1 |
dpavlin |
1.2 |
<html> |
2 |
|
|
<head> |
3 |
|
|
<!--Section Begins--> |
4 |
|
|
</head> |
5 |
|
|
<body> |
6 |
|
|
<br> |
7 |
|
|
|
8 |
|
|
<div align="Justify"> |
9 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> <b>AMOXIL</b><b><sup></sup></b><b> kapsule |
10 |
|
|
500 mg </b>amoxicillinum </p> |
11 |
|
|
</div> |
12 |
|
|
|
13 |
|
|
<div align="Justify"> |
14 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> kapsula, trda </p> |
15 |
|
|
</div> |
16 |
|
|
|
17 |
|
|
<div align="Justify"> |
18 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> <b></b> </p> |
19 |
|
|
</div> |
20 |
|
|
|
21 |
|
|
<div align="Justify"> |
22 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> <b>AMOXIL</b><b><sup></sup></b><b> pra¹ek |
23 |
|
|
za peroralno suspenzijo</b> </p> |
24 |
|
|
</div> |
25 |
|
|
|
26 |
|
|
<div align="Justify"> |
27 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> pra¹ek za peroralno suspenzijo </p> |
28 |
|
|
</div> |
29 |
|
|
|
30 |
|
|
<div align="Justify"> |
31 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
32 |
|
|
</div> |
33 |
|
|
|
34 |
|
|
<div align="Justify"> |
35 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> <b>Sestava</b> </p> |
36 |
|
|
</div> |
37 |
|
|
|
38 |
|
|
<div align="Justify"> |
39 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Kapsula vsebuje 500 mg amoksicilina v |
40 |
|
|
obliki trihidrata. </p> |
41 |
|
|
</div> |
42 |
|
|
|
43 |
|
|
<div align="Justify"> |
44 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Pomo¾na snov je magnezijev stearat. </p> |
45 |
|
|
</div> |
46 |
|
|
|
47 |
|
|
<div align="Justify"> |
48 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
49 |
|
|
</div> |
50 |
|
|
|
51 |
|
|
<div align="Justify"> |
52 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> 1 ml suspenzije vsebuje 100 mg amoksicilina |
53 |
|
|
v obliki trihidrata. </p> |
54 |
|
|
</div> |
55 |
|
|
|
56 |
|
|
<div align="Justify"> |
57 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Pomo¾ne snovi so: natrijev benzoat, natrijeva |
58 |
|
|
karboksimetilceluloza, saharoza, barva: E 102, arome: limone, marelice, jagode. |
59 |
|
|
</p> |
60 |
|
|
</div> |
61 |
|
|
|
62 |
|
|
<div align="Justify"> |
63 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
64 |
|
|
</div> |
65 |
|
|
|
66 |
|
|
<div align="Justify"> |
67 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> <b>Lastnosti in delovanje</b> </p> |
68 |
|
|
</div> |
69 |
|
|
|
70 |
|
|
<div align="Justify"> |
71 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Amoksicilin je aminopenicilinski antibiotik |
72 |
|
|
s precej ¹irokim spektrom delovanja. Tako kot vsi betalaktamski antibiotiki |
73 |
|
|
deluje na obèutljive bakterije baktericidno, in sicer tako, da zavira nastajanje |
74 |
|
|
bakterijske celiène stene. Iz prebavil se dobro absorbira, zato je primeren |
75 |
|
|
za peroralno uporabo. </p> |
76 |
|
|
</div> |
77 |
|
|
|
78 |
|
|
<div align="Justify"> |
79 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
80 |
|
|
</div> |
81 |
|
|
|
82 |
|
|
<div align="Justify"> |
83 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Amoksicilin deluje na po Gramu pozitivne |
84 |
|
|
koke: streptokoke, stafilokoke (seve, ki ne stvarjajo penicilinaze), Clostridium |
85 |
|
|
sp., Bacillus anthracis, Corynebacterium xerosa in veèino sevov enterokokov. |
86 |
|
|
Zanj so obèutljivi tudi meningokoki, po Gramu negativni koki, Moraxella catharalis, |
87 |
|
|
Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, veliko sevov Haemophilus influenzae, |
88 |
|
|
Listeria monocytogenes in Helicobacter pylori. Amoksicilin je za nekatere |
89 |
|
|
po Gramu negativne bakterije (tudi Haemophilus influenzae in Enterobacteriaceae, |
