pliva-si/vade/1028.html



<!--Section Begins--><br>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>LANICOR</b><b><sup></sup></b><b> tablete</b>                                                                                digoxinum

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

tableta

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Sestava</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Tableta vsebuje 0,25 mg digoksina.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pomo¾ne snovi: laktoza, mikrokristalna celuloza, natrijev &scaron;krob glikolat, silicijev dioksid, koloidni, magnezijev stearat.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Lastnosti in delovanje</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Lanicor je kardiotonièni glikozid. Zveèuje kontrakcijsko sposobnost srène mi&scaron;ice, katere delovanje je zmanj&scaron;ano, zmanj&scaron;uje srèno frekvenco in upoèasnjuje prevajanje impulzov skozi prevodni sistem srca. Deluje tudi zmerno diuretièno.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Indikacije</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

akutna in kronièna srèna dekompenzacija (srèno popu&scaron;èanje)

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

supraventriklna aritmija (migetanje in plapolanje preddvorov ter nadprekatna tahikardija)

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Kontraindikacije</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

prekatna fibrilacija, preobèutljivost za digoksin, druge srène glikozide ali druge sestavine zdravila, hiperdigitalizacija, in akutne zastrupitve s srènimi glikozidi, hiperkalciemija, huda hipokaliemija, hipertrofijska obstrukcijska kardiopatija, motnje pri AV-prevajanju (AV-blok II. ali III. stopnje), razen èe bolnik nima vstavljenega srènega spodbujevalnika, prekatna tahikardija, anevrizma torakalne aorte, preekscitacijski sindrom (npr. sindrom WPW), &scaron;e posebej pri bolnikih s plapolanjem ali migetanjem preddvorov, sindrom karotidnega sinusa, bolezen sinusnega vozla (èe bolnik nima vstavljenega srènega spodbujevalnika)

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Prev</b><b>idnostni ukrepi</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Lanicorova terapevtska &scaron;irina je sorazmerno ozka. Veèina odraslih bolnikov je primerno digitaliziranih (brez znakov zastrupitve), kadar je serumska koncentracija digoksina 0,8 do 2,0 ng/ml (1-2,5 nmol/l). Vzorec krvi za doloèitev serumske koncentracije zdravila je treba odvzeti najpozneje 6 do 8 ur po zadnjem odmerku, oziroma neposredno pred naslednjim odmerkom. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Lanicor dajemo &scaron;e posebej previdno bolnikom po miokardnem infarktu, bolnikom z miokarditisom (tudi revmatskim in virusnim) in motnjami elektrolitskega ravnote¾ja.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zelo previdno ga dajemo tudi bolnikom z bradikardnimi aritmijami, pljuènim srcem, elektrokonverzijo motenj srènega ritma.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Previdnost, pri zdravljenju z Lanicorom, je potrebna pri bradikardiji in AV bloku I. stopnje, srèni amiloidozi in konstriktivnem perikarditisu. Prav tako zdravilo dajemo previdno bolnikom s hudo hipomagneziemijo, hudo acidozo ali alkalozo.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zdravilo dajemo zelo previdno tudi starej&scaron;im bolnikom in tistim s hipoksemijo. Ti so namreè za digitalisove glikozide bolj obèutljivi, stranski uèinki in zastrupitve pri njih pa so pogostej&scaron;i. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Lanicor je treba &scaron;e posebej previdno dajati nedono&scaron;enèkom in novorojenèkom.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Medsebojna uèinkovanja zdravil

