pliva-si/vade/1046.html



<!--Section Begins--><br>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<b>PHENOBARBITON</b><b><sup> </sup></b><b>NATRIUM</b> <b>injekcije             </b>phenobarbitalum natricum

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

pra&scaron;ek in vehikel za raztopino za injiciranje

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Sestava

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

V 2-mililitrski ampuli je 220 mg natrijevega fenobarbitalata. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pomo¾na snov je voda za injekcije kot topilo.

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<b>Lastnosti in delovanje</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Fenobarbital (Phenobarbiton) je barbiturat z dolgotrajnim delovanjem. Deluje kot neselektivni depresor osrednjega ¾ivèevja. Z zaviranjem motoriène aktivnosti in senzornih funkcij mo¾ganske skorje povzroèa zaspanost, sedacijo in hipnozo. Antikonvulzivno delovanje je posledica poèasnej&scaron;ega &scaron;irjenja impulzov prek osrednjega ¾ivèevja in zvi&scaron;anega praga elektriène stimulacije motoriènega korteksa. Novej&scaron;e raziskave so pokazale, da je sedativno-hipnotièno in antikonvulzivno delovanje rezultat moènej&scaron;ega inhibicijskega delovanja gamaaminomaslene kisline (GABA).

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Indikacije

</p>
</div>


<ul>
<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

vse oblike epilepsije razen absence, 

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

psihomotorièni nemir, 

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

preventiva preprostih in zdravljenje zapletenih febrilnih konvulzij pri otrocih.

</p>
</div>


</ul>

<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Kontraindikacije

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Preobèutljivost za barbiturate, hude motnje dihanja, delovanja ledvic in jeter, porfirija.

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Previdnostni ukrepi

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Nenadno prenehanje zdravljenja s fenobarbitalom lahko povzroèi epileptiène napade ali epileptièni status, zato je treba odmerek zdravila zmanj&scaron;evati postopno. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Prevelikem odmerjanju ali stranskim uèinkom se lahko izognemo tako, da nadzorujemo koncentracijo fenobarbitala v slini ali serumu.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pri dolgotrajnem zdravljenju je priporoèljivo uporabljati vitamina D in folno kislino, ki prepreèujeta pojav osteomalacije ali megaloblastne anemije. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<u>Podalj&scaron;ana uporaba Phenobarbitona lahko povzroèi zasvojenost!</u>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b><u></u></b>

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<b>Medsebojna uèinkovanja zdravil</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Depresorji osrednjega ¾ivèevja (alkohol, antihistaminiki, antidepresivi, antipsihotiki, benzodiazepini, hipnotiki, anestetiki, opioidi) in disufiram zveèajo fenobarbitalov sedativni uèinek. Fenobarbital zmanj&scaron;a koncentracijo valproata (pospe&scaron;uje namreè njegovo izloèanje). Tako kot drugi barbiturati fenobarbital zmanj&scaron;uje delovanje &scaron;tevilnih zdravil, saj inducira mikrosomne encime v jetrih; ta zdravila so: peroralni antikoagulanti, kortikosteroidi, peroralni kontraceptivi in estrogen, triciklièni antidepresivi, zaviralci kalcijevih kanalov, ciklosporin, metadon, grizeofulvin in digoksin. Fenobarbital zni¾a raven kloramfenikola. Rifampicin zmanj&scaron;a uèinek fenobarbitala. Furosemid zveèa koncentracije fenobarbitala v krvi in s tem mo¾nost pojava ortostatske hipotenzije pri bolnikih, ki jemljejo obe zdravili. Fenobarbital zveèa toksiène uèinke metotreksata. Valprojska kislina, fenitoin, kloramfenikol in cimetidin zavirajo biotransformacijo fenobarbitala, zato se njegova koncentracija v krvi zveèa. Koncentracija fenobarbitala se lahko zveèa po cepljenju proti gripi, zato je treba odmerek zdravila pravoèasno zmanj&scaron;ati.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Posebna opozorila

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Phenobarbiton dajemo previdno otrokom, starej&scaron;im, depresivnim ljudem, bolnikom z motnjami v delovanju jeter, ledvic, pljuè (status astmatikus) in pri hudem srènem popu&scaron;èanju. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Phenobarbiton je treba previdno uporabljati pri bolnikih z mrzlico, hipertireozo, sladkorno boleznijo, hudo anemijo, &scaron;okom in uremijo.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Phenobarbiton je treba previdno uporabljati pri bolnikih s hudimi akutnimi ali kroniènimi boleèinami, ker lahko prikrije druge simptome in povzroèi paradoksno ekscitacijo.