90 |
|
|
Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp. in Shigella spp.) uèinkovitej¹i |
91 |
|
|
kot benzilpenicilini. </p> |
92 |
|
|
</div> |
93 |
|
|
|
94 |
|
|
<div align="Justify"> |
95 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
96 |
|
|
</div> |
97 |
|
|
|
98 |
|
|
<div align="Justify"> |
99 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> <b>Indikacije</b> </p> |
100 |
|
|
</div> |
101 |
|
|
|
102 |
|
|
<ul> |
103 |
|
|
|
104 |
|
|
<li> |
105 |
|
|
<div align="Justify"> |
106 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> <i>zdravljenje </i>oku¾b, ki so jih |
107 |
|
|
povzroèile za amoksicilin obèutljive bakterije: </p> |
108 |
|
|
</div> |
109 |
|
|
</li> |
110 |
|
|
</ul> |
111 |
|
|
|
112 |
|
|
<div align="Justify"> |
113 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
114 |
|
|
</div> |
115 |
|
|
|
116 |
|
|
<div align="Justify"> |
117 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> oku¾be u¹es, sinusov in ¾rela </p> |
118 |
|
|
</div> |
119 |
|
|
|
120 |
|
|
<div align="Justify"> |
121 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> oku¾be spodnjih dihal </p> |
122 |
|
|
</div> |
123 |
|
|
|
124 |
|
|
<div align="Justify"> |
125 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> oku¾be ¾elodca in dvanajstnika, ki jih |
126 |
|
|
povzroèa <i>Helicobacter pylori</i> (samo kapsule) </p> |
127 |
|
|
</div> |
128 |
|
|
|
129 |
|
|
<div align="Justify"> |
130 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> oku¾be prebavil </p> |
131 |
|
|
</div> |
132 |
|
|
|
133 |
|
|
<div align="Justify"> |
134 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> oku¾be seèil in spolovil </p> |
135 |
|
|
</div> |
136 |
|
|
|
137 |
|
|
<div align="Justify"> |
138 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> oku¾be ko¾e in mehkih tkiv (ki so jih |
139 |
|
|
povzroèili streptokoki, obèutljivi stafilokokovi sevi in E. coli) </p> |
140 |
|
|
</div> |
141 |
|
|
|
142 |
|
|
<div align="Justify"> |
143 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
144 |
|
|
</div> |
145 |
|
|
|
146 |
|
|
<ul> |
147 |
|
|
|
148 |
|
|
<li> |
149 |
|
|
<div align="Justify"> |
150 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> <i>prepreèevanje</i> pojava bakterijskega |
151 |
|
|
endokarditisa </p> |
152 |
|
|
</div> |
153 |
|
|
</li> |
154 |
|
|
</ul> |
155 |
|
|
|
156 |
|
|
<div align="Justify"> |
157 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
158 |
|
|
</div> |
159 |
|
|
|
160 |
|
|
<div align="Justify"> |
161 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> <b>Kontraindikacije</b> </p> |
162 |
|
|
</div> |
163 |
|
|
|
164 |
|
|
<div align="Justify"> |
165 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> preobèutljivost za penicilinske antibiotike |
166 |
|
|
ali katerokoli drugo sestavino zdravila </p> |
167 |
|
|
</div> |
168 |
|
|
|
169 |
|
|
<div align="Justify"> |
170 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
171 |
|
|
</div> |
172 |
|
|
|
173 |
|
|
<div align="Justify"> |
174 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> <b>Previdnostni ukrepi</b> </p> |
175 |
|
|
</div> |
176 |
|
|
|
177 |
|
|
<div align="Justify"> |
178 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Pri bolnikih z zmanj¹anim delovanjem ledvic |
179 |
|
|
je treba biti pri odmerjanju zelo previden (gl. Odmerjanje in uporaba). </p> |
180 |
|
|
</div> |
181 |
|
|
|
182 |
|
|
<div align="Left"> |
183 |
|
|
<p style="text-align: left; "> </p> |
184 |
|
|
</div> |
185 |
|
|
|
186 |
|
|
<div align="Justify"> |
187 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Medsebojna uèi<b>nkovanja zdravil</b> |
188 |
|
|
</p> |
189 |
|
|
</div> |
190 |
