega odmerjanja so huda zmedenost, zmanj&scaron;anje ali izguba refleksov, zaspanost, mrzlica, slabost, bruhanje, hipotenzija, hipotermija, ledvièna odpoved, bulozne spremembe na ko¾i, srèno popu&scaron;èanje, depresija dihanja in koma.
1060
1061			</p>
1062			</div>
1063
1064
1065
1066
1067
1068
1069
1070
1071
1072
1073
1074
1075			<div align="justify">
1076			<p style="text-align: justify;">
1077
1078			Izprati je treba ¾elodec in uporabiti ukrepe za ohranjanje delovanja srca, ledvic in dihanja ter elektrolitskega ravnote¾ja. Izloèanje fenobarbitala pospe&scaron;imo z zveèano diurezo pri ohranjenem delovanju ledvic in alkalinizaciji urina. Hemodializo in hemoperfuzijo priporoèamo v huj&scaron;ih primerih s hudo hipotenzijo in ledvièno odpovedjo.
1079
1080			</p>
1081			</div>
1082
1083
1084
1085
1086
1087
1088
1089
1090
1091
1092
1093
1094			<div align="justify">
1095			<p style="text-align: justify;">
1096
1097
1098
1099			</p>
1100			</div>
1101
1102
1103
1104
1105
1106
1107
1108
1109
1110
1111
1112
1113			<div align="justify">
1114			<p style="text-align: justify;">
1115
1116			<b>Stranski uèinki</b>
1117
1118			</p>
1119			</div>
1120
1121
1122
1123
1124
1125
1126
1127
1128
1129
1130
1131
1132			<div align="justify">
1133			<p style="text-align: justify;">
1134
1135			Najpogostej&scaron;i stranski uèinki so uèinki na osrednje ¾ivèevje, predvsem sedacija, pri starej&scaron;ih bolnikih tudi zmedenost, pri otrocih pa razdra¾ljivost in hiperaktivnost.
1136
1137			</p>
1138			</div>
1139
1140
1141
1142
1143
1144
1145
1146
1147
1148
1149
1150
1151			<div align="justify">
1152			<p style="text-align: justify;">
1153
1154			Drugi redki stranski uèinki so razporejeni po organih:
1155
1156			</p>
1157			</div>
1158
1159
1160
1161
1162
1163
1164
1165
1166
1167
1168			<ul>
1169			<li>
1170
1171			<div align="justify">
1172			<p style="text-align: justify;">
1173
1174			<i>osrednje ¾ivèevje: </i>zaspanost, vznemirjenost, zmedenost, hiperkineza, ataksija, omotica in vrtoglavica, du&scaron;evna depresija, letargija, noène more, sedacija, paradoksna ekscitacija, ¾ivènost, psihiène motnje, halucinacije, nespeènost, anksioznost
1175
1176			</p>
1177			</div>
1178
1179
1180
1181
1182
1183
1184
1185
1186
1187
1188			<li>
1189
1190			<div align="justify">
1191			<p style="text-align: justify;">
1192
1193			<i>dihala:</i> hipoventilacija, apneja, depresija dihanja, laringospazem, bronhospazem
1194
1195			</p>
1196			</div>
1197
1198
1199
1200
1201
1202
1203
1204
1205
1206
1207			<li>
1208
1209			<div align="justify">
1210			<p style="text-align: justify;">
1211
1212			<i>srèno-¾ilni sistem</i>: bradikardija, hipotenzija, sinkopa, cirkulacijski kolaps
1213
1214			</p>
1215			</div>
1216
1217
1218
1219
1220
1221
1222
1223
1224
1225
1226			<li>
1227
1228			<div align="justify">
1229			<p style="text-align: justify;">
1230
1231			<i>prebavila</i>: slabost, bruhanje, zapeka, driska, boleèine v epigastriju
1232
1233			</p>
1234			</div>
1235
1236
1237
1238
1239
1240
1241
1242
1243
1244
1245			<li>
1246
1247			<div align="justify">
1248			<p style="text-align: justify;">
1249
1250			<i>preobèutljivostna reakcija</i>: izpu&scaron;èaji, angioedem, simptomi podobni serumski bolezni, eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom
1251
1252			</p>
1253			</div>
1254
1255
1256
1257
1258
1259
1260
1261
1262
1263
1264			<li>
1265
1266			<div align="justify">
1267			<p style="text-align: justify;">
1268
