pliva-si/vade/1007.html



<!--Section Begins--><br>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>CRYSTACILLIN</b><b><sup></sup></b>                                  benzylpenicillinum

</p>
</div>


<div align="left">
<p style="text-align: left;">

pra&scaron;ek za raztopino za injiciranje

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Sestava</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Steklenièka vsebuje 1 000 000 I.E.. benzilpenicilina v obliki kalijeve soli.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pomo¾nih snovi ni.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Lastnosti in delovanje</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Crystacillin vsebuje baktericidni, lahko topen kristalni benzilpenicilin (penicilin G), ki zavira nastajanje mukopeptidov v bakterijski steni (tako, da inhibira njeno sintezo). Celièna stena je oslabljena, zato je mo¾na bakterijska liza.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Spekter Crystacillinovega delovanja je sorazmerno ozek, vendar pa na mikroorganizme, ki so zanj obèutljivi, deluje bolje kot drugi antibiotiki. Zaradi tega je zdravilo izbire za vse oku¾be, ki jih povzroèata Streptococcus pyogenes skupine A in Streptococcus pneumoniae. Uèinkovit je tudi pri zdravljenju oku¾b, ki jih povzroèajo naslednji, obièajno na crystacillin obèutljivi mikroorganizmi: Streptococcus agalactiae, nekateri sevi Streptococcus viridans, Corynebacterium diphteriae, Clostridium sp., Listeria monocytogenes, Erysipelothrix rhusiopathiae, Peptostreptococcus sp., Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Pasteurella multocida, Spirillum minus, Streptobacillus moniliformis, Bacillus anthracis, Actinomyces israelli, Bacteroides sp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira sp., Prevotella in Fusobacterium sp.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Najmanj&scaron;a inhibicijska koncentracija (MIK) za veèino obèutljivih sevov je 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

0,005 g/ml (0,01 I.E./ml) do 0,3 g/ml (0,5 I.E./ml). Najmanj&scaron;a baktericidna koncentracija (MBK) je enaka &scaron;tirikratni vrednosti MIK. Mikroorganizmi, ki izloèajo penicilinazo ali druge betalaktamaze, so proti benzilpenicilinu odporni. Pri obèutljivih stafilokokih, vèasih pa tudi streptokokih, se lahko razvije toleranca, zato jih benzilpenicilin samo zavira. V takem primeru je MBK veliko veèja.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Indikacije</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Hude oku¾be, ki jih povzroèajo mikroorganizmi, obèutljivi za benzilpenicilin, ko je treba hitro doseèi veliko koncentracijo zdravila: sepsa, pljuènica, empiem, bakterijski endokarditis in perikarditis, meningitis, mo¾ganski absces, nevroborelioza, antraks, aktinomikoza, &scaron;en, erizipeloid, oku¾be, ki jih povzroèajo klostridiji, davica, oku¾be ¾rela, sifilis (tudi prirojeni), gonokokni endokarditis in artritis, listerioza, sodoku (podganja mrzlica).

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Kontraindikacije</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

preobèutljivost za penicilinske antibiotike

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Previdnostni ukrepi</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zaradi mo¾nosti pojava hiperkaliemije je treba velike intravenske odmerke zdravila dajati zelo previdno. Dnevne odmerke 10 000 000 I.E. ali veèje je treba dajati poèasi intravensko in tako prepreèiti morebitno poru&scaron;enje elektrolitskega ravnote¾ja. Med dolgotrajnim zdravljenjem z veèjimi odmerki Crystacillina je treba redno preverjati serumske vrednosti elektrolitov, &scaron;e posebej kalija, ter delovanje ledvic in kontrolirati krvno sliko.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Veèje odmerke benzilpenicilina dobiva bolnik intravensko, ponavadi v obliki infuzije. Nenamerno vbrizganje v arterijo ali ¾ivec povzroèi hude ¾ilne oziroma nevrolo&scaron;ke okvare.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Medsebojna uèinkovanja zdravil</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Bakteriostatski antibiotiki (kloramfenikol, eritromicin, sulfonamidi, tetraciklini) zmanj&scaron;ujejo baktericidni uèinek penicilina. Probenecid zmanj&scaron;uje izloèanje penicilinov skozi ledvice, podalj&scaron;uje razpolovno dobo njihovega izloèanja in zveèuje njihovo serumsko koncentracijo. Penicilini in aminoglikozidi delujejo sinergijsko. Zaradi vzajemnega inaktiviranja se benzilpenicilina in aminoglikozidov ne sme me&scaron;ati v istem dozirniku.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Med hkratno uporabo Crystacillina in zaviralcev ACE, diuretikov, ki zadr¾ujejo izplavljanje kalija, ali kalijevih pripravkov se lahko zveèa nevarnost nastanka hiperkaliemije.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Penicilini zmanj&scaron;ujejo izèistek metotreksata, zato se zveèa njegova toksiènost.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Posebna opozorila</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Bolnikom z ledvièno okvaro odmerka zdravila ponavadi ni treba zmanj&scaron;ati, razen pri tistih, ki imajo hudo okvaro. Pri teh je treba tudi upo&scaron;tevati, da Crystacillin vsebuje tudi kalij.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zaradi mo¾nosti pojava psevdomembranoznega kolitisa je treba zdravilo dajati zelo previdno tudi ljudem z boleznimi prebavil v anamnezi, ki so povezane z uporabo antibiotikov.  