|
|
|
191 |
|
|
<div align="Justify"> |
192 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Bakteriostatièni antibiotiki (kloramfenikol, |
193 |
|
|
makrolidi, rifampicin, tetraciklini in sulfonamidi) zmanj¹ujejo amoksicilinovo |
194 |
|
|
uèinkovitost. </p> |
195 |
|
|
</div> |
196 |
|
|
|
197 |
|
|
<div align="Justify"> |
198 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Med zdravljenjem z amoksicilinom se lahko |
199 |
|
|
zmanj¹a uèinkovitost kontracepcijskih tablet. </p> |
200 |
|
|
</div> |
201 |
|
|
|
202 |
|
|
<div align="Justify"> |
203 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Hkratna uporaba amoksicilina in alopurinola |
204 |
|
|
zaradi veèje nevarnosti pojava ko¾nih izpu¹èajev ni priporoèena. </p> |
205 |
|
|
</div> |
206 |
|
|
|
207 |
|
|
<div align="Justify"> |
208 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Med kombiniranim zdravljenjem z drugimi |
209 |
|
|
penicilini, cefalosporini in aminoglikozidi se protimikrobni uèinek zveèa. |
210 |
|
|
</p> |
211 |
|
|
</div> |
212 |
|
|
|
213 |
|
|
<div align="Justify"> |
214 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> <b></b> </p> |
215 |
|
|
</div> |
216 |
|
|
|
217 |
|
|
<div align="Justify"> |
218 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Opozorila </p> |
219 |
|
|
</div> |
220 |
|
|
|
221 |
|
|
<div align="Justify"> |
222 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Bolnike, ki so preobèutljivi za cefalosporinske |
223 |
|
|
ali druge betalaktamske antibiotike, je treba med zdravljenjem z amoksicilinom |
224 |
|
|
zaradi nevarnosti pojava navzkri¾ne preobèutljivosti pozorno opazovati. </p> |
225 |
|
|
</div> |
226 |
|
|
|
227 |
|
|
<div align="Justify"> |
228 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
229 |
|
|
</div> |
230 |
|
|
|
231 |
|
|
<div align="Justify"> |
232 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> <i>Noseènost in dojenje</i> </p> |
233 |
|
|
</div> |
234 |
|
|
|
235 |
|
|
<div align="Justify"> |
236 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> V dosedanjih raziskavah niso ugotovili |
237 |
|
|
¹kodljivega delovanja amoksicilina na plod. </p> |
238 |
|
|
</div> |
239 |
|
|
|
240 |
|
|
<div align="Justify"> |
241 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
242 |
|
|
</div> |
243 |
|
|
|
244 |
|
|
<div align="Justify"> |
245 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Amoksicilin se izloèa v mleko, zato je |
246 |
|
|
treba biti pri njegovem predpisovanju materam, ki dojijo, zelo previden. |
247 |
|
|
Znani so namreè primeri senzibilizacije dojenèkov. </p> |
248 |
|
|
</div> |
249 |
|
|
|
250 |
|
|
<div align="Justify"> |
251 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
252 |
|
|
</div> |
253 |
|
|
|
254 |
|
|
<div align="Justify"> |
255 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> <b>Odmerjanje in uporaba</b> </p> |
256 |
|
|
</div> |
257 |
|
|
|
258 |
|
|
<div align="Justify"> |
259 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Razpon odmerkov Amoxila je zelo velik. |
260 |
|
|
</p> |
261 |
|
|
</div> |
262 |
|
|
|
263 |
|
|
<div align="Justify"> |
264 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Terapevtski odmerek je odvisen od vrste |
265 |
|
|
in obèutljivosti povzroèiteljev ter resnosti in mesta oku¾be. </p> |
266 |
|
|
</div> |
267 |
|
|
|
268 |
|
|
<div align="Justify"> |
269 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
270 |
|
|
</div> |
271 |
|
|
|
272 |
|
|
<div align="Justify"> |
273 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> <i>Odrasli in otroci, stari veè kot 10 |
274 |
|
|
let</i> </p> |
275 |
|
|
</div> |
276 |
|
|
|
277 |
|
|
<div align="Justify"> |
