--- vade/1009.html 2001/11/19 09:11:36 1.1 +++ vade/1009.html 2001/12/14 11:22:03 1.2 @@ -1,1343 +1,351 @@ - - -
- - - - - - -
-

- -DILTIAZEM tablete 60 mg diltiazemum - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -tableta - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- - - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -DILTIAZEM tablete 90 mg - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -tableta - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- - - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- - - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -Sestava - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -1 tableta vsebuje 60 oziroma 90 mg diltiazemijevega klorida. - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- - - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -Pomožne snovi so: laktoza, polivinil acetat in magnezijev stearat. - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- - - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -Lastnosti in delovanje - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -Diltiazem je kalcijev antagonist, koronarni in periferni vazodilatator. Njegov vazodilatacijski učinek temelji na upočasnjevanju vstopa kalcijevih ionov ter zmanjševanju njihove koncentracije v celicah srčne mišice in krvnih žil. Diltiazem tako zmanjšuje delo srca in potrebo srčne mišice po kisiku ter omogoča varčnejše delo srca (neposredno tako, da vpliva na celice srčne mišice, posredno pa tako, da zmanjšuje periferni upor krvnih žil in zniža krvni tlak). Diltiazem v srčnem prevodnem sistemu podaljšuje prevajanje dražljajev, zlasti refraktarno fazo v AV-vozlu. - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- - - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -Indikacije - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -trajno zdravljenje koronarne insuficience, preprečevanje napadov angine pektoris, zdravljenje vazospastične (Prinzmetalove) angine pektoris, poinfarktne angine pektoris in arterijske hipertenzije - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- - - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -Kontraindikacije - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -Diltiazem je kontraindiciran pri bolnikih s sindromom bolezni srčnega vozla, AV-blokom II. ali III. stopnje in Wolff-Parkinson-Whitovim sindromom z atrijsko undulacijo ali fibrilacijo (razen pri bolnikih z električnim srčnim spodbujevalnikom), pri bolnikih s hipotenzijo (s sistoličnim tlakom, manjšim od 90 mmHg), pri bolnikih, ki so preobčutljivi za diltiazem, bolnikih z akutnim miokardnim infarktom in zastojem v pljučih, ugotovljenim z rentgenskim slikanjem. - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- - - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -Previdnostni ukrepi - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -Na začetku zdravljenja z Diltiazmom je pri titriranju odmerka ali med dodajanjem drugih zdravil, ki delujejo na srčno prevajanje ali krvni tlak, priporočljivo spremljati krvni tlak in srčno frekvenco ter EKG. - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -Hitro prenehanje zdravljenja z Diltiazmom ni priporočljivo. - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- - - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -Medsebojno učinkovanje zdravil - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -Pri sočasni uporabi diltiazma in zdravil z morebitnim kardiodepresivnim učinkom in/ali zdravil, ki zavirajo atrioventriklno prevajanje (blokatorjev adrenergičnih receptorjev beta, digitalisovih glikozidov, anestetikov), je treba upoštevati morebitno zvečano zaviralno delovanje na srčni prevodni sistem, predvsem na atrioventriklno prevajanje dražljajev, zato je pri tem potrebna velika previdnost. Diltiazem lahko zveča serumske koncentracije blokatorjev adrenergičnih receptorjev beta in digoksina, zato je treba v takem primeru njihove odmerke prilagoditi. - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -Zaradi zaviranja citokroma P450 lahko diltiazem zveča tudi serumske koncentracije in toksičnost karbamazepina, ciklosporina in kinidina, zato moramo njihove odmerke zmanjšati. Previdnost je potrebna pri sočasni uporabi diltiazma in disopiramida. - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -Previdnost je potrebna tudi pri hkratni uporabi diltiazma in zdravil, ki lahko povzročijo hipokalemijo. - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -Zaradi zaviranja presnove pri prvem prehodu skozi jetra lahko cimetidin zveča serumsko koncentracijo diltiazma. - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- - - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -Posebna opozorila - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -Diltiazem je treba previdno uporabljati pri bolnikih s hudo bradikardijo ali srčnim popuščanjem zaradi morebitnega poslabšanja že zmanjšanega delovanja sinuatrijskega vozla ali AV-vozla ter pri bolnikih z blago do zmerno hipotenzijo. - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -Diltiazem je treba s previdnostjo uporabljati tudi pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter ali ledvic zaradi morebitnega zmanjšanega izčistka. - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -Diltiazem dajemo previdno starejšim bolnikom, ker je pri njih izčistek zmanjšan in izločanje upočasnjeno, pa tudi stranski učinki so pogostejši. - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- - - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -Učinkovitost in neškodljivost diltiazma pti otrocih nista raziskana. - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- - - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -Nosečnost in dojenje - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -Uporaba diltiazma med nosečnostjo in dojenjem ni priporočljiva. - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- - - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -Odmerjanje in uporaba - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -Zdravljenje običajno začnemo s 60 mg diltiazma trikrat na dan ali 90 mg dvakrat na dan. Optimalni dnevni odmerek je 180 do 360 mg, po potrebi pa ga lahko zvečamo do največjega dovoljenega dnevnega odmerka 480 mg. - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- - - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -Tablete je treba pogoltniti cele z nekaj tekočine (ne smemo jih lomiti ali žvečiti). - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- - - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -Preveliko odmerjanje - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -Znaki prevelikega odmerjanja diltiazma so hipotenzija, bradikardija ali tahikardija, AV-blok II. ali III. stopnje ter srčna insuficienca. - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- - - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -Čim hitreje je treba izprazniti želodec in poiskati zdravniško pomoč; bolnik mora ležati. Pri hipotenziji damo bolniku intravensko vazokonstriktorje in tekočino, pri bradikardiji atropin, pri srčnem bloku uporabimo električno stimulacijo srca, prav tako pri tahikardiji (skupaj z lidokainom), pri srčni insuficienci pa mu damo pripravke s pozitivnim inotropnim učinkom. - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- - - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -Stranski učinki - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -Bolniki zdravljenje z diltiazmom ponavadi dobro prenašajo. Pojavijo se lahko periferni edemi, kongestivno popuščanje delovanja srca ali pljučni edem in hipotenzija, redkeje pa se lahko pojavijo bradikardija, tahikardija, anginozna bolečina in srčni blok II. ali III. stopnje. - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -Od drugih stranskih učinkov se lahko pojavijo: alergijski kožni izpuščaji, slabost, zaprtje, driska, vrtoglavica, utrujenost ali slabotnost, občutek vročine in glavobol, redkeje pa depresija, trombocitopenija, hiperplazija gingive, prehodno zvečanje vrednosti jetrnih encimov in ekstrapiramidni simptomi. - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- - - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -Izdajanje zdravila - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -Rp - izdaja samo na zdravniški recept - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- - - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -Oprema - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -škatlica s 30 tabletami - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- - - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- - - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -1 - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- - - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- - - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- -3 - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- - - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- - - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- - - -