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Kalcijevi pripravki in simpatikomimetiki delujejo s kardiotoniènimi zdravili sinergijsko in lahko povzroèijo aritmije. Pripravki, ki vsebujejo rauvolfijo in gvanetidin, prehodno zvi&scaron;ajo raven kateholaminov, zato se lahko pojavi aritmija.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zaviralci adrenergiènih receptorjev beta ali rezerpin lahko med hkratno uporabo digitalisa povzroèijo &scaron;e huj&scaron;o bradikardijo.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Diuretiki, zlasti tiazidi in furosemid, kortikosteroidi in amfotericin B zaradi poslediène hipokaliemije zveèujejo digitalisovo toksiènost.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Kinidin, kalcijevi antagonisti (verapamil, diltiazem), kaptopril, amiodaron in spironolakton zveèujejo plazemsko koncentracijo digoksina. Propafenon, itrakonazol, flekainid, tetraciklini, eritromicin prav tako zveèajo plazemsko koncentracijo digoksina.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Antacidi, holestiramin in aktivno oglje zmanj&scaron;ujejo èrevesno absorpcijo digitalisovih glikozidov, zato jih je treba vzeti dve uri pred zau¾itjem digoksina ali prav toliko èasa po njem.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Fenitoin, fenobarbiton, rifampicin in drugi induktorji jetrnih encimov lahko zmanj&scaron;ajo digoksinovo plazemsko koncentracijo in tako tudi njegovo terapevtsko uèinkovitost.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Posebna opozorila</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Bolnikom z ledvièno okvaro je treba odmerek Lanicora zmanj&scaron;ati in ga prilagoditi izèistku kreatinina. Zmanj&scaron;ano delovanje jeter ne vpliva na njegovo biolo&scaron;ko razpolovno dobo. Èe se njegova koncentracija v krvi zveèa in postane veèja od terapevtske, je treba odmerek Lanicora zmanj&scaron;ati. Pred vsakim spreminjanjem odmerka je treba natanèno oceniti bolnikovo klinièno stanje.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Vzorec krvi za doloèitev serumske koncentracije zdravila je treba odvzeti najpozneje 6 do 8 ur po zadnjem odmerku, oziroma neposredno pred naslednjim odmerkom in to ne glede na naèin uporabe in obliko zdravila. Pri bolnikih, ki dobivajo Lanicor, je treba redno ugotavljati serumsko koncentracijo  elektrolitov, zlasti kalija.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pri bolnikih s hipotirozo je treba odmerek digoksina zmanj&scaron;ati, pri bolnikih s hipertirozo pa zveèati; prilagoditev je odvisna od serumske koncentracije hormonov.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Uèinkovitost srènih glikozidov je zmanj&scaron;ana pri hipokalciemiji.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Noseènost in dojenje</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Uporaba Lanicora med noseènostjo in dojenjem zaradi mo¾nosti &scaron;kodljivega delovanja na plod in dojenèka ni primerna. Zdravljenje z njim je dovoljeno samo v primerih, ko je prièakovana koristnost veèja od morebitnega tveganja za plod oz. otroka.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zdravilo se z mlekom izloèa le v majhnih kolièinah, ki verjetno ne vplivajo na dojenèka.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Vpliv na psihofiziène sposobnosti</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Ni znano, da bi srèni glikozidi neposredno vplivali na sposobnost za upravljanje vozil in strojev.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Odmerjanje in uporaba</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Priporoèeni odmerki so povpreèni in jih lahko prilagodimo posameznikovi obèutljivosti ali njegovemu stanju. Odmerek Lanicora zato doloèa zdravnik za vsakega bolnika posebej. Zaèetni odmerek je veèji (do stopnje nasièenosti - digitalizacije), vzdr¾evalni pa manj&scaron;i.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Odrasli</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Hitro digitaliziranje je primerno za nujne primere, èe bolnik dva tedna ni dobival glikozidov. Hitro digitalizacijo dose¾emo s peroralnim odmerkom 0,5 do 0,75 mg, nato pa z 0,25 mg na vsakih 6 do 8 ur - dokler ne dose¾emo terapevtskega uèinka. Povpreèni odmerek je 1 do 1,5 mg/24 ur.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Poèasno digitalizacijo dose¾emo s peroralnim odmerkom 0,125 do 0,5 mg na dan. Pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic postane plazemska koncentracija stabilna v enem tednu.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Najpogostej&scaron;i vzdr¾evalni odmerek je 0,25 mg na dan. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i></i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Otroci

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<u>Peroralni odmerki za digitalizacij</u><u>o</u>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>starostna skupina                                    mg/kg/dan</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

nedono&scaron;enèki     in novorojenèki                 0,02 do 0,035

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

1 mesec do 2 leti                                       0,035 do 0,06

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

2 do 5 let                                              0,03 do 0,04

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

5 do 10 let                                             0,02 do 0,035

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

&gt; 10 let                                             0,01 do 0,015

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

                                                
</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Navedene odmerke dobivajo otroci v treh ali &scaron;tirih obrokih na vsakih 6 do 8 ur. Vzdr¾evalni odmerek zna&scaron;a 25 do 35 % odmerka za digitalizacijo (pri nedono&scaron;enèkih 20 do 30 %).