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zelo previdno ga je treba dajati tudi novorojenèkom in dojenèkom, pri katerih delovanje ledvic &scaron;e ni zadostno.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Noseènost in dojenje</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Med zdravljenjem noseènic z benzilpenicilinom doslej niso ugotovili njegovega &scaron;kodljivega delovanja na plod. Benzilpenicilin se izloèa v mleko; znani so primeri senzibilizacije dojenèkov, zato ga je treba materam, ki dojijo, dajati zelo previdno.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Vpliv na psihofiziène sposobnosti</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Podatkov o vplivu na sposobnost upravljanja vozil in strojev ni.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>Vpliv na laboratorijske preiskave</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Med zdravljenjem s Crystacillinom sta lahko izvida Coombsovega testa in doloèanja vrednosti glukoze v seèu (test z bakrovim sulfatom) la¾no pozitivna.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Odmerjanje in uporaba</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Crystacillin se uporablja intramuskularno ali intravensko. Odmerek se doloèa na podlagi vrste in obèutljivosti povzroèitelja oku¾be, njenega mesta in resnosti kliniène slike.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i><u>Intramuskularna uporaba</u></i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i><u></u></i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>odrasli:</i> 200 000 - 400 000 I.E.: osemkrat na dan

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>otroci:</i> 50 000 I.E./kg/dan, razdeljeno na 8 obrokov

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i><u>Intravenska uporaba</u></i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i></i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

odrasli: " 5 000 000 I.E. na dan, razdeljeno na 4 - 6 obrokov

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>otroci: </i> 150 000 - 250 000 I.E./kg/dan, razdeljeno na 4 - 6 obrokov

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>starej&scaron;i novorojenèki in dojenèki: </i> 75 000 - 200 000 I.E./kg/dan, razdeljeno na 3 - 4 obroke

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>novorojenèki, stari manj kot en teden:</i> 50 000 - 150 000 I.E./kg/dan, razdeljeno na 2 - 3 obroke

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Odmerki za odrasle " 24 000 000 I.E. na dan oziroma 400 000 I.E./kg/dan za otroke, razdeljeni na &scaron;tiri do &scaron;est obrokov, so namenjeni zdravljenju endokarditisa, gnojnega pnevmokoknega meningitisa, torakalne ali abdominalne aktinomikoze in oku¾b, ki jih je povzroèil Clostridium perfringens.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Najveèji dnevni odmerek benzilpenicilina za bolnike <i>z ledvièno okvaro</i> (izèistek kreatinina &lt; 10 ml/min) je 1 600 000 I.E., razdeljen na &scaron;tiri obroke, ki jih bolnik dobi na vsakih &scaron;est ur.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Po <i>hemodializi</i> je treba dati bolnikom &scaron;e dodatno 500 000 do 1 000 000 I.E.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<i>PRIPRAVA RAZTOPINE IN NAÈIN NJENE UPORABE</i>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Raztopino pripravimo s fiziolo&scaron;ko raztopino, vodo za injekcije ali pet odstotno glukozo. Bolnik jo dobiva v obliki poèasne intravenske injekcije (1 000 000 I.E. v 20 do 30 ml) ali mikroinfuzije (200 ml raztopine v 20 minutah). Dobi jo lahko tudi s trajnim intravenskim infundiranjem, pri tem pa je treba spremljati elektrolite, kontrolirati ledvièno funkcijo in krvno sliko. Pri pripravi intramuskularne injekcije je treba dodati 1,5 do 2 ml topila.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Raztopino je treba uporabiti takoj po pripravi, da se tako izognemo imunolo&scaron;kim reakcijam, ki jih povzroèajo penicilinovi razgradni produkti.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Preveliko odmerjanje</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zaradi uporabe velikih intravenskih odmerkov se lahko pojavijo konvulzije in drugi znaki zastrupitve osrednjega ¾ivèevja. Zelo veliki odmerki lahko povzroèijo pojav nevarne, tudi smrtne hiperkaliemije.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zdravljenje je simptomatsko. Vzdr¾evati je treba delovanje vitalnih organov. S hemodializo lahko penicilin odstranimo iz krvnega obtoka.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Stranski uèink</b><b>i</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Pojavijo se lahko preobèutljivostne reakcije na penicilin (ko¾ni izpu&scaron;èaji, koprivnica, srbeèica, anafilaktiène reakcije), &scaron;e posebej pri ljudeh, ki so preobèutljivi za veè alergenov. 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Veèina drugih stranskih uèinkov je povezana z velikimi intravenskimi odmerki: pojavijo se lahko konvulzije, pa tudi hiperkaliemija (gl. Preveliko odmerjanje). Mo¾ni so tudi stranski uèinki s strani krvotvornih organov: hemolitièna anemija, trombocitopenija ali disfunkcija trombocitov, levkopenija ali nevtropenija - zlasti med dolgotrajnim zdravljenjem ali pri bolnikih s hudo jetrno okvaro.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Psevdomembranozni kolitis se lahko pojavi med zdravljenjem z veèino antibiotikov, zato se lahko (èeprav redko) pojavi tudi med uporabo Crystacillina.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Med intravensko uporabo se lahko pojavi tromboflebitis, med intramuskularno pa lokalne boleèine in pekoè obèutek. To se zgodi predvsem, kadar vsebuje raztopina veè kot 100 000 I.E./ml.

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Izdajanje zdravila</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

ZZ - uporaba samo v javnih zdravstvenih ustanovah ter pri pravnih in fiziènih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

<b>Oprema</b>

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">

Zlo¾enka s 50 steklenièkami s pra&scaron;kom za pripravo raztopine za injiciranje 

</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<div align="justify">
<p style="text-align: justify;">


</p>
</div>


<!--Section Ends-->