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Zaradi zmanj&scaron;ane uèinkovitosti peroralnih kontracepcijskih sredstev pri zdravljenju s fenobarbitalom je zveèano tveganje zanositve, zato priporoèamo uporabo nehormonskih metod kontracepcije.

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<i>Noseènost in dojenje</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Phenobarbiton prehaja posteljièno pregrado, majhne kolièine zdravila pa se izloèajo v mleko. Dokazano je, da barbiturati pri noseènicah povzroèajo veèjo pogostost  pojava fetalnih anomalij. Èe jih uporabimo v zadnjem trimeseèju noseènosti, lahko povzroèijo razvoj odvisnosti pri otroku, ki po porodu ka¾e znake odtegnitvenega sindroma. Zaradi zmanj&scaron;ane koncentracije vitamina K lahko povzroèi tudi neonatalne motnje koagulacije. Fenobarbital uporabljamo med noseènostjo in dojenjem samo v primerih, ko je mo¾na korist za mater veèja kot morebitno &scaron;kodljivo delovanje zdravila na otroka.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Vpliv na psihofiziène sposobnosti</i>

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Zdravilo lahko, zlasti ob soèasnem u¾ivanju alkohola, pomembno zmanj&scaron;a psihofiziène sposobnosti za upravljanje vozil ali strojev.

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Sposobnost za upravljanje vozil oceni individualno zdravnik glede na osnovno bolezen, uèinkovitost zdravljenja in ne¾elene uèinke zdravila.

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<b>Odmerjanje in uporaba</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Priporoèeni parenteralni odmerki za odrasle so 50 do 200 mg intramuskularno ali intravensko, ki jih lahko po potrebi ponovimo po 6 urah do skupnega najveèjega odmerka 600 mg na dan.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Èe je nujno potrebno, dajemo dojenèkom (od 4. do 12. meseca) po 25 mg natrijevega fenobarbitalata intramuskularno, otrokom do 5. leta starosti po 50 mg, otrokom od 6. do 14. leta pa po 100 mg natrijevega fenobarbitalata intramuskularno.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Èe uporabljamo natrijev fenobarbitalat parenteralno in v sklopu nujnih ukrepov pri akutnih napadih, je treba seveda raèunati z zakasnitvijo pri doseganju terapevtskih koncentracij v krvi. Pri subkutani uporabi je potrebna previdnost zaradi mo¾nosti nekroze tkiva, intravensko injekcijo pa je treba dajati poèasi in pravilno razredèeno.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Hitro prenehanje jemanja lahko povzroèi konvulzije zaradi odtegnitve. Vsako prenehanje zdravljenja s fenobarbitalom ali prehod na drugaèno protikonvulzijsko zdravljenje je treba izvesti postopno, da prepreèimo nastanek napadov.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<b>Preve</b><b>liko odmerjanje</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Znaki akutnega prevelikega odmerjanja so huda zmedenost, zmanj&scaron;anje ali izguba refleksov, zaspanost, mrzlica, slabost, bruhanje,  hipotenzija, hipotermija, ledvièna odpoved, bulozne spremembe na ko¾i, srèno popu&scaron;èanje, depresija dihanja in koma.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Uporabiti je treba ukrepe za ohranjanje delovanja srca, ledvic in dihanja ter elektrolitskega ravnote¾ja. Izloèanje fenobarbitala pospe&scaron;imo z zveèano diurezo pri ohranjenem delovanju ledvic in alkalinizaciji urina. Hemodializo in hemoperfuzijo; uporabimo  le v primeru hude zastrupitve, ko pride do hude hipotenzije in odpovedi ledvic.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Stranski uèinki

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Najpogostej&scaron;i stranski uèinki so uèinki na osrednje ¾ivèevje, predvsem sedacija, pri starej&scaron;ih bolnikih tudi zmedenost, pri otrocih pa razdra¾ljivost in hiperaktivnost.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Drugi redki stranski uèinki so razporejeni po organih:

