1 |
<html> |
2 |
<head> |
3 |
<!--Section Begins--> |
4 |
</head> |
5 |
<body> |
6 |
<br> |
7 |
|
8 |
<div align="Left"> |
9 |
<p style="text-align: left; "> <b>Homorap</b><b><sup></sup></b><b> 100 </b> |
10 |
insulinum humanum </p> |
11 |
</div> |
12 |
|
13 |
<div align="Justify"> |
14 |
<p style="text-align: justify; "> raztopina za injiciranje </p> |
15 |
</div> |
16 |
|
17 |
<div align="Justify"> |
18 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
19 |
</div> |
20 |
|
21 |
<div align="Left"> |
22 |
<p style="text-align: left; "> <b>Sestava</b> </p> |
23 |
</div> |
24 |
|
25 |
<div align="Justify"> |
26 |
<p style="text-align: justify; "> 1 ml raztopine vsebuje je 100 I.E. humanega |
27 |
biosintetiènega inzulina, ki je pridobljen z rekombinantno tehnologijo |
28 |
(iz kvasovk), ki ima enake lastnosti kot naravni inzulin. </p> |
29 |
</div> |
30 |
|
31 |
<div align="Left"> |
32 |
<p style="text-align: left; "> Pomo¾ne snovi so: glicerol, metakrezol, |
33 |
natrijev hidroksid, klorovodikova kislina, voda za injekcije. </p> |
34 |
</div> |
35 |
|
36 |
<div align="Left"> |
37 |
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
38 |
</div> |
39 |
|
40 |
<div align="Left"> |
41 |
<p style="text-align: left; "> Lastnosti in delovanje </p> |
42 |
</div> |
43 |
|
44 |
<div align="Justify"> |
45 |
<p style="text-align: justify; "> Homorap 100 je raztopina humanega biosintetiènega |
46 |
inzulina. Ima enake lastnosti kot naravni humani inzulin. Homorap 100 nadomešèa |
47 |
delno ali popolno pomanjkanje endogenega inzulina ter delno uravnava presnovo |
48 |
in hiperglikemijo pri bolnikih s sladkorno boleznijo. Z nadzorovanjem ravni |
49 |
glukoze v krvi na ta naèin lahko upoèasnimo napredovanje hudih |
50 |
zapletov pri tej bolezni. Inzulin sodeluje v presnovi ogljikovih hidratov, |
51 |
beljakovin, elektrolitov in mašèob. Raven glukoze v krvi zmanjša tako, |
52 |
da z vezavo na inzulinski receptor aktivira transportni sistem za glukozo, |
53 |
kar omogoèi vstopanje glukoze v mišiène in mašèobne |
54 |
celice. V jetrih zmanjšuje sprošèanje glukoze iz jeter v kri. </p> |
55 |
</div> |
56 |
|
57 |
<div align="Justify"> |
58 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
59 |
</div> |
60 |
|
61 |
<div align="Justify"> |
62 |
<p style="text-align: justify; "> Homorap 100 je raztopina kratko delujoèega |
63 |
inzulina v injekcijskem vlo¾ku, ki je prilagojen za uporabo z inzulinskim |
64 |
injekcijskim peresom (priporoèena je uporaba peresa PlivaPen II ali |
65 |
NovoPen 1,5). </p> |
66 |
</div> |
67 |
|
68 |
<div align="Justify"> |
69 |
<p style="text-align: justify; "> Homorap 100 zaène uèinkovati |
70 |
pribli¾no pol ure po injiciranju. Uèinek je najveèji |
71 |
2,5 do 5 ur po injiciranju, traja pa pribli¾no 8 ur. </p> |
72 |
</div> |
73 |
|
74 |
<div align="Left"> |
75 |
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
76 |
</div> |
77 |
|
78 |
<div align="Left"> |
79 |
<p style="text-align: left; "> Indikacije </p> |
80 |
</div> |
81 |
|
82 |
<div align="Left"> |
83 |
<p style="text-align: left; "> <i>trajno zdravljenje</i> </p> |
84 |
</div> |
85 |
|
86 |
<ul> |
87 |
|
88 |
<li> |
89 |
<div align="Left"> |
90 |
<p style="text-align: left; "> bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 |
91 |
</p> |
92 |
</div> |
93 |
</li> |
94 |
<li> |
95 |
<div align="Left"> |
96 |
<p style="text-align: left; "> doloèeni bolniki s sladkorno boleznijo |
97 |
tipa 2 </p> |
98 |
</div> |
99 |
</li> |
100 |
<li> |
101 |
<div align="Left"> |
102 |