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Tablete so primernej&scaron;e za otroke, stare veè kot dve leti.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i></i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Odmerjanje pri bolnikih z ledvièno okvaro

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Bolnikom z zmanj&scaron;anim delovanjem ledvic je treba odmerek prilagoditi okvari in ga natanèno doloèiti s titriranjem. Odmerek je treba bodisi zmanj&scaron;ati skladno z izèistkom kreatinina (serumsko vrednostjo kreatinina) bodisi podalj&scaron;ati obdobja med dvema odmerkoma, tako kot to ponazarja preglednica:

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>serumska koncentracija kreatinina            izèistek kreatinina             odmerek</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

&lt; 1,2 mg/100 ml (106 mol/l)                 &gt; 1,167 ml/s                 obièajen

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

&lt; 2,0 mg/100 ml (176 mol/l)                 &gt; 0,75 ml/s                  

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

&lt; 3,0 mg/100 ml (264 mol/l)                 &gt; 0,50 ml/s                  tretjina

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

&gt; 3,0 mg/100 ml (264 mol/l)                 &lt; 0,50 ml/s                  

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Preveliko odmerjanje</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Digitalisova terapevtska &scaron;irina je ozka. Znaki zastrupitve se pojavijo pogosteje, kadar je serumska koncentracija veèja od 2 ng/ml (2,5 nmol/l).

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Znaki</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Znakov zastrupitve z digitalisom je veliko. Najpomembnej&scaron;i med njimi so srèni: poslab&scaron;anje dekompenzacije in vse znane motnje srènega ritma, med katerimi so prezgodnji utripi, najpogostej&scaron;e kot bigeminus in trigeminus. Pojavijo se lahko tudi bradikardija, AV-disociacija, pospe&scaron;en nodalni ritem, atrijska tahikardija z blokom, plapolanje in migetanje preddvorov ter asistola. Ostali mo¾ni znaki so slabost, bruhanje, boleèine v trebuhu, driska ali zaprtje, glavobol, nespeènost, zmedenost, vrtoglavica in motnje vida. Lahko se pojavijo halucinacije, delirij in krèi. Kako huda je zastrupitev, je odvisno od kolièine uporabljenih glikozidov ter tkivne in znotrajceliène koncentracije kalija.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Zdravljenje</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Èe od zau¾itja digoksina &scaron;e ni minilo veè kot &scaron;tiri ure, bolniku izperemo ¾elodec in mu damo aktivno oglje. Èe se pojavi hipokaliemija, je treba kalij nadomestiti (razen v primeru srènega bloka), popraviti moteno ravnovesje preostalih elektrolitov, acidobazno ravnovesje  in hipoksijo ter po potrebi uporabiti antiaritmik. V takih primerih bolnikove osnovne ¾ivljenjske funkcije skrbno nadzorujemo v intenzivni enoti, dokler ne izginejo vsi znaki zastrupitve. Digoksin damo lahko bolniku &scaron;ele takrat, ko ni veè znakov zastrupitve. V primeru smrtno nevarne zastrupitve se uporabljajo specifièna protitelesa za digoksin (Fab).

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Stranski uèinki</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Stranski uèinki se pojavijo zaradi ozke meje med terapevtskimi in toksiènimi odmerki. Zaradi tega so nekateri stranski uèinki tudi znaki prevelikega odmerjanja.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Med stranskimi uèinki so najpomembnej&scaron;i srèni. Pojavijo se lahko vse motnje srènega ritma: prekatne motnje srènega ritma, tudi prezgodnji prekatni utripi, najpogosteje kot bigeminus ali trigeminus, prekatna tahikardija, zelo redko tudi migetanje prekatov, nadprekatna tahikardija, tudi atrijska tahikardija z blokom, sinusna bradikardija, sinuatrijski blok, AV-blok.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pojavijo se lahko tudi neje&scaron;ènost, slabost in bruhanje, redkeje pa boleèine v trebuhu in driska. Obèasno se lahko pojavijo glavobol, slabotnost, vrtoglavica, zaspanost, zmedenost, depresija in motnje vida (zamegljen vid, spremenjeno zaznavanje barv). Redko se lahko pojavi tudi ginekomastija.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Preobèutljivostne reakcije (izpu&scaron;èaji, koprivnica) so redke.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Izdajanje zdravila</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Rp izdaja samo na zdravni&scaron;ki recept.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Oprema</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

zlo¾enka z 20 tabletami po 0,25 mg

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

2 pretisna omota po 10 tablet

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<!--Section Ends-->