</p>
</div>


<ul>
<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>osrednje ¾ivèevje: </i>zaspanost, vznemirjenost, zmedenost, hiperkineza, ataksija, omotica in vrtoglavica, du&scaron;evna depresija, letargija, noène more, sedacija, paradoksna ekscitacija, ¾ivènost, psihiène motnje, halucinacije, nespeènost, anksioznost

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>dihala:</i> hipoventilacija, apneja, depresija dihanja, laringospazem, bronhospazem

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>srèno-¾ilni sistem</i>: bradikardija, hipotenzija, sinkopa, cirkulacijski kolaps

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>prebavila</i>: slabost, bruhanje, zapeka, driska, boleèine v epigastriju

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>preobèutljivostne reakcije</i>:  izpu&scaron;èaji, angioedem, simptomi podobni kot pri serumski bolezni, eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>drugo</i>: jetrna okvara zaradi kroniène uporabe, megaloblastna anemija prav tako po kronièni uporabi; redko se pojavijo krvne diskrazije (agranulocitoza, trombocitopenija), rahitis in osteomalacija pa pri podalj&scaron;anem jemanju

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>na mestu injiciranja</i>: lokalne boleèine, nekroza tkiva, gangrena; spazem arterije zaradi neprimerne intraarterijske uporabe; tromboflebitis; trajna po&scaron;kodba ¾ivca, èe zdravilo vbrizgamo v neposredno bli¾ino ¾ivca.

</p>
</div>


</ul>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<b>Izdajanje zdravila</b>

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

ZZ - uporaba samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fiziènih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