-
- - - - - - - - - - - - -
-

- - - -

-
- - - - - - - - - - - - - - - - + + + + + +
+ +
+

DILTIAZEM tablete 60 mg +diltiazemum

+
+ +
+

tableta

+
+ +
+

+
+ +
+

DILTIAZEM tablete 90 mg

+
+ +
+

tableta

+
+ +
+

+
+ +
+

+
+ +
+

Sestava

+
+ +
+

1 tableta vsebuje 60 oziroma 90 mg diltiazemijevega +klorida.

+
+ +
+

+
+ +
+

Pomo¾ne snovi so: laktoza, polivinil +acetat in magnezijev stearat.

+
+ +
+

+
+ +
+

Lastnosti in delovanje

+
+ +
+

Diltiazem je kalcijev antagonist, koronarni +in periferni vazodilatator. Njegov vazodilatacijski uèinek temelji +na upoèasnjevanju vstopa kalcijevih ionov ter zmanjševanju njihove +koncentracije v celicah srène mišice in krvnih ¾il. Diltiazem +tako zmanjšuje delo srca in potrebo srène mišice po kisiku ter omogoèa +varènejše delo srca (neposredno tako, da vpliva na celice srène +mišice, posredno pa tako, da zmanjšuje periferni upor krvnih ¾il in + zni¾a krvni tlak). Diltiazem v srènem prevodnem sistemu podaljšuje +prevajanje dra¾ljajev, zlasti refraktarno fazo v AV-vozlu.

+
+ +
+

+
+ +
+

Indikacije

+
+ +
+

trajno zdravljenje koronarne insuficience, +prepreèevanje napadov angine pektoris, zdravljenje vazospastiène +(Prinzmetalove) angine pektoris, poinfarktne angine pektoris in arterijske +hipertenzije

+
+ +
+

+
+ +
+

Kontraindikacije

+
+ +
+

Diltiazem je kontraindiciran pri bolnikih +s sindromom bolezni srènega vozla, AV-blokom II. ali III. stopnje +in Wolff-Parkinson-Whitovim sindromom z atrijsko undulacijo ali fibrilacijo +(razen pri bolnikih z elektriènim srènim spodbujevalnikom), +pri bolnikih s hipotenzijo (s sistoliènim tlakom, manjšim od 90 mmHg), +pri bolnikih, ki so preobèutljivi za diltiazem, bolnikih z akutnim +miokardnim infarktom in zastojem v pljuèih, ugotovljenim z rentgenskim +slikanjem.

+
+ +
+

+
+ +
+

Previdnostni ukrepi

+
+ +
+

Na zaèetku zdravljenja z Diltiazmom +je pri titriranju odmerka ali med dodajanjem drugih zdravil, ki delujejo +na srèno prevajanje ali krvni tlak, priporoèljivo spremljati +krvni tlak in srèno frekvenco ter EKG.

+
+ +
+

Hitro prenehanje zdravljenja z Diltiazmom +ni priporoèljivo.