<p style="text-align: left; "> nekatere bolnice z noseènostno |
103 |
sladkorno boleznijo in </p> |
104 |
</div> |
105 |
</li> |
106 |
<li> |
107 |
<div align="Left"> |
108 |
<p style="text-align: left; "> bolniki z nekaterimi redkejšimi oblikami |
109 |
sekundarne sladkorne bolezni </p> |
110 |
</div> |
111 |
</li> |
112 |
</ul> |
113 |
|
114 |
<div align="Left"> |
115 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
116 |
</div> |
117 |
|
118 |
<div align="Left"> |
119 |
<p style="text-align: left; "> zaèasno zdravljenje </p> |
120 |
</div> |
121 |
|
122 |
<ul> |
123 |
|
124 |
<li> |
125 |
<div align="Left"> |
126 |
<p style="text-align: left; "> sladkorni bolniki z akutno iztirjeno |
127 |
sladkorno boleznijo (npr. diabetièna ketoacidoza in diabetièni |
128 |
aketotièni hiperosmolarni sindrom) </p> |
129 |
</div> |
130 |
</li> |
131 |
<li> |
132 |
<div align="Left"> |
133 |
<p style="text-align: left; "> pred, med in neposredno po operativnih |
134 |
posegih </p> |
135 |
</div> |
136 |
</li> |
137 |
<li> |
138 |
<div align="Left"> |
139 |
<p style="text-align: left; "> med noseènostjo in med porodom |
140 |
</p> |
141 |
</div> |
142 |
</li> |
143 |
<li> |
144 |
<div align="Left"> |
145 |
<p style="text-align: left; "> ob drugih akutnih boleznih </p> |
146 |
</div> |
147 |
</li> |
148 |
</ul> |
149 |
|
150 |
<div align="Left"> |
151 |
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
152 |
</div> |
153 |
|
154 |
<div align="Left"> |
155 |
<p style="text-align: left; "> Kontraindikacije </p> |
156 |
</div> |
157 |
|
158 |
<div align="Justify"> |
159 |
<p style="text-align: justify; "> Znana preobèutljivost za humani |
160 |
rekombinantni inzulin ali katerokoli drugo sestavino zdravila in hipoglikemija. |
161 |
</p> |
162 |
</div> |
163 |
|
164 |
<div align="Left"> |
165 |
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
166 |
</div> |
167 |
|
168 |
<div align="Left"> |
169 |
<p style="text-align: left; "> Previdnostni ukrepi </p> |
170 |
</div> |
171 |
|
172 |
<div align="Justify"> |
173 |
<p style="text-align: justify; "> Dobro uravnavanje sladkorne bolezni lahko |
174 |
dose¾emo le z usklajevanjem odmerka inzulina, prehrane (diete) in |
175 |
telesne aktivnosti. Upoštevati pa je treba vse dejavnike, ki vplivajo na |
176 |
spremembo odmerka inzulina (glej Posebna opozorila). </p> |
177 |
</div> |
178 |
|
179 |
<div align="Justify"> |
180 |
<p style="text-align: justify; "> Zelo pomembno je, da bolnik spremlja uèinek |
181 |
zdravljenja sladkorne bolezni z doloèanjem glukoze v krvi ter glukoze |
182 |
in ketonov v seèu.<b></b> </p> |
183 |
</div> |
184 |
|
185 |
<div align="Left"> |
186 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
187 |
</div> |
188 |
|
189 |
<div align="Left"> |
190 |
<p style="text-align: left; "> Medsebojno uèinkovanje zdravil </p> |
191 |
</div> |
192 |
|
193 |
<div align="Justify"> |
194 |
<p style="text-align: justify; "> Hipoglikemièni uèinek inzulina |
195 |
lahko zelo okrepijo zaviralci monoaminooksidaze, blokatorji adrenergiènih |
196 |
receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze, salicilati in anabolièni |
197 |
steroidi. </p> |
198 |
</div> |
199 |
|
200 |
<div align="Justify"> |
201 |
<p style="text-align: justify; "> Zdravila, ki lahko zmanjšajo hipoglikemièni |
202 |
uèinek inzulina, pa so peroralni kontraceptivi, tiazidni diuretiki, |
203 |
kortikosteroidi, hormoni šèitnice in simpatikomimetiki. Tudi diazoksid |
204 |
zmanjša uèinkovitost inzulina. Blokatorji adrenergiènih receptorjev |
205 |