278 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Obièajen odmerek je do 500 mg trikrat |
279 |
|
|
na dan. </p> |
280 |
|
|
</div> |
281 |
|
|
|
282 |
|
|
<div align="Justify"> |
283 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
284 |
|
|
</div> |
285 |
|
|
|
286 |
|
|
<div align="Justify"> |
287 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> <i>Otroci, stari manj kot 10 let</i> </p> |
288 |
|
|
</div> |
289 |
|
|
|
290 |
|
|
<div align="Justify"> |
291 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Odmerek (125 do 250 mg trikrat na dan) |
292 |
|
|
je odvisen od resnosti oku¾be. </p> |
293 |
|
|
</div> |
294 |
|
|
|
295 |
|
|
<div align="Justify"> |
296 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
297 |
|
|
</div> |
298 |
|
|
|
299 |
|
|
<div align="Justify"> |
300 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> <i>Otroci, ki tehtajo manj kot 20 kg</i> |
301 |
|
|
, </p> |
302 |
|
|
</div> |
303 |
|
|
|
304 |
|
|
<div align="Justify"> |
305 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> dobivajo 20 do 40 mg/kg/dan v obliki kapljic, |
306 |
|
|
in sicer razdeljeno na tri obroke, med katerimi je osemurni premor. </p> |
307 |
|
|
</div> |
308 |
|
|
|
309 |
|
|
<div align="Justify"> |
310 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
311 |
|
|
</div> |
312 |
|
|
|
313 |
|
|
<div align="Justify"> |
314 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> <i>Zdravljenje oku¾b, ki jih povzroèa |
315 |
|
|
H. pylori</i> </p> |
316 |
|
|
</div> |
317 |
|
|
|
318 |
|
|
<div align="Justify"> |
319 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> odrasli: v kombinaciji z drugimi zdravili |
320 |
|
|
2 g na dan, razdeljeno na dva obroka (kot je predpisal zdravnik) </p> |
321 |
|
|
</div> |
322 |
|
|
|
323 |
|
|
<div align="Justify"> |
324 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
325 |
|
|
</div> |
326 |
|
|
|
327 |
|
|
<div align="Justify"> |
328 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> <i>Prepreèevanje pojava bakterijskega |
329 |
|
|
endokarditisa</i> </p> |
330 |
|
|
</div> |
331 |
|
|
|
332 |
|
|
<ul> |
333 |
|
|
|
334 |
|
|
<li> |
335 |
|
|
<div align="Justify"> |
336 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> <i>odrasli</i>: 3 g amoksicilina uro |
337 |
|
|
pred posegom in 1,5 g 6 ur po posegu </p> |
338 |
|
|
</div> |
339 |
|
|
</li> |
340 |
|
|
<li> |
341 |
|
|
<div align="Justify"> |
342 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> <i>otroci</i>: 50 mg/kg uro pred posegom |
343 |
|
|
in 25 mg/kg 6 ur po posegu </p> |
344 |
|
|
</div> |
345 |
|
|
</li> |
346 |
|
|
</ul> |
347 |
|
|
|
348 |
|
|
<div align="Justify"> |
349 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> <i></i> </p> |
350 |
|
|
</div> |
351 |
|
|
|
352 |
|
|
<div align="Justify"> |
353 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Pri bolnikih s huj¹o ledvièno okvaro odmerka |
354 |
|
|
ni treba spreminjati, podalj¹ati je treba le èas med dvema odmerkoma. </p> |
355 |
|
|
</div> |
356 |
|
|
|
357 |
|
|
<div align="Justify"> |
358 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Po koncu vsake hemodialize dobijo bolniki |
359 |
|
|
normalen odmerek amoksicilina. </p> |
360 |
|
|
</div> |
361 |
|
|
|
362 |
|
|
<div align="Justify"> |
363 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
364 |
|
|
</div> |
365 |
|
|
|
366 |
|
|
<div align="Justify"> |
367 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> <i>Postopek v primeru, da je bolnik odmerek |
368 |
|
|
zdravila izpustil </i> </p> |
369 |
|
|
</div> |
370 |
|
|
|
371 |
|
|
<div align="Justify"> |
372 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Izpu¹èeni odmerek zdravila je treba vzeti |
373 |
|
|
èimprej, naslednje pa na vsakih osem ur. </p> |