Oprema

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

zlo¾enka s 5-imi 2-mililitrskimi ampulami z liofilizatom in 

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

5-imi 2-mililitrskimi ampulami z vodo za injekcije 

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

3

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">


</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">


</p>
</div>


<!--Section Ends-->


1	dpavlin	1.1
2
3			<!--Section Begins--><br>
4
5
6
7
8
9
10			<div align="left">
11			<p style="text-align: left;">
12
13			<b>PHENOBARBITON</b><b><sup> </sup></b><b>NATRIUM</b> <b>injekcije </b>phenobarbitalum natricum
14
15			</p>
16			</div>
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29			<div align="left">
30			<p style="text-align: left;">
31
32			pra&scaron;ek in vehikel za raztopino za injiciranje
33
34			</p>
35			</div>
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48			<div align="left">
49			<p style="text-align: left;">
50
51
52
53			</p>
54			</div>
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67			<div align="left">
68			<p style="text-align: left;">
69
70			Sestava
71
72			</p>
73			</div>
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86			<div align="justify">
87			<p style="text-align: justify;">
88
89			V 2-mililitrski ampuli je 220 mg natrijevega fenobarbitalata.
90
91			</p>
92			</div>
93
94
95
96
97
98
99
100
101
102
103
104
105			<div align="justify">
106			<p style="text-align: justify;">
107
108			Pomo¾na snov je voda za injekcije kot topilo.
109
110			</p>
111			</div>
112
113
114
115
116
117
118
119
120
121
122
123
124			<div align="left">
125			<p style="text-align: left;">
126
127			<b></b>
128
129			</p>
130			</div>
131
132
133
134
135
136
137
138
139
140
141
142
143			<div align="left">
144			<p style="text-align: left;">
145
146			<b>Lastnosti in delovanje</b>
147
148			</p>
149			</div>
150
151
152
153
154
155
156
157
158
159
160
161
162			<div align="justify">
163			<p style="text-align: justify;">
164
165			Fenobarbital (Phenobarbiton) je barbiturat z dolgotrajnim delovanjem. Deluje kot neselektivni depresor osrednjega ¾ivèevja. Z zaviranjem motoriène aktivnosti in senzornih funkcij mo¾ganske skorje povzroèa zaspanost, sedacijo in hipnozo. Antikonvulzivno delovanje je posledica poèasnej&scaron;ega &scaron;irjenja impulzov prek osrednjega ¾ivèevja in zvi&scaron;anega praga elektriène stimulacije motoriènega korteksa. Novej&scaron;e raziskave so pokazale, da je sedativno-hipnotièno in antikonvulzivno delovanje rezultat moènej&scaron;ega inhibicijskega delovanja gamaaminomaslene kisline (GABA).
166
167			</p>
168			</div>
169
170
171
172
173
174
175
176
177
178
179
180
181			<div align="left">
182			<p style="text-align: left;">
183
184			<b></b>
185
186			</p>
187			</div>
188
189
190
191
192
193
194
195
196
197
198
199
200			<div align="left">
201			<p style="text-align: left;">
202
203			Indikacije
204
205			</p>
206			</div>
207
208
209
210
211
212
213
214
215
216
217			<ul>
218			<li>
219
220			<div align="justify">
221			<p style="text-align: justify;">
222
223			vse oblike epilepsije razen absence,
224
225			</p>
226			</div>
227
228
229
230
231
232
233
234
235
236
237			<li>
238
239			<div align="justify">
240			<p style="text-align: justify;">
241
242			psihomotorièni nemir,
243
244			</p>
245			</div>
246
247
248
249
250
251
252
253
254
255
256			<li>
257
258			<div align="justify">
259			<p style="text-align: justify;">
260
261			preventiva preprostih in zdravljenje zapletenih febrilnih konvulzij pri otrocih.
262
263			</p>
264			</div>
265
266
267
268
269
270
271
272
273
274
275			</ul>
276
277			<div align="left">
278			<p style="text-align: left;">
279
280			<b></b>
281
282			</p>
283			</div>
284
285
286
287
288
289
290
291
292
293
294
295
296			<div align="left">
297			<p style="text-align: left;">
298
299			Kontraindikacije
300
301			</p>
302			</div>
303
304
305
306
307
308
309
310
311
312
313
314
315			<div align="justify">
