pliva-si/vade/1024.html



<!--Section Begins--><br>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>KETOCEF</b><b><sup></sup></b><b> injekcije 750 mg                                                   </b>cefuroximum 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

pra&scaron;ek za raztopino/suspenzijo za injiciranje

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>KETOCEF</b><b><sup></sup></b><b> injekcije 1,5 g</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

pra&scaron;ek za raztopino/suspenzijo za injiciranje

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Sestava</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

V steklenièki je 750 mg cefuroksima<sup>*</sup> v obliki natrijeve soli.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

V steklenièki je 1,5 g cefuroksima<sup>*</sup> v obliki natrijeve soli.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zdravilo ne vsebuje pomo¾nih snovi.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

1 g cefuroksima vsebuje 51,5 mg (2,27 mmol) natrija.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<sup>*</sup>  uèinkovina Glaxo Wellcome

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Lastnosti in delovanje</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Ketocef vsebuje cefuroksim, baktericidni cefalosporinski antibiotik, ki je odporen proti delovanju veèine betalaktamaz po Gramu negativnih bakterij. Protibakterijsko deluje tako, da ovira nastajanje celiène stene.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Ketocef deluje na veèino po Gramu pozitivnih aerobnih bakterij: <i>Staphylococcus aureus</i> (tudi na seve, ki stvarjajo penicilinazo, ne pa na seve, ki so odporni proti meticilinu), <i>S. epidermidis, Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes</i> in streptokoke skupine B (<i>S. agalactiae</i>). Po Gramu negativne aerobne bakterije, ki so obèutljive za cefuroksim, so: <i>Moraxella catarrhalis, Hae</i><i>mophilus influenzae</i> (tudi sevi, ki so odporni proti ampicilinu), <i>Haemophilus parainfluenzae, Escherichia coli, Klebsiella sp., Proteus mirabilis, Providentia rettgeri, Neisseria gonorrhoeae </i>(tudi sevi, ki izloèajo penicilinazo), <i>N. meningitidis, Salmonella</i><i> sp., Clostridium sp. in Fusobacterium sp. Clostridium difficile</i> in veèina sevov<i> Bacteroides fragilis</i> so proti cefuroksimu odporni.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Indikacije</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Uporaba Ketocefa je indicirana za parenteralno zdravljenje oku¾b dihal ter seèil in spolnih organov, ki jih povzroèajo za cefuroksim obèutljivi mikroorganizmi. Namenjen je tudi za zdravljenje oku¾b ko¾e in mehkih tkiv, kosti in sklepov ter sepse in meningitisa, ki jih povzroèajo <i>Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenza</i><i>e, Klebsiella sp. </i>ter za zdravljenje nezapletene in diseminirane gonoreje.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Primeren je tudi za zaèetno izkustveno zdravljenje, ko povzroèitelj oku¾be &scaron;e ni prepoznan, in to bodisi sam ali v kombinaciji z aminoglikozidi ali metronidazolom. Preventivno ga lahko uporabljamo v kirurgiji.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Kontraindikacije</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Preobèutljivost za cefuroksim, druge cefalosporine ali druge sestavine zdravila, porfirija.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Previdnostni ukrepi</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zaradi zdravljenja s cefuroksimom so lahko (tako kot pri uporabi drugih cefalosporinov) izvidi Coombsovega testa la¾no pozitivni, vpliva pa lahko tudi na rezultate neencimskih testov za doloèanje glukoze.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Posebej previdno ga dajemo bolnikom, ki imajo v anamnezi prebavne bolezni, zlasti psevdomembranski kolitis. Tako, kot pri zdravljenju z vsemi antibiotiki, ne smemo izkljuèiti mo¾nost superinfekcije z odpornimi mikroorganizmi.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Medsebojna uèinkovanja zdravil

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Bolnikom, ki jemljejo diuretike (furosemid) ali aminoglikozide, dajemo cefuroksima zaradi mo¾nosti pojava ledviène okvare &scaron;e posebej previdno.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Cefuroksim ni kompatibilen z aminoglikozidi, zato ga z njimi ne smemo me&scaron;ati v isti injekcijski brizgi.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Posebna opozorila</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pri bolnikih z ledvièno okvaro je treba odmerek zdravila prilagoditi izèistku kreatinina (gl. Odmerjanje in uporaba). Zaradi mo¾nosti pojava navzkri¾ne preobèutljivosti ga je treba dajati zelo previdno tudi bolnikom, ki so preobèutljivi za penicilinske antibiotike ali druge alergene.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Noseènost in dojenje</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Dokazov o &scaron;kodljivem delovanju cefuroksima na plod sicer ni, vendar pa je treba v noseènosti kljub temu temeljito pretehtati, kolik&scaron;na je upravièenost njegove uporabe.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Cefuroksim se izloèa v materino mleko. Zato ga je treba v obdobju dojenja uporabljati le, kadar je podana indikacija in takrat, naj mati preneha dojiti. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Uporaba pri dojenèkih</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Varnost uporabe pri dojenèkih do 3. meseca starosti niso ugotovili.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Vpliv na psihofiziène sposobnosti</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Ni znano, da bi zdravilo na splo&scaron;no vplivalo na sposobnost za upravljanje vozil  ali strojev.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Odmerjanje in uporaba</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zdravilo dajemo intramuskularno ali intravensko.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

odrasli:        750 mg do 1,5 g na vsakih 8 ali 6 ur, odvisno od tega, kako huda je oku¾ba

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

otroci: 50 do 100 mg/kg/dan (ponavadi 60 mg/kg/dan), razdeljeno na tri ali &scaron;tiri obroke