374 |
|
|
</div> |
375 |
|
|
|
376 |
|
|
<div align="Justify"> |
377 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
378 |
|
|
</div> |
379 |
|
|
|
380 |
|
|
<div align="Justify"> |
381 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> <i>Priprava peroralne suspenzije</i> </p> |
382 |
|
|
</div> |
383 |
|
|
|
384 |
|
|
<div align="Justify"> |
385 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> peroralne kapljice Amoxil: V steklenièki |
386 |
|
|
je pra¹ek z 2 g amoksicilina. Za pripravo 20 ml peroralne raztopine je treba |
387 |
|
|
dodati 13 ml preèi¹èene vode. </p> |
388 |
|
|
</div> |
389 |
|
|
|
390 |
|
|
<div align="Justify"> |
391 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
392 |
|
|
</div> |
393 |
|
|
|
394 |
|
|
<div align="Justify"> |
395 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> <b>Preveliko o</b><b>dmerjanje</b> </p> |
396 |
|
|
</div> |
397 |
|
|
|
398 |
|
|
<div align="Justify"> |
399 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Razpon odmerkov Amoxila je zelo velik, |
400 |
|
|
zato je mo¾nosti predoziranja malo. Zdravljenje je simptomatsko. Vzdr¾evati |
401 |
|
|
je treba delovanje vitalnih organov. </p> |
402 |
|
|
</div> |
403 |
|
|
|
404 |
|
|
<div align="Justify"> |
405 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
406 |
|
|
</div> |
407 |
|
|
|
408 |
|
|
<div align="Justify"> |
409 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> <b>Stranski uèinki</b> </p> |
410 |
|
|
</div> |
411 |
|
|
|
412 |
|
|
<div align="Justify"> |
413 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Pojavijo se lahko preobèutljivostne reakcije, |
414 |
|
|
najpogosteje ko¾ni izpu¹èaji in prebavne motnje (driska). Psevdomembranozni |
415 |
|
|
kolitis se pojavi izjemno redko. </p> |
416 |
|
|
</div> |
417 |
|
|
|
418 |
|
|
<div align="Justify"> |
419 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
420 |
|
|
</div> |
421 |
|
|
|
422 |
|
|
<div align="Justify"> |
423 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> <b>Izdajanje zdravila</b> </p> |
424 |
|
|
</div> |
425 |
|
|
|
426 |
|
|
<div align="Justify"> |
427 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Rp - izdaja samo na zdravni¹ki recept |
428 |
|
|
</p> |
429 |
|
|
</div> |
430 |
|
|
|
431 |
|
|
<div align="Justify"> |
432 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
433 |
|
|
</div> |
434 |
|
|
|
435 |
|
|
<div align="Justify"> |
436 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> <b>Oprema</b> </p> |
437 |
|
|
</div> |
438 |
|
|
|
439 |
|
|
<div align="Justify"> |
440 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Amoxil kapsule 500 mg: ¹katlica s 16 kapsulami |
441 |
|
|
</p> |
442 |
|
|
</div> |
443 |
|
|
|
444 |
|
|
<div align="Justify"> |
445 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
446 |
|
|
</div> |
447 |
|
|
|
448 |
|
|
<div align="Justify"> |
449 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> Amoxil pra¹ek za peroralno suspenzijo<sup> |
450 |
|
|
*</sup>: steklenièka s pra¹kom za pripravo 20 ml peroralne suspenzije </p> |
451 |
|
|
</div> |
452 |
|
|
|
453 |
|
|
<div align="Justify"> |
454 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
455 |
|
|
</div> |
456 |
|
|
|
457 |
|
|
<div align="Justify"> |
458 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> <sup>*</sup> V ovojnini je merilna kapalka. |
459 |
|
|
</p> |
460 |
|
|
</div> |
461 |
|
|
|
462 |
|
|
<div align="Justify"> |
463 |
|
|
<p style="text-align: justify; "> </p> |
464 |
|
|
</div> |
465 |
|
|
|
466 |
|
|
<div align="Left"> |
467 |
|
|
<p style="text-align: left; "> </p> |
468 |
|
|
</div> |
469 |
|
|
<!--Section Ends--> |
470 |
|
|
</body> |
471 |
|
|
</html> |