316			<p style="text-align: justify;">
317
318			Preobèutljivost za barbiturate, hude motnje dihanja, delovanja ledvic in jeter, porfirija.
319
320			</p>
321			</div>
322
323
324
325
326
327
328
329
330
331
332
333
334			<div align="left">
335			<p style="text-align: left;">
336
337			<b></b>
338
339			</p>
340			</div>
341
342
343
344
345
346
347
348
349
350
351
352
353			<div align="left">
354			<p style="text-align: left;">
355
356			Previdnostni ukrepi
357
358			</p>
359			</div>
360
361
362
363
364
365
366
367
368
369
370
371
372			<div align="justify">
373			<p style="text-align: justify;">
374
375			Nenadno prenehanje zdravljenja s fenobarbitalom lahko povzroèi epileptiène napade ali epileptièni status, zato je treba odmerek zdravila zmanj&scaron;evati postopno.
376
377			</p>
378			</div>
379
380
381
382
383
384
385
386
387
388
389
390
391			<div align="justify">
392			<p style="text-align: justify;">
393
394			Prevelikem odmerjanju ali stranskim uèinkom se lahko izognemo tako, da nadzorujemo koncentracijo fenobarbitala v slini ali serumu.
395
396			</p>
397			</div>
398
399
400
401
402
403
404
405
406
407
408
409
410			<div align="justify">
411			<p style="text-align: justify;">
412
413			Pri dolgotrajnem zdravljenju je priporoèljivo uporabljati vitamina D in folno kislino, ki prepreèujeta pojav osteomalacije ali megaloblastne anemije.
414
415			</p>
416			</div>
417
418
419
420
421
422
423
424
425
426
427
428
429			<div align="justify">
430			<p style="text-align: justify;">
431
432			<u>Podalj&scaron;ana uporaba Phenobarbitona lahko povzroèi zasvojenost!</u>
433
434			</p>
435			</div>
436
437
438
439
440
441
442
443
444
445
446
447
448			<div align="justify">
449			<p style="text-align: justify;">
450
451			<b><u></u></b>
452
453			</p>
454			</div>
455
456
457
458
459
460
461
462
463
464
465
466
467			<div align="left">
468			<p style="text-align: left;">
469
470			<b>Medsebojna uèinkovanja zdravil</b>
471
472			</p>
473			</div>
474
475
476
477
478
479
480
481
482
483
484
485
486			<div align="justify">
487			<p style="text-align: justify;">
488
489			Depresorji osrednjega ¾ivèevja (alkohol, antihistaminiki, antidepresivi, antipsihotiki, benzodiazepini, hipnotiki, anestetiki, opioidi) in disufiram zveèajo fenobarbitalov sedativni uèinek. Fenobarbital zmanj&scaron;a koncentracijo valproata (pospe&scaron;uje namreè njegovo izloèanje). Tako kot drugi barbiturati fenobarbital zmanj&scaron;uje delovanje &scaron;tevilnih zdravil, saj inducira mikrosomne encime v jetrih; ta zdravila so: peroralni antikoagulanti, kortikosteroidi, peroralni kontraceptivi in estrogen, triciklièni antidepresivi, zaviralci kalcijevih kanalov, ciklosporin, metadon, grizeofulvin in digoksin. Fenobarbital zni¾a raven kloramfenikola. Rifampicin zmanj&scaron;a uèinek fenobarbitala. Furosemid zveèa koncentracije fenobarbitala v krvi in s tem mo¾nost pojava ortostatske hipotenzije pri bolnikih, ki jemljejo obe zdravili. Fenobarbital zveèa toksiène uèinke metotreksata. Valprojska kislina, fenitoin, kloramfenikol in cimetidin zavirajo biotransformacijo fenobarbitala, zato se njegova koncentracija v krvi zveèa. Koncentracija fenobarbitala se lahko zveèa po cepljenju proti gripi, zato je treba odmerek zdravila pravoèasno zmanj&scaron;ati.
490
491			</p>
492			</div>
493
494
495
496
497
498
499
500
501
502
503
504
505			<div align="justify">
506			<p style="text-align: justify;">
507
508
509
510			</p>
511			</div>
512
513
514
515
516
517
518
519
520
521
522
523
524			<div align="left">
525			<p style="text-align: left;">
526
527			Posebna opozorila
528
529			</p>
530			</div>
531
532
533
534
535
536
537
538
539
540
541
542
543			<div align="justify">
544			<p style="text-align: justify;">
545
546			Phenobarbiton dajemo previdno otrokom, starej&scaron;im, depresivnim ljudem, bolnikom z motnjami v delovanju jeter, ledvic, pljuè (status astmatikus) in pri hudem srènem popu&scaron;èanju.
547
548			</p>
549			</div>
550
551
552
553
554
555
556
557
558
559
560
561