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

novorojenèki:   30 do 50 mg/kg/dan razdeljeno na dva ali tri obroke

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Odmerjanje pri bolnikih z gonorejo</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

nezapletena gonoreja:           1,5 g (po 750 mg intramuskularno na dve razlièni mesti)

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

diseminirana gonoreja:          750 mg do 1,5 g na vsakih 8 ur, odvisno od tega, kako huda je oku¾ba

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Odmerjanje pri bolnikih z meningitisom</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

odrasli:                        3 g intravensko na vsakih 8 ur

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

dojenèki in otroci:             200 do 240 mg/kg/dan, razdeljeno na tri ali &scaron;tiri obroke. Ko se klinièno stanje izbolj&scaron;a, jim dnevni odmerek zmanj&scaron;amo na 100 mg/kg.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Odmerjanje pri odraslih z ledvièno okvaro</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>izèistek kreatinina                  </b><b> odmerjanje cefuroksima</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

&gt; 20 ml/min                                  odmerka ni treba spreminjati

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

10 do 20 ml/min                                 750 mg na vsakih 12 h

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

&lt; 10 ml/min                                  750 mg na vsakih 24 h

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Bolnikom je treba po vsaki hemodializi dodati 750 mg cefuroksima. Bolniki na stalni peritonealni dializi dobivajo 750 mg dvakrat na dan.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Preventiva v kirurgiji</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Med induciranjem anestezije pred operacijo v trebu&scaron;ni votlini ali mali medenici in pred ortopedskim posegom dobivajo bolniki intravensko po 1,5 g cefuroksima. Èe traja operacija dlje èasa, lahko dobijo intramuskularno &scaron;e 750 mg 8 ur in 16 ur po njenem zaèetku. Pri operaciji srca, krvnih ¾il, pljuè in po¾iralnika dobijo bolniki med induciranjem anestezije 1,5 g cefuroksima, nato pa po 750 mg intramuskularno na vsakih 8 ur v naslednjih 48 urah.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Cefuroksim dajemo intramuskularno le v odmerkih do 750 mg. Intravensko ga dajemo v obliki poèasne injekcije neposredno v veno ali infuzijski sistem ali pa v obliki kratke intravenske infuzije (1,5 g/50 ml - 30 minut).

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Priprava suspenzije za intramuskularno injekcijo: 750 mg v 3 ml vode za injekcije.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Priprava raztopine za intravensko injekcijo:

</p>
</div>


<ul>
<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

- 750 mg v najmanj 9 ml vode za injekcije,

</p>
</div>


<li>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

- 1,5 g v 15 ml vode za injekcije.

</p>
</div>


</ul>

<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Za kratko intravensko dajanje (do 30 minut) lahko 1,5 g raztopimo v 50 ml vode za injekcije. Za kontinuirano dajanje raztopimo 1,5 g cefuroksima v 15 ml vode za injekcije in dodamo infuzijski raztopini.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Cefuroksim je kompatibilen z obièajnimi infuzijskimi raztopinami (fiziolo&scaron;ka raztopina, 5-odstotna glukoza).

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Cefuroksim se ne sme me&scaron;ati z aminoglikozidi v isti injekcijski brizgi.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Preveliko odmerjanje</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Preveliko odmerjanje lahko povzroèi dra¾enje osrednjega ¾ivèevja, zato se utegnejo pojaviti konvulzije. Zdravljenje je simptomatsko. Hemodializa ali peritonealna dializa lahko zmanj&scaron;ata koncentracijo cefuroksima v krvi.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Stranski uèinki</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Stranski uèinki so redki, ponavadi blagi in prehodni.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pojavijo se lahko znaki preobèutljivosti (izpu&scaron;èaji, srbeèica, zvi&scaron;ana telesna temperatura, serumski bolezni podoben sindrom), anafilaktièna reakcija se pojavi le izjemoma. Pojavijo se lahko prebavne motnje, kot so slabost, bruhanje in driska. Cefuroksim lahko (tako kot drugi antibiotiki &scaron;irokega spektra) povzroèi psevdomembranski kolitis. Pri nekaterih bolnikih se lahko zmanj&scaron;a koncentracija hemoglobina in pojavi reverzibilna levkopenija ali eozinofilija. Redkokdaj povzroèa cefuroksim trombocitopenijo. Vèasih se lahko prehodno zveèajo serumske vrednosti jetrnih encimov ali bilirubina, &scaron;e posebej pri ljudeh z jetrnimi boleznimi. Zelo redko pa se pojavi trombocitopenija in intersticijski nefritis.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Intramuskularna ali intravenska uporaba lahko povzroèi na mestu vbrizganja prehodne boleèine, dra¾enje, oteklino, pordelost in tromboflebitis. Temu se izognemo tako, da zdravilo injiciramo poèasi.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

V posameznih primerih je bilo opaziti nemir, nespeènost, zmedenost in hiperaktivnost, zlasti pri otrocih.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

vendar pa se njuna uèinkovitost ne spremeni in tudi bolniki ju prena&scaron;ajo enako kot sve¾e pripravljeni.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b></b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Izdajanje zdravila

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

H - uporaba samo v bolni&scaron;nicah.

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Oprema</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

zlo¾enka s 5 prebodnimi steklenicami

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

prebodna steklenica s 750 mg pra&scaron;ka za raztopino/suspenzijo za injiciranje

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

zlo¾enka s 5 prebodnimi steklenicami

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

prebodna steklenica z 1,5 g pra&scaron;ka za raztopino za injiciranje

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b></b>

</p>
</div>


<!--Section Ends-->