beta lahko prikrijejo znake hipoglikemije. Alkohol lahko okrepi in podaljša |
206 |
hipoglikemièni uèinek inzulina. Tudi soèasno jemanje |
207 |
antidiabetikov (sulfonilseènine, akarboza, metformin) poveèajo |
208 |
hipoglikemièni uèinek inzulina. </p> |
209 |
</div> |
210 |
|
211 |
<div align="Justify"> |
212 |
<p style="text-align: justify; "> Sladkorni bolniki, ki poleg inzulina jemljejo |
213 |
tudi druga zdravila, se morajo o morebitnem medsebojnem delovanju posvetovati |
214 |
s svojim zdravnikom. </p> |
215 |
</div> |
216 |
|
217 |
<div align="Justify"> |
218 |
<p style="text-align: justify; "> <b></b> </p> |
219 |
</div> |
220 |
|
221 |
<div align="Left"> |
222 |
<p style="text-align: left; "> Posebna opozorila </p> |
223 |
</div> |
224 |
|
225 |
<div align="Justify"> |
226 |
<p style="text-align: justify; "> Upoštevati pa je treba vse dejavnike, |
227 |
ki vplivajo na spremembo odmerka inzulina: prebavne motnje, ki lahko zakasnijo |
228 |
ali motijo absorpcijo hrane (tudi driska in bruhanje), stanja, ki lahko povzroèijo |
229 |
hiperglikemijo (spremenjena raven ¾enskih spolnih hormonov pri ¾enskah, |
230 |
vroèiènost, oku¾be, psihièni stres) ali hipoglikemijo |
231 |
(slabo nadzorovana insuficienca nadledviène ¾leze ali hipofize, |
232 |
telesni napor), ledviène bolezni (glede na oèistek inzulina), |
233 |
jetrne bolezni (glede na spremenjeno jetrno presnovo in raven glukoze v krvi), |
234 |
kirurški posegi in poškodbe. </p> |
235 |
</div> |
236 |
|
237 |
<div align="Justify"> |
238 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
239 |
</div> |
240 |
|
241 |
<div align="Justify"> |
242 |
<p style="text-align: justify; "> Starejši bolniki so bolj nagnjeni k hipoglikemiji, |
243 |
zato je potrebno pri njih skrbno spremljati potek zdravljenja z inzulinom. |
244 |
</p> |
245 |
</div> |
246 |
|
247 |
<div align="Justify"> |
248 |
<p style="text-align: justify; "> Bolniki in svojci morajo biti pouèeni |
249 |
o uporabi inzulina, o znakih hipoglikemije in o ustreznih ukrepih v takem |
250 |
primeru. Natanèno morate upoštevati zdravnikova navodila. </p> |
251 |
</div> |
252 |
|
253 |
<div align="Justify"> |
254 |
<p style="text-align: justify; "> Priporoèamo naj ima bolnik s seboj |
255 |
vedno nekaj košèkov sladkorja. </p> |
256 |
</div> |
257 |
|
258 |
<div align="Justify"> |
259 |
<p style="text-align: justify; "> Zaradi tveganja prenosa oku¾be, |
260 |
naj isto zdravilo in pribor uporablja le ena oseba. </p> |
261 |
</div> |
262 |
|
263 |
<div align="Justify"> |
264 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
265 |
</div> |
266 |
|
267 |
<div align="Justify"> |
268 |
<p style="text-align: justify; "> Otrokom, ki še ne morejo prepoznati in |
269 |
vrednotiti hipoglikemije skrbno spremljamo njihovo stanje. </p> |
270 |
</div> |
271 |
|
272 |
<div align="Left"> |
273 |
<p style="text-align: left; "> <i></i> </p> |
274 |
</div> |
275 |
|
276 |
<div align="Left"> |
277 |
<p style="text-align: left; "> Noseènost in dojenje </p> |
278 |
</div> |
279 |
|
280 |
<div align="Justify"> |
281 |
<p style="text-align: justify; "> Inzulin je izborno zdravilo za uporabo |
282 |
med noseènostjo. Èe bolnice, ki sladkorno bolezen urejajo s |
283 |
peroralnimi protidiabetiènimi zdravili, zanosijo, morajo takoj obvestiti |
284 |
zdravnika, ki bo predpisal inzulin. Med noseènostjo priporoèamo |
285 |
skrben nadzor vrednosti krvnega sladkorja in izvajanje drugih preiskav. </p> |
286 |
</div> |
287 |
|
288 |
<div align="Justify"> |
289 |