562			<div align="justify">
563			<p style="text-align: justify;">
564
565			Phenobarbiton je treba previdno uporabljati pri bolnikih z mrzlico, hipertireozo, sladkorno boleznijo, hudo anemijo, &scaron;okom in uremijo.
566
567			</p>
568			</div>
569
570
571
572
573
574
575
576
577
578
579
580
581			<div align="justify">
582			<p style="text-align: justify;">
583
584			Phenobarbiton je treba previdno uporabljati pri bolnikih s hudimi akutnimi ali kroniènimi boleèinami, ker lahko prikrije druge simptome in povzroèi paradoksno ekscitacijo.
585
586			</p>
587			</div>
588
589
590
591
592
593
594
595
596
597
598
599
600			<div align="left">
601			<p style="text-align: left;">
602
603			Zaradi zmanj&scaron;ane uèinkovitosti peroralnih kontracepcijskih sredstev pri zdravljenju s fenobarbitalom je zveèano tveganje zanositve, zato priporoèamo uporabo nehormonskih metod kontracepcije.
604
605			</p>
606			</div>
607
608
609
610
611
612
613
614
615
616
617
618
619			<div align="left">
620			<p style="text-align: left;">
621
622
623
624			</p>
625			</div>
626
627
628
629
630
631
632
633
634
635
636
637
638			<div align="left">
639			<p style="text-align: left;">
640
641			<i>Noseènost in dojenje</i>
642
643			</p>
644			</div>
645
646
647
648
649
650
651
652
653
654
655
656
657			<div align="justify">
658			<p style="text-align: justify;">
659
660			Phenobarbiton prehaja posteljièno pregrado, majhne kolièine zdravila pa se izloèajo v mleko. Dokazano je, da barbiturati pri noseènicah povzroèajo veèjo pogostost pojava fetalnih anomalij. Èe jih uporabimo v zadnjem trimeseèju noseènosti, lahko povzroèijo razvoj odvisnosti pri otroku, ki po porodu ka¾e znake odtegnitvenega sindroma. Zaradi zmanj&scaron;ane koncentracije vitamina K lahko povzroèi tudi neonatalne motnje koagulacije. Fenobarbital uporabljamo med noseènostjo in dojenjem samo v primerih, ko je mo¾na korist za mater veèja kot morebitno &scaron;kodljivo delovanje zdravila na otroka.
661
662			</p>
663			</div>
664
665
666
667
668
669
670
671
672
673
674
675
676			<div align="justify">
677			<p style="text-align: justify;">
678
679			<b></b>
680
681			</p>
682			</div>
683
684
685
686
687
688
689
690
691
692
693
694
695			<div align="justify">
696			<p style="text-align: justify;">
697
698			<i>Vpliv na psihofiziène sposobnosti</i>
699
700			</p>
701			</div>
702
703
704
705
706
707
708
709
710
711
712
713
714			<div align="left">
715			<p style="text-align: left;">
716
717			Zdravilo lahko, zlasti ob soèasnem u¾ivanju alkohola, pomembno zmanj&scaron;a psihofiziène sposobnosti za upravljanje vozil ali strojev.
718
719			</p>
720			</div>
721
722
723
724
725
726
727
728
729
730
731
732
733			<div align="left">
734			<p style="text-align: left;">
735
736			Sposobnost za upravljanje vozil oceni individualno zdravnik glede na osnovno bolezen, uèinkovitost zdravljenja in ne¾elene uèinke zdravila.
737
738			</p>
739			</div>
740
741
742
743
744
745
746
747
748
749
750
751
752			<div align="left">
753			<p style="text-align: left;">
754
755
756
757			</p>
758			</div>
759
760
761
762
763
764
765
766
767
768
769
770
771			<div align="left">
772			<p style="text-align: left;">
773
774			<b>Odmerjanje in uporaba</b>
775
776			</p>
777			</div>
778
779
780
781
782
783
784
785
786
787
788
789
790			<div align="justify">
791			<p style="text-align: justify;">
792
793			Priporoèeni parenteralni odmerki za odrasle so 50 do 200 mg intramuskularno ali intravensko, ki jih lahko po potrebi ponovimo po 6 urah do skupnega najveèjega odmerka 600 mg na dan.
794
795			</p>
796			</div>
797
798
799
800
801
802
803
804
805
806
807
808
809			<div align="justify">
810			<p style="text-align: justify;">
811
812			Èe je nujno potrebno, dajemo dojenèkom (od 4. do 12. meseca) po 25 mg natrijevega fenobarbitalata intramuskularno, otrokom do 5. leta starosti po 50 mg, otrokom od 6. do 14. leta pa po 100 mg natrijevega fenobarbitalata intramuskularno.
813
814			</p>
815			</div>
816
817
818
819
820
821
822
823
824
825
826
827
828			<div align="justify">