1269			<i>drugo</i>: jetrna okvara zaradi kroniène uporabe, megaloblastna anemija prav tako po kronièni uporabi; redko se pojavijo krvne diskrazije (agranulocitoza, trombocitopenija), rahitis in osteomalacija pa pri podalj&scaron;anem jemanju
1270
1271			</p>
1272			</div>
1273
1274
1275
1276
1277
1278
1279
1280
1281
1282
1283			</ul>
1284
1285			<div align="justify">
1286			<p style="text-align: justify;">
1287
1288
1289
1290			</p>
1291			</div>
1292
1293
1294
1295
1296
1297
1298
1299
1300
1301
1302
1303
1304			<div align="left">
1305			<p style="text-align: left;">
1306
1307			<b></b>
1308
1309			</p>
1310			</div>
1311
1312
1313
1314
1315
1316
1317
1318
1319
1320
1321
1322
1323			<div align="left">
1324			<p style="text-align: left;">
1325
1326			Izdajanje zdravila
1327
1328			</p>
1329			</div>
1330
1331
1332
1333
1334
1335
1336
1337
1338
1339
1340
1341
1342			<div align="left">
1343			<p style="text-align: left;">
1344
1345			Rp - izdaja samo na zdravni&scaron;ki recept
1346
1347			</p>
1348			</div>
1349
1350
1351
1352
1353
1354
1355
1356
1357
1358
1359
1360
1361			<div align="left">
1362			<p style="text-align: left;">
1363
1364			<b></b>
1365
1366			</p>
1367			</div>
1368
1369
1370
1371
1372
1373
1374
1375
1376
1377
1378
1379
1380			<div align="left">
1381			<p style="text-align: left;">
1382
1383			Oprema
1384
1385			</p>
1386			</div>
1387
1388
1389
1390
1391
1392
1393
1394
1395
1396
1397
1398
1399			<div align="justify">
1400			<p style="text-align: justify;">
1401
1402			zlo¾enka s 30 tabletami po 15 mg
1403
1404			</p>
1405			</div>
1406
1407
1408
1409
1410
1411
1412
1413
1414
1415
1416
1417
1418			<div align="justify">
1419			<p style="text-align: justify;">
1420
1421			3 pretisni omoti po 10 tablet
1422
1423			</p>
1424			</div>
1425
1426
1427
1428
1429
1430
1431
1432
1433
1434
1435
1436
1437			<div align="justify">
1438			<p style="text-align: justify;">
1439
1440
1441
1442			</p>
1443			</div>
1444
1445
1446
1447
1448
1449
1450
1451
1452
1453
1454
1455
1456			<div align="justify">
1457			<p style="text-align: justify;">
1458
1459			zlo¾enka z 10 tabletami po 100 mg
1460
1461			</p>
1462			</div>
1463
1464
1465
1466
1467
1468
1469
1470
1471
1472
1473
1474
1475			<div align="justify">
1476			<p style="text-align: justify;">
1477
1478			1 pretisni omot po 10 tablet
1479
1480			</p>
1481			</div>
1482
1483
1484
1485
1486
1487
1488
1489
1490
1491
1492
1493
1494			<div align="left">
1495			<p style="text-align: left;">
1496
1497			<b></b>
1498
1499			</p>
1500			</div>
1501
1502
1503
1504
1505
1506
1507
1508
1509
1510
1511
1512
1513			<div align="left">
1514			<p style="text-align: left;">
1515
1516
1517
1518			</p>
1519			</div>
1520
1521
1522
1523
1524
1525
1526
1527
1528
1529
1530
1531
1532			<div align="left">
1533			<p style="text-align: left;">
1534
1535			3
1536
1537			</p>
1538			</div>
1539
1540
1541
1542
1543
1544
1545
1546
1547
1548
1549
1550
1551			<div align="left">
1552			<p style="text-align: left;">
1553
1554
1555
1556			</p>
1557			</div>
1558
1559
1560
1561
1562
1563
1564
1565
1566
1567
1568
1569
1570			<div align="left">
1571			<p style="text-align: left;">
1572
1573
1574
1575			</p>
1576			</div>
1577
1578
1579
1580
1581
1582
1583
1584
1585
1586
1587
1588
1589			<div align="left">
1590			<p style="text-align: left;">
1591
1592
1593
1594			</p>
1595			</div>
1596
1597
1598
1599
1600
1601
1602
1603
1604
1605
1606
1607
1608			<div align="left">
1609			<p style="text-align: left;">
1610
1611
1612
1613			</p>
1614			</div>
1615
1616
1617
1618
1619
1620
1621
1622			<!--Section Ends-->
1623
1624
1625
1626
1627
1628
1629
1630