<p style="text-align: justify; "> Zdravilo ne prehaja skozi posteljico in |
290 |
se ne izloèa z mlekom. </p> |
291 |
</div> |
292 |
|
293 |
<div align="Justify"> |
294 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
295 |
</div> |
296 |
|
297 |
<div align="Justify"> |
298 |
<p style="text-align: justify; "> Vpliv na psihofiziène sposobnosti |
299 |
</p> |
300 |
</div> |
301 |
|
302 |
<div align="Justify"> |
303 |
<p style="text-align: justify; "> Ker tudi najbolj blaga oblika hipoglikemije |
304 |
zmanjša sposobnost za delo s stroji in za aktivno udele¾bo v prometu, |
305 |
smejo bolniki, ki dobivajo inzulin, voziti motorno vozilo samo ob stalnem |
306 |
spremljanju poteka sladkorne bolezni in zdravniški kontroli. Poklicni vozniki |
307 |
po zaèetku zdravljenja z inzulinom svojega dela ne smejo veè |
308 |
opravljati. </p> |
309 |
</div> |
310 |
|
311 |
<div align="Left"> |
312 |
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
313 |
</div> |
314 |
|
315 |
<div align="Left"> |
316 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
317 |
</div> |
318 |
|
319 |
<div align="Left"> |
320 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
321 |
</div> |
322 |
|
323 |
<div align="Left"> |
324 |
<p style="text-align: left; "> Odmerjanje in uporaba </p> |
325 |
</div> |
326 |
|
327 |
<div align="Justify"> |
328 |
<p style="text-align: justify; "> Homorap 100 podko¾no injiciramo |
329 |
z inzulinskim injekcijskim peresom (PlivaPen II ali NovoPen 1,5). Odmerek |
330 |
inzulina doloèimo za vsakega bolnika posebej. </p> |
331 |
</div> |
332 |
|
333 |
<div align="Justify"> |
334 |
<p style="text-align: justify; "> Ponavadi injiciramo inzulin trikrat ali |
335 |
veèkrat na dan 20 do 30 minut pred jedjo. </p> |
336 |
</div> |
337 |
|
338 |
<div align="Justify"> |
339 |
<p style="text-align: justify; "> Pojav lipoatrofije ali lipohipertrofije |
340 |
pri podko¾nem dajanju prepreèimo tako, da mesto vbrizganja |
341 |
ves èas spreminjamo. </p> |
342 |
</div> |
343 |
|
344 |
<div align="Justify"> |
345 |
<p style="text-align: justify; "> </p> |
346 |
</div> |
347 |
|
348 |
<div align="Left"> |
349 |
<p style="text-align: left; "> <b>Preveliko odmerjanje</b> </p> |
350 |
</div> |
351 |
|
352 |
<div align="Justify"> |
353 |
<p style="text-align: justify; "> Preveliki odmerki inzulina lahko povzroèijo |
354 |
hipoglikemièno reakcijo. V la¾jih primerih se pojavi predvsem |
355 |
obèutek lakote, slabost, vznemirjenost, zehanje, zmedenost, potenje, |
356 |
tremor, nemoè, hipokalemija, motnje vida in govora, razbijanje srca, |
357 |
anksioznost, nerazumljiv govor, mravljinèenje okoli ust, glavobol |
358 |
in vrtoglavica V hujših primerih lahko pride do motenj zavesti, krèev, |
359 |
kome in tudi smrti (glej stranske uèinke). </p> |
360 |
</div> |
361 |
|
362 |
<div align="Justify"> |
363 |
<p style="text-align: justify; "> Èe je bolnik pri zavesti, mu damo |
364 |
sladico ali kos kruha, med, sladkan sadni sok, mleko, tablete glukoze v sadnem |
365 |
soku ali vodo z nekaj kockami sladkorja. Pri hujši primerih hipoglikemije |
366 |
z motnjami zavesti bolniku ne smemo dajati hrane ali pijaè. </p> |
367 |
</div> |
368 |
|
369 |
<div align="Justify"> |
370 |
<p style="text-align: justify; "> Osebe, ki so bile predhodno pouèene, |
371 |
lahko dajo injekcijo glukagona. Bolniki z motnjo zavesti zaradi hude hipoglikemije, |
372 |
ki se jim kljub zdravniški pomoèi na terenu zavest ne popravi, spadajo |
373 |
v bolnošnico. Tam se lahko izvaja intenzivna obravnava, ki vkljuèuje |
374 |