829			<p style="text-align: justify;">
830
831			Èe uporabljamo natrijev fenobarbitalat parenteralno in v sklopu nujnih ukrepov pri akutnih napadih, je treba seveda raèunati z zakasnitvijo pri doseganju terapevtskih koncentracij v krvi. Pri subkutani uporabi je potrebna previdnost zaradi mo¾nosti nekroze tkiva, intravensko injekcijo pa je treba dajati poèasi in pravilno razredèeno.
832
833			</p>
834			</div>
835
836
837
838
839
840
841
842
843
844
845
846
847			<div align="justify">
848			<p style="text-align: justify;">
849
850			Hitro prenehanje jemanja lahko povzroèi konvulzije zaradi odtegnitve. Vsako prenehanje zdravljenja s fenobarbitalom ali prehod na drugaèno protikonvulzijsko zdravljenje je treba izvesti postopno, da prepreèimo nastanek napadov.
851
852			</p>
853			</div>
854
855
856
857
858
859
860
861
862
863
864
865
866			<div align="justify">
867			<p style="text-align: justify;">
868
869
870
871			</p>
872			</div>
873
874
875
876
877
878
879
880
881
882
883
884
885			<div align="left">
886			<p style="text-align: left;">
887
888			<b>Preve</b><b>liko odmerjanje</b>
889
890			</p>
891			</div>
892
893
894
895
896
897
898
899
900
901
902
903
904			<div align="justify">
905			<p style="text-align: justify;">
906
907			Znaki akutnega prevelikega odmerjanja so huda zmedenost, zmanj&scaron;anje ali izguba refleksov, zaspanost, mrzlica, slabost, bruhanje, hipotenzija, hipotermija, ledvièna odpoved, bulozne spremembe na ko¾i, srèno popu&scaron;èanje, depresija dihanja in koma.
908
909			</p>
910			</div>
911
912
913
914
915
916
917
918
919
920
921
922
923			<div align="justify">
924			<p style="text-align: justify;">
925
926			Uporabiti je treba ukrepe za ohranjanje delovanja srca, ledvic in dihanja ter elektrolitskega ravnote¾ja. Izloèanje fenobarbitala pospe&scaron;imo z zveèano diurezo pri ohranjenem delovanju ledvic in alkalinizaciji urina. Hemodializo in hemoperfuzijo; uporabimo le v primeru hude zastrupitve, ko pride do hude hipotenzije in odpovedi ledvic.
927
928			</p>
929			</div>
930
931
932
933
934
935
936
937
938
939
940
941
942			<div align="justify">
943			<p style="text-align: justify;">
944
945			<b></b>
946
947			</p>
948			</div>
949
950
951
952
953
954
955
956
957
958
959
960
961			<div align="left">
962			<p style="text-align: left;">
963
964			Stranski uèinki
965
966			</p>
967			</div>
968
969
970
971
972
973
974
975
976
977
978
979
980			<div align="justify">
981			<p style="text-align: justify;">
982
983			Najpogostej&scaron;i stranski uèinki so uèinki na osrednje ¾ivèevje, predvsem sedacija, pri starej&scaron;ih bolnikih tudi zmedenost, pri otrocih pa razdra¾ljivost in hiperaktivnost.
984
985			</p>
986			</div>
987
988
989
990
991
992
993
994
995
996
997
998
999			<div align="justify">
1000			<p style="text-align: justify;">
1001
1002			Drugi redki stranski uèinki so razporejeni po organih:
1003
1004			</p>
1005			</div>
1006
1007
1008
1009
1010
1011
1012
1013
1014
1015
1016			<ul>
1017			<li>
1018
1019			<div align="justify">
1020			<p style="text-align: justify;">
1021
1022			<i>osrednje ¾ivèevje: </i>zaspanost, vznemirjenost, zmedenost, hiperkineza, ataksija, omotica in vrtoglavica, du&scaron;evna depresija, letargija, noène more, sedacija, paradoksna ekscitacija, ¾ivènost, psihiène motnje, halucinacije, nespeènost, anksioznost
1023
1024			</p>
1025			</div>
1026
1027
1028
1029
1030
1031
1032
1033
1034
1035
1036			<li>
1037
1038			<div align="justify">
1039			<p style="text-align: justify;">
1040
1041			<i>dihala:</i> hipoventilacija, apneja, depresija dihanja, laringospazem, bronhospazem
1042
1043			</p>
1044			</div>
1045
1046
1047
1048
1049
1050
1051
1052
1053
1054
1055			<li>
1056
1057			<div align="justify">
1058			<p style="text-align: justify;">
1059
1060			<i>srèno-¾ilni sistem</i>: bradikardija, hipotenzija, sinkopa, cirkulacijski kolaps
1061
1062			</p>
1063			</div>
1064
1065
1066
1067
1068
1069
1070
1071
1072
1073
1074			<li>
1075
1076			<div align="justify">
1077			<p style="text-align: justify;">