+
+ +
+

+
+ +
+

Medsebojno uèinkovanje zdravil +

+
+ +
+

Pri soèasni uporabi diltiazma in +zdravil z morebitnim kardiodepresivnim uèinkom in/ali zdravil, ki +zavirajo atrioventriklno prevajanje (blokatorjev adrenergiènih receptorjev +beta, digitalisovih glikozidov, anestetikov), je treba upoštevati morebitno +zveèano zaviralno delovanje na srèni prevodni sistem, predvsem +na atrioventriklno prevajanje dra¾ljajev, zato je pri tem potrebna +velika previdnost. Diltiazem lahko zveèa serumske koncentracije blokatorjev +adrenergiènih receptorjev beta in digoksina, zato je treba v takem +primeru njihove odmerke prilagoditi.

+
+ +
+

Zaradi zaviranja citokroma P450 lahko +diltiazem zveèa tudi serumske koncentracije in toksiènost karbamazepina, +ciklosporina in kinidina, zato moramo njihove odmerke zmanjšati. Previdnost +je potrebna pri soèasni uporabi diltiazma in disopiramida.

+
+ +
+

Previdnost je potrebna tudi pri hkratni +uporabi diltiazma in zdravil, ki lahko povzroèijo hipokalemijo.

+
+ +
+

Zaradi zaviranja presnove pri prvem prehodu +skozi jetra lahko cimetidin zveèa serumsko koncentracijo diltiazma. +

+
+ +
+

+
+ +
+

Posebna opozorila

+
+ +
+

Diltiazem je treba previdno uporabljati +pri bolnikih s hudo bradikardijo ali srènim popušèanjem zaradi +morebitnega poslabšanja ¾e zmanjšanega delovanja sinuatrijskega vozla +ali AV-vozla ter pri bolnikih z blago do zmerno hipotenzijo.

+
+ +
+

Diltiazem je treba s previdnostjo uporabljati +tudi pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter ali ledvic zaradi morebitnega +zmanjšanega izèistka.

+
+ +
+

Diltiazem dajemo previdno starejšim bolnikom, +ker je pri njih izèistek zmanjšan in izloèanje upoèasnjeno, +pa tudi stranski uèinki so pogostejši.

+
+ +
+

+
+ +
+

Uèinkovitost in neškodljivost diltiazma +pti otrocih nista raziskana.

+
+ +
+

+
+ +
+

Noseènost in dojenje

+
+ +
+

Uporaba diltiazma med noseènostjo +in dojenjem ni priporoèljiva.

+
+ +
+

+
+ +
+

Odmerjanje in uporaba

+
+ +
+

Zdravljenje obièajno zaènemo +s 60 mg diltiazma trikrat na dan ali 90 mg dvakrat na dan. Optimalni dnevni +odmerek je 180 do 360 mg, po potrebi pa ga lahko zveèamo do najveèjega +dovoljenega dnevnega odmerka 480 mg.

+
+ +
+

+
+ +
+

Tablete je treba pogoltniti cele z nekaj +tekoèine (ne smemo jih lomiti ali ¾veèiti).

+
+ +
+

+
+ +
+

Preveliko odmerjanje

+
+ +
+

Znaki prevelikega odmerjanja diltiazma +so hipotenzija, bradikardija ali tahikardija, AV-blok II. ali III. stopnje +ter srèna insuficienca.

+
+ +
+

+
+ +
+

Èim hitreje je treba izprazniti +¾elodec in poiskati zdravniško pomoè; bolnik mora le¾ati. +Pri hipotenziji damo bolniku intravensko vazokonstriktorje in tekoèino, +pri bradikardiji atropin, pri srènem bloku uporabimo elektrièno +stimulacijo srca, prav tako pri tahikardiji (skupaj z lidokainom), pri srèni +insuficienci pa mu damo pripravke s pozitivnim inotropnim uèinkom. +

+
+ +
+

+
+ +
+

Stranski uèinki

+
+ +
+

Bolniki zdravljenje z diltiazmom ponavadi +dobro prenašajo. Pojavijo se lahko periferni edemi, kongestivno popušèanje +delovanja srca ali pljuèni edem in hipotenzija, redkeje pa se lahko +pojavijo bradikardija, tahikardija, anginozna boleèina in srèni +blok II. ali III. stopnje.

+
+ +
+

Od drugih stranskih uèinkov se +lahko pojavijo: alergijski ko¾ni izpušèaji, slabost, zaprtje, +driska, vrtoglavica, utrujenost ali slabotnost, obèutek vroèine +in glavobol, redkeje pa depresija, trombocitopenija, hiperplazija gingive, +prehodno zveèanje vrednosti jetrnih encimov in ekstrapiramidni simptomi. +

+
+ +
+

+
+ +
+

Izdajanje zdravila

+
+ +
+

Rp - izdaja samo na zdravniški recept

+
+ +
+

+
+ +
+

Oprema

+
+ +
+

škatlica s 30 tabletami

+
+ +
+

+
+ +
+

+
+ +
+

+
+ +
+

+
+ +
+

+
+ +
+

+
+ +
+

+
+ +
+

+
+ + +