nadzor nad vitalnimi funkcijami, intravenozno infuzijo glukozne raztopine |
375 |
in pogoste kontrole krvnega sladkorja in druge ukrepe, èe so potrebni. |
376 |
</p> |
377 |
</div> |
378 |
|
379 |
<div align="Left"> |
380 |
<p style="text-align: left; "> Pri zau¾itju veèje kolièine |
381 |
inzulina ne pride do hipoglikemije, ker se inzulin razgradi v prebavilih. |
382 |
</p> |
383 |
</div> |
384 |
|
385 |
<div align="Left"> |
386 |
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
387 |
</div> |
388 |
|
389 |
<div align="Left"> |
390 |
<p style="text-align: left; "> Stranski uèinki </p> |
391 |
</div> |
392 |
|
393 |
<div align="Justify"> |
394 |
<p style="text-align: justify; "> Najpogostejši stranski uèinek inzulina |
395 |
je hipoglikemija, ki je posledica prevelikega odmerjanja inzulina. Prav tako |
396 |
so lahko vzroki hipoglikemije zamenjava pripravka, izpušèanje ali |
397 |
nezadostna kolièina obroka hrane, nepravilna razporeditev telesne |
398 |
dejavnosti. </p> |
399 |
</div> |
400 |
|
401 |
<div align="Justify"> |
402 |
<p style="text-align: justify; "> Znaèilni znaki hipoglikemije so |
403 |
navedeni pri prevelikem odmerjanju. </p> |
404 |
</div> |
405 |
|
406 |
<div align="Justify"> |
407 |
<p style="text-align: justify; "> Inzulinski edemi se lahko pojavijo na |
408 |
zaèetku zdravljenja z inzulinom. </p> |
409 |
</div> |
410 |
|
411 |
<div align="Justify"> |
412 |
<p style="text-align: justify; "> Na zaèetku zdravljenja lahko mesto |
413 |
vbrizganja pordeèi in zateèe. Ta pojav izgine sam po sebi. |
414 |
Na mestu vbrizgavanja se lahko redko pojavi lipoatrofija ali lipohipertrofija, |
415 |
zaradi èesar je treba mesto vbrizganja ves èas spreminjati. |
416 |
Redko se lahko pojavijo alergijske reakcije, ki se ka¾ejo kot koprivnica, |
417 |
izpušèaji, srbenje. Zelo redko se lahko razvijejo tudi protitelesa |
418 |
proti inzulinu. </p> |
419 |
</div> |
420 |
|
421 |
<div align="Left"> |
422 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
423 |
</div> |
424 |
|
425 |
<div align="Left"> |
426 |
<p style="text-align: left; "> <b>Izdajanje zdravila</b> </p> |
427 |
</div> |
428 |
|
429 |
<div align="Left"> |
430 |
<p style="text-align: left; "> Rp - izdaja samo na zdravniški recept </p> |
431 |
</div> |
432 |
|
433 |
<div align="Left"> |
434 |
<p style="text-align: left; "> <b></b> </p> |
435 |
</div> |
436 |
|
437 |
<div align="Left"> |
438 |
<p style="text-align: left; "> Oprema </p> |
439 |
</div> |
440 |
|
441 |
<div align="Left"> |
442 |
<p style="text-align: left; "> zlo¾enka s 5 injekcijskimi vlo¾ki |
443 |
po 1,5 ml raztopine za injiciranje </p> |
444 |
</div> |
445 |
|
446 |
<div align="Left"> |
447 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
448 |
</div> |
449 |
|
450 |
<div align="Left"> |
451 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
452 |
</div> |
453 |
|
454 |
<div align="Left"> |
455 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
456 |
</div> |
457 |
|
458 |
<div align="Left"> |
459 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
460 |
</div> |
461 |
|
462 |
<div align="Left"> |
463 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
464 |
</div> |
465 |
|
466 |
<div align="Left"> |
467 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
468 |
</div> |
469 |
|
470 |
<div align="Left"> |
471 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
472 |
</div> |
473 |
|
474 |
<div align="Left"> |
475 |
<p style="text-align: left; "> </p> |
476 |
</div> |
477 |
<!--Section Ends--> |
478 |
</body> |
479 |
</html> |