1078
1079			<i>prebavila</i>: slabost, bruhanje, zapeka, driska, boleèine v epigastriju
1080
1081			</p>
1082			</div>
1083
1084
1085
1086
1087
1088
1089
1090
1091
1092
1093			<li>
1094
1095			<div align="justify">
1096			<p style="text-align: justify;">
1097
1098			<i>preobèutljivostne reakcije</i>: izpu&scaron;èaji, angioedem, simptomi podobni kot pri serumski bolezni, eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom
1099
1100			</p>
1101			</div>
1102
1103
1104
1105
1106
1107
1108
1109
1110
1111
1112			<li>
1113
1114			<div align="justify">
1115			<p style="text-align: justify;">
1116
1117			<i>drugo</i>: jetrna okvara zaradi kroniène uporabe, megaloblastna anemija prav tako po kronièni uporabi; redko se pojavijo krvne diskrazije (agranulocitoza, trombocitopenija), rahitis in osteomalacija pa pri podalj&scaron;anem jemanju
1118
1119			</p>
1120			</div>
1121
1122
1123
1124
1125
1126
1127
1128
1129
1130
1131			<li>
1132
1133			<div align="justify">
1134			<p style="text-align: justify;">
1135
1136			<i>na mestu injiciranja</i>: lokalne boleèine, nekroza tkiva, gangrena; spazem arterije zaradi neprimerne intraarterijske uporabe; tromboflebitis; trajna po&scaron;kodba ¾ivca, èe zdravilo vbrizgamo v neposredno bli¾ino ¾ivca.
1137
1138			</p>
1139			</div>
1140
1141
1142
1143
1144
1145
1146
1147
1148
1149
1150			</ul>
1151
1152			<div align="justify">
1153			<p style="text-align: justify;">
1154
1155
1156
1157			</p>
1158			</div>
1159
1160
1161
1162
1163
1164
1165
1166
1167
1168
1169
1170
1171			<div align="left">
1172			<p style="text-align: left;">
1173
1174			<b>Izdajanje zdravila</b>
1175
1176			</p>
1177			</div>
1178
1179
1180
1181
1182
1183
1184
1185
1186
1187
1188
1189
1190			<div align="left">
1191			<p style="text-align: left;">
1192
1193			ZZ - uporaba samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fiziènih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost
1194
1195			</p>
1196			</div>
1197
1198
1199
1200
1201
1202
1203
1204
1205
1206
1207
1208
1209			<div align="left">
1210			<p style="text-align: left;">
1211
1212			<b></b>
1213
1214			</p>
1215			</div>
1216
1217
1218
1219
1220
1221
1222
1223
1224
1225
1226
1227
1228			<div align="left">
1229			<p style="text-align: left;">
1230
1231			Oprema
1232
1233			</p>
1234			</div>
1235
1236
1237
1238
1239
1240
1241
1242
1243
1244
1245
1246
1247			<div align="left">
1248			<p style="text-align: left;">
1249
1250			zlo¾enka s 5-imi 2-mililitrskimi ampulami z liofilizatom in
1251
1252			</p>
1253			</div>
1254
1255
1256
1257
1258
1259
1260
1261
1262
1263
1264
1265
1266			<div align="left">
1267			<p style="text-align: left;">
1268
1269			5-imi 2-mililitrskimi ampulami z vodo za injekcije
1270
1271			</p>
1272			</div>
1273
1274
1275
1276
1277
1278
1279
1280
1281
1282
1283
1284
1285			<div align="left">
1286			<p style="text-align: left;">
1287
1288			<b></b>
1289
1290			</p>
1291			</div>
1292
1293
1294
1295
1296
1297
1298
1299
1300
1301
1302
1303
1304			<div align="left">
1305			<p style="text-align: left;">
1306
1307
1308
1309			</p>
1310			</div>
1311
1312
1313
1314
1315
1316
1317
1318
1319
1320
1321
1322
1323			<div align="left">
1324			<p style="text-align: left;">
1325
1326			3
1327
1328			</p>
1329			</div>
1330
1331
1332
1333
1334
1335
1336
1337
1338
1339
1340
1341
1342			<div align="left">
1343			<p style="text-align: left;">
1344
1345
1346
1347			</p>
1348			</div>
1349
1350
1351
1352
1353
1354
1355
1356
1357
1358
1359
1360
1361			<div align="left">
1362			<p style="text-align: left;">
1363
1364
1365
1366			</p>
1367			</div>
1368
1369
1370
1371
1372
1373
1374
1375
1376
1377
1378
1379
1380			<div align="left">
1381			<p style="text-align: left;">
1382
1383
1384
1385			</p>
1386			</div>
1387
1388
1389
1390
1391
1392
1393
1394
1395
1396
1397
1398
1399			<div align="left">
1400			<p style="text-align: left;">
1401
1402
1403
1404			</p>
1405			</div>
1406
1407
1408
1409
1410
1411
1412
1413			<!--Section Ends-->
1414
1415
1416
1417
1418
1419
1420
1421